




VIP免費下載
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、第5頁共5頁2022年藥品不良反應工作方案范文一、組織領導為加強我市ADR、MDR及藥物濫用監(jiān)測工作,提高監(jiān)測工作水平和應急處理能力,成立市ADR、MDR及藥物濫用監(jiān)測工作領導小組。二、職責范圍市食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施ADR、MDR及藥物濫用報告的監(jiān)測、審核、應急處理和上報工作。市衛(wèi)生局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構與實施ADR、MDR及藥物濫用報告制度有關的管理工作,督促醫(yī)療機構及時上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,與市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合組織開展本市內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查,并采取必要控制措施。三、工作目標、任務要求(一)目標各相關單位要加強本轄區(qū)內(nèi)ADR、MDR及藥物濫用監(jiān)測工作組
2、織領導和宣傳,可確定幾個重點監(jiān)測藥品和醫(yī)療器械,對使用面廣,用量大的幾個基本藥物實行重點監(jiān)測,并形成年度分析報告;在器械方面重點為三類醫(yī)療器械,可關注嬰兒培養(yǎng)箱、宮腔鏡、重癥監(jiān)護用心電動態(tài)監(jiān)測儀、植(介)入材料、高質耗材等,對儀器使用過程出現(xiàn)無法恒溫、黑屏等異象時均要上報。(二)任務1.各相關單位要明確專人負責ADR、MDR及藥物濫用監(jiān)測的收集、整理、上報及報告質量的審核,確保報告的真實性、完整性和規(guī)范性。2._年全市完成ADR監(jiān)測報告數(shù)不少于250份,其中嚴重的50份(任務數(shù)見附件1)、完成MDR監(jiān)測報告數(shù)不少于60份(任務數(shù)見附件2)、完成藥物濫用報告數(shù)不少于50份。ADR和MDR報告合格
3、率要求達到_%以上。新的、嚴重的上報數(shù)量要占各上報單位報告總數(shù)的_%。(三)工作要求不得有虛報、瞞報、漏報。各單位在完成任務數(shù)的基礎上,務必做到報表規(guī)范、真實、有效,重點抓好新的、嚴重的、群發(fā)性的、死亡的ADR和三類、嚴重的、死亡的MDR的監(jiān)測和收集上報工作。死亡病例在發(fā)生或知悉之日起必須及時報告,不得瞞報、遲報,否則按藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)等法律法規(guī)予以追究相關人員責任。四、建立考評獎懲制度考評主要內(nèi)容是人員、機構、制度、專項資金、宣傳、培訓是否到位,查閱病歷是否有漏報、虛報現(xiàn)象。獎懲辦法:各單位要設立專項資金用于本單位開展監(jiān)測和報告工作
4、人員的獎勵,比照其他縣市區(qū)做法,一般ADR和MDR監(jiān)測報告獎勵標準每份不高于_元,新的、嚴重ADR監(jiān)測報告每份不高于_元。市食品藥品監(jiān)督管理局將各單位完成ADR、MDR任務數(shù)和ADR嚴重報告完成比例作為評先的依據(jù),同時對于上報死亡病例的單位給予每例_元的獎勵。市衛(wèi)生局將ADR和MDR監(jiān)測工作目標任務列入對各醫(yī)療衛(wèi)生單位年終考核項目,對瞞報、漏報或造成不良后果的,一經(jīng)查實將按有關法律法規(guī)進行處罰。2022年藥品不良反應工作方案范文(二)一、工作目的為了加強藥品安全監(jiān)管,推動我市醫(yī)療機構藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的發(fā)展,進一步增強醫(yī)療機構對藥品不良反應監(jiān)測工作的責任意識,提高藥品不良反應報告質量,
5、保證公眾用藥安全,根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部關于貫徹落實藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法_的要求,制定本方案。二、工作內(nèi)容(一)完善醫(yī)療機構藥品不良反應報告(ADR)監(jiān)測體系根據(jù)屬地化管理原則,各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要指定專門機構和人員負責督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作,加強對醫(yī)療機構的培訓、檢查和考核力度,確保此項工作任務順利完成。藥品不良反應監(jiān)測工作是醫(yī)院藥事管理的重要組成部分,必須加強相應組織機構建設。為此,各級各類醫(yī)療機構均要建立醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組,統(tǒng)籌全院藥品不良反應監(jiān)測報告工作,由院領導親自負責,領導小組成
6、員由醫(yī)務、藥劑、護理等部門組成,負責ADR工作的組織實施、工作安排、檢查指導和業(yè)務考核。二級甲等及以上醫(yī)療機構要設立ADR監(jiān)測機構,負責本單位ADR資料的收集、上報、業(yè)務培訓、指導臨床用藥和日常管理工作,各科室要配備專(兼)職ADR人員,負責收集、宣傳ADR工作。其他醫(yī)療機構要成立ADR監(jiān)測領導小組,全面負責ADR監(jiān)測工作并指定專門人員負責ADR情況的收集、上報。各單位要制定和完善醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作管理制度,內(nèi)容包括院、科及職能部門、聯(lián)絡員工作職責、藥品不良反應監(jiān)測工作相關法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓規(guī)定、藥品不良反應監(jiān)測工作院內(nèi)流轉程序、報告時限、考核與獎懲辦法、工作記錄要求等;為監(jiān)測工作配
7、備聯(lián)網(wǎng)電腦、傳真機等辦公設備,以保證ADR信息的及時上報。(二)加強藥品不良反應報告和監(jiān)測相關知識培訓二級甲等及以上醫(yī)療機構按照要求參加市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局組織的培訓班,并對本院各科室的醫(yī)生和醫(yī)務科、藥劑科、護士站等相關人員進行藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法以及臨床用藥等相關知識的培訓。其它醫(yī)療機構要按照要求組織相關人員參加各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局組織的培訓班。(三)督促檢查,提升ADR報告的數(shù)量和質量縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局按照屬地化管理原則,要加強分工協(xié)作,層層落實責任制。要按照分工,定期對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構進行檢查、考核,使我市醫(yī)療機構ADR報告的數(shù)量和質量不斷提
8、升。世界衛(wèi)生組織公布的醫(yī)療機構藥品不良反應自然發(fā)生率約為其住院病人的_%,考慮到我市醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作的實際基礎,全市二級甲等及以上醫(yī)療機構藥品不良反應報告數(shù)應不低于其年度住院病人數(shù)的_%。醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作實行可疑即報原則。各單位要根據(jù)此目標確定年度藥品不良反應監(jiān)測報告計劃,把藥品不良反應監(jiān)測工作作為醫(yī)療機構考核各有關業(yè)務科室的重要指標,并加強監(jiān)督檢查和考核,要規(guī)范ADR報告的填寫,使我市的醫(yī)療機構ADR報告的數(shù)量和質量有顯著提高。三、工作分工和要求(一)市局負責對全市二級甲等及以上醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測相關知識的培訓、檢查和考核工作。各縣、區(qū)局負責組織轄區(qū)內(nèi)除二級甲等及以上醫(yī)療機構以外的醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測相關知識的培訓、檢查和考核工作。(二)市局每季度將對各縣、區(qū)局和二級甲等及以上醫(yī)療機構的ADR報告數(shù)量和質量等方面進行綜合評比,并以簡報形式通報排名。各縣、區(qū)局也要對轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機構的ADR監(jiān)測工作進行檢查、考核和通報。每年年底,市局將對二級甲等及醫(yī)療機構和各縣、區(qū)局的ADR監(jiān)測工作進行檢查和綜合考評,對排名在前列的單位進行表彰。各縣、區(qū)局也要對轄
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 環(huán)??萍既瞬糯碚衅概c綠色發(fā)展協(xié)議
- 校企合作場地資源共享協(xié)議
- 車間承包與智能化生產(chǎn)線建設協(xié)議
- 2025年海洋科學與技術專業(yè)入學考核試卷及答案
- 2025年公共服務與社會工作考試試題及答案
- 2025年寫作與出版研究生入學考試題及答案
- 鋼筋工程施工工藝流程
- 公共交通樞紐地下車庫租賃合同范本
- 無人區(qū)礦產(chǎn)資源采礦權出讓及開發(fā)合同模板
- 公司房租費用管理制度
- 2025山東濟南屬國有企業(yè)招聘41人筆試參考題庫附帶答案詳解析
- 江蘇揚州中學2024-2025學年數(shù)學高二下期末經(jīng)典試題含解析
- 本科評估畢業(yè)5年學生的專業(yè)培養(yǎng)目標達成情況分析
- 創(chuàng)新網(wǎng)絡中的溢出效應:生產(chǎn)網(wǎng)絡中的擴散機制
- 人工智能訓練師4級模擬復習測試卷附答案
- 針對醫(yī)療行業(yè)工控系統(tǒng)的網(wǎng)絡安全防護策略研究報告
- 【公開課】巴西+課件-2024-2025學年七年級地理下學期人教版
- 2025年安全生產(chǎn)月主題培訓 (編號30)
- 溫州市普通高中2025屆高三第三次適應性考試技術試題及答案
- 航空制造領域供應商選擇與評價體系的優(yōu)化研究-以SDTG公司為例
- 毛細支氣管炎診斷及治療標準流程
評論
0/150
提交評論