XX省《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實施細則

1、 XX省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細則第一章 總 則第一條 為加強我省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（國家衛(wèi)生健康委令第1號）、關(guān)于做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管有關(guān)工作的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)函2018933號）、關(guān)于印發(fā)造血干細胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）等15個“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)20177號）等有關(guān)規(guī)定，制定本實施細則。第二條 本實施細則所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、XX生命、幫助患者恢復(fù)

2、健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本實施細則所稱的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。第三條 本實施細則適用于我省各級各類醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。第五條 我省執(zhí)行國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實施負面清單管理，對限制類技術(shù)實施備案管理，對未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)自我管理。第六條 醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)

3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當與其技術(shù)能力相適應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第七條 省衛(wèi)生健康委負責(zé)全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。各市、縣衛(wèi)生健康委負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。第八條 省衛(wèi)生健康委委托省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心負責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案評估、規(guī)范化培訓(xùn)、信息采集及質(zhì)量控制等工作。第二章 醫(yī)療技術(shù)負面清單管理第九條 醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；（二）存在重大倫理問題；（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰； （四）未經(jīng)臨床

4、研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。第十條 我省執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的“禁止類技術(shù)”目錄（附件1），不再增加。第十一條 涉及使用藥品、醫(yī)療器械或相似屬性制劑、產(chǎn)品等的醫(yī)療技術(shù)，在所涉產(chǎn)品未在國內(nèi)批準上市前，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用，XX自由貿(mào)易X博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)辦法第十九條規(guī)定的情形除外。第三章 限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理第十二條 對安全性、有效性確切但存在以下情形之一的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱“限制類技術(shù)”）進行備案管理：（一）技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限制條件；（二）需要消耗稀缺XX的；（三）涉及重大倫理風(fēng)險；（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的。第

5、十三條 我省執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的“限制類技術(shù)”目錄（附件2）。委托省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心根據(jù)我省實際情況增補我省“限制類技術(shù)”目錄，同時制定（修訂）發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報國家衛(wèi)生健康委備案。第十四條 限制類臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)實施備案管理。醫(yī)療機構(gòu)擬開展“限制類技術(shù)”臨床應(yīng)用的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)向省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心提交材料備案，省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心自收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)作出是否予以備案意見并報送省衛(wèi)生健康委，經(jīng)省衛(wèi)生健康委研究決定是否予以備案，并將備案情況反饋申

6、請的醫(yī)療機構(gòu)和核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)許可證的衛(wèi)生健康行政部門。醫(yī)療機構(gòu)備案材料應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）XX省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用項目備案申請書（附件3）；（二）XX省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)自我評估表（附件4）；（三）首例臨床應(yīng)用病例信息；（四）本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料；（五）技術(shù)負責(zé)人（限于本機構(gòu)為主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)的注冊醫(yī)師）醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件；（六）本機構(gòu)開展限制類技術(shù)醫(yī)師名單。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對備案材料的真實性負責(zé)。第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在限制類臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)經(jīng)省衛(wèi)生健康委批準備案后，到核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)許可證的衛(wèi)生健康行政部門做好副本備注。衛(wèi)生健康行

7、政部門在其醫(yī)療機構(gòu)許可證副本備注欄予以注明，同時應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)中增加“備注三”一欄，標題統(tǒng)一為“國家和省級限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案情況”，將醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)名稱、完成備案時間等信息添加至該欄目，并注明該技術(shù)屬于國家級限制類醫(yī)療技術(shù)或省級限制類醫(yī)療技術(shù)。 第十六條 未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展，并應(yīng)當對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施嚴格管理。第四章 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理第十七條 建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類技術(shù)”為主加強醫(yī)療技術(shù)

8、臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行日常監(jiān)測與定期評估分析，及時向醫(yī)療機構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。第十八條 二級以上醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)要設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負責(zé)人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔(dān)任，日常管理工作由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)，主要職責(zé)是：（一）根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施；（二）審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；（三）對

9、首次應(yīng)用于本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證，對本機構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；（四）定期檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組，并指定專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定本

10、機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進行分級管理。手術(shù)管理按照國家關(guān)于手術(shù)分級管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。醫(yī)務(wù)人員個人醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案應(yīng)涵蓋手術(shù)授權(quán)情況、醫(yī)療技術(shù)開展情況、醫(yī)療差錯事故、培訓(xùn)及考核等材料，作為醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估、技術(shù)授權(quán)調(diào)整管理的依據(jù)。第二十三條 建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度，做好新技

11、術(shù)、X項目管理工作。對已證明安全有效、但屬本機構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當組織論證，重點論證本機構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力，通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當針對本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類醫(yī)療技術(shù)項目建立定期評估制度，重點評估技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止。對其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，也要不定期評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)開展的限制類醫(yī)療技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當納入本機構(gòu)院務(wù)公開范疇，主動向社會公開，接

12、受社會監(jiān)督。限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況包括限制類醫(yī)療技術(shù)名稱、完成備案時間、已經(jīng)開展的病例數(shù)、質(zhì)量安全情況等。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：（一）該項醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列入“禁止類技術(shù)”；（二）從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或影響臨床應(yīng)用效果；（三）該項醫(yī)療技術(shù)在本機構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴重不良后果；（四）發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第二

13、項、第三項情形，屬于限制類技術(shù)的，應(yīng)當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門報告，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時取消醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，在該機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄予以注明，并逐級向省衛(wèi)生健康委報告。醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四項情形的，應(yīng)當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門和省衛(wèi)生健康委報告。省衛(wèi)生健康委應(yīng)當立即組織專家對該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行核查，確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的，可以暫停該項醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用，并向國家衛(wèi)生健康委報告。第五章 醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)管理第二十八條 按照國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度開展培訓(xùn)工作。擬開展限制類技

14、術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。第二十九條 對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實施備案管理。醫(yī)療機構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當達到國家衛(wèi)生健康委規(guī)定的條件。省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心對擬申請限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地進行評審，評審合格的予以備案并及時向社會公布。根據(jù)我省增補的限制類技術(shù)目錄制定本省限制類目錄技術(shù)的培訓(xùn)標準，對培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求，并向社會公布。第三十條 培訓(xùn)基地應(yīng)當于培訓(xùn)工作開始前1個月，向社會公布培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)名額、報名方式等有關(guān)信息。第三十一條 培訓(xùn)基地應(yīng)當于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)向

15、省衛(wèi)生健康委備案。備案材料應(yīng)當包括：（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；（二）省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地評審合格報告；（三）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。第三十二條 省衛(wèi)生健康委定期對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地進行考核和評估，對不符合培訓(xùn)基地條件或未按要求開展培訓(xùn)、考核的，責(zé)令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。第三十三條 培訓(xùn)基地應(yīng)當建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責(zé)和管理要求，加強對培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴格按照國家和本省的培訓(xùn)大綱和考核要求制定培訓(xùn)方案和計劃，建立參培醫(yī)師培訓(xùn)檔

16、案，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。第三十四條 申請參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。第三十五條 參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當接受考核?？己税ㄟ^程考核和結(jié)業(yè)考核?？己藨?yīng)當由所在培訓(xùn)基地組織實施?？己私Y(jié)果應(yīng)在考核結(jié)束后15個工作日內(nèi)報省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心。省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心通過隨機抽查的方式對過程考核和結(jié)業(yè)考核進行監(jiān)督管理。 第三十六條 省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心建立數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)一管理開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)師。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)

17、。對國家和本省衛(wèi)生健康行政部門作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自行進行規(guī)范化培訓(xùn)。第六章 事中事后監(jiān)督管理第三十七條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時將醫(yī)療機構(gòu)備案（或取消備案）信息向社會公布，接受社會監(jiān)督。第三十八條 各醫(yī)療機構(gòu)定期（每季度）報送醫(yī)療機構(gòu)限制類技術(shù)開展情況季度表（附件5），包括開展例數(shù)、開展質(zhì)量，操作醫(yī)師等。并于本實施細則生效之日起2個月內(nèi)完成2016年1月1日以來國家限制類醫(yī)療技術(shù)每例病例開展情況的相關(guān)數(shù)據(jù)信息補報工作。第三十九條 依托省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心作為我省限制類醫(yī)療技術(shù)綜合質(zhì)量控制中心，加強對我省開展國家和本省限制類醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制和動態(tài)管理

18、工作。各相關(guān)專業(yè)質(zhì)量控制中心應(yīng)當充分利用上報數(shù)據(jù)，定期或不定期組織專家對醫(yī)療機構(gòu)限制類醫(yī)療技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息進行整理和分析，開展質(zhì)量評估工作，并及時向省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心和省衛(wèi)生健康委反饋。第四十條 各級衛(wèi)生健康行政部門要加大對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理監(jiān)管力度。各辦醫(yī)主體要加強日常管理，加大對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查力度。第四十一條 建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽評分制度，與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會信用體系管理，接入國家信用信息共享平X，并將信譽評分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院績效考核評審、評優(yōu)、臨床重點?？圃u估等工作。第七章 附則第四十二條 人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本細則。第四十三條 本細則公布前，已經(jīng)省衛(wèi)生健康委批準開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當自本細則公布之日起按照本細則及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估。符合臨床應(yīng)用條件的，自本細則施行之