緒論藥品的倉儲管理

藥品儲存與養(yǎng)護內容簡介藥品儲存與養(yǎng)護概述（緒論）藥品的倉儲管理藥品養(yǎng)護基礎知識倉庫的溫濕度管理倉庫的害蟲防治藥品的霉變與防治藥品的儲存與養(yǎng)護第一講緒論第一節(jié)概述第二節(jié)藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義§1-1概述一、藥品儲存與養(yǎng)護的概念

藥品儲存：藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。

藥品養(yǎng)護：運用現(xiàn)代科學技術與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律，防止藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效地一門實用性技術科學。二、藥品儲存與養(yǎng)護的基本要求（一）對人員的基本要求質量管理機構負責人任職資格

根據企業(yè)規(guī)模，應有符合企業(yè)質量負責人任職資格的專職人員任職條件

能堅持原則有實際經驗可獨立解決實際工作過程中的質量問題從事藥品質量管理和檢驗的工作人員

批發(fā)企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數的4%最低不應少于3人零售連鎖企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數的2%最低不應少于3人質量、驗收、養(yǎng)護及計量專職人員數量：

健康檢查直接接觸藥品的崗位

質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管不得從事直接接觸藥品崗位的疾病

精神病、傳染病、其他可能污染藥品的疾病健康檢查時間每年至少一次，定期檢查質量管理、驗收、養(yǎng)護人員

應增加的體檢項目視力色盲《健康檢查檔案》內容（一）企業(yè)檔案

一、每年體檢的工作安排二、每年體檢的總人員名單三、體檢匯總表體檢時間、機構、體檢項目、人員比率、結果四、采取措施

《健康檢查檔案》內容（二）個人體檢檔案

一、上崗體檢表及資料二、每年體檢表及資料三、患病離崗、治療、體檢、上崗資料四、健康證明人員培訓教育質量管理和驗收人員每年應接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育養(yǎng)護、計量等人員應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育培訓教育內容1、藥品法律、法規(guī)、規(guī)章2、專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德建立培訓教育檔案培訓教育分類按組織部門———1、企業(yè)外部培訓

監(jiān)督部門、主管部門、相關部門、業(yè)務單位2、企業(yè)內部培訓全員培訓、部門培訓、小組培訓按時間————定期、不定期按內容————基本知識、專業(yè)技能按目的————上崗培訓、強化培訓企業(yè)內部培訓教育檔案企業(yè)檔案一、培訓教育制度二、培訓教育規(guī)劃三、培訓教育方案目的、時間、地點、內容、教師、培訓對象、方法、考核、四、培訓教育記錄五、培訓教育考核結果六、措施員工個人培訓教育檔案培訓教育登記表學歷證明職稱證明歷次培訓教育考核證明其他資料（二）對設施與設備的要求1、倉庫面積（建筑面積）小型企業(yè)500m2中型企業(yè)

1000m2大型企業(yè)1500m22、溫濕度條件有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房冷庫溫度：2oC—10oC陰涼庫溫度：<20oC常溫庫溫度：0oC—30oC庫房濕度：45%—75%3、藥品檢驗室面積：大型企業(yè)：150m2

中型企業(yè)：100m2

小型企業(yè)：50m2設備：儀器：4、驗收養(yǎng)護室面積：大型企業(yè)：50m2

中型企業(yè)：40m2

小型企業(yè)：20m2設備：防潮、防塵儀器：千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、崩解儀中藥材、中藥飲片用儀器水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡5、其它藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)粉狀中藥飲片應有固定的分裝室；藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。企業(yè)規(guī)模的含義（據年藥品銷售額）藥品批發(fā)企業(yè)（萬元）藥品零售企業(yè)（萬元）大型企業(yè)>20000>1000中型企業(yè)5000~20000500~1000小型企業(yè)<5000<200§1-2藥品儲存于養(yǎng)護的目的和意義保證藥品安全有效確保藥品儲存安全降低損耗保證市場供應促進流通順暢迅速促進中藥商品生產標準化提高應急能力消除地區(qū)差異一、目的：確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品的使用價值加強藥品的流通，滿足人民防病治病的需要監(jiān)督藥品質量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益二、意義：藥品養(yǎng)護工作職責指導保管人員對藥品合理儲存配合保管人員進行溫濕度管理對庫存藥品定期檢查中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護對質量有疑問藥品應抽樣送檢發(fā)現(xiàn)的問題及時上報質量信息管理設施設備管理藥品養(yǎng)護檔案按一般管理要求按溫度管理要求按特殊管理要求一、藥品倉庫的種類（一）GSP對庫房分類的要求第二講藥品的倉儲管理簡介1、按一般管理要求：待驗藥品庫（區(qū)）合格藥品庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）不和格藥品庫（區(qū)）退貨藥品庫（區(qū)）中藥飲片零貨稱取專庫（區(qū)）色標管理

綠色

黃色

紅色合格品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）待驗藥品庫（區(qū)）退回藥品庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）冷庫溫度：2oC—10oC陰涼庫溫度：≤20oC常溫庫溫度：0oC—30oC庫房濕度：45%—75%2、按溫度管理要求：3、按特殊管理要求分類

麻醉藥品庫、一類精神藥品庫、醫(yī)療用毒性藥品庫、放射性藥品庫和危險品庫專用倉庫安全保衛(wèi)措施

1、磚混或鋼混結構的無窗建筑

2、基本設施牢固，具有抗撞擊打能力

3、裝有鋼制保險房門，雙門雙鎖

4、備有防盜、防火、報警裝置

5、專用倉庫與110聯(lián)網（二）藥品倉庫的分類采購倉庫批發(fā)倉庫零售倉庫加工倉庫儲備倉庫中轉倉庫1、按照倉庫的主要業(yè)務職能分類：（二）藥品倉庫的分類通用倉庫保溫、冷藏、恒溫倉庫危險品庫倉庫氣調倉庫2、按照倉庫建筑的技術設備條件分類：3、按照倉庫的建筑結構分類：平房倉庫、多層樓房倉庫、高層貨架立體倉庫庫區(qū)布局、條件地面平整，無積水、雜草，無污染源儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施裝卸作業(yè)場所有頂棚有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房設置不同溫濕度條件的倉庫庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施藥品倉庫內部區(qū)域劃分儲存作業(yè)區(qū)

庫房、貨場、保管員工作室輔助作業(yè)區(qū)

辦公室、驗收室、養(yǎng)護室、分裝室辦公生活區(qū)

辦公室、宿舍、汽車庫、食堂、廁所、浴室藥品倉庫的設施設備保持藥品與地面之間有一定距離的設備避光、通風和排水的設備監(jiān)測和調節(jié)溫、濕度的設備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備符合安全用電要求的照明設備適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備藥品分類存放規(guī)定需分開存放的藥品

1、藥品與非藥品

2、內用藥與外用藥應單獨存放的藥品

1、易串味的藥品

2、中藥材、中藥飲片

3、危險品特殊管理藥品的儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品：

專庫或專柜存放，雙人雙鎖，專帳記錄，帳物相符二類精神藥品：相對獨立的儲存區(qū)域，加強帳、貨管理銷后退回藥品的管理

憑銷售部門開具的憑證收貨存放于專區(qū)專人保管，專帳記錄驗收合格，記錄后放入合格品庫（區(qū)）不合格，記錄后放入不合格品庫（區(qū)）退貨