設(shè)計和開發(fā)程序文件

1、設(shè)計和開發(fā)程序文件4.1技術(shù)創(chuàng)新新技術(shù)圍繞新產(chǎn)品的研究開發(fā)而開展的商業(yè)化經(jīng)濟技術(shù)活動。包括自行研制開發(fā)和外部引進消化兩種形式。4.2新產(chǎn)品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等主要技術(shù)特征發(fā)生重大的變化或改進的產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品。主要包括：）產(chǎn)品的基本原理或結(jié)構(gòu)性能比同類產(chǎn)品和老產(chǎn)品有新的發(fā)展；）填補國際、國內(nèi)和省內(nèi)空白的產(chǎn)品；）基本型派生出來的變形產(chǎn)品；）引進的新產(chǎn)品4.3設(shè)計評審在設(shè)計階段結(jié)束前，對設(shè)計所作的正式的、以文件為依據(jù)的技術(shù)資料（包括設(shè)計計算書，圖紙等）進行綜合的和系統(tǒng)性的檢查，其目的在于評價設(shè)計能力和設(shè)計文件是否滿足設(shè)計要求，并找出問題，提出解決方案。5.0程序5.1設(shè)計和開發(fā)的策劃5.1.1設(shè)計和開發(fā)

2、的階段應(yīng)包括）項目的確立；）項目的設(shè)計；）項目的試制；）項目的改進。5.1.2設(shè)計和開發(fā)的評審應(yīng)包括）項目的設(shè)計評審；）樣機評審或樣機檢測；）改進后的項目評審。5.1.3設(shè)計和開發(fā)的驗證應(yīng)在樣機試驗達到要求后進行，主要是進行樣機的鑒定。5.1.4設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在所有設(shè)計和開發(fā)工作完成之后進行，對結(jié)果確認(rèn)的同時編寫試制總結(jié)報告。5.1.5 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限5.1.5.1 職責(zé)1)技術(shù)部負責(zé)組織項目的確立、項目設(shè)計和開發(fā)的全過程;2)制造工程部負責(zé)設(shè)計產(chǎn)品的工藝審定與工藝保證；3)協(xié)調(diào)計劃部負責(zé)樣機試制的計劃安排；4)生產(chǎn)部負責(zé)樣機的制作及協(xié)調(diào)工作；5)材料控制部負責(zé)按試制用量制訂外購件

3、的采購計劃；6)采購部負責(zé)樣機所需采購件的采購工作；）質(zhì)量管理部負責(zé)樣機的廠內(nèi)試驗（如需廠外試驗，由技術(shù)部負責(zé)組織實施）及樣機試制中自制件和外購件的質(zhì)量。5.1.5.2 權(quán)限1)項目開發(fā)小組負責(zé)人（或項目經(jīng)理）有權(quán)按照設(shè)計計劃監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的工作；2)項目開發(fā)小組負責(zé)人（或項目經(jīng)理）在保證設(shè)計任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，在樣機中有選擇供方及零部件的權(quán)利；3)技術(shù)部的設(shè)計工作由技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。5.2 設(shè)計和開發(fā)輸入5.2.1 項目申報（在單新產(chǎn)品除外）5.2.1.1 各辦事處根據(jù)各分銷商的反饋信息、市場信息以及用戶反饋的質(zhì)量信息等，在年中（終）銷售工作會議上，將新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)需求申報給技術(shù)部經(jīng)理

4、；5.2.1.2 質(zhì)量管理部負責(zé)收集和受理各部門、職工的創(chuàng)新建議，并進行分類、整理，然后以項目申報表的形式申報給技術(shù)部經(jīng)理。5.2.1.35.2.1.4 技術(shù)設(shè)計和項目開發(fā)所涉及的項目范圍：）新產(chǎn)品；）其它能夠帶來技術(shù)進步和提高效益的項目。5.2.2 立項5.2.2.1 技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)對申報來的項目進行分類，并組織有關(guān)人員進行初評審。初評審內(nèi)容包括項目的科學(xué)性、可行性、經(jīng)濟性、市場性、生產(chǎn)能力等方面的分析。并決定是否將立項的建議上報給副總經(jīng)理、總經(jīng)理或董事會。5.2.2.2 由董事會、總經(jīng)理或副總經(jīng)理決定立項，并將新產(chǎn)品開發(fā)項目作為公司的新產(chǎn)品開發(fā)計劃在每年的年初以書面形式下達給技術(shù)部。5.2

5、.2.3 對于在單新產(chǎn)品的開發(fā)立項，可由各辦事處根據(jù)有關(guān)信息，提出可能簽訂訂單的新產(chǎn)品開發(fā)要求，書面報給銷售協(xié)調(diào)人員，由其轉(zhuǎn)給技術(shù)部經(jīng)理進行分析，以確定其屬于非標(biāo)產(chǎn)品還是“在單新產(chǎn)xxx-06-00 x“在單新產(chǎn)品”要由技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)組織有關(guān)人員進行初評審，評審結(jié)果上報副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批；審批通過后，可正式簽訂訂單；訂單簽訂后，銷售協(xié)調(diào)人員要以書面形式通知技術(shù)部經(jīng)理進行立項。5.2.3 項目的實施與控制5.2.3.1后要負責(zé)根據(jù)設(shè)計能力組建項目開發(fā)小組，并由公司正式任命,項目開發(fā)小組應(yīng)包括技術(shù)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、售后服務(wù)等部門人員。項目開發(fā)小組的負責(zé)人提出新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，內(nèi)容包括設(shè)計項目

6、、設(shè)計任務(wù)書、主要工作內(nèi)容、責(zé)任部門、進度要求和必要的說明并由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.2 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃如需要調(diào)整和修改，必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.3 設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容包括：設(shè)計依據(jù)、性能指標(biāo)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、法規(guī)、安全性能、可靠性和經(jīng)濟性要求。設(shè)計任務(wù)書必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出5.3.1 項目開發(fā)小組負責(zé)提供設(shè)計方案、設(shè)計計算書、產(chǎn)品圖樣、外購件采購規(guī)范（計和開發(fā)輸入的要求。5.3.2 技術(shù)部在圖紙設(shè)計完成、評審、改進批準(zhǔn)后以受控文件的形式發(fā)放到相關(guān)部門。并組織制作樣機。5.3.3 協(xié)調(diào)計劃部負責(zé)樣機的試制計劃；制造工程部負責(zé)產(chǎn)品試制過程的工裝和工藝設(shè)計；生產(chǎn)

7、部負責(zé)樣機試制過程的調(diào)度和協(xié)調(diào)，保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量和進度；采購部負責(zé)試制過程中所需外購件及外協(xié)件的采購；質(zhì)量管理部負責(zé)外購?fù)鈪f(xié)件的進貨檢驗，并與項目小組一起進行樣機試驗和最終檢驗。樣機所選用的外購件及生產(chǎn)廠家由項目開發(fā)小組負責(zé)（批量生產(chǎn)后外購件的采購按“供方的控制程序”選擇供方；按xxx-02-0055.3.4 項目開發(fā)小組負責(zé)人應(yīng)組織好現(xiàn)場的技術(shù)服務(wù)工作，解決試制過程中的技術(shù)問題，保證新產(chǎn)品試制的順利進行。并對整個項目的試制過程進行監(jiān)控，及時向技術(shù)部經(jīng)理反饋信息。5.3.5 試制過程的標(biāo)識和可追溯性管理按照xxx-06-003“標(biāo)識和可追溯性程序”規(guī)定執(zhí)行。5.4 設(shè)計和開發(fā)的評審5.4.1

8、 設(shè)計評審分方案設(shè)計、圖紙設(shè)計、改進設(shè)計三個評審點。評審點與評審內(nèi)容的增刪可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、成熟程度及產(chǎn)品安全性要求確定，必要時可合并進行。5.4.2 設(shè)計評審應(yīng)納入技術(shù)部新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，評審資料由項目開發(fā)小組負責(zé)人組織準(zhǔn)備，方案評審要求由技術(shù)部經(jīng)理主持進行。圖紙設(shè)計評審由項目開發(fā)小組負責(zé)人主持進行。經(jīng)過以上評審決定是否需要改進設(shè)計。改進設(shè)計評審屬于方案設(shè)計范圍的應(yīng)按方案設(shè)計評審進行，屬于圖紙設(shè)計范圍的應(yīng)按圖紙設(shè)計評審進行。5.4.3 設(shè)計評審人員由不直接參加設(shè)計而又與被評審階段的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任有關(guān)的職能部門人員組成。5.4.4 樣機評審5.4.4.1 項目開發(fā)小組應(yīng)依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制

9、試驗大綱，試驗大綱應(yīng)明確：試驗?zāi)康?、試驗依?jù)和要求、試驗方法。5.4.4.2 樣機的廠內(nèi)試驗應(yīng)由質(zhì)量管理部負責(zé)，技術(shù)部產(chǎn)品工程師應(yīng)參與試驗過程，試驗應(yīng)嚴(yán)格按照試驗大綱進行，試驗結(jié)束后應(yīng)出具試驗報告。試驗報告應(yīng)書寫正確，測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，試驗報告由產(chǎn)品工程師簽署后，機組方可出廠。試驗報告由技術(shù)部存檔。5.4.4.3 樣機需要廠外試驗時，由技術(shù)部負責(zé)組織實施。5.4.5 評審的內(nèi)容和要求5.4.5.1 方案評審的內(nèi)容是設(shè)計任務(wù)書。要求項目開發(fā)小組負責(zé)人在方案確定后進行。評審的項目是：）產(chǎn)品的適用性：質(zhì)量滿足用戶要求的程度；）產(chǎn)品的技術(shù)水平：結(jié)構(gòu)參數(shù)、性能參數(shù)水平；）產(chǎn)品的安全性、可靠性、耐用性、操作方

10、便性；）以及產(chǎn)品是否符合政府有關(guān)法令、規(guī)定、國家以及要求的國際標(biāo)準(zhǔn)；）產(chǎn)品的競爭能力：與競爭對手的產(chǎn)品對比有何特點（在單新產(chǎn)）其它。5.4.5.2 圖紙設(shè)計評審的內(nèi)容包括產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件。并根據(jù)其復(fù)雜程度、工藝特點、成熟情況和安全要求等情況在設(shè)計完成、校對后進行。評審的項目包括：）工序能力滿足設(shè)計要求的程度；）產(chǎn)品的可安裝性，零部件的加工和裝配工藝性；）產(chǎn)品出廠檢驗、驗收標(biāo)準(zhǔn)；）外觀要求及其驗收準(zhǔn)則；）各種標(biāo)牌、指示牌、警告牌和使用說明書的正確性和完整性；）產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件是否達到齊全、正確、統(tǒng)一、清晰；）其它。5.4.5.3 改進設(shè)計評審的內(nèi)容是指改進設(shè)計的內(nèi)容。評審項目包括） 改進設(shè)計

11、內(nèi)容是否正確；）改進部分的工藝性及必須的工藝措施；）其它。5.4.5.4評審記錄） 設(shè)計評審中所發(fā)現(xiàn)的問題由項目開發(fā)小組成員負責(zé)記錄，并編制成會議紀(jì)要發(fā)放給所有相關(guān)人員，在單新產(chǎn)品的評審會議紀(jì)要可2） 設(shè)計評審的結(jié)果由技術(shù)部項目開發(fā)小組進一步研究其可行性。是否接受評審意見仍由產(chǎn)品設(shè)計人員最后決定。設(shè)計修改后必要時可再次進行評審。如果出現(xiàn)設(shè)計人員意見不統(tǒng)一時，由技術(shù)部經(jīng)理最后裁決。5.5設(shè)計和開發(fā)驗證5.5.1樣機試驗達到設(shè)計要求后，項目開發(fā)小組負責(zé)人應(yīng)組織進行樣機鑒定。5.5.2樣機鑒定（評估）的主要內(nèi)容應(yīng)包括：）產(chǎn)品的基本參數(shù)和性能指標(biāo)是否符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計任務(wù)書的要求；）審查產(chǎn)品的全部

12、性能試驗項目、程序及試驗記錄；）檢驗產(chǎn)品主要零部件制造質(zhì)量及裝配質(zhì)量；）檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量；）審查產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性；）產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)。5.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)5.6.1基本成功尚需改進和不成功三種。5.6.2直到達到成功為止。5.6.3試制總結(jié)樣機評審成功的項目，項目開發(fā)小組負責(zé)起草書面總結(jié)，書面總結(jié)內(nèi)容要包括：）試制產(chǎn)品性質(zhì)指系列、派生、專用等；）試制時間、數(shù)量；）關(guān)鍵問題及解決過程；）產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件驗證情況；）加工裝配質(zhì)量情況；）工藝驗證及質(zhì)量檢測手段的情況；）樣機試制結(jié)論。5.7新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)、銷售階段5.7.1 項目開發(fā)小組負責(zé)完成出廠文件等資料的編寫，負責(zé)對銷售人員、售后服務(wù)人員進行新產(chǎn)品性能特點維護等方面的培訓(xùn)，需要