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州衛(wèi)生監(jiān)督局醫(yī)療監(jiān)督科錢(qián)玢2021年3月母嬰保健技術(shù)效勞法律法規(guī)要點(diǎn)一、母嬰保健技術(shù)效勞概念及意義二、母嬰保健技術(shù)效勞許可特點(diǎn)三、母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)根本要求四、常見(jiàn)的違法行為處理五、其他母嬰保健技術(shù)效勞根本要求六、依法依歸執(zhí)業(yè),躲避執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)一、母嬰保健技術(shù)效勞概念及意義母親和嬰兒健康提高出生人口素質(zhì)主要包括婚前保健孕產(chǎn)期保健嬰兒保健國(guó)際共識(shí)

母親和嬰兒健康兒童優(yōu)先母親平安母嬰健康狀況1、反映婦女兒童自身健康水平2、反映社會(huì)人群整體健康水平3、反映政治、經(jīng)濟(jì)、文化開(kāi)展水平國(guó)家居民健康水平〔國(guó)際上〕一個(gè)國(guó)家居民健康水平“三大指標(biāo)〞中兩項(xiàng)孕產(chǎn)婦死亡率嬰兒死亡率母嬰保健技術(shù)效勞監(jiān)督相關(guān)法律制度1994年10月,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)的?中華人民共和國(guó)母嬰保健法?,標(biāo)志著我國(guó)母嬰保健工作進(jìn)入法制化管理的新階段以?憲法?為依據(jù)保護(hù)婦女兒童健康的根本法我國(guó)政府先后制定和實(shí)施了1995—2000年2001—2021年2021—2021年中國(guó)婦女兒童開(kāi)展綱要〔簡(jiǎn)稱(chēng)“兩綱〞〕相關(guān)法規(guī)文件?中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法?〔2001.8)?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞許可及人員資格管理方法?〔1995.8〕?產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法?〔2002.9〕?新生兒疾病篩查和管理方法?〔2021.12〕?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞根本標(biāo)準(zhǔn)?〔1995.8〕?婚前保健工作標(biāo)準(zhǔn)?〔2002.6〕?云南省母嬰保健條例?〔1999.1〕?云南省母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞許可及人員資格管理方法?〔試行〕?云南省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法實(shí)施細(xì)那么?〔試行〕?云南省新生兒疾病篩查實(shí)施細(xì)那么?二、母嬰保健技術(shù)效勞許可特點(diǎn)〔一〕母嬰保健技術(shù)效勞許可依法律設(shè)定?母嬰保健法?第三十二條“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的,必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可〞〔二〕許可工程是特定的、有限的?母嬰保健法實(shí)施方法?第三條母嬰保健技術(shù)效勞主要包括以下事項(xiàng):〔一〕有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢(xún);〔二〕婚前醫(yī)學(xué)檢查;〔三〕產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷;〔四〕助產(chǎn)技術(shù);〔五〕實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù);〔六〕新生兒疾病篩查;〔七〕有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健效勞?!踩衬笅氡=?zhuān)項(xiàng)技術(shù)需經(jīng)許可的:遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷婚前醫(yī)學(xué)檢查助產(chǎn)技術(shù)結(jié)扎手術(shù)終止妊娠手術(shù)家庭接生人員〔四〕母嬰保健技術(shù)效勞許可實(shí)行分級(jí)許可從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員,須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可〔省級(jí)〕。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員,須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可〔州市級(jí)〕。

從事助產(chǎn)技術(shù)效勞、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員,須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可,并取得相應(yīng)的合格證書(shū)〔縣級(jí)〕。注意:按行政許可法原那么,不同母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)應(yīng)由不同級(jí)別衛(wèi)計(jì)行政部門(mén)實(shí)施,不得越權(quán)實(shí)施〔五〕母嬰保健技術(shù)效勞許可申請(qǐng)人1、對(duì)機(jī)構(gòu)的要求?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞許可及人員資格管理方法?規(guī)定:申請(qǐng)開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)條件:〔1〕符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;〔2〕取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證?;〔3〕符合?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞根本標(biāo)準(zhǔn)?;〔4〕符合審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他條件。因此:首先取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?;還需辦理?母嬰保健技術(shù)效勞執(zhí)業(yè)許可證?注意:如?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?批準(zhǔn)了婦產(chǎn)科診療科目,不能當(dāng)然認(rèn)為可以開(kāi)展母嬰保健技術(shù)2、對(duì)人員的要求關(guān)于人員申請(qǐng)母嬰保健技術(shù)效勞資質(zhì)的要求:?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞許可及人員資格管理方法?第十條

?云南省母嬰保健條例?第二十五條:個(gè)人必須取得?母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)?或?家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)?方可執(zhí)業(yè)。審批發(fā)證權(quán)限如下:(一)從事孕產(chǎn)期保健、嬰幼兒保健、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和助產(chǎn)、家庭接生的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)審批。(二)從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的,由地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)審批,并報(bào)當(dāng)?shù)孛裾块T(mén)備案。(三)從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

醫(yī)務(wù)人員〔醫(yī)、護(hù)〕:1、個(gè)人取得母嬰保健技術(shù)效勞資格的前提是已經(jīng)取得衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格2、個(gè)人還必須取得?母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)?家庭接生人員〔云南省〕1、具備初中以上文化〔遙遠(yuǎn)小學(xué)以上〕2、經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)培訓(xùn)3個(gè)月以上注意:那些人員必須參加培訓(xùn),取的?母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)??〔六〕母嬰保健技術(shù)效勞許可的效期1、?母嬰保健技術(shù)效勞執(zhí)業(yè)許可證?的有效期為三年法律鏈接:?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞許可及人員資格管理方法?第七條規(guī)定:“?母嬰保健技術(shù)效勞執(zhí)業(yè)許可證?的有效期為三年,有效期滿(mǎn)繼續(xù)開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞的,應(yīng)當(dāng)按照本方法規(guī)定的程序,重新辦理審批手續(xù)。〞2、?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?的有效期為三年法律鏈接:?云南省母嬰保健技術(shù)效勞考核發(fā)證管理方法?〔試行〕第十九條的規(guī)定,?母嬰保健技術(shù)考核合格證?的有效期為三年??偨Y(jié):母嬰保健技術(shù)效勞許可概括為二十個(gè)字“依法設(shè)定、分級(jí)許可、二次準(zhǔn)入、雙重準(zhǔn)入、技術(shù)準(zhǔn)入〞依法設(shè)定,指母嬰保健技術(shù)許可經(jīng)法律設(shè)定;分級(jí)許可,指不同母嬰保健技術(shù)由省、市〔州〕、縣衛(wèi)生行政部門(mén)依職權(quán)實(shí)施;二次準(zhǔn)入,指開(kāi)展母嬰保健技術(shù)的機(jī)構(gòu)需先取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?;人員需先取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證?、?護(hù)士執(zhí)業(yè)證?或相關(guān)技術(shù)職稱(chēng)〔如助產(chǎn)士、婦產(chǎn)科醫(yī)士等〕〔家庭接生除外〕;雙重準(zhǔn)入,母嬰保健技術(shù)需要機(jī)構(gòu)和人員都取得相關(guān)母嬰保健技術(shù)效勞資格的情況下才能開(kāi)展,二者缺一不可〔家庭接生除外〕;技術(shù)準(zhǔn)入,指母嬰保健技術(shù)效勞許可工程主要是在考核、評(píng)價(jià)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、人員技術(shù)能力和條件的根底上作出。三、母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)根本要求〔一〕終止妊娠手術(shù)終止妊娠指母體承受胎兒在其體內(nèi)發(fā)育生長(zhǎng)過(guò)程的終止。采取人為方式結(jié)束胎兒在母體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)的過(guò)程稱(chēng)為人工終止妊娠終止妊娠分類(lèi)1、目的不同〔1〕醫(yī)學(xué)需要;〔2〕非醫(yī)學(xué)需要2、實(shí)施手段不同〔1〕藥物終止妊娠;〔2〕終止妊娠手術(shù)3、孕周大小〔1〕早期;〔2〕中期;〔3〕中期以上4、臨床應(yīng)用的終止妊娠手術(shù)〔1〕負(fù)壓吸宮術(shù);〔2〕鉗刮術(shù);〔3〕利凡諾羊膜腔內(nèi)注射引產(chǎn)術(shù);〔4〕水囊引產(chǎn)術(shù);〔5〕經(jīng)腹剖宮取胎術(shù)等執(zhí)業(yè)根本要求1、從事終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或方案生育效勞機(jī)構(gòu)注意:醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠只能由取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事終止妊娠手術(shù)必須經(jīng)專(zhuān)項(xiàng)審批3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事終止妊娠手術(shù)的人員必須具備相應(yīng)資格應(yīng)當(dāng)是醫(yī)師〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)可是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師〕包括臨床類(lèi)別的婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)、方案生育專(zhuān)業(yè)〔原方案生育技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)師〕,并應(yīng)取得?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?注意:不包括執(zhí)業(yè)范圍為“全科醫(yī)學(xué)〞的醫(yī)師法條鏈接:?云南省母嬰保健技術(shù)效勞考核發(fā)證管理方法?第八條第二項(xiàng):終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)應(yīng)由縣級(jí)以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科或外科〔外科只負(fù)責(zé)結(jié)扎〕主治醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的人員負(fù)責(zé)手術(shù)全過(guò)程,在其指導(dǎo)下,中止妊娠的具體操作人員應(yīng)具備三年以上臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),操作熟練。4、不得開(kāi)展非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的終止妊娠手術(shù)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)〔簡(jiǎn)稱(chēng)“兩非〞〕一直是打擊非法行醫(yī)的重點(diǎn)。從上世紀(jì)80年代開(kāi)始,我國(guó)出生人口性別比開(kāi)始高出正常值范圍并持續(xù)攀升,在2021年甚至到達(dá)120.56的最高值。而國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的比值是103到107之間,因此,我國(guó)出生人口性別比一直嚴(yán)重失衡。5、開(kāi)展終止妊娠手術(shù)的場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施需要符合根本標(biāo)準(zhǔn)要遵守?母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞根本標(biāo)準(zhǔn)?的要求6、終止妊娠手術(shù)必須建立相關(guān)記錄〔1〕門(mén)診開(kāi)展終止妊娠手術(shù),應(yīng)建立手術(shù)知情同意書(shū)、手術(shù)記錄等相關(guān)資料,對(duì)于應(yīng)用麻醉鎮(zhèn)痛技術(shù)施行的終止妊娠手術(shù),還要建立麻醉知情同意書(shū)及相關(guān)記錄?!?〕〔孕12周以上〕須住院實(shí)施終止妊娠手術(shù),要求建立住院病歷。對(duì)實(shí)施中期以上〔妊娠14周以上〕終止妊娠手術(shù)的,根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生部、衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)的?關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定?要求,應(yīng)當(dāng)留存有相關(guān)資料。一是對(duì)醫(yī)學(xué)需要的,除身份信息外,要有相關(guān)的醫(yī)學(xué)證明材料。二是非醫(yī)學(xué)需要的要分兩種情形:方案外懷孕實(shí)施中孕以上引產(chǎn)的,需要登記身份證;已領(lǐng)取生育證明的,擬實(shí)行中期以上(妊娠14周以上)非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠手術(shù)的,應(yīng)登記身份信息,還需留存縣級(jí)人民政府方案生育行政部門(mén)或所在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處方案生育工作機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證明〔不包括村委會(huì)〕?!捕辰Y(jié)扎手術(shù)結(jié)扎手術(shù),又稱(chēng)絕育手術(shù),指采用手術(shù)方法將輸卵管或輸精管結(jié)扎,到達(dá)永久避孕的目的。執(zhí)業(yè)根本要求1、從事結(jié)扎手術(shù)的機(jī)構(gòu)必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或方案生育效勞機(jī)構(gòu)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展結(jié)扎手術(shù)必須經(jīng)專(zhuān)項(xiàng)審批3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事終止結(jié)扎手術(shù)的人員必須具備相應(yīng)資格應(yīng)當(dāng)是醫(yī)師〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)可是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師〕包括臨床類(lèi)別的婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)、方案生育專(zhuān)業(yè)〔原方案生育技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)師〕、外科醫(yī)師〔外科只負(fù)責(zé)結(jié)扎〕,并應(yīng)取得?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?4、開(kāi)展結(jié)扎手術(shù)的場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施必須符合根本要求。結(jié)扎手術(shù)特別是輸卵管結(jié)扎手術(shù)應(yīng)在綜合手術(shù)室進(jìn)行。5、結(jié)扎手術(shù)需建立相關(guān)記錄?!踩持a(chǎn)技術(shù)助產(chǎn)技術(shù)是以支持孕婦平安分娩為目的實(shí)施的系列技術(shù),包括正常產(chǎn)程的處理、會(huì)陰切開(kāi)縫合術(shù)、胎頭吸引術(shù)、產(chǎn)鉗術(shù)、內(nèi)倒轉(zhuǎn)術(shù)、臀位牽引術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)以及相關(guān)必要的技術(shù)。執(zhí)業(yè)根本要求

1、開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)的機(jī)構(gòu)必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得助產(chǎn)技術(shù)類(lèi)?母嬰保健技術(shù)效勞許可證?3、從事助產(chǎn)技術(shù)的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)助產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)取得助產(chǎn)士或婦產(chǎn)科醫(yī)士、護(hù)士以上技術(shù)職務(wù),并具有一年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),還應(yīng)取得?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?4、助產(chǎn)技術(shù)相關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)。助產(chǎn)技術(shù)效勞人員未經(jīng)親自接生不得在出生醫(yī)學(xué)證明上簽發(fā)分娩信息,或出具接生證明?!菜摹郴榍搬t(yī)學(xué)檢查婚前醫(yī)學(xué)檢查,是對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育的疾病進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查,是婚前保健的重要內(nèi)容?;榍搬t(yī)學(xué)檢查的主要疾病包括嚴(yán)重遺傳學(xué)疾病、指定傳染病、重型精神病以及其他與婚育有關(guān)的重要臟器疾病和生殖系統(tǒng)疾病,是出生缺陷的一級(jí)預(yù)防措施?;榍搬t(yī)學(xué)檢查不等于婚前保健。婚前保健包括婚前醫(yī)學(xué)檢查、婚前衛(wèi)生指導(dǎo)、婚前衛(wèi)生咨詢(xún)。執(zhí)業(yè)根本要求

1、婚前醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)必須是縣級(jí)以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)〔?婚前保健工作標(biāo)準(zhǔn)?〕。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍包括婦產(chǎn)科和外科〔或泌尿外科專(zhuān)業(yè)〕、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科等。外國(guó)人、港澳臺(tái)和居住在國(guó)外的中國(guó)公民婚前醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),或經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意的設(shè)區(qū)的州〔市〕級(jí)、縣級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得婚前醫(yī)學(xué)檢查?母嬰保健技術(shù)效勞許可證?,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上注明。3、從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)。從事男、女婚前醫(yī)學(xué)檢查的人員必須取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證?和?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?,主檢醫(yī)師必須取得主治醫(yī)師以上職稱(chēng)。4、婚前醫(yī)學(xué)檢查相關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)。主要包括婚前醫(yī)學(xué)檢查表和婚前醫(yī)學(xué)檢查證明,取得資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員不得出具虛假婚前醫(yī)學(xué)檢查證明?;榍搬t(yī)學(xué)檢查的意見(jiàn)由主檢醫(yī)師出具,印章應(yīng)使用專(zhuān)用章。婚前醫(yī)學(xué)檢查表的保存期限一般不少于30年〔同住院病歷〕;婚前醫(yī)學(xué)檢查證明〔存根〕的保存期限一般不少于15年〔同門(mén)診病歷〕。5、其他?;榍搬t(yī)學(xué)檢查應(yīng)符合原衛(wèi)生部?婚前保健工作標(biāo)準(zhǔn)?〔衛(wèi)基婦發(fā)[2007]147號(hào)〕相關(guān)要求。注意:婚前醫(yī)學(xué)檢查涉及傳染病、精神病等相關(guān)疾病檢查,監(jiān)督中要注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員落實(shí)?傳染病防治法?和?精神衛(wèi)生法?的情況。如法定傳染病是否按要求上報(bào)〔五〕遺傳診斷、產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診斷是預(yù)防出生缺陷的二級(jí)預(yù)防措施,主要通過(guò)在孕期早發(fā)現(xiàn)、早診斷胎兒先天缺陷或畸形,通過(guò)早采取措施,防止或減少?lài)?yán)重出生缺陷兒的出生。執(zhí)業(yè)根本要求

1、開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)效勞的機(jī)構(gòu)應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)〔1〕持有合法、有效的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?〔2〕持有省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的產(chǎn)前診斷類(lèi)?母嬰保健技術(shù)效勞許可證?2、開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)效勞的人員應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)從事產(chǎn)前診斷的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合以下所有條件:

(一)從事臨床工作的,應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;

(二)從事醫(yī)技和輔助工作的,應(yīng)取得相應(yīng)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);

(三)符合?從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的根本條件?;

(四)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得從事產(chǎn)前診斷的?母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)?。3、用于產(chǎn)前診斷的相關(guān)試劑、設(shè)備等應(yīng)取得相關(guān)資質(zhì)。如唐氏綜合癥產(chǎn)前篩查試劑盒,需省級(jí)食藥監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。4、產(chǎn)前診斷相關(guān)文書(shū)標(biāo)準(zhǔn)〔1〕產(chǎn)前診斷報(bào)告產(chǎn)前診斷報(bào)告主要包括醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)前診斷報(bào)告報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)報(bào)告等,一般有2名有資質(zhì)的人員簽發(fā)?!?〕產(chǎn)前診斷知情告知書(shū)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員遇到?產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法?第十七條情形時(shí),應(yīng)向孕婦或家屬書(shū)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷:

(一)羊水過(guò)多或者過(guò)少的;

(二)胎兒發(fā)育異?;蛘咛河锌梢苫蔚?;

(三)孕早期時(shí)接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的;

(四)有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的;

(五)年齡超過(guò)35周歲的。?云南省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法實(shí)施細(xì)那么?〔試行〕第二十四條新增兩項(xiàng)〔六〕不明原因的反復(fù)流產(chǎn)、死胎或新生嬰兒死亡〔七〕血清學(xué)產(chǎn)前篩查結(jié)果高風(fēng)險(xiǎn)注意:1、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)均有告知義務(wù);2、不具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的應(yīng)告知其到有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前診斷3、建議應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式作出?!?〕產(chǎn)前診斷檔案資料產(chǎn)前診斷病歷含術(shù)前相關(guān)檢查登記、知情同意書(shū)、細(xì)胞遺傳學(xué)分析實(shí)驗(yàn)記錄等檔案資料保存20年以上。四、母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)效勞常見(jiàn)的違法行為處理1、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得?母嬰保健技術(shù)效勞許可證?擅自開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的按照?母嬰保健法?三十五條、?母嬰保健法實(shí)施方法?第四十條處理法條鏈接:?母嬰保健法實(shí)施方法?第四十條醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得缺乏5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)資質(zhì)的人員從事相關(guān)診療活動(dòng)分兩種情形〔1〕使用的人員是非衛(wèi)生技術(shù)人員,按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?第四十八條處分法條鏈接:?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?第四十八條:違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤消其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證??!?〕使用的人員是衛(wèi)生技術(shù)人員但未取得?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?,按照?云南省母嬰保健條例?第三十二條第二款規(guī)定處分法條鏈接:?云南省母嬰保健條例?第三十二條第二款:醫(yī)療保健人員未取得?母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)?或?家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)?,擅自開(kāi)展母嬰保健業(yè)務(wù)或從事盈利性家庭接生的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停止,沒(méi)收違法所得,并處500元以上3000元以下罰款。3、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)內(nèi)個(gè)人未取得?母嬰保健技術(shù)效勞考核合格證?擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的,按照?母嬰保健實(shí)施方法?第四十條規(guī)定處分法條鏈接:?母嬰保健實(shí)施方法?第四十條:醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得缺乏5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。注意:對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì),個(gè)人無(wú)資質(zhì)且在醫(yī)療機(jī)構(gòu)不知情的情況下擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)效勞的可以只處理人員。對(duì)未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進(jìn)行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器,情節(jié)嚴(yán)重涉嫌犯罪的,依照?刑法?第三百三十六條第二款規(guī)定追究非法節(jié)育手術(shù)罪4、開(kāi)展非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別終止妊娠手術(shù)的按照?人口與方案生育法?第三十六條第二項(xiàng)處分。法條鏈接:?中華人民共和國(guó)人口與方案生育法?第三十六條違反本法規(guī)定,有以下行為之一的,由方案生育行政部門(mén)或者衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得一萬(wàn)元以上的,處違法所得二倍以上六倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得缺乏一萬(wàn)元的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:〔一〕非法為他人施行方案生育手術(shù)的;〔二〕利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的;〔三〕進(jìn)行假醫(yī)學(xué)鑒定、出具假方案生育證明的。5、從事母嬰保健技術(shù)效勞的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,按照?母嬰保健法?第三十七條、?母嬰保健實(shí)施方法?第四十一條規(guī)定處分法條鏈接:?母嬰保健實(shí)施方法?第四十一條:從事母嬰保健技術(shù)效勞的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,依法給予行政處分;有以下情形之一的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū):〔一〕因延誤診治,造成嚴(yán)重后果的;〔二〕給當(dāng)事人身心健康造成嚴(yán)重后果的;〔三〕造成其他嚴(yán)重后果的。法條鏈接:?人口與方案生育法?第三十六條第二項(xiàng):第三十六條違反本法規(guī)定,有以下行為之一的,由方案生育行政部門(mén)或者衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得一萬(wàn)元以上的,處違法所得二倍以上六倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得缺乏一萬(wàn)元的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:〔二〕利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的;五、其他母嬰保健技術(shù)效勞根本要求〔一〕新生兒疾病篩查技術(shù)新生兒疾病篩查是指在新生兒期〔出生至28天〕對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病實(shí)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù),是出生缺陷的三級(jí)預(yù)防措施。目前,全國(guó)統(tǒng)一的新生兒疾病篩查病種包括:先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥等新生兒遺傳代謝病聽(tīng)力障礙云南省將G6PD缺乏癥列入新生兒疾病篩查范圍檢查根本要求1、開(kāi)設(shè)產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)開(kāi)展新生兒疾病篩查相關(guān)工作。包括新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽(tīng)力初篩及復(fù)篩工作;不具備條件的,應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集及聽(tīng)力篩查。注意:1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前,應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的工程、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人,并取得簽字同意。?新生兒疾病篩查告知書(shū)?或新篩醫(yī)囑應(yīng)同醫(yī)療病歷一起保存15年以上。2、不具備開(kāi)展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽(tīng)力初篩和復(fù)篩效勞條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集及聽(tīng)力篩查。2、新生兒疾病篩查中心由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定。3、開(kāi)展新生兒疾病篩查的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。4、新生兒疾病篩查需遵循自愿和知情選擇原那么常見(jiàn)違法行為的處理1、開(kāi)展新生兒疾病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及聽(tīng)力診斷未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔一〕項(xiàng)規(guī)定處理。法條鏈接:?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條:開(kāi)展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本方法規(guī)定,有以下行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告:〔一〕違反?新生兒疾病篩查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?的;〔二〕未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的;〔三〕未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢查的;〔四〕違反本方法其他規(guī)定的。

2、人員未取得相應(yīng)資質(zhì)開(kāi)展新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七第〔一〕項(xiàng)條規(guī)定處理。對(duì)醫(yī)師按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條處理。3、未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔二〕項(xiàng)規(guī)定處理。4、不具備條件的機(jī)構(gòu)未告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔一〕項(xiàng)規(guī)定處理?!捕衬溉榇闷繁O(jiān)管母乳代用品,系指以嬰兒為對(duì)象的嬰兒配方食品,以及在市場(chǎng)上以嬰兒為對(duì)象銷(xiāo)售的或以其他形式提供的經(jīng)改制或不經(jīng)改制適宜于局部或全部代替母乳的其他乳及乳制品、食品和飲料,包括瓶飼輔助食品、奶瓶和奶嘴。根本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)母乳代用品管理“三個(gè)禁止〞〔1〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出現(xiàn)母乳代用品及宣傳、廣告、資料〔2〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員不得向孕婦或嬰幼兒家庭推銷(xiāo)宣傳、提供母乳代用品〔3〕不得接受母乳代用品生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的饋贈(zèng)和贊助,不得收取回扣、獲取利益注意:因治療需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提供母乳代用品,如用于艾滋病母嬰阻斷的母乳代用品;新生兒監(jiān)護(hù)室,允許配備母乳代用品,但進(jìn)購(gòu)渠道必須合法違法行為的處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反母乳代用品管理規(guī)定的,依照?母乳代用品銷(xiāo)售管理方法?第十七條處理。法條鏈接:?母乳代用品銷(xiāo)售管理方法?第十七條:醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)或其人員違反本方法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定的,衛(wèi)生行政部門(mén)可給予警告,沒(méi)收非法所得,并處以罰款。六、樹(shù)立依法執(zhí)業(yè)理念自覺(jué)躲避執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不依法、依規(guī)執(zhí)業(yè),可能面臨著三方面的追責(zé)行政方面:〔行政處分:罰款、吊證等〕刑事方面:〔刑事處分:有期徒刑、拘役等〕民事方面〔損害賠償〕陳女士曾在北京一家銀行工作,2006年被查出腎衰竭后,一直進(jìn)行透析治療,病情控制得很好。2021年6月22日,43歲的陳女士入住人民醫(yī)院胃腸外科,入院診斷為“繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),甲狀腺結(jié)節(jié),慢性腎功能不全尿毒癥期〞等。6月24日,陳女士做了甲狀旁腺全切除、雙側(cè)甲狀腺局部切除手術(shù)。6月27日,陳女士從胃腸外科轉(zhuǎn)入腎內(nèi)科繼續(xù)治療。6月29日1時(shí)許,陳女士感覺(jué)頸部手術(shù)部位疼痛,呼叫醫(yī)務(wù)人員。1時(shí)20分許,腎內(nèi)科值班醫(yī)生向外科發(fā)出會(huì)診申請(qǐng)。1時(shí)40分許,外科的實(shí)習(xí)醫(yī)生張某去會(huì)診。張某說(shuō),是他的代教老師許某讓他去的。2時(shí)45分,陳女士頸部疼痛加重,3時(shí),張某又來(lái)會(huì)診,結(jié)果是“建議查B超,必要時(shí)施行床旁氣管切開(kāi),氣管插管等〞。3時(shí)45分,陳女士做完頸部B超,在返回病房途中憋氣病癥加重,開(kāi)始吸氧,在病房?jī)?nèi)陳女士突發(fā)窒息,意識(shí)喪失。在經(jīng)過(guò)一系列緊急處理后,陳女士被推入ICU。2021年8月14日上午,陳女士經(jīng)搶救無(wú)效死亡。2021年8月28日,北京醫(yī)學(xué)會(huì)出具醫(yī)療事故責(zé)任鑒定書(shū),認(rèn)定事故屬于一級(jí)甲等醫(yī)療事故,人民醫(yī)院負(fù)主要責(zé)任。該份鑒定書(shū)中,專(zhuān)家分析意見(jiàn)認(rèn)為醫(yī)院在診治過(guò)程中存在如下過(guò)失:一是讓僅取得醫(yī)師資格證、沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的人員單獨(dú)急會(huì)診,違反了?醫(yī)院工作制度?關(guān)于會(huì)診制度的有關(guān)規(guī)定;二是對(duì)患者頸部手術(shù)區(qū)域血腫壓迫氣管導(dǎo)致的窒息救治不力。上述過(guò)失與患者最終死亡之間存在因果關(guān)系,是患者死亡的主要原因檢方認(rèn)為,許某作為當(dāng)天的值班醫(yī)生,收到會(huì)診邀請(qǐng)后沒(méi)有親自前往為患者進(jìn)行會(huì)診,而是指派了沒(méi)有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的實(shí)習(xí)醫(yī)生張某單獨(dú)去會(huì)診,違反了會(huì)診制度。由于許某的嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,造成就診人死亡,應(yīng)以醫(yī)療事故罪追究許某的刑事責(zé)任。徐某辯稱(chēng):1、事發(fā)當(dāng)晚他和張某值

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