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全自動(dòng)生化儀校準(zhǔn)報(bào)告單位名稱: XX醫(yī)院科室: 檢驗(yàn)科儀器名稱: 全自動(dòng)生化分析儀規(guī)格型號(hào): BK-XXX制造廠家: 濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司儀器編號(hào): SHY-500-XXXX一試劑品牌: 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司關(guān)于儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證的說明執(zhí)行儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證的目的在于配合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,評(píng)估儀器各項(xiàng)性能參數(shù)是否滿足或基本滿足儀器出廠時(shí)的要求,同時(shí)滿足£015189:2007和GB22576對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的要求,保證檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性,不同于儀器的保養(yǎng)或者維修。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證周期一般為12個(gè)月。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證必須由儀器公司工程師和應(yīng)用技術(shù)人員執(zhí)行,否則將不予認(rèn)可。在校準(zhǔn)驗(yàn)證的全過程中,使用單位至少一名工作人員在場(chǎng)見證。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證必須依照正確、完整的流程進(jìn)行,違反流程操作將不予認(rèn)可。儀器校準(zhǔn)報(bào)告必須加蓋公司印章方可生效。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)束后,儀器公司將出具有公司效力的儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。一、工作環(huán)境檢測(cè)室溫度 濕度%。符合要求:是 否儀器必須放在堅(jiān)固而平坦的表面上,不透氣及不吸水的工作面表,無陽(yáng)光照射。符合要求:是 否八工作電源檢測(cè)符合要求:是 否符合要求:是 否].電壓 V,AC.頻率 Hz符合要求:是 否符合要求:是 否2.接地良好,具有不間斷電源(UPS。三、儀器維護(hù)保養(yǎng)儀器除塵清潔樣品針清潔試劑針清潔攪拌針清洗管路清理過濾網(wǎng)檢查光源燈杯空白測(cè)試檢查清洗液四、各運(yùn)動(dòng)部件狀況檢測(cè)儀器開機(jī)后通過自身的自檢程序,即儀器運(yùn)行正常無故障。試劑針運(yùn)行軌跡正常,通暢無堵塞,位置居中無偏差。符合要求:是否取樣針運(yùn)行軌跡正常,通暢無堵塞,位置居中無偏差。符合要求:是否攪拌系統(tǒng)運(yùn)行軌跡正常,運(yùn)轉(zhuǎn)部件運(yùn)轉(zhuǎn)正常,位置居中無偏差。符合要求:是 否試劑盤轉(zhuǎn)動(dòng)流暢,停止位置準(zhǔn)確,2-8度冷藏。符合要求:是 否
清洗系統(tǒng)注水正常,抽水無殘留。水泵運(yùn)行正常。符合要求:是符合要求:是五、儀器校準(zhǔn)1.校準(zhǔn)準(zhǔn)備稱: 批號(hào): 有效期: 編號(hào)試劑名稱試劑批號(hào)試劑失效期校準(zhǔn)品賦值1ALT2ASTALP4GGT15TBILDB1L7TPALBTBA10UAM1UREA:12CREA13CHO\14TG15GLU16CK★L(fēng)DH18HBDH試劑項(xiàng)目校及準(zhǔn)品
2、校準(zhǔn)參數(shù)項(xiàng)目樣品量R1:R2檢測(cè)波長(zhǎng)檢測(cè)方法讀點(diǎn)設(shè)置吸光度校準(zhǔn)因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH校準(zhǔn)結(jié)果及結(jié)論: 3 質(zhì) 控 結(jié) 果質(zhì)控名稱:質(zhì)控批號(hào):有效期:質(zhì)控項(xiàng)目質(zhì)控值1質(zhì)控值2質(zhì)控值3平均值靶值標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)論ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH質(zhì)控結(jié)果及結(jié)論: ^ ^ ^ ^ ^ ^一六、結(jié)
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