2022年藥品安全321示范創(chuàng)先活動(dòng)方案

1、第25頁共25頁2022年藥品安全321示范創(chuàng)先活動(dòng)方案為進(jìn)一步提高全市藥品安全水平，有效落實(shí)藥品安全責(zé)任，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)，切實(shí)保障公眾用藥安全，結(jié)合我市實(shí)際，決定在全市開展藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動(dòng)，特制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想以_為指導(dǎo)，在全市范圍內(nèi)開展藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動(dòng)，創(chuàng)建一批示范單位，樹立一批先進(jìn)典型，推廣一批先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。通過開展示范創(chuàng)先活動(dòng)，建立健全藥品質(zhì)量安全長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制，發(fā)揮示范創(chuàng)先“標(biāo)桿”作用，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。二、總體目標(biāo)從_年開始，力爭(zhēng)到_年底前，在全市創(chuàng)建藥品安全示范社

2、區(qū)(行政村)或示范街_個(gè)(條)，藥品經(jīng)營(yíng)示范單位_家，藥品使用單位_家，通過充分發(fā)揮示范群體的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平，著力提高人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量安全滿意度。三、基本標(biāo)準(zhǔn)(一)藥品安全示范社區(qū)(行政村)、示范街1、社區(qū)(行政村)內(nèi)有藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位_家(含)以上，街區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位相對(duì)集中且數(shù)量達(dá)到_家(含)以上，監(jiān)管基礎(chǔ)較好，社區(qū)(行政村)和街區(qū)在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄓ绊懥Α?、社區(qū)(行政村)和街區(qū)內(nèi)不存在無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位均誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，上一年度藥品信用評(píng)定等級(jí)基本守信(含)以上，連續(xù)三年以上未發(fā)生重大藥品安全事故。3、群眾對(duì)藥品安全滿意度達(dá)_%以上。4、

3、藥品安全示范社區(qū)(行政村)、示范街應(yīng)有明確的管理主體，配備藥品安全管理人員。(二)藥品安全示范單位1、藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，內(nèi)部管理制度制定健全并能有效實(shí)施，能有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，藥品安全保障水平較高。2、保證從合法渠道購進(jìn)藥品，不經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品。3、保證藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，履行用藥咨詢等職責(zé)，指導(dǎo)合理用藥，提高優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4、上一年度藥品信用評(píng)定等級(jí)守信(含)以上，連續(xù)三年以上未發(fā)生重大藥品安全事故。四、工作步驟(一)試點(diǎn)先行階段(_年_月至_年_月)_年12底前創(chuàng)建藥品安全示范社區(qū)(行政村)或示范街_個(gè)(條)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)示范單位_家，藥品使用示范單位_家。1、制定活動(dòng)方

4、案(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))制定示范創(chuàng)先活動(dòng)工作計(jì)劃，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，確定開展示范創(chuàng)先活動(dòng)的行政村(社區(qū))或示范街至少_個(gè)(條)，藥品經(jīng)營(yíng)或使用單位至少_家，并將“市藥品安全示范社區(qū)(行政村)申報(bào)表”(附件1)或“市藥品安全示范街申報(bào)表”(附件2)、“市藥品安全示范單位申報(bào)表”(附件3)上報(bào)市藥品安全示范創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。2、開展示范創(chuàng)先活動(dòng)(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))全面開展示范創(chuàng)先活動(dòng)，對(duì)示范創(chuàng)先活動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)一部署，鼓勵(lì)和支持轄區(qū)內(nèi)的社區(qū)(行政村)、藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位積極參與示范創(chuàng)先活動(dòng)，根據(jù)示范創(chuàng)先標(biāo)準(zhǔn)(附件4、附件5、附件6)，及時(shí)查找差距，認(rèn)真落實(shí)整改措施。3、評(píng)選示

5、范單位(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))申請(qǐng)驗(yàn)收，由藥品安全示范創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織人員進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的授予“藥品安全示范社區(qū)(行政村)”、“藥品安全示范街”和“藥品安全示范單位”稱號(hào)。(二)全面推廣階段(_年_月至_年_月)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)示范創(chuàng)先活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)在全市推廣，引導(dǎo)示范單位加強(qiáng)內(nèi)部先進(jìn)管理制度建設(shè)，不斷鞏固示范創(chuàng)先活動(dòng)成果。(三)常態(tài)化管理階段(_年以后)在全面完成藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動(dòng)的基礎(chǔ)上，對(duì)前期工作進(jìn)行全面總結(jié)，進(jìn)一步完善藥品安全示范常態(tài)化管理長(zhǎng)效機(jī)制。五、工作要求(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動(dòng)是全面完成藥品安全示范創(chuàng)建工作目標(biāo)任

6、務(wù)的“總抓手”，是全市藥品安全示范創(chuàng)建成果的具體展示，各鎮(zhèn)(街、區(qū))要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，確保示范創(chuàng)先活動(dòng)取得實(shí)效。(二)強(qiáng)化指導(dǎo)，培育特色。各相關(guān)職能部門要加強(qiáng)對(duì)示范創(chuàng)先活動(dòng)的具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)和服務(wù)，對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)查找問題，改進(jìn)提高，促進(jìn)示范創(chuàng)先活動(dòng)的有效開展；要注重特色培育，使示范典型可看、可學(xué)、可借鑒，增強(qiáng)示范創(chuàng)先活動(dòng)的生命力。(三)典型帶動(dòng)，整體提高。要結(jié)合實(shí)際，采取多種形式，廣泛宣傳藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動(dòng)工作動(dòng)態(tài)和成效，展示一批藥品安全責(zé)任意識(shí)強(qiáng)、藥品安全管理水平較高的示范單位、示范街、示范社區(qū)(行政村)，切實(shí)發(fā)揮藥品安全示范的引領(lǐng)帶動(dòng)輻射作用，不斷提高全市藥品安全水平。(四)

7、嚴(yán)格考核，動(dòng)態(tài)管理。2022年藥品安全321示范創(chuàng)先活動(dòng)方案（二）為貫徹落實(shí)_深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹_精神，以_和_為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。(二)總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的

8、藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。二、整治任務(wù)(一)落實(shí)藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)_協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度。(二)強(qiáng)化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批和再評(píng)價(jià)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。(三)凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用

9、藥環(huán)境。三、整治措施(一)強(qiáng)化_領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。地方各級(jí)政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，_開展藥品安全形勢(shì)分析，_制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃；加強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門工作的評(píng)議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作；加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn)，無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。(二)打擊生產(chǎn)銷售假藥。按照_批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議的部署，各地要加強(qiáng)衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的_協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)格落實(shí)_

10、、最高人民檢察_辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。(三)整治違法藥品廣告。工商部門要會(huì)同有關(guān)部門加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。(四)整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。(五)建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各地要根據(jù)國(guó)家建立基

11、本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷和監(jiān)管工作。工業(yè)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。政府指定的部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。物價(jià)部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。(六)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供

12、應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。(七)提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品監(jiān)管部門要全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”，開展國(guó)家基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。開展藥品再評(píng)價(jià)，重點(diǎn)提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)。(八)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要提高審評(píng)審批門檻，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查，確保藥品研制真實(shí)、規(guī)范。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理

13、，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度，堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。_開展上市藥品的再注冊(cè)，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。(九)加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照處方管理辦法和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。四、工作要求(一)高度重視，精心_。各地要從保增

14、長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義，切實(shí)加強(qiáng)_領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要結(jié)合各地實(shí)際，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。(二)落實(shí)責(zé)任，形成合力。各地要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生藥品安全_，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。(三)廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各地要_媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的

15、報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。_開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)。加強(qiáng)_收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步完善藥品安全_新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。(四)及時(shí)督查，確保實(shí)效。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級(jí)開展督促檢查工作。對(duì)整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報(bào)批評(píng)，督促整改。_部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關(guān)部門，對(duì)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并向_報(bào)告。藥品安全專項(xiàng)整治為貫徹落實(shí)_以及省、_深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問

16、題，全面提升我縣藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局_藥品安全專項(xiàng)整治工作方案_(國(guó)食藥監(jiān)辦_號(hào))精神，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本方案。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹_精神，以_和_為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)_，服務(wù)海峽西岸生態(tài)工貿(mào)縣建設(shè)，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。(二)總體目標(biāo)通過兩年左右的整治，進(jìn)一步落實(shí)“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門

17、各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品1生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。二、主要任務(wù)與整治措施落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)_協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度。強(qiáng)化全過程監(jiān)管，全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥

18、環(huán)境。(一)認(rèn)真落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。這次藥品安全專項(xiàng)整治工作，各級(jí)各部門要高度重視，_要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要建立健全相關(guān)工作機(jī)制，制定工作方案，提出具體的整治任務(wù)和目標(biāo)，確保各項(xiàng)工作任務(wù)的完成。一是_開展藥品安全形勢(shì)分析，_制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃。二是加強(qiáng)工作的評(píng)議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作。三是加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn)，無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序。(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。一是推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。二

19、是配合省、市有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，打擊使2用非法原料投產(chǎn)和添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為。三是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控。強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存的數(shù)量以及流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。四是配合省、市有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)一次性使用無菌輸(注)器具、植入性醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定器材、動(dòng)物源醫(yī)療器械、橡膠避孕套、醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的檢查。打擊生產(chǎn)、銷售未注冊(cè)的產(chǎn)品，查處或糾正產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)、適用范圍與注冊(cè)證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問題。五是對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)

20、療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。(三)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。一是突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。大力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，有針對(duì)性地_檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、_經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)、藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備、藥品購銷活動(dòng)中不使用正規(guī)票據(jù)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。把農(nóng)村藥品市場(chǎng)列入此次專項(xiàng)整治的工作重點(diǎn)，依法查處和取締無證經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。加強(qiáng)gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查。對(duì)放松管理

21、的企業(yè)，責(zé)令其停業(yè)整改，仍達(dá)不到認(rèn)證要求的，要收回認(rèn)證證書。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)3督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更手續(xù)等行為。打擊無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。二是深入開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。繼續(xù)抓好甲型hlnl流感防控藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，對(duì)防控藥械和疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。對(duì)生產(chǎn)銷售假劣防控藥械的違法行為，要依法從嚴(yán)、從重處罰。開展非藥品產(chǎn)品冒充藥品的專項(xiàng)整治，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。開展中成藥非法添加和

22、體外診斷試劑監(jiān)督檢查工作。針對(duì)目前利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥等突出問題，研究建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，形成合力，嚴(yán)厲打擊制售假藥違法行為。三是完善機(jī)制，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。從服務(wù)“三農(nóng)”和推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)的高度，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管。繼續(xù)堅(jiān)持監(jiān)督關(guān)口前移和監(jiān)管重心下移，完善以縣藥監(jiān)部門監(jiān)管為主、農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)分片管理，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，充分運(yùn)用流通電子監(jiān)管系統(tǒng)，不斷強(qiáng)化內(nèi)部管理，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)化、信息化。充分發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的協(xié)管作用，確保農(nóng)村百姓用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便。(四)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。按照省、市打擊生產(chǎn)銷售

23、假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議精神，加強(qiáng)相關(guān)職能部門之間的_協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。嚴(yán)格依照有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)職4能，積極參與，從嚴(yán)查處各種違法、違規(guī)行為。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查。縣衛(wèi)生、公安、經(jīng)貿(mào)、工商等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)涉嫌犯罪的，藥監(jiān)部門要依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。嚴(yán)格落實(shí)_、最高人民檢察院_辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，嚴(yán)厲查處重大案件。對(duì)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、_的監(jiān)管人員，堅(jiān)決依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。(五)加強(qiáng)臨床用藥管理。縣衛(wèi)生行政部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用

24、藥的管理力度，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照處方管理辦法和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥?？h藥監(jiān)部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。(六)大力整治虛假違法的藥品廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告_制度，提高審批透明度;建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主

25、體市場(chǎng)退出機(jī)制。(七)建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷和監(jiān)管工作?？h經(jīng)貿(mào)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)?？h藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全?？h衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求；要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物?？h物價(jià)部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。三、工作要求(一)加強(qiáng)_領(lǐng)導(dǎo)，確保任務(wù)完成。各相關(guān)職能部門要從“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”的高度，

26、深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義，把此次專項(xiàng)整治行動(dòng)與正在開展的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)緊密地結(jié)合起來?？h政府將成立藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，_在縣藥監(jiān)局。各相關(guān)職能部門要結(jié)合實(shí)際，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，為專項(xiàng)整治提供必要的人力、資金和技術(shù)裝備保障，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。(二)加強(qiáng)部門協(xié)作，形成整治合力。要圍繞專項(xiàng)整治工作確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配6合，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集

27、中力量，聯(lián)合打擊查處。要加強(qiáng)溝通和交流，建立部門間的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，形成工作合力。(三)廣泛開展宣傳，營(yíng)造良好氛圍。_宣傳部門要做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治成果，及時(shí)曝光制售假冒偽劣食品藥品行為?？h藥監(jiān)部門要完善信息發(fā)布制度和_投訴制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會(huì)氛圍；要_開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)；要加強(qiáng)_收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作，進(jìn)一步完善藥品安全_新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。(四)著眼長(zhǎng)效機(jī)制，推進(jìn)行業(yè)自律。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，加

28、強(qiáng)藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度。一是建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管責(zé)任制，明確三級(jí)日常監(jiān)管的工作職責(zé)。二是完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機(jī)制，務(wù)必做到日常監(jiān)督檢查有計(jì)劃、有目標(biāo)、有重點(diǎn)、有成效。三是建立行業(yè)自律機(jī)制。樹立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)。(五)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)督促檢查。各相關(guān)職能部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，適時(shí)開展督促檢查工作。要嚴(yán)7格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全_，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要

29、堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、讀職行為。各相關(guān)職能部門要將藥品安全專項(xiàng)整治工作開展情況及時(shí)報(bào)送縣藥監(jiān)局，重大情況隨時(shí)報(bào)告?？h藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并向縣政府報(bào)告。2022年藥品安全321示范創(chuàng)先活動(dòng)方案（三）為貫徹落實(shí)我_深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署，進(jìn)一步鞏固我院藥品安全工作成果，全面提升藥品安全水平，根據(jù)_部、公安部、_部、工商_、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥局_全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估方案_要求，結(jié)合我院實(shí)際，制定本方案。一、指導(dǎo)思想全面貫徹_精神，以_和_為指導(dǎo)，深

30、入貫徹落實(shí)_，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，提高藥品質(zhì)量，嚴(yán)格把好藥品準(zhǔn)入，強(qiáng)化用藥監(jiān)管，排查用藥安全隱患，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品使用秩序，確?；颊哂盟幇踩?。二、總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“醫(yī)院負(fù)總責(zé)、各涉藥部門各負(fù)其責(zé)、科主任是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步增強(qiáng)科室的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范藥品質(zhì)量管理，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品準(zhǔn)入條件，進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管手段，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)院藥品結(jié)構(gòu)，減少與杜絕重大用藥質(zhì)量安全事故。三、整治措施(一)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。成立由院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥

31、劑科、綜合科、護(hù)理部、公衛(wèi)辦、功能科等組成的醫(yī)院藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)，辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)院管理年辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行用藥安全整治聯(lián)席會(huì)議制度，統(tǒng)籌用藥安全專項(xiàng)整治工作，定期_開展藥品安全形勢(shì)分析，_制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃。各部門要明確責(zé)任分工，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成“各司其職、各負(fù)其責(zé)”的工作運(yùn)行機(jī)制，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行用藥安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。要完善藥械安全_應(yīng)急預(yù)案，建立藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。(二)增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。通過宣傳、教育、培訓(xùn)、約談等多種方式，牢固樹立“醫(yī)師是第一責(zé)任人”的意識(shí)，切實(shí)

32、加強(qiáng)用藥安全和社會(huì)責(zé)任意識(shí)。全面落實(shí)處方管理辦法、_省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，督促科室加強(qiáng)合理用藥管理，提高用藥水平，確保用藥質(zhì)量。對(duì)違法違規(guī)屢教不改的醫(yī)務(wù)人員，依法從嚴(yán)查處，樹立法律法規(guī)的權(quán)威性。(三)規(guī)范進(jìn)藥渠道，嚴(yán)格按照藥品集中招標(biāo)規(guī)定采購，加強(qiáng)進(jìn)藥篩查與藥品退出管理，防止購入假藥。嚴(yán)格_藥品經(jīng)營(yíng)許可證等證件的有效性，確保不從非法渠道購入假藥。(四)大力整治醫(yī)藥代表違法違規(guī)藥品廣告。藥劑科應(yīng)該通過藥品通訊，把好藥品宣傳準(zhǔn)入關(guān)。(五)對(duì)非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。杜絕處方開食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品的現(xiàn)象。嚴(yán)格管理一次性輸注器、介入器材等

33、醫(yī)療器械，消除安全隱患。(六)建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)院合理使用基本藥物。(七)大力加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)督管理。加強(qiáng)合理用藥和基本藥物知識(shí)的宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，避免不合理用藥造成的傷害。進(jìn)一步落實(shí)_省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范，加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理；藥劑科要會(huì)同有關(guān)科室制定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高各科的小藥柜的藥品質(zhì)量。(八)要嚴(yán)格按照處方管理辦法和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，確保國(guó)家規(guī)定得到嚴(yán)格執(zhí)行。(九)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開展臨床用藥監(jiān)控，建立抗菌

34、藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警機(jī)制。(十)加強(qiáng)規(guī)范特殊藥品監(jiān)管。在堅(jiān)持對(duì)特殊管理藥品日常巡查制度的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對(duì)特殊管理藥品、藥品類易_化學(xué)品、藥源_劑等用藥監(jiān)管措施和檢查力度。四、實(shí)施步驟此次藥品安全專項(xiàng)整治工作歷時(shí)兩年，分為四個(gè)階段進(jìn)行：(一)動(dòng)員部署階段(_年0_月)：(二)集中整治階段(_年0_月-_年_月)：(三)督促檢查階段(_年0_月-_年_月)：加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，對(duì)整治工作完成情況逐級(jí)開展督促檢查，特別是對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查和督查，發(fā)現(xiàn)存在突出問題和重點(diǎn)隱患的，要責(zé)令整改。(四)總結(jié)驗(yàn)收階段(_年_月)。對(duì)整治不力、藥品安全問題突出的科室進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。要注意把整治期間形成的

35、好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長(zhǎng)遠(yuǎn)的監(jiān)管制度，著力從長(zhǎng)效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。五、工作要求(一)高度重視、精心_。(二)落實(shí)責(zé)任，形成合力。(三)廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。(四)加強(qiáng)督查，務(wù)求實(shí)效。藥品安全專項(xiàng)整治工作按照地局與_省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。一、具體工作(一)高度重視，加強(qiáng)_保障。我辦高度重視藥品安

36、全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“新津縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，將工作落實(shí)到職責(zé)人。(二)強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。(三)抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)

37、督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)gmp認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。(五)制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工

38、作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。新津縣藥品安全整治辦公室藥品安全專項(xiàng)整治工作案_通知各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、_縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)

39、藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，貫徹落實(shí)_自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案_(新政_發(fā)【_】_號(hào))文件精神，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)將_藥品安全專項(xiàng)整治工作方案印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。_藥品安全專項(xiàng)整治工作2022年藥品安全321示范創(chuàng)先活動(dòng)方案（四）為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商_、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)_自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案_(新政_發(fā)【

40、_】_號(hào))文件精神，并結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹落實(shí)_精神，以_和_為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。(二)總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制

41、水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。二、整治任務(wù)(一)落實(shí)藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)_協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制。(二)強(qiáng)化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格新開辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。(三)凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。三、整治措施(一)強(qiáng)化_領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。成立_藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，_協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣

42、電局等部門，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作地指導(dǎo)、檢查。要認(rèn)真按照自治區(qū)的部署要求，加強(qiáng)_領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治目標(biāo)，強(qiáng)化整治措施，落實(shí)安全責(zé)任，尤其是要進(jìn)一步完善工作機(jī)制和責(zé)任追究制度，明確各部門職責(zé)，把工作落實(shí)到人，切實(shí)將藥品安全專項(xiàng)整治抓緊抓好，抓出成效。(二)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。公安部門要認(rèn)真落實(shí)_、最高人民檢察_辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的犯罪

43、案件。(三)深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴(yán)厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。凡經(jīng)銷“無文號(hào)”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。對(duì)以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)做好監(jiān)管。(四)大力整治違法藥品廣告。要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥品廣告_辦法有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持和完善綜合治理機(jī)制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測(cè)水平。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)違法廣告藥品，堅(jiān)決采取下架暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，積極營(yíng)造健康有序的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。(五)加強(qiáng)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。要根據(jù)國(guó)家建立基本