標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 35801-2018 化妝品中禁用物質(zhì)克霉丹的測定 高效液相色譜法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了采用高效液相色譜法(HPLC)檢測化妝品中是否含有禁用成分克霉丹的方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類化妝品基質(zhì)中克霉丹含量的測定。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),樣品處理首先需要通過特定溶劑進(jìn)行提取,然后經(jīng)過適當(dāng)凈化步驟去除干擾物質(zhì)。之后,將處理好的樣品溶液注入高效液相色譜儀中進(jìn)行分析。該過程中使用的色譜柱類型、流動相組成及流速等條件均需按照標(biāo)準(zhǔn)中給出的具體參數(shù)來設(shè)定,以確保測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)描述了如何制備標(biāo)準(zhǔn)溶液以及如何利用這些標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制校準(zhǔn)曲線,從而能夠根據(jù)待測樣品在色譜圖上的響應(yīng)值計算出其實際含有的克霉丹濃度。此外,對于方法的精密度、回收率等方面也提出了具體要求,并給出了相應(yīng)的驗證實驗方案。
整個測定過程強(qiáng)調(diào)了操作規(guī)范性與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的重要性,旨在為化妝品行業(yè)提供一個科學(xué)有效的檢測手段,幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費(fèi)者健康安全。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實施




文檔簡介
ICS7110070
Y42..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T35801—2018
化妝品中禁用物質(zhì)克霉丹的測定
高效液相色譜法
Determinationofprohibitedcaptanincosmetics—
Highperformanceliquidchromatography
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T35801—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC257)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國檢驗檢疫科學(xué)研究院上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郭項雨馬強(qiáng)席廣成李燾孟慧喜飛李儀賢沈敏
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35801—2018
引言
本標(biāo)準(zhǔn)的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)
《》。
禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)
?!丁?/p>
定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險評估確保在正常合理及可
:,,、
預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害
。
目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法
,,。
Ⅱ
GB/T35801—2018
化妝品中禁用物質(zhì)克霉丹的測定
高效液相色譜法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中禁用物質(zhì)克霉丹的高效液相色譜測定方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于膏霜類水劑類散粉類化妝品中克霉丹的測定
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)對克霉丹的檢出限為定量限為
2mg/kg,5mg/kg。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
3原理
試樣經(jīng)溶劑超聲提取離心過濾后用高效液相色譜法進(jìn)行測定外標(biāo)法定量液相色譜質(zhì)譜確認(rèn)
,,,,-。
4試劑和材料
除非另有說明所用試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水
,,GB/T6682。
41乙腈色譜純
.:。
42甲醇色譜純
.:。
43四氫呋喃
.。
44氯化鈉
.。
45克霉丹標(biāo)準(zhǔn)品分子式號純度不小于結(jié)構(gòu)式參見附錄中
.:C9H8Cl3NO2S,CAS133-06-2,98%,A
圖
A.1。
46克霉丹標(biāo)準(zhǔn)儲備液稱取克霉丹標(biāo)準(zhǔn)品精確至置于容量瓶中用
.:(4.5)10mg(0.0001g),100mL,
甲醇溶解并定容至刻度搖勻配制成濃度為的標(biāo)準(zhǔn)儲備液于保存可使用三個月
(4.2),,100mg/L,4℃,。
47克霉丹標(biāo)準(zhǔn)工作液用甲醇將克霉丹標(biāo)準(zhǔn)儲備液逐級稀釋成濃度為
.:(4.2)(4.6)0.2mg/L、0.5mg/
標(biāo)準(zhǔn)工作液
L、1mg/L、2mg/L、5mg/L、10mg/L。
5儀器和設(shè)備
51高效液相色譜儀配有紫外檢測器或二極管陣列檢測器
.(HPLC):。
52液相色譜質(zhì)譜質(zhì)譜儀配有電噴霧離子源
.-/(LC-MS/MS):
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