藥品經(jīng)營企業(yè)儲存與養(yǎng)護管理-藥品養(yǎng)護管理（GSP課件）

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理1項目藥品經(jīng)營企業(yè)儲存與養(yǎng)護管理1

藥品養(yǎng)護實務(wù)任務(wù)藥品養(yǎng)護管理養(yǎng)護檔案與信息

養(yǎng)護中常見問題及解決一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（一）藥品養(yǎng)護的原則和要求：1.原則：以防為主，防治結(jié)合2.基本要求：

(1)養(yǎng)護工作計劃：按月（或季）制定

(2)重點養(yǎng)護品種：(3)養(yǎng)護工作內(nèi)容：主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種檢查控制在庫藥品的儲存條件；對藥品進行定期質(zhì)量檢查；對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（二）養(yǎng)護工作的具體措施：（1）儲存的合理性：分類儲存、合理堆

垛、色標管理；（2）倉儲條件監(jiān)控：溫濕度、儲存設(shè)備、其他措施；（3）循環(huán)檢查：三三四制、定期（上、下半年）、隨機（異常）；（4）發(fā)現(xiàn)問題及時處理。三三四制：每季度第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％

藥品溫濕度記錄一、藥品養(yǎng)護實務(wù)一、藥品養(yǎng)護實務(wù)一、藥品養(yǎng)護實務(wù)一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（三）藥品養(yǎng)護措施

1、避光、遮光在庫儲存盡量置于暗處，大包裝藥品，分發(fā)后剩余藥品及時遮光密閉。藥店內(nèi)可采用百葉窗遮光。一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（三）藥品養(yǎng)護措施

2、溫濕度調(diào)控措施

針對中藥材：加熱、冷藏、降氧、遠紅外干燥、微波滅蟲。超限情況常用措施設(shè)施設(shè)備通風(fēng)換氣設(shè)施適用情況溫度偏高機械制冷空調(diào)室外溫濕度均低于室內(nèi)通風(fēng)換氣換氣風(fēng)扇、開窗遮光窗簾、遮光紙加冰制冷溫度偏低機械制熱空調(diào)、暖氣片密閉防寒門窗、保溫外墻濕度偏高機械除濕除濕機室外溫度低于或略高于庫內(nèi)（3℃以內(nèi)），濕度低于庫內(nèi)適用；室外溫度高于庫內(nèi)3℃以上，濕度低于庫內(nèi)，不適用通風(fēng)換氣換氣風(fēng)機、開窗化學(xué)吸濕吸濕劑（石灰）濕度偏低灑水、拖地機械加濕加濕器一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（三）藥品養(yǎng)護措施

3、防鼠措施堵塞一切鼠害通道，庫內(nèi)無人及時關(guān)門庫內(nèi)滅鼠可用鼠籠，電子捕鼠器、鼠夾庫外四周保持整潔，投放鼠藥消滅害源一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（三）藥品養(yǎng)護措施

4、防火措施庫內(nèi)配備消防用具、滅火器以及煙霧報警器建立防火崗位責(zé)任制庫內(nèi)外有防火標記或警示牌，消防栓要定期查一、藥品養(yǎng)護實務(wù)（三）藥品養(yǎng)護措施

5、中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護傳統(tǒng)養(yǎng)護法：高溫養(yǎng)護法低溫養(yǎng)護法對抗同貯法除濕養(yǎng)護法密封養(yǎng)護法清潔養(yǎng)護法現(xiàn)代技術(shù)：氣調(diào)養(yǎng)護法遠紅外干燥法微波干燥輻射防治法二、養(yǎng)護中常見問題及解決1.發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破碎的藥品，不得再整理出售。如發(fā)現(xiàn)藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄露時，應(yīng)迅速采取安全處理措施，防止對環(huán)境和其他藥品造成污染；將破損藥品進行隔離并有明顯標志；將儲存環(huán)境中的其他藥品盡量搬離泄露藥品環(huán)境，防止被泄露藥品污染；對泄露藥品采取稀釋、清洗、通風(fēng)、覆蓋、吸附、除塵、滅活等方法，防止對儲存環(huán)境造成污染；對被污染藥品，養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)在計算機系統(tǒng)中進行鎖定，不得銷售、出庫，并報質(zhì)量管理人員處理。二、養(yǎng)護中常見問題及解決2.

發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時懸掛醒目的黃色標牌計算機系統(tǒng)中進行鎖定暫停發(fā)貨填寫藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單上報質(zhì)量管理部門進行處理。對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。3.質(zhì)量管理部門一般在二個工作日內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫藥品停售通知單，轉(zhuǎn)倉儲、業(yè)務(wù)等部門。已停售的藥品，經(jīng)檢定確實合格需要解除"停售"時，應(yīng)辦理解除停售手續(xù)。二、養(yǎng)護中常見問題及解決4.對發(fā)現(xiàn)的假藥和存在質(zhì)量問題的特殊管理的藥品，應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門處理。5.有問題藥品的處理在有關(guān)單據(jù)和藥品實物交接手續(xù)上應(yīng)當(dāng)完備，處理時間上要作出規(guī)定。三、養(yǎng)護檔案與信息（一）藥品養(yǎng)護檔案：

養(yǎng)護檔案，是指企業(yè)記錄藥品養(yǎng)護信息的檔案資料。

內(nèi)容：溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄檢查中有問題藥品的記錄養(yǎng)護工作情況的定期匯總和分析

相關(guān)記錄：藥品養(yǎng)護檔案表、養(yǎng)護記錄、臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等。藥品養(yǎng)護檔案的品種一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。三、養(yǎng)護檔案與信息GSP規(guī)定：藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)