AEFI有關(guān)法規(guī)要求課件

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的有關(guān)法規(guī)要求平頂山市CDC免疫規(guī)劃科疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)平頂山市CDC免疫規(guī)劃科1有關(guān)疫苗安全性的報(bào)道大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的問題疫苗已被控制和召回2009-02-06來源：國(guó)家食藥局網(wǎng)站食品藥品監(jiān)管部門對(duì)“延申”“福爾”兩家企業(yè)人用狂犬病疫苗的質(zhì)量問題開展全面調(diào)查

2009-12-03來源：國(guó)家食藥局網(wǎng)站山西疫苗亂象調(diào)查：近百名兒童注射后或死或殘

2010-03-17來源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)江西疫苗異常反應(yīng)調(diào)查:兒童疑接種麻疹疫苗患病2010-04-07來源：東莞時(shí)報(bào)廣東揭陽(yáng)44名小學(xué)生接種乙肝疫苗后入院

2010-04-23來源：廣州日?qǐng)?bào)

……有關(guān)疫苗安全性的報(bào)道大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的問題疫2接種、疾病與異常反應(yīng)之間的關(guān)系接種率異常反應(yīng)發(fā)病疾病暴發(fā)停止使用疫苗①疫苗前期②接種率升高③可信性下降④可信性恢復(fù)⑤疾病消滅預(yù)防接種逐步完善→ChenRT等提供,《疫苗》1994;12:542-50接種、疾病與異常反應(yīng)之間的關(guān)系接種率異常反應(yīng)發(fā)病疾病暴發(fā)停止3涉及疫苗安全性的三個(gè)環(huán)節(jié)研發(fā)生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸免疫接種事前預(yù)防,事后應(yīng)對(duì)質(zhì)量事故接種事故一般反應(yīng)心因反應(yīng)偶合癥異常反應(yīng)加重復(fù)發(fā)涉及疫苗安全性的三個(gè)環(huán)節(jié)研發(fā)生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸免疫接種事前預(yù)防,事4預(yù)防接種的歷程1950-1977計(jì)劃免疫前目標(biāo)控制傳染病特點(diǎn)突擊接種(季節(jié)、人群)成就消滅天花（1961）

傳染病得到控制1978-2000計(jì)劃免疫2001-現(xiàn)在免疫規(guī)劃

目標(biāo)接種率85%、消滅脊灰特點(diǎn)科學(xué)化、規(guī)范化管理成就實(shí)現(xiàn)3個(gè)85%目標(biāo)

針對(duì)傳染病有效控制

通過無脊灰證實(shí)（1994）目標(biāo)接種率90%、維持無脊灰

消除麻疹、控制乙肝特點(diǎn)科學(xué)化、規(guī)范化、法制

化管理成就維持無脊灰

乙肝得到有效控制

麻疹等疾病降到歷史最低

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗大幅增加

1950年政務(wù)院《關(guān)于發(fā)動(dòng)秋季種痘運(yùn)動(dòng)的指示》1963年衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》……1978年衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)計(jì)劃免疫通知》1981年衛(wèi)生部《我國(guó)與UNICEF進(jìn)行冷鏈合作項(xiàng)目通知》

1982年衛(wèi)生部《全國(guó)計(jì)劃免疫條例》1987年衛(wèi)生部《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》1991年衛(wèi)生部《全國(guó)1995年消滅脊灰行動(dòng)計(jì)劃》（專報(bào)建立、NID）……2001年衛(wèi)生部、財(cái)政部《關(guān)于將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫的通知》2004年《傳染病防治法》（修訂）2005年國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》2008年衛(wèi)生部等五部委《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知》2008年衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》2010年衛(wèi)生部、藥監(jiān)局《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》……預(yù)防接種的歷程1950-1977計(jì)劃免疫前目標(biāo)控制傳染病15有關(guān)預(yù)防接種的相關(guān)法律、規(guī)范1995年《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》（1998年修訂）2003年《生物制品批簽發(fā)管理辦法(試行)》2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年《預(yù)防接種工作規(guī)范》2006年《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》2008年《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》2010年《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》有關(guān)預(yù)防接種的相關(guān)法律、規(guī)范1995年《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程6報(bào)告調(diào)查診斷鑒定分類補(bǔ)償賠償分析交流《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》報(bào)調(diào)查診斷鑒定分補(bǔ)償賠償分析交流《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)7各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接種單位

定義報(bào)告人報(bào)告程序調(diào)查診斷處置原則藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和8AEFI報(bào)告監(jiān)測(cè)病例定義：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡(jiǎn)稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。AEFI包括不良反應(yīng)（一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。報(bào)告范圍：七種情況

--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》

病例定義是監(jiān)測(cè)用的不是異常反應(yīng)診斷定義。報(bào)告范圍不能作為診斷異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。AEFI報(bào)告監(jiān)測(cè)病例定義：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡(jiǎn)稱AEFI9向誰(shuí)報(bào)告?怎么報(bào)告?報(bào)告單位報(bào)告人縣級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門市級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門省級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門國(guó)家衛(wèi)生藥品行政部門縣級(jí)CDC、ADR全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)①死亡、②嚴(yán)重殘疾、③群體性AEFI、④對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)報(bào)出。發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告、填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡核實(shí)后立即通過全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)市級(jí)CDC、ADR省級(jí)CDC、ADR國(guó)家CDC、ADR報(bào)告程序各級(jí)行政部門、CDC、ADR實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)AEFI報(bào)告信息。向誰(shuí)報(bào)告?怎么報(bào)告?報(bào)告單位縣級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門市級(jí)衛(wèi)生藥品10AEFI調(diào)查診斷（一）核實(shí)報(bào)告（二）調(diào)查（三）資料收集（四）診斷（五）調(diào)查報(bào)告（六）AEFI分類AEFI調(diào)查診斷（一）核實(shí)報(bào)告11

第十一條

省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷:(一)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;(三)對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》AEFI調(diào)查診斷成立組織、分級(jí)負(fù)責(zé)。第十一條省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成12

調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范；臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果；疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸情況，接種實(shí)施情況等；疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等。

進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》

預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害程度分級(jí)參照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》執(zhí)行。

任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。--《預(yù)防接種工作規(guī)范》診斷依據(jù)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)：診斷依據(jù)13第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。第十七條對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。第二十四條專家鑒定組可以根據(jù)需要,提請(qǐng)醫(yī)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)其他專家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請(qǐng)的專家可以提出技術(shù)意見、提供有關(guān)資料,但不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請(qǐng)的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。第二十五條疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。

--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》AEFI鑒定鑒定啟動(dòng)程序、兩級(jí)鑒定、技術(shù)支持。第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)14第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。唬ㄎ澹┦芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

--《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》AEFI分類六種情況不屬于異常反應(yīng)第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過15第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。--《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》AEFI處置診斷及時(shí)、補(bǔ)償和賠償及時(shí)AEFI處置診斷及時(shí)、補(bǔ)償和賠償及時(shí)16建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》AEFI處置溝通及時(shí)、客觀,解釋要全面AEFI處置溝通及時(shí)、客觀,解釋要全面17AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)

以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以下AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求：——AEFI在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率≥90%；——需要調(diào)查的AEFI在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率≥90%；——死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率≥90%；——AEFI個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率≥90%；——AEFI個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫完整率達(dá)到100%；——AEFI分類率≥90％；——AEFI報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方》監(jiān)測(cè)指標(biāo)是評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)以省（區(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以18AEFI案例分析AEFI\疑似異常反應(yīng)調(diào)查項(xiàng)目.docAEFI有關(guān)法規(guī)要求課件19一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（1）疫苗接種受種者張雅彤，女，2010年4月6日出生。2010年9月13日下午，在魏都區(qū)某一接種門診接種第三劑次無細(xì)胞百白破疫苗和口服第三劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗。接種疫苗前，接種人員對(duì)其進(jìn)行了接種前告知和健康狀況詢問，未發(fā)現(xiàn)接種禁忌癥，接種疫苗后留觀30分鐘未發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（1）疫苗接種20病例發(fā)生及診療過程：張雅彤家長(zhǎng)描述：接種后次日精神不佳；

9月15日凌晨1時(shí)，孩子開始哭鬧，無發(fā)熱、嘔吐等癥狀；晨6時(shí)又開始哭鬧，臉色微黃，唇有輕微發(fā)紫；先后到許昌市第三人民醫(yī)院、市婦幼保健院咨詢與就診，市婦幼保健院接診醫(yī)生以疑似心肌炎或腦炎，建議到市中心醫(yī)院診治。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（2）病例發(fā)生及診療過程：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（2）21許昌市中心醫(yī)院病例記錄：入院時(shí)間為2010年9月15日9:00，出院時(shí)間為2010年9月15日11:10，住院時(shí)間為2小時(shí)10分鐘?；純阂浴凹{差、煩躁1天，精神差、大汗半天”為代主訴收住許昌市中心醫(yī)院。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（3）許昌市中心醫(yī)院病例記錄：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（3）22入院查體：T37.5℃，P110次/分，R30次/分，BP71/40mmHg。神志不清，意識(shí)模糊，無皮疹，面色灰暗，口周及口唇青紫，雙瞳孔等大等圓，直徑約2.5㎜，對(duì)光反射遲鈍。頸軟，呼吸表淺，雙肺呼吸音粗，未聞及羅音，心律齊，心音低鈍，腹平軟，肝右肋下5㎝、劍突下4㎝，質(zhì)韌，脾肋下未觸及，四肢肌張力低下，四肢末端涼。入院診斷：感染性體克？呼吸、循環(huán)衰竭。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（4）入院查體：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（4）23搶救記錄：患兒經(jīng)補(bǔ)充血容量，持續(xù)人工呼吸，胸外心臟按壓并靜脈推注腎上腺素針等搶救，仍無呼吸、心跳，瞳孔散大固定，于2010年9月15日10：45描記心電圖呈直線，宣布搶救無效臨床死亡。死亡診斷：感染性體克？呼吸、循環(huán)衰竭。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（5）搶救記錄：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（5）24二、受種者申請(qǐng)因患兒突發(fā)死亡，家長(zhǎng)對(duì)孩子救治措施及疫苗接種提出質(zhì)疑。2010年9月18日家長(zhǎng)向許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)提出申請(qǐng)要求進(jìn)一步明確死因。經(jīng)家長(zhǎng)同意，許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)委托新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司法鑒定中心進(jìn)行死因鑒定。二、受種者申請(qǐng)因患兒突發(fā)死亡，家長(zhǎng)對(duì)孩子救治措施及疫苗接種提25三、病例調(diào)查2010年9月19日許昌市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組接到許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)通知及魏都區(qū)衛(wèi)生局要求進(jìn)行市級(jí)診斷的申請(qǐng)后，進(jìn)行個(gè)案核實(shí)調(diào)查。調(diào)查組成員：流行病學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、免疫規(guī)劃科相關(guān)同志三、病例調(diào)查2010年9月19日許昌市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)26四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（1）受種方調(diào)查內(nèi)容了解受種者疫苗接種經(jīng)過、可疑反應(yīng)發(fā)生、發(fā)展及救治過程。檢查受種者尸體外觀及保存情況收集資料收集家長(zhǎng)申訴書、許昌市中心醫(yī)院《搶救記錄》四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（1）受種方27接種方調(diào)查內(nèi)容了解疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸及質(zhì)檢報(bào)告等基本情況了解疫苗接種實(shí)施過程同批次疫苗接種情況及反應(yīng)發(fā)生情況同品種疫苗既往應(yīng)用及反應(yīng)發(fā)生情況當(dāng)?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（2）接種方四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（2）28四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（3）收集資料收集預(yù)防接種人員《關(guān)于張雅彤接種疫苗的經(jīng)過》、預(yù)防接種門診執(zhí)業(yè)資質(zhì)證，接種人員馬麗娜護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、預(yù)防接種上崗證疫苗接收記錄和儲(chǔ)存溫度記錄無細(xì)胞百白破疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗該批次檢驗(yàn)合格證張雅彤健康狀況、知情同意告知登記預(yù)防接種證、卡等記錄。四、調(diào)查內(nèi)容及資料收集（3）收集資料29五、病例上報(bào)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)個(gè)案調(diào)查表撰寫初步調(diào)查報(bào)告并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。五、病例上報(bào)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)個(gè)案調(diào)查表30六、病例診斷（1）2010年12月2日下午4:00許昌市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組組織相關(guān)流行病、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、病理學(xué)等專家在許昌市疾控中心會(huì)議室進(jìn)行了病例的診斷。六、病例診斷（1）2010年12月2日下午4:00許昌市預(yù)防31六、病例診斷（2）提交材料1、張雅彤家長(zhǎng)《申訴書》2、魏都區(qū)衛(wèi)生局《關(guān)于張雅彤死亡可能與接種疫苗有關(guān)情況反映的調(diào)查報(bào)告》3、魏都區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家小組《張雅彤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查報(bào)告》4、預(yù)防接種人員《關(guān)于張雅彤接種疫苗的經(jīng)過》5、許昌市中心醫(yī)院《搶救記錄》6、《新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司法鑒定中心司法鑒定意見書》六、病例診斷（2）提交材料32六、病例診斷（3）提交材料7、預(yù)防接種門診執(zhí)業(yè)資質(zhì)證，接種人員護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、預(yù)防接種上崗證8、疫苗接收記錄和儲(chǔ)存溫度記錄9、無細(xì)胞百白破疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗該批次檢驗(yàn)合格證10、張雅彤健康狀況、知情同意告知登記11、預(yù)防接種證、卡等記錄。六、病例診斷（3）提交材料33六、病例診斷（4）綜合分析1《新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司法鑒定中心司法鑒定意見書》（豫新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司鑒中心【2010】病鑒字第221號(hào)）分析說明中第4條：被鑒定人張雅彤喉頭、肺、胃、腸等未見明顯嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，因此可以排除其系接種疫苗過敏死亡的可能。六、病例診斷（4）綜合分析134六、病例診斷（5）綜合分析2《新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司法鑒定中心司法鑒定意見書》鑒定意見：被鑒定人張雅彤系病毒性心肌炎導(dǎo)致循環(huán)、呼吸衰竭死亡。被鑒定人張雅彤的死亡與接種疫苗之間無明確因果關(guān)系。被鑒定人張雅彤心血膽堿酯酶含量為6634U/L。六、病例診斷（5）綜合分析235六、病例診斷（6）綜合分析3張雅彤接種兩種疫苗前無禁忌癥；接種單位有接種資質(zhì)，提供的無細(xì)胞百白破疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗質(zhì)量合格，儲(chǔ)存運(yùn)輸符合規(guī)范；接種人員注射疫苗符合規(guī)范張雅彤2010年9月15日在許昌市婦幼保健院就診前后無過敏反應(yīng)特征，接診醫(yī)生初診為疑似心肌炎或腦炎。此后，張雅彤在許昌市中心醫(yī)院救治，無過敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)，死亡診斷：感染性體克？呼吸、循環(huán)衰竭。六、病例診斷（6）綜合分析336六、病例診斷（7）診斷結(jié)論張雅彤死亡與接種疫苗無因果關(guān)系撰寫診斷報(bào)告張雅彤\張雅彤異常反應(yīng)診斷書.doc六、病例診斷（7）診斷結(jié)論37謝謝！謝謝！38疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的有關(guān)法規(guī)要求平頂山市CDC免疫規(guī)劃科疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)平頂山市CDC免疫規(guī)劃科39有關(guān)疫苗安全性的報(bào)道大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的問題疫苗已被控制和召回2009-02-06來源：國(guó)家食藥局網(wǎng)站食品藥品監(jiān)管部門對(duì)“延申”“福爾”兩家企業(yè)人用狂犬病疫苗的質(zhì)量問題開展全面調(diào)查

2009-12-03來源：國(guó)家食藥局網(wǎng)站山西疫苗亂象調(diào)查：近百名兒童注射后或死或殘

2010-03-17來源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)江西疫苗異常反應(yīng)調(diào)查:兒童疑接種麻疹疫苗患病2010-04-07來源：東莞時(shí)報(bào)廣東揭陽(yáng)44名小學(xué)生接種乙肝疫苗后入院

2010-04-23來源：廣州日?qǐng)?bào)

……有關(guān)疫苗安全性的報(bào)道大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的問題疫40接種、疾病與異常反應(yīng)之間的關(guān)系接種率異常反應(yīng)發(fā)病疾病暴發(fā)停止使用疫苗①疫苗前期②接種率升高③可信性下降④可信性恢復(fù)⑤疾病消滅預(yù)防接種逐步完善→ChenRT等提供,《疫苗》1994;12:542-50接種、疾病與異常反應(yīng)之間的關(guān)系接種率異常反應(yīng)發(fā)病疾病暴發(fā)停止41涉及疫苗安全性的三個(gè)環(huán)節(jié)研發(fā)生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸免疫接種事前預(yù)防,事后應(yīng)對(duì)質(zhì)量事故接種事故一般反應(yīng)心因反應(yīng)偶合癥異常反應(yīng)加重復(fù)發(fā)涉及疫苗安全性的三個(gè)環(huán)節(jié)研發(fā)生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸免疫接種事前預(yù)防,事42預(yù)防接種的歷程1950-1977計(jì)劃免疫前目標(biāo)控制傳染病特點(diǎn)突擊接種(季節(jié)、人群)成就消滅天花（1961）

傳染病得到控制1978-2000計(jì)劃免疫2001-現(xiàn)在免疫規(guī)劃

目標(biāo)接種率85%、消滅脊灰特點(diǎn)科學(xué)化、規(guī)范化管理成就實(shí)現(xiàn)3個(gè)85%目標(biāo)

針對(duì)傳染病有效控制

通過無脊灰證實(shí)（1994）目標(biāo)接種率90%、維持無脊灰

消除麻疹、控制乙肝特點(diǎn)科學(xué)化、規(guī)范化、法制

化管理成就維持無脊灰

乙肝得到有效控制

麻疹等疾病降到歷史最低

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗大幅增加

1950年政務(wù)院《關(guān)于發(fā)動(dòng)秋季種痘運(yùn)動(dòng)的指示》1963年衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》……1978年衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)計(jì)劃免疫通知》1981年衛(wèi)生部《我國(guó)與UNICEF進(jìn)行冷鏈合作項(xiàng)目通知》

1982年衛(wèi)生部《全國(guó)計(jì)劃免疫條例》1987年衛(wèi)生部《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》1991年衛(wèi)生部《全國(guó)1995年消滅脊灰行動(dòng)計(jì)劃》（專報(bào)建立、NID）……2001年衛(wèi)生部、財(cái)政部《關(guān)于將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫的通知》2004年《傳染病防治法》（修訂）2005年國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》2008年衛(wèi)生部等五部委《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知》2008年衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》2010年衛(wèi)生部、藥監(jiān)局《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》……預(yù)防接種的歷程1950-1977計(jì)劃免疫前目標(biāo)控制傳染病143有關(guān)預(yù)防接種的相關(guān)法律、規(guī)范1995年《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》（1998年修訂）2003年《生物制品批簽發(fā)管理辦法(試行)》2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年《預(yù)防接種工作規(guī)范》2006年《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》2008年《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》2010年《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》有關(guān)預(yù)防接種的相關(guān)法律、規(guī)范1995年《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程44報(bào)告調(diào)查診斷鑒定分類補(bǔ)償賠償分析交流《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》報(bào)調(diào)查診斷鑒定分補(bǔ)償賠償分析交流《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)45各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接種單位

定義報(bào)告人報(bào)告程序調(diào)查診斷處置原則藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和46AEFI報(bào)告監(jiān)測(cè)病例定義：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡(jiǎn)稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。AEFI包括不良反應(yīng)（一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。報(bào)告范圍：七種情況

--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》

病例定義是監(jiān)測(cè)用的不是異常反應(yīng)診斷定義。報(bào)告范圍不能作為診斷異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。AEFI報(bào)告監(jiān)測(cè)病例定義：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡(jiǎn)稱AEFI47向誰(shuí)報(bào)告?怎么報(bào)告?報(bào)告單位報(bào)告人縣級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門市級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門省級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門國(guó)家衛(wèi)生藥品行政部門縣級(jí)CDC、ADR全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)①死亡、②嚴(yán)重殘疾、③群體性AEFI、④對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)報(bào)出。發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告、填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡核實(shí)后立即通過全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)市級(jí)CDC、ADR省級(jí)CDC、ADR國(guó)家CDC、ADR報(bào)告程序各級(jí)行政部門、CDC、ADR實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)AEFI報(bào)告信息。向誰(shuí)報(bào)告?怎么報(bào)告?報(bào)告單位縣級(jí)衛(wèi)生藥品行政部門市級(jí)衛(wèi)生藥品48AEFI調(diào)查診斷（一）核實(shí)報(bào)告（二）調(diào)查（三）資料收集（四）診斷（五）調(diào)查報(bào)告（六）AEFI分類AEFI調(diào)查診斷（一）核實(shí)報(bào)告49

第十一條

省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷:(一)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;(三)對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》AEFI調(diào)查診斷成立組織、分級(jí)負(fù)責(zé)。第十一條省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成50

調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范；臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果；疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸情況，接種實(shí)施情況等；疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等。

進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》

預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害程度分級(jí)參照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》執(zhí)行。

任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。--《預(yù)防接種工作規(guī)范》診斷依據(jù)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)：診斷依據(jù)51第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。第十七條對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。第二十四條專家鑒定組可以根據(jù)需要,提請(qǐng)醫(yī)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)其他專家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請(qǐng)的專家可以提出技術(shù)意見、提供有關(guān)資料,但不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請(qǐng)的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。第二十五條疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。

--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》AEFI鑒定鑒定啟動(dòng)程序、兩級(jí)鑒定、技術(shù)支持。第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)52第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

--《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》AEFI分類六種情況不屬于異常反應(yīng)第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過53第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。--《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》AEFI處置診斷及時(shí)、補(bǔ)償和賠償及時(shí)AEFI處置診斷及時(shí)、補(bǔ)償和賠償及時(shí)54建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》AEFI處置溝通及時(shí)、客觀,解釋要全面AEFI處置溝通及時(shí)、客觀,解釋要全面55AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)

以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以下AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求：——AEFI在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率≥90%；——需要調(diào)查的AEFI在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率≥90%；——死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率≥90%；——AEFI個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率≥90%；——AEFI個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫完整率達(dá)到100%；——AEFI分類率≥90％；——AEFI報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。--《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方》監(jiān)測(cè)指標(biāo)是評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵AEFI監(jiān)測(cè)指標(biāo)以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以56AEFI案例分析AEFI\疑似異常反應(yīng)調(diào)查項(xiàng)目.docAEFI有關(guān)法規(guī)要求課件57一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（1）疫苗接種受種者張雅彤，女，2010年4月6日出生。2010年9月13日下午，在魏都區(qū)某一接種門診接種第三劑次無細(xì)胞百白破疫苗和口服第三劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗。接種疫苗前，接種人員對(duì)其進(jìn)行了接種前告知和健康狀況詢問，未發(fā)現(xiàn)接種禁忌癥，接種疫苗后留觀30分鐘未發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（1）疫苗接種58病例發(fā)生及診療過程：張雅彤家長(zhǎng)描述：接種后次日精神不佳；

9月15日凌晨1時(shí)，孩子開始哭鬧，無發(fā)熱、嘔吐等癥狀；晨6時(shí)又開始哭鬧，臉色微黃，唇有輕微發(fā)紫；先后到許昌市第三人民醫(yī)院、市婦幼保健院咨詢與就診，市婦幼保健院接診醫(yī)生以疑似心肌炎或腦炎，建議到市中心醫(yī)院診治。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（2）病例發(fā)生及診療過程：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（2）59許昌市中心醫(yī)院病例記錄：入院時(shí)間為2010年9月15日9:00，出院時(shí)間為2010年9月15日11:10，住院時(shí)間為2小時(shí)10分鐘?；純阂浴凹{差、煩躁1天，精神差、大汗半天”為代主訴收住許昌市中心醫(yī)院。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（3）許昌市中心醫(yī)院病例記錄：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（3）60入院查體：T37.5℃，P110次/分，R30次/分，BP71/40mmHg。神志不清，意識(shí)模糊，無皮疹，面色灰暗，口周及口唇青紫，雙瞳孔等大等圓，直徑約2.5㎜，對(duì)光反射遲鈍。頸軟，呼吸表淺，雙肺呼吸音粗，未聞及羅音，心律齊，心音低鈍，腹平軟，肝右肋下5㎝、劍突下4㎝，質(zhì)韌，脾肋下未觸及，四肢肌張力低下，四肢末端涼。入院診斷：感染性體克？呼吸、循環(huán)衰竭。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（4）入院查體：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（4）61搶救記錄：患兒經(jīng)補(bǔ)充血容量，持續(xù)人工呼吸，胸外心臟按壓并靜脈推注腎上腺素針等搶救，仍無呼吸、心跳，瞳孔散大固定，于2010年9月15日10：45描記心電圖呈直線，宣布搶救無效臨床死亡。死亡診斷：感染性體克？呼吸、循環(huán)衰竭。一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（5）搶救記錄：一、病例發(fā)生、發(fā)展及診治過程（5）62二、受種者申請(qǐng)因患兒突發(fā)死亡，家長(zhǎng)對(duì)孩子救治措施及疫苗接種提出質(zhì)疑。2010年9月18日家長(zhǎng)向許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)提出申請(qǐng)要求進(jìn)一步明確死因。經(jīng)家長(zhǎng)同意，許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)委托新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院司法鑒定中心進(jìn)行死因鑒定。二、受種者申請(qǐng)因患兒突發(fā)死亡，家長(zhǎng)對(duì)孩子救治措施及疫苗接種提63三、病例調(diào)查2010年9月19日許昌市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組接到許昌市醫(yī)學(xué)會(huì)通知及魏都區(qū)