公司FMEA管理程序

潛在失效模式及后果分析管理程序程序號(hào):DX/QP35版次/修訂:B.0共7頁第6頁1 目的本程序規(guī)定了在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段引進(jìn)了提供研究失效原因及其影響途徑的這種早期的預(yù)防管理及改進(jìn)分析方法、評(píng)定每種質(zhì)量故障失效的嚴(yán)重程度和出現(xiàn)的頻率，以及這種故障失效對(duì)汽車裝配和使用的影響程度，也可以用在預(yù)防和糾正措施的實(shí)施中，有針對(duì)性的進(jìn)行糾正，提高產(chǎn)品在顧客使用中的滿意程度。適用范圍本程序適用于公司在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，為工藝的確定提供依據(jù)，有助于為顧客服務(wù)確定初期的標(biāo)準(zhǔn)；為未來工作提供歷史性資料。3相關(guān)文件 AIAGFMEA手冊(cè)4 職責(zé)4.1 質(zhì)檢部是本辦法的歸口管理部門。負(fù)責(zé)組成多功能小組，多功能小組負(fù)責(zé)FMEA的編制工作,并在應(yīng)用FMEA，使產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性和公司產(chǎn)品的生產(chǎn)能力不斷提高。4.2 在接到新產(chǎn)品之后，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組成多功能小組，根據(jù)新產(chǎn)品的特點(diǎn)編制相應(yīng)的FMEA表。4.3 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生失效模式時(shí)，由質(zhì)檢部牽頭成立項(xiàng)目小組，負(fù)責(zé)找出具體失效的原因。4.4 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生失效模式，并找到具體的失效原因時(shí)，具體的預(yù)防或改進(jìn)措施由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)貫徹和執(zhí)行。工作程序5.1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)5.1.1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度數(shù)（O）和探測(cè)數(shù)（D）的乘積。5.1.2風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)將決定工作中的優(yōu)先選定，這個(gè)值可用于采取對(duì)過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。RPN取值范圍是“1”到“ RPN=（S）*（O）*（D）當(dāng)RPN值大于100或S≥8時(shí)，必須采取措施。5.2過程失效模式及后果分析5.2.1多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。后果判定準(zhǔn)則，后果嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度高。失效發(fā)生時(shí)無警告。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度高。失效發(fā)生時(shí)有警告9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢，車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不舒服。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需100%返工，車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意。5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，裝配和涂裝或尖響和咔嗒等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和咔嗒等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有影響15.2.2多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2<0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/15000≥1.303很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/15000≥1.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/1500000≥1.6715.2.3多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測(cè)度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠性的探測(cè)探測(cè)控制方法15.3設(shè)計(jì)失效模式及后果分析5.3.1嚴(yán)重度數(shù)（S）的評(píng)定準(zhǔn)則：多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。后果判定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式,它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式,是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的,并影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)9很高車輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行,喪失基本功能8高車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行,但性能下降,顧客不滿意7中等車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行,但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作,顧客感覺不舒服6低車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行,但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降,顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響15.3多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2<0.33101/3≥0.339高：反復(fù)發(fā)生的失效1/8≥0.5181/20≥0.677中等：偶爾發(fā)生的失效1/80≥0.8361/400≥1.005低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/2000≥1.1741/15000≥1.303極低：失效不太可能發(fā)生1/15000≥1.502≤1/1500000≥1.6715.3多功能小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制有幾乎肯定的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式15.4FMEA表(AIAGFMEA手冊(cè))中各欄目使用添制說明：各欄目說明：FMEA編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。項(xiàng)目名稱：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)。設(shè)計(jì)/過程責(zé)任： 填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱車型：填入將使用和/或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）。關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始搞的日期及最新修訂的日期。核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名。設(shè)計(jì)/過程功能要求：簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序。潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指可能發(fā)生的不滿足要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工藝不符合要求的描述潛在失效后果：潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。級(jí)別：本欄目是用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)的。如果在過程FMEA中確定了某一分級(jí)，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。潛在失效起因/機(jī)理：潛在失效起因/機(jī)理是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。頻度：頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻度?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)/工藝控制：現(xiàn)行設(shè)計(jì)/工藝控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。探測(cè)度：探測(cè)度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列與“現(xiàn)行設(shè)計(jì)/工藝控制”欄中的第二種現(xiàn)行設(shè)計(jì)/工藝控制方法找出失效原因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是指是嚴(yán)重度（S），頻度數(shù)（O）和探測(cè)度（D）的乘積。建議措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的事和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。責(zé)任和目標(biāo)完成日期（對(duì)建議措施）：把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄。采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。糾正后的RPN：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和探測(cè)度數(shù)。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。所有糾正后的RPN值都必須復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)（19）到（21）的步驟。5.3PFMEA文件為受控技術(shù)文件。6術(shù)語6.1功能：某部件或產(chǎn)品必須執(zhí)行的動(dòng)作，或要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2失效：指一個(gè)部件或產(chǎn)品不能按設(shè)計(jì)意圖執(zhí)行動(dòng)作。6.3失效模式：某部件或產(chǎn)品不能按設(shè)計(jì)意圖執(zhí)行動(dòng)作的形式（表現(xiàn)出來的功能與要求不相符）。6.4失效的原因：對(duì)于每種失效模式都應(yīng)該列出失效原因，這是FMEA的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，進(jìn)而可以指出在哪方面采取預(yù)防或改進(jìn)措施，主要應(yīng)從工藝方面考慮。6.5失效影響：失效將產(chǎn)生的影響（有局部的——不影響其它的零部件；有全部的——會(huì)影響其它功能或零部件）。6.6現(xiàn)行管理：這類管理是為了發(fā)現(xiàn)失效原因或預(yù)防失效原因的發(fā)生（主要抓設(shè)計(jì)管理，工藝管理和裝配管理）。質(zhì)量記錄記錄名稱保存期保存地點(diǎn)7.1DX/QR.QP35-01潛在失效模式和后果分析表a質(zhì)檢部a:現(xiàn)有零件生產(chǎn)服務(wù)期再加一個(gè)日歷年。編制：審核：批準(zhǔn)：日期:工作流程圖制定嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)、探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則制定嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)、探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則假設(shè)失效模式假設(shè)失效模式評(píng)估失效的嚴(yán)重度數(shù)評(píng)估失效的嚴(yán)重度數(shù)評(píng)估現(xiàn)行過程控制失效發(fā)生的頻度數(shù)