注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說明書

1、注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說明書【藥品名稱】通用名：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀英文名：Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection漢語拼音：Zhusheyong Tikaxilinna Kelaweisuanjia本品為復(fù)方制劑，其組分為替卡西林鈉及克拉維酸鉀；按有效酸計(jì)，替卡西林鈉與克拉維酸鉀的配比為 15：1?！拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色粉末，有異臭?！舅幚矶纠怼孔⑸溆锰婵ㄎ髁肘c克拉維酸鉀的主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是類藥物作用于病原體之前將其破壞?？死S酸通過阻斷-

2、內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防范屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性?？死S酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細(xì)菌感染性疾病的閱歷治療。革蘭氏陽性菌包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌、鏈球菌屬包括糞鏈球菌厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬革蘭氏陰性菌包括嗜血流感桿菌、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬包括肺炎克雷伯氏菌、腸包括吲哚陽性菌屬、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬包括綠膿桿菌、沙雷氏菌屬包括粘質(zhì)沙雷氏菌、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌包括脆弱擬桿菌、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬動(dòng)物試驗(yàn)說明無致畸作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】20%

3、45%。和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過腎消退，克拉維酸也通過此路徑排泄?！具m應(yīng)癥】本品適用于治療各種細(xì)菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應(yīng)癥如下：繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)峻或簡單的泌尿道感染如：腎盂腎炎、耳鼻喉感染。包括綠膿桿菌感染時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者消滅的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。】用量：成人包括老年人：1.6g3.2g。4 3.2g腎功能不全患者的推舉劑量：輕度功能不全肌酐消退率 輕度功能不全肌酐消退率 30ml/分鐘 中度功能不全肌酐消退率 中度功能

4、不全肌酐消退率 10-30ml/分鐘嚴(yán)峻功能不全10ml/分鐘 1.6g兒童：80mg/68 小時(shí)給藥一次。12 8 小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推舉用量進(jìn)展調(diào)整。用法：本品可通過靜脈點(diǎn)滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。 5%10ml1.6g 3.2g 安瓿裝將瓶內(nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。注射用溶劑推舉用量：1.6g1.6g3.2gBP50ml 100ml100ml 100150ml 本品溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性：配制好的本品靜脈輸注液必需馬上使用。本品輸注液應(yīng)在無菌條件下配制，并在相

5、應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不行與血制品或蛋白質(zhì)水溶液如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑混合使用。假設(shè)本品與氨基糖苷類抗生素合用，不行將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖苷類抗生素作用降低?！静涣挤错憽课改c道反響：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結(jié)腸炎。肝臟功能轉(zhuǎn)變：消滅。腎臟功能轉(zhuǎn)變：罕見低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉(zhuǎn)變：血小板削減癥，白細(xì)胞削減癥和出血現(xiàn)象。局部反響：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎?！窘伞?內(nèi)酰胺類抗菌素如：青霉素、頭孢菌素過敏史者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】在使用本品治療前，須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。內(nèi)酰胺類抗生素如：青霉素、頭孢菌素過敏的病史。動(dòng)物試驗(yàn)說明本品無

6、致畸作用，但缺乏人體爭辯資料，因此本品不推舉孕婦使用。曾有個(gè)別患者使用本品后消滅肝功能特別的報(bào)道，但其臨床意義不明確。肝功能嚴(yán)峻受損的病人需慎用本品。對中、重度腎功能不全的病人，需參照推舉劑量調(diào)整用藥。以取代，否則應(yīng)予準(zhǔn)時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于本品是含鈉制劑，對限鈉飲食的病人應(yīng)將本品的含鈉量計(jì)入攝鈉總量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊；本品可用于哺乳期婦女。【兒童用藥】見用法用量?！纠夏昊颊哂盟帯恳娪梅ㄓ昧??！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘婺芟鳒p腎小管對替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。【藥物過量】可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸

7、?！疽?guī)格】 11.6g1.5g 0.1g23.2g3.0g 0.2g【貯藏】密閉，在涼暗枯燥處保存。【包裝】西林瓶裝，1 瓶/盒?！居行凇?4 個(gè)月注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說明書【批準(zhǔn)文號】H20224229【中文名稱】注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀【產(chǎn)品英文名稱】Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection【生產(chǎn)企業(yè)】?？谄媪χ扑帯境尚е髦巍勘酒愤m用于治療各種細(xì)菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應(yīng)癥如下:受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)峻的或簡單的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)、耳鼻喉感

8、染。類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥?！净瘜W(xué)成分】15:1?！舅幚碜饔谩棵顾仡悘V譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不行逆性高效 -內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革 -內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞?？死S酸通過阻斷 -內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防范屏障，恢復(fù)有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細(xì)菌感染性疾病的閱歷治療。本品是具有廣泛殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為:【藥物相互作用】克拉維酸的腎臟排泄?！静涣挤错憽棵舴错?。肝臟功能轉(zhuǎn)變:在其它青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中消滅。腎臟功能轉(zhuǎn)變:罕見低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉(zhuǎn)變:血小板削減癥，白細(xì)胞削減癥和出血現(xiàn)象。局部反響:靜脈注射部位【禁忌癥】 -內(nèi)酰胺類抗菌素(如:青霉素、頭孢菌素)過敏史者禁用?！井a(chǎn)品規(guī)格】1.6g:1.5g(替卡西林)-100mg(克拉維酸)【用法用量】用量:成人(包括老年人):1.6g3.2g。43.2g。腎功能不全患者的推舉劑量:輕度功能不全(肌酐消退率30ml/分鐘),每 8 小時(shí) 3.2g81.6g嚴(yán)峻功能不全(肌酐消退率10ml/121.6g 兒童:常用劑量:每次 80mg/公斤體重，每 68 小時(shí)給藥一次?！?/p>