尿液分析檢查的質(zhì)量控制

尿液分析檢驗(yàn)質(zhì)量控制

1尿液分析檢查的質(zhì)量控制第1頁

尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二詞組合。中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)大辭典對(duì)尿液分析明確定義：“用目測、理學(xué)、化學(xué)（應(yīng)強(qiáng)調(diào)定性，定量）、顯微鏡及其它儀器（各種尿分析儀，滲透壓計(jì)等）對(duì)尿液標(biāo)本進(jìn)行分析”。2尿液分析檢查的質(zhì)量控制第2頁尿液分析準(zhǔn)確程度將直接影響到臨床診療，提升尿液分析檢驗(yàn)質(zhì)量是關(guān)系到臨床檢驗(yàn)主要步驟。質(zhì)量控制目標(biāo)是試驗(yàn)室確保為臨床醫(yī)生提供客觀，可靠信息去診療病人。質(zhì)量控制是質(zhì)量管理一個(gè)組成部分，是致力于使質(zhì)量特征符合質(zhì)量要求所采取一切辦法，以確保生產(chǎn)出來產(chǎn)品滿足要求過程。3尿液分析檢查的質(zhì)量控制第3頁

要確保尿液分析檢驗(yàn)質(zhì)量，一定要建立一套完整，適合于尿液分析管理辦法，實(shí)施分析前、分析中、分析后全程質(zhì)量控制。4尿液分析檢查的質(zhì)量控制第4頁一、分析前質(zhì)量控制尿液標(biāo)本采集：尿液標(biāo)本采集要求新鮮。住院病人尿常規(guī)檢測最好留取清晨第一次中段尿；門診或急診病人可隨時(shí)留取，但在標(biāo)本容器上必須注明留取時(shí)間。尿液標(biāo)本搜集：尿液標(biāo)本搜集容器要清潔。使用清潔一次性有蓋尿標(biāo)本容器，改變當(dāng)前敞開無蓋尿杯。容器上應(yīng)貼有病人姓名、驗(yàn)聯(lián)號(hào)（或條碼）及注明標(biāo)本留取時(shí)間標(biāo)簽。

(一）標(biāo)本采集與處理5尿液分析檢查的質(zhì)量控制第5頁尿液標(biāo)本送檢：尿液標(biāo)本留取后應(yīng)及時(shí)送檢。普通尿液標(biāo)本留取最少為30ml，應(yīng)在2h內(nèi)檢驗(yàn)完成，以免細(xì)菌繁殖及有形成份破壞，據(jù)文件報(bào)到，尿液標(biāo)本留取置25℃，2h后會(huì)出現(xiàn)以下改變:外觀出現(xiàn)尿色變深,透明度變混或尿氣味帶有氨味；化學(xué)成份出現(xiàn)葡萄糖，膽紅素、尿膽原、維生素C下降，亞硝酸鹽升高，pH與蛋白質(zhì)升高或下降；鏡檢出現(xiàn)RBC、WBC管型下降，結(jié)晶或細(xì)菌升高。

6尿液分析檢查的質(zhì)量控制第6頁尿液標(biāo)本保留：尿液標(biāo)本如不能及時(shí)送檢或分析，必須冷藏或防腐保留。冷藏可抑制細(xì)菌生長繁殖，維持尿液pH恒定，使尿中有形成份基本不變，但4℃條件下冷藏不得超出8h，有時(shí)冷藏會(huì)造成鹽類析出產(chǎn)生沉淀，影響沉渣檢驗(yàn)。化學(xué)防腐①甲苯：通慣用于化學(xué)成份保留；②甲醛：用于尿沉渣檢驗(yàn)標(biāo)本保留。

7尿液分析檢查的質(zhì)量控制第7頁

標(biāo)本內(nèi)容器是否符合要求標(biāo)識(shí)內(nèi)容與醫(yī)生所填寫化驗(yàn)單是否一致留尿到接收標(biāo)本時(shí)間是否過長標(biāo)本是否被污染近期是否給服用對(duì)尿液分析有影響藥品和其它物質(zhì)尿量不少于30ml:特殊病例不能到達(dá)此要求時(shí)（如小兒、燒傷，腎衰無尿期等）應(yīng)在匯報(bào)單上注明收到尿量及檢驗(yàn)方法。尿液標(biāo)本接收：試驗(yàn)室應(yīng)建立嚴(yán)格標(biāo)本接收制度，工作人員在接收標(biāo)本時(shí)，必須檢驗(yàn)：8尿液分析檢查的質(zhì)量控制第8頁尿液標(biāo)本接收要求：凡留尿超出2h（未采取對(duì)應(yīng)保留辦法），未注明留尿時(shí)間或尿量不夠標(biāo)本應(yīng)拒收。檢驗(yàn)科收到合格標(biāo)本后應(yīng)簽收，在送驗(yàn)單上注明留尿時(shí)間、送檢時(shí)間。須說明近期是否給服用對(duì)尿液分析有影響藥品和其它物質(zhì)。9尿液分析檢查的質(zhì)量控制第9頁（二）使用儀器、器材、試劑規(guī)范要求標(biāo)準(zhǔn)：選取國家相關(guān)部門同意上市儀器和試劑；檢驗(yàn)用儀器和計(jì)量器具均需經(jīng)校準(zhǔn)后方能使用，且可溯源；選取試紙條、校準(zhǔn)條盡可能與儀器配套；有條件時(shí)，要對(duì)所選取儀器和試劑進(jìn)行評(píng)價(jià)。10尿液分析檢查的質(zhì)量控制第10頁

搜集和運(yùn)輸尿液容器應(yīng)由不與尿液成份發(fā)生反應(yīng)惰性材料制成，應(yīng)具備以下條件：1、搜集標(biāo)本容器

潔凈、防漏、防滲，一次性使用容積應(yīng)>50ml園形開口直徑>4cm含有較寬底部盡可能使用含有安全、易于開啟密封裝置。11尿液分析檢查的質(zhì)量控制第11頁2、顯微鏡

在尿分析試驗(yàn)室，應(yīng)使用含有以下特點(diǎn)高質(zhì)量顯微鏡：

雙目鏡筒內(nèi)置光源機(jī)械載物臺(tái)，使玻片易于平穩(wěn)移動(dòng)基本物鏡組（10X和40X）及目鏡組（10X/12.5X）如使用多臺(tái)顯微鏡時(shí)，應(yīng)用相同物鏡或目鏡。12尿液分析檢查的質(zhì)量控制第12頁3、自動(dòng)化設(shè)備

尿液分析使用自動(dòng)化設(shè)備主要有自動(dòng)尿液分析儀、自動(dòng)尿沉渣分析儀或尿沉渣工作站等，這些儀器必須經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。13尿液分析檢查的質(zhì)量控制第13頁4、計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng)

有條件單位，可用帶計(jì)算機(jī)成像系統(tǒng)顯微鏡、標(biāo)準(zhǔn)化沉渣檢測系統(tǒng)和相關(guān)輔助軟件來自動(dòng)處理結(jié)果。但檢驗(yàn)方法和尿沉渣結(jié)果匯報(bào)方法必須標(biāo)準(zhǔn)化。

14尿液分析檢查的質(zhì)量控制第14頁5、干化學(xué)試紙條

所用干化學(xué)試紙條必須優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定，要具備生產(chǎn)合格證并經(jīng)主管部門評(píng)價(jià)。試紙條一定要有失效期，必須在使用期內(nèi)使用。15尿液分析檢查的質(zhì)量控制第15頁（三）試紙條性能評(píng)價(jià)1、對(duì)比試驗(yàn)

將新選取試紙條與儀器配套試紙條做對(duì)比試驗(yàn)，符合率到達(dá)要求才能使用。16尿液分析檢查的質(zhì)量控制第16頁將兩系統(tǒng)測定結(jié)果以表格形式匯總，完全一致為對(duì)角線上例數(shù)，判斷符合指標(biāo)為對(duì)角線上下、左右各一檔范圍，在此范圍內(nèi)數(shù)據(jù)與總測定數(shù)之比為符合率。17尿液分析檢查的質(zhì)量控制第17頁新系統(tǒng)2配套系統(tǒng)1-±+2+3+4+累計(jì)-1010±123+4152+1563+13154+11累計(jì)112573230例：下表為30例樣本兩臺(tái)尿液分析儀檢測結(jié)果比對(duì)18尿液分析檢查的質(zhì)量控制第18頁本例完全符合率為：本例符合率為：

19尿液分析檢查的質(zhì)量控制第19頁2、重復(fù)性可選取+或++濃度質(zhì)控液連續(xù)測定10條試紙帶,只允許有一條有差異才算合格。3、穩(wěn)定性

為確保尿試紙條穩(wěn)定性，要求必須在使用期內(nèi)使用，存放也必須按說明書要求存放。

20尿液分析檢查的質(zhì)量控制第20頁4、敏感性與特導(dǎo)性

尿試紙條中每個(gè)項(xiàng)目標(biāo)試驗(yàn)敏感性與特導(dǎo)性是很主要，在應(yīng)用過程中應(yīng)注意以下特點(diǎn)：

21尿液分析檢查的質(zhì)量控制第21頁蛋白質(zhì)膜塊只對(duì)白蛋白敏感，對(duì)球蛋白不敏感，對(duì)本周氏蛋白不反應(yīng)。葡萄糖膜塊只對(duì)葡萄糖產(chǎn)生反應(yīng),對(duì)乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反應(yīng)。酮體膜塊對(duì)乙酰乙酸最敏感，丙酮次之對(duì)β一羥丁酸不反應(yīng)。潛血膜塊不但對(duì)完整和破損RBC都有反應(yīng)，而且對(duì)游離Hb也反應(yīng)。白細(xì)胞膜塊僅對(duì)中性粒細(xì)胞有反應(yīng)，而對(duì)淋巴細(xì)胞無反應(yīng)。膽紅素及尿膽原膜塊靈敏度比Harrison手工法低得多。比重膜塊只能反應(yīng)尿中陽離子多少與比重計(jì)結(jié)果不一；對(duì)嬰兒等低比重尿則不敏感。

依據(jù)以上特點(diǎn)，必須區(qū)分試帶結(jié)果涵義與傳統(tǒng)手工法不一樣。臨床依據(jù)病情應(yīng)用傳統(tǒng)手工法進(jìn)行確證。

22尿液分析檢查的質(zhì)量控制第22頁二、分析中質(zhì)量控制

是指樣本在分析過程中質(zhì)量管理。（一）統(tǒng)一尿液分析檢驗(yàn)方法，規(guī)范操作其內(nèi)容包含：項(xiàng)目名稱、適用儀器、檢測原理、樣本要求、種類、保留、預(yù)處理、樣本量、試劑及配套品、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制，操作程序、參考值范圍、方法特征等。23尿液分析檢查的質(zhì)量控制第23頁1.配置儀器標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)（SOP）（隨機(jī)附帶原文（復(fù)印件）及儀器檢定，自檢，校驗(yàn)等相關(guān)文件，統(tǒng)計(jì)，證書等）。2.建立儀器操作卡（用于指導(dǎo)操作人員開、關(guān)機(jī)，主要操作步驟和維護(hù)）。24尿液分析檢查的質(zhì)量控制第24頁3.1外觀/物理分析顏色正常尿液應(yīng)為黃色和琥珀色。病理尿色應(yīng)圍繞紅色、黃色、綠色、棕色、乳白色匯報(bào)。濁度（透明度）正?；靹蚰驊?yīng)透明。其濁度可用透明、霧狀、云霧狀、渾濁匯報(bào)。氣味必要時(shí)應(yīng)匯報(bào)。比重(SG)

提議用折射儀法作為參考方法。（當(dāng)尿液含X光線反差介質(zhì)、葡萄糖、蛋白時(shí)可使結(jié)果增高，應(yīng)予校正。Pro1G/dl時(shí)SG增高0.003,Glu1G/dlSG增高0.004）。3.規(guī)范檢驗(yàn)方法25尿液分析檢查的質(zhì)量控制第25頁3.2化學(xué)分析

濕化學(xué)分析最少應(yīng)包含糖和蛋白兩項(xiàng)。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，條件較差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水楊酸法或加熱加酸法。

干化學(xué)分析是一個(gè)簡單快速，對(duì)尿半定量檢測方法。因?yàn)樯a(chǎn)尿分析儀和使用試劑帶廠商繁多，各廠對(duì)量級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不一致，造成醫(yī)院間、醫(yī)院內(nèi)測定結(jié)果差異很大。為此，在使用干化學(xué)法分析時(shí)應(yīng)注意以下問題：26尿液分析檢查的質(zhì)量控制第26頁標(biāo)本必須新鮮，要求在采樣后2小時(shí)內(nèi)完成。使用儀器與試劑帶應(yīng)配套，若使用不一樣廠商生產(chǎn)試劑帶，必須經(jīng)嚴(yán)格對(duì)照，確定無顯著性差異時(shí)方可代用。所用試劑帶必須優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定，要具備“三證”要求：

試劑條貯放于原裝容器內(nèi)，短暫暴露于直射光和室內(nèi)溫度都會(huì)使試劑條產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。參考廠商要求，要防止、防潮、干燥，并在一定溫度條件下妥善保留。使用時(shí)一次只取出所需要試劑帶，并馬上蓋緊，多出試劑帶不可再放回容器中。不要合并各容器內(nèi)試劑帶。不可觸摸試劑帶上化學(xué)檢測塊。27尿液分析檢查的質(zhì)量控制第27頁干擾干化學(xué)法理化、藥品原因很多，常造成假陽性，假陰性結(jié)果出現(xiàn)，造成誤診及漏診，所以，對(duì)干化學(xué)結(jié)果，要結(jié)合臨床資料進(jìn)行分析。28尿液分析檢查的質(zhì)量控制第28頁

尿十項(xiàng)試劑帶常見產(chǎn)生假陽性、假陰性原因項(xiàng)目假陽性假陰性酸堿度（PH）與食物及放置時(shí)間相關(guān)同左比重（SG）隨尿量及尿液含固體物質(zhì)濃度、食物、藥品性質(zhì)及尿液放置時(shí)間相關(guān)。同左，堿性尿蛋白質(zhì)（PRO）尿液PH改變可影響試驗(yàn)結(jié)果、藥品喹寧、喹寧丁、嘧啶等強(qiáng)堿尿（PH＝9.0）、季胺鹽類尿液PH值改變可致，高鹽濃度，本一周氏蛋白，球蛋白，粘蛋白,青霉素葡萄糖（GLU）尿液污染了葡萄糖、H2O2、漂白粉、氧化型清潔劑維生素C>500mg/L,乙酰乙酸>400mg/L,5-羥吲哚乙酸，尿黑酸，阿司匹林，左旋多巴，酮體，高比重，低PH時(shí)。29尿液分析檢查的質(zhì)量控制第29頁酮體（KET）苯丙酮和酚酞復(fù)合物含－SH基物質(zhì)（巰甲丙脯酸），BSP、L－DOPA，頭孢類抗菌素，高度著色尿細(xì)菌污染，尿放置時(shí)間長。膽紅素（BIL）大量氯丙嗪治療，尿中含鹽酸偶氮吡啶，色素尿，尿藍(lán)母，硫酸吲哚酚陽光照射，尿中含維生素C≥（250mg/L），亞硝酸鹽，陳舊尿。尿膽原（URO）膽色素原，吲哚，膽紅素，吩噻嗪，藥品色素，非那吡啶，對(duì)氨苯磺酸。陽光照射，偶氮基色素藥品，亞硝酸鹽，福爾馬林。30尿液分析檢查的質(zhì)量控制第30頁亞硝酸鹽（NIT）細(xì)菌污染，標(biāo)本放置太久，色素尿，非那吡啶。尿在膀胱逗留時(shí)間短，非利用硝酸鹽微生物感染，NIT≤13umol/L，尿中維生素C≥250mg/L,硝基呋喃。紅細(xì)胞（BLO）次氯酸鹽、易熱酶干擾，細(xì)菌過氧化物酶污染，肌紅蛋白，氧化型清潔劑。高濃度維生素C（≥200mg/L），高蛋白尿，高比重尿，PH<5.0，卡普托利，福爾馬林，樣品末混勻，RBC沉淀，試條Hb靈敏度達(dá)不到150mg/L。白細(xì)胞（LEU）福爾馬林，呋喃坦啶，大量膽紅素，氧化型清潔劑。尿比重高，頭孢霉素IV、慶大霉素，四環(huán)素，硼酸，高濃度草酸。31尿液分析檢查的質(zhì)量控制第31頁3.3顯微鏡檢驗(yàn)

尿液顯微鏡檢驗(yàn)是尿液有形成份確證唯一方法。3.3.1NCCLS對(duì)尿沉渣鏡檢范圍提出三點(diǎn)要求。

醫(yī)生提出要求病人疾病，病情或其它檢驗(yàn)要求。尿液分析中有任何一項(xiàng)理化檢驗(yàn)不正常。32尿液分析檢查的質(zhì)量控制第32頁3.3.2依據(jù)NCCLSLireratureGP16-A要求，到達(dá)以下條件者可認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)化操作：

尿樣最正確選擇是第一次晨尿，并在未冷藏情況下2小時(shí)內(nèi)完成檢驗(yàn)。尿樣本量應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，提議統(tǒng)一用10ml。離心時(shí)間提議統(tǒng)一為5分鐘，以確保同等程度沉積。33尿液分析檢查的質(zhì)量控制第33頁

離心速度提議相對(duì)離心力（RCF）約400G。留置尿沉渣樣本為0.2ml(200ul)。用統(tǒng)一述語，匯報(bào)格式，參考范圍對(duì)尿有形成份以單位體積定量匯報(bào)。提議用XX細(xì)胞（或管型）/ul匯報(bào)方式。（有利于臨床醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察）。

在匯報(bào)結(jié)果前，必須重審全部結(jié)果（包括生化結(jié)果）是否與鏡檢結(jié)果一致，不符合結(jié)果應(yīng)再次檢測。34尿液分析檢查的質(zhì)量控制第34頁3.3.3尿沉渣檢驗(yàn)內(nèi)容應(yīng)包含：細(xì)胞：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、吞噬細(xì)胞、上皮細(xì)胞（包含腎小管上皮細(xì)胞、移行上皮細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞）、異型細(xì)胞等。管型：透明管型、細(xì)胞管型、顆粒管型、蠟樣管型、脂肪管型、混合管型、寬形管型等。結(jié)晶：磷酸鹽、草酸鈣、尿酸結(jié)晶和藥品結(jié)晶等。微生物：細(xì)菌、寄生蟲（或蟲卵）、真菌、精子、粘液等。其它：臨床醫(yī)生特殊要求其它成份。35尿液分析檢查的質(zhì)量控制第35頁（二）室內(nèi)質(zhì)控（IQC）

經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)控，可評(píng)價(jià)檢測結(jié)果是否可靠，匯報(bào)單可否發(fā)出及排除質(zhì)量步驟中全部造成不滿意原因。36尿液分析檢查的質(zhì)量控制第36頁1、質(zhì)控物方法一：搜集正常人新鮮尿 高壓滅菌取上清液加入各分析成份及防腐劑預(yù)試合格后分裝于10ml棕色安瓶 貯放4℃冰箱備用。（穩(wěn)定性一年）。（1）自行制備37尿液分析檢查的質(zhì)量控制第37頁上海檢驗(yàn)中心介紹質(zhì)控物配方成份量預(yù)期值氯化鈉（AR）10.0g尿素（AR）10.0g肌酐（AR）0.5g葡萄糖（AR）0.8g+小牛血清（以白蛋白計(jì)）0.3g+溶血液（血紅蛋白150g/L）2.0ul+亞硝酸鹽溶液（2g/L）0.5ml+丙酮（AR）2.0ml+蒸餾水加至1.0L38尿液分析檢查的質(zhì)量控制第38頁方法二：（北京中國人民解放軍總醫(yī)院介紹)濃縮尿質(zhì)控液配制成份量期望值項(xiàng)目手工法儀器法磷酸氫二鈉（AR）3.0gGLU+300mg/dL磷酸氫二鉀(AR)0.75gBIL－neg氯化鈉(AR)30.0gKET+15mg/dL尿素(AR)52.5gSG1.0101.010葡萄糖(AR)11.8gERY7-12/HPF250/ul牛血清白蛋白0.9gPH7.07.0丙酮4.5mlPRO+75mg/dL39尿液分析檢查的質(zhì)量控制第39頁169g/L血紅蛋白液0.056mlUBGnorm肌酐1.5gNIT－neg硫柳汞1.0gLEU7-11/HPF25/ul飽和苦味酸溶液1.0mlYLC偶見／HPF偶見／HPF加醛化固定RBC、WBC、YLC數(shù)900~1700個(gè)/ul蒸餾水（加至）150ml

配制后分裝安瓶（５ml/Amp），熔封后貯放4℃冰箱保留。臨用前將濃縮質(zhì)控液按1：20稀釋后啟用。使用期為6個(gè)月。40尿液分析檢查的質(zhì)量控制第40頁（2）商品質(zhì)控物BayerCHEKSTIXTM，BIO-RADLiguichekTM．JapanQC1ε2，上海伊化、長春迪瑞……等41尿液分析檢查的質(zhì)量控制第41頁2、質(zhì)控方法尿液分析儀應(yīng)選取技術(shù)性能優(yōu)良符合要求產(chǎn)品；使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格恪守操作規(guī)程，使用后對(duì)儀器做好全方面清理、保養(yǎng)；使用期間定時(shí)校正，確保儀器處于最正確狀態(tài)。做好試劑帶質(zhì)量管理。天天用高、低值兩種質(zhì)控尿與常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行平行試驗(yàn)，結(jié)果做好質(zhì)控統(tǒng)計(jì)并繪制質(zhì)控管理圖統(tǒng)計(jì)。當(dāng)發(fā)覺質(zhì)控結(jié)果不符時(shí)，除核查試劑帶外，還應(yīng)注意質(zhì)控尿是否過期或混濁，進(jìn)行綜合分析。在一天內(nèi)最好使用同一份質(zhì)控品，能用“正?！焙汀爱惓！眱煞N質(zhì)控物進(jìn)行試驗(yàn)則更加好。42尿液分析檢查的質(zhì)量控制第42頁質(zhì)控物某一膜塊測定結(jié)果與“靶值”相差±1個(gè)膜塊內(nèi)是允許，不然為“失控”。質(zhì)控物測定結(jié)果由“正?！弊?yōu)椤爱惓！被蛳喾?，均為“失控”。配套質(zhì)控物要求90%結(jié)果完全與予定結(jié)果相符,10%結(jié)果只允許相差一個(gè)“級(jí)差”(如尿蛋白測定,予期結(jié)果為++,則90%結(jié)果應(yīng)為++,10%結(jié)果可為+或+++)。使用其它質(zhì)控物試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其預(yù)定結(jié)果重新確定。對(duì)鏡檢質(zhì)控可用自制細(xì)胞、管型質(zhì)控尿或商品尿有形成份質(zhì)控品天天隨機(jī)用雙盲法鏡下計(jì)數(shù)是一次，觀察并統(tǒng)計(jì)，與靶值參考范圍比較，脫靶失控時(shí)即查找原因。43尿液分析檢查的質(zhì)量控制第43頁質(zhì)控統(tǒng)計(jì)日期使用儀器廠家試紙條廠家試紙條批號(hào)預(yù)期結(jié)果質(zhì)控范圍測定結(jié)果結(jié)果判斷1

+++～+++++在控2

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+++～+++++在控7

+++～+++++在控8

+++～+++++在控9

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+++～+++++在控11

+++～+++++在控12

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+++～+++++在控17

+++～+++++在控18

+++～++++++在控19

+++～+++++在控20

+++～+++++在控與預(yù)期結(jié)果相符

18（90%）與預(yù)期相差一個(gè)級(jí)差

2（10%）44尿液分析檢查的質(zhì)量控制第44頁室內(nèi)質(zhì)量控制圖45尿液分析檢查的質(zhì)量控制第45頁

第一步

用質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控在控 失控

開始進(jìn)行標(biāo)本測定進(jìn)行第二步3、失控處理46尿液分析檢查的質(zhì)量控制第46頁第二步檢驗(yàn)質(zhì)控物是否失效、是否正確儲(chǔ)存、是否污染

是這些問題沒有明確說明

使用新質(zhì)控物重新試驗(yàn)重新試驗(yàn)

在控失控

丟棄舊質(zhì)控物繼行試驗(yàn)進(jìn)行第三步47尿液分析檢查的質(zhì)量控制第47頁第三步配置新質(zhì)控物

在控失控丟棄舊質(zhì)控物繼續(xù)試驗(yàn)進(jìn)行第四步48尿液分析檢查的質(zhì)量控制第48頁第四步

開同一批號(hào)新試劑帶，而且用新質(zhì)控物