標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0608-2013 醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件》與《YY/T 0608-2007 醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

  1. 術(shù)語(yǔ)定義更加明確：新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更準(zhǔn)確的定義或修訂，確保了行業(yè)內(nèi)對(duì)于關(guān)鍵概念的一致理解。

  2. 技術(shù)要求有所提高：在圖像質(zhì)量、系統(tǒng)穩(wěn)定性等方面提出了更高的要求。例如，對(duì)于分辨率、對(duì)比度等關(guān)鍵性能指標(biāo)設(shè)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)值，以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療診斷的需求。

  3. 測(cè)試方法更加詳細(xì)具體：針對(duì)各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的測(cè)試方法進(jìn)行了細(xì)化和完善，提供了更多操作性強(qiáng)的具體步驟指導(dǎo)，有助于保證測(cè)試結(jié)果的一致性和可靠性。

  4. 增加了安全相關(guān)條款：新版本加強(qiáng)了對(duì)人體輻射防護(hù)方面的規(guī)定，明確了設(shè)備使用過(guò)程中必須遵守的安全準(zhǔn)則，如泄漏輻射限值等，進(jìn)一步保障了患者及醫(yī)務(wù)人員的安全。

  5. 環(huán)境適應(yīng)性要求增強(qiáng)：考慮到不同地區(qū)可能存在較大差異的工作環(huán)境條件（如溫度、濕度），新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此類因素如何影響設(shè)備性能給出了更為詳盡的規(guī)定，并相應(yīng)地調(diào)整了相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目。


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....

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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0608—2013

代替

YY/T0608—2007

醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)

通用技術(shù)條件

GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemfor

medicaldiagnosis

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0608—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

要求………………………

42

有效入射野尺寸……………………

4.12

影像失真……………

4.23

對(duì)比度范圍…………………………

4.33

圖像灰度鑒別等級(jí)…………………

4.43

線對(duì)分辨率…………………………

4.53

低對(duì)比度分辨率……………………

4.63

圖像亮度穩(wěn)定信號(hào)…………………

4.73

視頻輸出電壓………………………

4.83

環(huán)境試驗(yàn)……………

4.93

安全…………………

4.103

試驗(yàn)方法…………………

54

有效入射野尺寸……………………

5.14

影像失真……………

5.25

對(duì)比度范圍…………………………

5.35

圖像灰度鑒別等級(jí)…………………

5.46

線對(duì)分辨率…………………………

5.56

低對(duì)比度分辨率……………………

5.67

圖像亮度穩(wěn)定信號(hào)…………………

5.77

視頻輸出電壓………………………

5.87

環(huán)境試驗(yàn)……………

5.98

安全…………………

5.108

附錄規(guī)范性附錄視頻輸出電壓測(cè)量布局圖………

A()9

附錄規(guī)范性附錄視野及影像失真測(cè)量布局圖……………………

B()10

附錄規(guī)范性附錄圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖…………………

C()11

附錄資料性附錄圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡………

D()12

附錄資料性附錄低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡…………

E()13

附錄資料性附錄線對(duì)分辨率測(cè)試卡………………

F()14

附錄資料性附錄視野及影像失真測(cè)試卡…………

G()15

附錄資料性附錄試驗(yàn)參數(shù)符號(hào)和單位…………

H(),16

圖視頻輸出電壓…………………………

14

圖視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局…………

A.19

Ⅰ

YY/T0608—2013

圖視野及影像失真測(cè)量布局………………………

B.110

圖圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局……………………

C.111

圖圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡………………………

D.112

圖低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡…………

E.113

圖視野及影像失真測(cè)試卡…………

G.115

表標(biāo)稱入射野與線對(duì)分辨率要求………………………

13

表y值的推薦值…………………………

25

表銅梯厚度表………………………

D.112

表低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡…………

E.113

表線對(duì)測(cè)試卡推薦分組方法………………………

F.114

表試驗(yàn)參數(shù)符號(hào)和單位…………

H.1,16

Ⅱ

YY/T0608—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

隨著數(shù)字化技術(shù)的日益廣泛應(yīng)用醫(yī)用射線成像領(lǐng)域已經(jīng)不同程度的融入了數(shù)字化技術(shù)對(duì)醫(yī)

,X。

用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)使用而言隨著數(shù)字化技術(shù)的逐漸深入原有評(píng)價(jià)醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)

,,

器電視系統(tǒng)的方法也發(fā)生了變化為使這些新的方法規(guī)范化對(duì)版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂

。,2007。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

YY/T0608—2007《X》;

與相比主要技術(shù)差異如下

YY/T0608—2007:

修改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的描述避免了安裝了醫(yī)用射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的醫(yī)用射線機(jī)

———,XX

無(wú)法引用本標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題

;

刪除了入射空氣比釋動(dòng)能率的要求與試驗(yàn)方法

———“”;

低對(duì)比度分辨率的要求由改為

———2%4.4%;

由原來(lái)引用的條款改為直接描述

———5.4,5.5,5.6GB19042.1—2003;

增加了附錄試驗(yàn)參數(shù)符號(hào)和單位

———H,;

刪除了對(duì)的引用引用的術(shù)語(yǔ)直接定義

———YY/T0457.4—2003。。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X

歸口

(SAC/TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位航天恒星空間應(yīng)用技術(shù)有限責(zé)任公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上海醫(yī)療器械檢

:、、

測(cè)所

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄒元張志勇張榮昌

:、、。

Ⅲ

YY/T0608—2013

醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)

通用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義要求及試驗(yàn)方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器的用于射線透視的醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)

X

以下簡(jiǎn)稱電視系統(tǒng)第章除外

(,3)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2007X

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的和下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T10149。

31

.

X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)X-rayimageintensifierTVsystem

由X射線影像增強(qiáng)器光學(xué)攝像機(jī)影像顯示系統(tǒng)組成的可以將射線圖形轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的可見(jiàn)光

、、X

影像的系統(tǒng)

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