甲硝唑片的制備_第1頁
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文檔簡介

甲硝唑片劑的制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.掌握甲硝唑片劑的制備方法2.掌握濕法制粒壓片法的制備工藝

實(shí)驗(yàn)原理片劑（tablets）指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑特點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確

化學(xué)穩(wěn)定性好

攜帶方便

制備的機(jī)械化程度高實(shí)驗(yàn)原理按給藥途徑分類：口服用片劑口腔用片劑

外用片劑

外用片劑：溶液片：臨用前加水溶解成溶液的片劑陰道片：供塞入陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑實(shí)驗(yàn)原理制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片法、干法質(zhì)粒壓片法）

直接壓片法（直接粉末壓片法、半干式顆粒壓片法）無論采用何種制備工藝制備片劑，首先都需將原料藥進(jìn)行粉碎和過篩處理，以保證固體藥物的混合均勻性和藥物的溶出度藥物的粉末細(xì)度一般要求在80~100目以下

制備工藝

處方分析

甲硝唑20g（主藥）淀粉

4g（崩解劑）10%淀粉漿

60g（黏合劑）硬脂酸鎂

適量（潤滑劑）滑石粉適量（打光劑）枸櫞酸0.2g(pH調(diào)節(jié)劑）

制成100片

制備工藝

10%淀粉漿的制備：將0.2g枸櫞酸（或酒石酸）溶于約20ml蒸餾水中，再加入淀粉約2g分散均勻，加熱糊化（80-85攝氏度),即得

制備工藝

取處方量甲硝唑、淀粉混合均勻過80目篩緩緩加入10%淀粉漿,混勻,置研缽中攪拌均勻,制軟材,過30目篩制粒,70℃以下烘干,經(jīng)14目篩整粒,加硬脂酸鎂和滑石粉適量,混勻,置壓片機(jī)壓片即得質(zhì)量評價(jià)1、外觀：無斑

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