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文檔簡介
1重經(jīng)驗?重證據(jù)?探討B(tài)HH治療的發(fā)展方向Dr.StevenA.Kaplan美國哥倫比亞大學(xué)11重經(jīng)驗?重證據(jù)?探討B(tài)HH治療的發(fā)展方向12Rolling4-weekTRxAvera泌尿科醫(yī)生中保列治的應(yīng)用穩(wěn)步上升199719981999在美國,保列治的處方量在不斷上升2Rolling4-weekTRxAvera泌尿科醫(yī)生3非那雄胺的作用機制OHOHDHTOOHTOHHNCONHC(CH3)3非那雄胺5-還原酶NADPH
非那雄胺的作用機制,主要是抑制5還原酶,從而阻斷睪酮轉(zhuǎn)化成為雙氫睪酶,減少前列腺組織內(nèi)激素含量。3非那雄胺的作用機制OHOHDHTOOHTOHHNCONHC45還原酶抑制劑
臨床應(yīng)用下尿路癥狀BPH病程進展
應(yīng)該起什么作用?
藥物治療不僅僅要改善泌尿科癥狀,更重要的是預(yù)防尿潴留等并發(fā)癥的發(fā)生45還原酶抑制劑
臨床應(yīng)用應(yīng)該起什么作用?5前列腺體積
比基線時縮小0-5-10-15-20-25-30-35
3691218243036424860月平均變化+-S.E.(n=281)(n=156)安慰劑保列治5mg延長試驗對照60個月延長試驗表明,非那雄胺治療能夠縮小前列腺體積,與安慰劑相比縮小大約25%左右5前列腺體積
比基線時縮小0369126癥狀總評分改善
與基線水平相比0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0
36912182430364248平均變化+-S.E.(n=291)安慰劑保列治
5mg延長試驗對照
36912182430364248月月(n=299)(n=154)北美研究國際研究對照延長試驗(n=85)(n=254)(n=242)安慰劑保列治
5mg0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0保列治治療能夠降低癥狀評分4分左右,與阻滯劑治療基本一致6癥狀總評分改善
與基線水平相比0.0369127最大尿流率
與基線水平相比4.03.02.01.00.0
36912182430364248平均變化S.E.(n=281)安慰劑保列治
5mg延長試驗對照
36912182430364248月月(n=270)(n=118)北美研究國際研究對照延長試驗(n=63)(n=182)(n=186)安慰劑保列治
5mg4.03.02.01.00.0
非那雄胺對尿流率的改善大約為2ml/s,從泌尿科文獻上來看,無論應(yīng)用那種藥物治療,特拉唑嗪,多沙唑嗪,阿夫唑嗪,坦索羅辛,非那雄胺,尿流率改善總量都在2ml/s左右。7最大尿流率
與基線水平相比4.0369128尿流動力學(xué)保列治安慰劑20015010050003691215180369121518最大尿流率(ml/秒)最大尿流率(ml/秒)梗阻非梗阻通暢Tammela&Konthurt,JoumalofUrology,1993逼尿肌壓力(cmH2O)8尿流動力學(xué)保列治安慰劑20003699療效終點一級終點: 癥狀二級終點: BPH相關(guān)泌尿科事件手術(shù)急性尿潴留三級終點: 尿流率 前列腺體積PLESS99療效終點一級終點: 癥狀PLESS910根據(jù)基線PSA水平分組
前列腺體積的變化20100-10-20123412341234PSA0-1.3ng/mlPSA3.3-12ng/mlPSA1.4-3.2ng/ml安慰劑安慰劑安慰劑保列治保列治保列治安慰劑 49 44 40 37 34 61 54 47 38 31 45 38 32 23 20保列治 51 46 41 35 33 61 55 50 46 39 45 43 39 34 30研究年數(shù)前列腺體積平均變化(%)+-S.E.
基線時PSA水平越高,安慰劑組前列腺體積增大就越明顯,非那雄胺治療后的效果就更顯著,表現(xiàn)在與安慰劑組的差別越大10根據(jù)基線PSA水平分組
前列腺體積的變化20111BPH相關(guān)手術(shù)或急性尿潴留發(fā)生率
根據(jù)基線PSA水平分組01234012340
123420%15%10%5%0觀察時間(年)觀察時間(年)觀察時間(年)安慰劑安慰劑安慰劑保列治保列治保列治PSA<1.4ng/mLPSA1.4to3.2ng/mLPSA>3.2ng/mL病人的比率
在PSA水平低于1.4mg/mL時,非那雄胺治療組與安慰劑組之間的差異并不明顯。而當(dāng)基線PSA1.4mg/mL時,兩組之間就有顯著差異。也就是說,在治療開始時,基線PSA水平能夠預(yù)測非那雄胺治療的效果11BPH相關(guān)手術(shù)或急性尿潴留發(fā)生率
根據(jù)基線PSA水平分12癥狀評分
根據(jù)基線PSA的平均變化012340123401234安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.3ng/mlPSA1.4-3.2ng/mlPSA3.3-12ng/ml0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0安慰劑 n=511 457 389 349 311 514 436 385 333 303 473 398 324 276 238保列治 n=472 404 351 326 301 536 457 408 359 345 504 451 392 362 319YearsonStudy類AUA癥狀評分平均變化+-S.E.
癥狀評分也是同樣如此。當(dāng)基線PSA水平較低的時候,治療組與安慰劑組之間無明顯差異,而當(dāng)基線PSA水平升高時,治療就有顯著的效果。12癥狀評分
根據(jù)基線PSA的平均變化013安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.3ng/mLPSA1.4-3.2ng/mLPSA3.3-12ng/mL安慰劑 n=412 334 261 232 195411300256226173368 261 201 149 127保列治 n=381 281 237 214 189424325277237200402 321 271 239 199研究年數(shù)最大尿流率(ml/秒)平均變化S.E.尿流率
根據(jù)基線PSA水平的平均變化13安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.314最大尿流率(安慰劑)2.01.51.00.50.0基線Year1Year2Year3Year4研究年數(shù)N=1127 899 720 608 496自基線的平均變化+-S.E.
在安慰劑組中,尿流率沒有任何改善。提示盡管在其他方面可以有藥物的“安慰劑劑應(yīng)”,但在尿流率上不存在安慰劑效應(yīng)。這是非常重要的。14最大尿流率(安慰劑)2.0基線Y15BPH2000年重點
前列腺體積與IPSS之間的關(guān)系:對1278名男性進行前瞻性多元分析(Basharhah等)1278男性中IPSS,前列腺體積(總體積和移行帶體積),生活質(zhì)量評分以及血清PSA水平間的關(guān)系(前瞻性分析)流行病學(xué)與自然病程15BPH2000年重點
前列腺體積與IPSS之間的關(guān)系:16BPH2000年重點
結(jié)果
IPSS與前列腺體積無相關(guān)關(guān)系 中到重度癥狀患者中當(dāng)PSA>3時,梗阻癥狀與移行帶體積(TZV)相關(guān)。仍需確定移行帶體積是否是預(yù)測癥狀更為精確的指標(biāo)流行病學(xué)與自然病程16BPH2000年重點
結(jié)果流行病學(xué)與自然病程17尸檢中不同年齡組BPH患病率
地區(qū)差別AustriaIndiaChinaJapanDanmarkNorwayEnglandUSA10080604020020-2930-3940-4950-5960-6970-7980-89年齡百分率Bostwick,InternationalConsultationonBPH,1992;pp139-59Updatedfrom:lsaace&Coffey,TheProstate,1989;(Suppl2):33-50中國17尸檢中不同年齡組BPH患病率
地區(qū)差別Austria1018癥狀發(fā)生率
IPSS>7IPSS評分為7以上的中到重度癥狀,中國男性中患病率也相當(dāng)之高18癥狀發(fā)生率
IPSS>7IPSS評分為7以上的中到重度癥19PROWESS
保列治全球療效與安全性研究比較非那雄胺與安慰劑的安全性及療效的全球性研究。2年中等癥狀前列腺增大19PROWESS
保列治全球療效與安全性研究比較非那雄胺與20PROWESS材料與方法評估參數(shù)癥狀最大尿流率前列腺體積泌尿科終點尿潴留需要手術(shù)20PROWESS材料與方法21PROWESS結(jié)果收入3270名男性3168安全性數(shù)據(jù)2902療效數(shù)據(jù)隨機抽樣非那雄胺(n=1450):1119名完成研究安慰劑(n=1452):1092名完成研究21PROWESS結(jié)果22PROWESS前列腺體積變化安慰劑組+8.2%保列治組-16.7%尿流率變化安慰劑組-0.7ml/s保列治組+1.5ml/s22PROWESS前列腺體積變化23PROWESS急性尿潴留安慰劑組 2.5%保列治組 1.0%手術(shù)安慰劑組 5.9%保列治組 3.5%23PROWESS急性尿潴留24PROWESS基線癥狀評分變化在24個月時癥狀評分,治療組比安慰劑組下降了1.7分0-0.5-1-1.5-2-2.5-3-3.504812162024安慰劑保列治-1.724PROWESS基線癥狀評分變化在24個月時0025亞洲男性前列腺體積縮小24個月比較亞裔男性與PROWESS總體結(jié)果的差異
亞裔(n=75)/PROWESS(n=1090)
前列腺體積變化
-20.3%(-15.3%)
Qmax變化
+1.9ml/s(+1.5ml/s)25亞洲男性前列腺體積縮小24個月比較亞裔男性與PROWES2624個月的結(jié)果與PROWESS研究整體結(jié)果相比PROWESS
亞洲男性前列腺體積的變化2624個月的結(jié)果與PROWESS研究整體結(jié)果相比PROW27急性尿潴留
保列治組 安慰劑組
亞洲人
0 2.1%
PROWESS總體
1 2.5%手術(shù)干預(yù)
保列治組 安慰劑組
亞洲人
0 4.1%
PROWESS總體
3.5 5.9%PROWESS
急性尿潴留及手術(shù)27急性尿潴留PROWESS
急性尿潴留及手術(shù)28亞洲男性前列腺體積縮小PROWESS亞裔亞組分析198亞洲男性安慰劑97非那雄胺1017個國家地區(qū)基線體積=32ml28亞洲男性前列腺體積縮小PROWESS亞裔亞組分析29亞洲男性前列腺體積縮小12個月時結(jié)果與整個PROWESS研究比較亞洲(n=74)/PROWESS(n=1084)前列腺體積變化-20.4%(-14.2%)Qmax變化+1.9ml/s(+1.2ml/s)29亞洲男性前列腺體積縮小12個月時結(jié)果與整個PROWESS30亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論PROWESS研究顯示在亞洲男性中前列腺體積顯著縮小。在這組男性中前列腺體積縮小具有理論上意義。30亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論31
PROWESS研究證實在亞洲男性中前列腺體積顯著縮小。證實了非那雄胺治療能夠縮小前列腺體積的概念。盡管亞洲人前列腺原先就比較小,為什么還要進一步縮小,而且縮小的比例大于PROWESS總體。這就促使我們對這個問題進一步深入研究。亞洲男性前列腺體積縮小31PROWESS研究證實在亞洲男性中前列腺體積顯著32引言亞洲男性與西半球男性相比較,在前列腺形態(tài)上有根本的差異白種人的前列腺比亞洲男性大32引言亞洲男性與西半球男性相比較,在前列腺形態(tài)上有根本的差33亞洲男性前列腺體積縮小亞洲男性前列腺體積比白種男性小是否意味著癥狀有所區(qū)別33亞洲男性前列腺體積縮小亞洲男性前列腺體積比白種男性小34亞洲男性前列腺體積縮小
人群數(shù)據(jù)顯示BPH引起的下尿路癥狀,在亞洲男性與西半球男性之間無顯著差異34亞洲男性前列腺體積縮小35亞洲男性前列腺體積縮小50歲以上男性中中到重度癥狀的發(fā)生率
日本 31-44
韓國 18-35
美國 31-44
法國 8-27
在亞洲男性,包括中國男性中,癥狀的發(fā)生比率與美國相同,盡管他們的前列腺體積約小6-7%。35亞洲男性前列腺體積縮小50歲以上男性中中到重度癥狀的發(fā)生36亞洲男性前列腺體積縮小理論亞洲男性的前列腺在形態(tài)學(xué)上不同移行帶體積大前列腺中BPH更多這就說明盡管體積較小,而癥狀發(fā)生率卻不低36亞洲男性前列腺體積縮小理論37亞洲男性前列腺體積縮小理論移行帶體積更能夠代表前列腺大小亞洲男性每克前列腺中所含的移行帶比例更高37亞洲男性前列腺體積縮小理論38亞洲男性前列腺體積縮小目的確定亞裔美國人中前列腺體積的差異前列腺總體積移行帶體積移行帶指數(shù)38亞洲男性前列腺體積縮小目的39亞洲男性前列腺體積縮小目的確定亞裔美國人與其他種族相比,他們在前列腺上是否有差異白種人拉丁裔美國人非洲裔美國人39亞洲男性前列腺體積縮小目的40亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法社區(qū)中370名年齡相仿的男性亞裔 89白種人 94拉丁裔 94非洲裔美國人 9340亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法41亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法評估IPSSQmax經(jīng)直腸超聲檢查PSA41亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法42亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法經(jīng)直腸超聲波檢查前列腺總體積移行帶體積移行帶指數(shù)
移行帶體積 前列腺總體積42亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法43亞洲男性前列腺體積縮小IPSS亞洲人高加索人西班牙人黑人43亞洲男性前列腺體積縮小IPSS亞洲人44444444454545454646464647亞洲男性前列腺體積縮小Qmax亞洲人高加索人西班牙人黑人47亞洲男性前列腺體積縮小Qmax亞洲人48亞洲男性前列腺體積縮小基線PSA亞洲人高加索人西班牙人黑人48亞洲男性前列腺體積縮小基線PSA亞洲人49亞洲男性前列腺體積縮小前列腺總體積亞洲人高加索人西班牙人黑人49亞洲男性前列腺體積縮小前列腺總體積亞洲人50亞洲男性前列腺體積縮小移行帶指數(shù)亞洲人高加索人西班牙人黑人50亞洲男性前列腺體積縮小移行帶指數(shù)亞洲人51亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)果在所有各組中,年齡與IPSS相關(guān)(r=0.29,P<0.001)在所有各組中,年齡與Qmax相關(guān)(r=0.41,P<0.001)年齡越大,癥狀和尿流率越嚴重。51亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)果年齡越大,癥狀和尿流率越嚴重。52亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)果不管那個種族,TZI與IPSS相關(guān)(r=0.31,P<0.01)不管那個種族,TZI與Qmax相關(guān)(r=0.26,P<0.04)52亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)果53
更重要的是,不管屬于那個種族,TZI與狀評分與尿流率相關(guān)。我們從泌尿科文獻中得知,BPH患者的癥狀與前列腺體積或PSA無相關(guān)關(guān)系,尿流率也與體積不相關(guān),TZI,也就是移行帶指數(shù)在所有各組中都與癥狀和尿流率密切相關(guān)。這可能作為一種基線指標(biāo),能夠更好地預(yù)測病程進展。在我們的研究中,這是唯一的指標(biāo),能夠與癥狀和尿流率顯著相關(guān)。亞洲男性前列腺體積縮小53更重要的是,不管屬于那個種族,TZI與狀評分與尿流54亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論亞裔男性前列腺總體積較小而亞裔男性的移行帶指數(shù)最高54亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論55亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論這可以解釋為什么在亞裔男性中下尿路癥狀發(fā)生較高在這組人群中前列腺縮小更有理論意義55亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論565還原酶抑制劑
血尿(哥倫比亞大學(xué)經(jīng)驗)53名患者,有血尿史,經(jīng)非那雄胺治療50名有改善41(77%)完全停止出血對服用抗凝劑者也有效前列腺較大者時間較長其他治療作用565還原酶抑制劑
血尿(哥倫比亞大學(xué)經(jīng)驗)其他治療作用575還原酶抑制劑
新概念聯(lián)合治療血尿前列腺癌前列腺炎其他治療作用575還原酶抑制劑
新概念其他治療作用585還原酶抑制劑
結(jié)論5還原酶抑制劑是治療武器中的重要手段對非那雄胺的研究結(jié)果提示:延緩病程進展是治療的重要指征其他治療作用585還原酶抑制劑
結(jié)論其他治療作用59BPH2000年重點
基礎(chǔ)研究基因調(diào)控,包括凋亡直接啟動通過凋亡信號分子識別BPH相關(guān)的生長因子雄激素與前列腺血流的關(guān)系間質(zhì)生長和肽類生長因子的表達今后的發(fā)展59BPH2000年重點
基礎(chǔ)研究今后的發(fā)展60BPH2000年重點
流行病學(xué)與自然病史認識到全世界男性中,LUTS的發(fā)生相當(dāng)普遍隨著年齡增大而提高在某些高危人群中評估其變化率應(yīng)用不同的指標(biāo)評估疾病的嚴重性移行帶體積今后的發(fā)展60BPH2000年重點
流行病學(xué)與自然病史今后的發(fā)展后面內(nèi)容直接刪除就行資料可以編輯修改使用資料可以編輯修改使用資料僅供參考,實際情況實際分析后面內(nèi)容直接刪除就行主要經(jīng)營:課件設(shè)計,文檔制作,網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計、圖文設(shè)計制作、發(fā)布廣告等秉著以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)對待每一位客戶,做到讓客戶滿意!致力于數(shù)據(jù)挖掘,合同簡歷、論文寫作、PPT設(shè)計、計劃書、策劃案、學(xué)習(xí)課件、各類模板等方方面面,打造全網(wǎng)一站式需求主要經(jīng)營:課件設(shè)計,文檔制作,網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計、圖文設(shè)計制作、發(fā)感謝您的觀看和下載Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感謝您的觀看和下載Theusercandemonstr64重經(jīng)驗?重證據(jù)?探討B(tài)HH治療的發(fā)展方向Dr.StevenA.Kaplan美國哥倫比亞大學(xué)641重經(jīng)驗?重證據(jù)?探討B(tài)HH治療的發(fā)展方向165Rolling4-weekTRxAvera泌尿科醫(yī)生中保列治的應(yīng)用穩(wěn)步上升199719981999在美國,保列治的處方量在不斷上升2Rolling4-weekTRxAvera泌尿科醫(yī)生66非那雄胺的作用機制OHOHDHTOOHTOHHNCONHC(CH3)3非那雄胺5-還原酶NADPH
非那雄胺的作用機制,主要是抑制5還原酶,從而阻斷睪酮轉(zhuǎn)化成為雙氫睪酶,減少前列腺組織內(nèi)激素含量。3非那雄胺的作用機制OHOHDHTOOHTOHHNCONHC675還原酶抑制劑
臨床應(yīng)用下尿路癥狀BPH病程進展
應(yīng)該起什么作用?
藥物治療不僅僅要改善泌尿科癥狀,更重要的是預(yù)防尿潴留等并發(fā)癥的發(fā)生45還原酶抑制劑
臨床應(yīng)用應(yīng)該起什么作用?68前列腺體積
比基線時縮小0-5-10-15-20-25-30-35
3691218243036424860月平均變化+-S.E.(n=281)(n=156)安慰劑保列治5mg延長試驗對照60個月延長試驗表明,非那雄胺治療能夠縮小前列腺體積,與安慰劑相比縮小大約25%左右5前列腺體積
比基線時縮小03691269癥狀總評分改善
與基線水平相比0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0
36912182430364248平均變化+-S.E.(n=291)安慰劑保列治
5mg延長試驗對照
36912182430364248月月(n=299)(n=154)北美研究國際研究對照延長試驗(n=85)(n=254)(n=242)安慰劑保列治
5mg0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0保列治治療能夠降低癥狀評分4分左右,與阻滯劑治療基本一致6癥狀總評分改善
與基線水平相比0.03691270最大尿流率
與基線水平相比4.03.02.01.00.0
36912182430364248平均變化S.E.(n=281)安慰劑保列治
5mg延長試驗對照
36912182430364248月月(n=270)(n=118)北美研究國際研究對照延長試驗(n=63)(n=182)(n=186)安慰劑保列治
5mg4.03.02.01.00.0
非那雄胺對尿流率的改善大約為2ml/s,從泌尿科文獻上來看,無論應(yīng)用那種藥物治療,特拉唑嗪,多沙唑嗪,阿夫唑嗪,坦索羅辛,非那雄胺,尿流率改善總量都在2ml/s左右。7最大尿流率
與基線水平相比4.03691271尿流動力學(xué)保列治安慰劑20015010050003691215180369121518最大尿流率(ml/秒)最大尿流率(ml/秒)梗阻非梗阻通暢Tammela&Konthurt,JoumalofUrology,1993逼尿肌壓力(cmH2O)8尿流動力學(xué)保列治安慰劑200036972療效終點一級終點: 癥狀二級終點: BPH相關(guān)泌尿科事件手術(shù)急性尿潴留三級終點: 尿流率 前列腺體積PLESS729療效終點一級終點: 癥狀PLESS973根據(jù)基線PSA水平分組
前列腺體積的變化20100-10-20123412341234PSA0-1.3ng/mlPSA3.3-12ng/mlPSA1.4-3.2ng/ml安慰劑安慰劑安慰劑保列治保列治保列治安慰劑 49 44 40 37 34 61 54 47 38 31 45 38 32 23 20保列治 51 46 41 35 33 61 55 50 46 39 45 43 39 34 30研究年數(shù)前列腺體積平均變化(%)+-S.E.
基線時PSA水平越高,安慰劑組前列腺體積增大就越明顯,非那雄胺治療后的效果就更顯著,表現(xiàn)在與安慰劑組的差別越大10根據(jù)基線PSA水平分組
前列腺體積的變化20174BPH相關(guān)手術(shù)或急性尿潴留發(fā)生率
根據(jù)基線PSA水平分組01234012340
123420%15%10%5%0觀察時間(年)觀察時間(年)觀察時間(年)安慰劑安慰劑安慰劑保列治保列治保列治PSA<1.4ng/mLPSA1.4to3.2ng/mLPSA>3.2ng/mL病人的比率
在PSA水平低于1.4mg/mL時,非那雄胺治療組與安慰劑組之間的差異并不明顯。而當(dāng)基線PSA1.4mg/mL時,兩組之間就有顯著差異。也就是說,在治療開始時,基線PSA水平能夠預(yù)測非那雄胺治療的效果11BPH相關(guān)手術(shù)或急性尿潴留發(fā)生率
根據(jù)基線PSA水平分75癥狀評分
根據(jù)基線PSA的平均變化012340123401234安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.3ng/mlPSA1.4-3.2ng/mlPSA3.3-12ng/ml0.0-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0安慰劑 n=511 457 389 349 311 514 436 385 333 303 473 398 324 276 238保列治 n=472 404 351 326 301 536 457 408 359 345 504 451 392 362 319YearsonStudy類AUA癥狀評分平均變化+-S.E.
癥狀評分也是同樣如此。當(dāng)基線PSA水平較低的時候,治療組與安慰劑組之間無明顯差異,而當(dāng)基線PSA水平升高時,治療就有顯著的效果。12癥狀評分
根據(jù)基線PSA的平均變化076安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.3ng/mLPSA1.4-3.2ng/mLPSA3.3-12ng/mL安慰劑 n=412 334 261 232 195411300256226173368 261 201 149 127保列治 n=381 281 237 214 189424325277237200402 321 271 239 199研究年數(shù)最大尿流率(ml/秒)平均變化S.E.尿流率
根據(jù)基線PSA水平的平均變化13安慰劑保列治保列治安慰劑安慰劑保列治PSA0-1.377最大尿流率(安慰劑)2.01.51.00.50.0基線Year1Year2Year3Year4研究年數(shù)N=1127 899 720 608 496自基線的平均變化+-S.E.
在安慰劑組中,尿流率沒有任何改善。提示盡管在其他方面可以有藥物的“安慰劑劑應(yīng)”,但在尿流率上不存在安慰劑效應(yīng)。這是非常重要的。14最大尿流率(安慰劑)2.0基線Y78BPH2000年重點
前列腺體積與IPSS之間的關(guān)系:對1278名男性進行前瞻性多元分析(Basharhah等)1278男性中IPSS,前列腺體積(總體積和移行帶體積),生活質(zhì)量評分以及血清PSA水平間的關(guān)系(前瞻性分析)流行病學(xué)與自然病程15BPH2000年重點
前列腺體積與IPSS之間的關(guān)系:79BPH2000年重點
結(jié)果
IPSS與前列腺體積無相關(guān)關(guān)系 中到重度癥狀患者中當(dāng)PSA>3時,梗阻癥狀與移行帶體積(TZV)相關(guān)。仍需確定移行帶體積是否是預(yù)測癥狀更為精確的指標(biāo)流行病學(xué)與自然病程16BPH2000年重點
結(jié)果流行病學(xué)與自然病程80尸檢中不同年齡組BPH患病率
地區(qū)差別AustriaIndiaChinaJapanDanmarkNorwayEnglandUSA10080604020020-2930-3940-4950-5960-6970-7980-89年齡百分率Bostwick,InternationalConsultationonBPH,1992;pp139-59Updatedfrom:lsaace&Coffey,TheProstate,1989;(Suppl2):33-50中國17尸檢中不同年齡組BPH患病率
地區(qū)差別Austria1081癥狀發(fā)生率
IPSS>7IPSS評分為7以上的中到重度癥狀,中國男性中患病率也相當(dāng)之高18癥狀發(fā)生率
IPSS>7IPSS評分為7以上的中到重度癥82PROWESS
保列治全球療效與安全性研究比較非那雄胺與安慰劑的安全性及療效的全球性研究。2年中等癥狀前列腺增大19PROWESS
保列治全球療效與安全性研究比較非那雄胺與83PROWESS材料與方法評估參數(shù)癥狀最大尿流率前列腺體積泌尿科終點尿潴留需要手術(shù)20PROWESS材料與方法84PROWESS結(jié)果收入3270名男性3168安全性數(shù)據(jù)2902療效數(shù)據(jù)隨機抽樣非那雄胺(n=1450):1119名完成研究安慰劑(n=1452):1092名完成研究21PROWESS結(jié)果85PROWESS前列腺體積變化安慰劑組+8.2%保列治組-16.7%尿流率變化安慰劑組-0.7ml/s保列治組+1.5ml/s22PROWESS前列腺體積變化86PROWESS急性尿潴留安慰劑組 2.5%保列治組 1.0%手術(shù)安慰劑組 5.9%保列治組 3.5%23PROWESS急性尿潴留87PROWESS基線癥狀評分變化在24個月時癥狀評分,治療組比安慰劑組下降了1.7分0-0.5-1-1.5-2-2.5-3-3.504812162024安慰劑保列治-1.724PROWESS基線癥狀評分變化在24個月時0088亞洲男性前列腺體積縮小24個月比較亞裔男性與PROWESS總體結(jié)果的差異
亞裔(n=75)/PROWESS(n=1090)
前列腺體積變化
-20.3%(-15.3%)
Qmax變化
+1.9ml/s(+1.5ml/s)25亞洲男性前列腺體積縮小24個月比較亞裔男性與PROWES8924個月的結(jié)果與PROWESS研究整體結(jié)果相比PROWESS
亞洲男性前列腺體積的變化2624個月的結(jié)果與PROWESS研究整體結(jié)果相比PROW90急性尿潴留
保列治組 安慰劑組
亞洲人
0 2.1%
PROWESS總體
1 2.5%手術(shù)干預(yù)
保列治組 安慰劑組
亞洲人
0 4.1%
PROWESS總體
3.5 5.9%PROWESS
急性尿潴留及手術(shù)27急性尿潴留PROWESS
急性尿潴留及手術(shù)91亞洲男性前列腺體積縮小PROWESS亞裔亞組分析198亞洲男性安慰劑97非那雄胺1017個國家地區(qū)基線體積=32ml28亞洲男性前列腺體積縮小PROWESS亞裔亞組分析92亞洲男性前列腺體積縮小12個月時結(jié)果與整個PROWESS研究比較亞洲(n=74)/PROWESS(n=1084)前列腺體積變化-20.4%(-14.2%)Qmax變化+1.9ml/s(+1.2ml/s)29亞洲男性前列腺體積縮小12個月時結(jié)果與整個PROWESS93亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論PROWESS研究顯示在亞洲男性中前列腺體積顯著縮小。在這組男性中前列腺體積縮小具有理論上意義。30亞洲男性前列腺體積縮小結(jié)論94
PROWESS研究證實在亞洲男性中前列腺體積顯著縮小。證實了非那雄胺治療能夠縮小前列腺體積的概念。盡管亞洲人前列腺原先就比較小,為什么還要進一步縮小,而且縮小的比例大于PROWESS總體。這就促使我們對這個問題進一步深入研究。亞洲男性前列腺體積縮小31PROWESS研究證實在亞洲男性中前列腺體積顯著95引言亞洲男性與西半球男性相比較,在前列腺形態(tài)上有根本的差異白種人的前列腺比亞洲男性大32引言亞洲男性與西半球男性相比較,在前列腺形態(tài)上有根本的差96亞洲男性前列腺體積縮小亞洲男性前列腺體積比白種男性小是否意味著癥狀有所區(qū)別33亞洲男性前列腺體積縮小亞洲男性前列腺體積比白種男性小97亞洲男性前列腺體積縮小
人群數(shù)據(jù)顯示BPH引起的下尿路癥狀,在亞洲男性與西半球男性之間無顯著差異34亞洲男性前列腺體積縮小98亞洲男性前列腺體積縮小50歲以上男性中中到重度癥狀的發(fā)生率
日本 31-44
韓國 18-35
美國 31-44
法國 8-27
在亞洲男性,包括中國男性中,癥狀的發(fā)生比率與美國相同,盡管他們的前列腺體積約小6-7%。35亞洲男性前列腺體積縮小50歲以上男性中中到重度癥狀的發(fā)生99亞洲男性前列腺體積縮小理論亞洲男性的前列腺在形態(tài)學(xué)上不同移行帶體積大前列腺中BPH更多這就說明盡管體積較小,而癥狀發(fā)生率卻不低36亞洲男性前列腺體積縮小理論100亞洲男性前列腺體積縮小理論移行帶體積更能夠代表前列腺大小亞洲男性每克前列腺中所含的移行帶比例更高37亞洲男性前列腺體積縮小理論101亞洲男性前列腺體積縮小目的確定亞裔美國人中前列腺體積的差異前列腺總體積移行帶體積移行帶指數(shù)38亞洲男性前列腺體積縮小目的102亞洲男性前列腺體積縮小目的確定亞裔美國人與其他種族相比,他們在前列腺上是否有差異白種人拉丁裔美國人非洲裔美國人39亞洲男性前列腺體積縮小目的103亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法社區(qū)中370名年齡相仿的男性亞裔 89白種人 94拉丁裔 94非洲裔美國人 9340亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法104亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法評估IPSSQmax經(jīng)直腸超聲檢查PSA41亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法105亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法經(jīng)直腸超聲波檢查前列腺總體積移行帶體積移行帶指數(shù)
移行帶體積 前列腺總體積42亞洲男性前列腺體積縮小材料與方法106亞洲男性前列腺體積縮小IPSS亞洲人高加索人西班牙人黑人43亞洲男性前列腺體積縮小IPSS亞洲人107107444410810845451091094646110亞洲男性前列腺體積縮小Qmax亞洲人高加索人西班牙人黑人47亞洲男性前列腺體積縮小Qmax亞洲人
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