中藥藥劑學(xué)課件：浸出制劑2

酒劑與酊劑酒和乙醇什么是乙醇什么是酒一、概述藥酒:飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體劑型。藥酒多供內(nèi)服可加糖或蜂蜜矯味和著色。酊劑:飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。多數(shù)供內(nèi)服，少數(shù)供外用不加糖或蜂蜜矯味和著色。藥酒酊劑歷史悠久，傳統(tǒng)劑型相同有效成分的含量相對(duì)低含量較高，劑量縮小，服用方便適合于治療風(fēng)寒濕痹，有祛風(fēng)活血、散瘀止痛的方劑適應(yīng)癥較廣兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服相同成品含醇量等無統(tǒng)一規(guī)定含有毒性藥品的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥物10g，其他藥物的酊劑，一般每100ml相當(dāng)于原藥物20g。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏，久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，可濾過除去沉淀。二、制法藥酒冷浸法熱浸法滲漉法回流熱浸法酊劑溶解法稀釋法浸漬法滲漉法（一）藥酒的制法1.冷浸法飲片：加工成適宜的片、段、塊、絲或粗粉密閉浸漬時(shí)間：30天攪拌取上清液與壓榨藥液合并加入糖或蜜靜置14日以上過濾，灌裝2.熱浸法3.滲漉法加糖或加蜜4.回流熱浸法加糖或加蜜（二）酊劑的制備方法溶解法將處方中的藥物直接加入規(guī)定濃度的乙醇溶解到需要量稀釋法以藥物的流浸膏或浸膏為原料，加入規(guī)定濃度的乙醇稀釋到需要量，靜置，過濾即得浸漬法同藥酒，改為乙醇滲漉法3／4，若原料為毒性藥材，應(yīng)測(cè)定含量三、質(zhì)量要求酒劑1.酒劑一般應(yīng)制定乙醇量項(xiàng)目檢查2.在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀

三、質(zhì)量要求酊劑應(yīng)制定乙醇量項(xiàng)目檢查。酊劑久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇和有效成分含量符合各該品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下,可濾過除去沉淀。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。

藥酒與酊劑舉例馮了性風(fēng)濕跌打藥酒處方】丁公藤2500g桂枝75g麻黃93.8g羌活7.5g

當(dāng)歸7.5g川芎7.5g白芷7.5g補(bǔ)骨脂7.5g

乳香7.5g豬牙皂7.5g陳皮33.1g蒼術(shù)7.5g

厚樸7.5g香附7.5g木香7.5g枳殼50g

白術(shù)7.5g山藥7.5g黃精20g菟絲子7.5g

小茴香7.5g苦杏仁7.5g澤瀉7.5g五靈脂7.5g

蠶砂16.2g牡丹皮7.5g沒藥7.5g【制法】以上二十七味，除乳香、五靈脂、木香、沒藥、麻黃、桂枝、白芷、小茴香、羌活、豬牙皂外，其余丁公藤等十七味混勻，蒸2小時(shí)，取出，放冷，與上述各味合并，置容器內(nèi)，加入白酒10kg，密閉浸泡30～40天，濾過，即得?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)除濕，活血止痛。用于風(fēng)寒濕痹，手足麻木，腰褪酸痛，跌撲損傷?！居梅ㄅc用量】

口服，一次10～15ml，一日2～3次。外用，擦于患處；若有腫痛黑瘀，用生姜搗碎炒熱，加入藥酒適量，擦患處。【注意】孕婦禁內(nèi)服，忌擦腹部。【貯藏】密封，置陰涼處。“識(shí)就馮了性，唔識(shí)就誤了命”，流浸膏劑與浸膏劑

liquidextract;

extract一、概述概念:系指飲片用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型分類流浸膏劑：蒸去部分溶劑者呈液狀浸膏劑：蒸去全部溶劑者呈粉狀或膏狀干浸膏：含水量約為5%稠浸膏：一般含水量約為15%～20%特點(diǎn)1.流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原飲片1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原飲片2～5g。含量調(diào)整辦法:有效成分確定:用溶劑、稀釋劑調(diào)整稠浸膏:用甘油、液狀葡萄糖調(diào)整含量干浸膏:淀粉、乳糖、蔗糖、氧化鎂、磷酸鈣、藥渣細(xì)粉等調(diào)整含量。2.流浸膏至少含20%以上的乙醇，以水做溶劑的流浸膏，20%~25%的乙醇做防腐劑3.流浸膏多用滲漉法制備；浸膏多用滲漉法或煎煮法制備4.流浸膏劑與浸膏劑除少數(shù)品種可直接供臨床應(yīng)用外，大多作為配制其他制劑的原料二、制備方法（一）流浸膏劑的制法浸漬浸漬濃縮浸漬浸漬浸漬浸漬浸漬滲漉成品調(diào)配滲漉的方法溶劑的數(shù)量：4～8倍油脂性飲片：脫脂溶劑為水，且耐熱者：不必收集初濾液溶劑為水：用煎煮法如益母草流浸膏二、制備方法（二）浸膏劑的制法滲漉法煎煮法回流法浸漬法干燥是關(guān)鍵三、質(zhì)量要求（一）流浸膏劑的質(zhì)量要求應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定成品至少含20%以上的乙醇應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi)，貯存過程中，若產(chǎn)生沉淀分層現(xiàn)象，可按下列方法處理：

①可以濾過或傾瀉除去沉淀，測(cè)定含量，適當(dāng)調(diào)整后，使符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，仍可使用。

②乙醇含量應(yīng)符合規(guī)定限度三、質(zhì)量要求（二）浸膏劑的質(zhì)量要求應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi)密閉貯藏。

小兒感冒茶午時(shí)茶顆粒板藍(lán)根茶第八節(jié)茶劑一、概述概念：飲片或飲片提取物與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。分類：1.塊狀茶劑不含糖茶塊:系指飲片粗粉或碎片與茶葉或適宜的黏合劑壓制成塊狀的茶劑含糖茶塊:系指飲片提取物、飲片細(xì)粉與蔗糖等輔料壓制成塊狀的茶劑2.袋裝茶茶葉、飲片粗粉或部分飲片粗粉吸取飲片提取液干燥后，裝入袋的茶劑。其中裝入飲用茶袋的又稱袋泡茶劑。3.煎煮茶指將飲片加工成片、塊、段、絲或粗粉后，裝入袋供煎服的茶劑。歷史沿革：唐代王燾的《外臺(tái)秘要》:“代茶飲方”宋代《太平圣惠方》:“藥茶諸方”元代太醫(yī)《飲膳正要》:各地多種藥茶清代:藥茶成為宮廷醫(yī)學(xué)的組成部分飲片應(yīng)按規(guī)定粉碎成粗粉或切成片、塊、段或絲、并混合均勻。藥液噴灑要均勻茶劑要混合均勻80℃以下進(jìn)行干燥，含揮發(fā)性成分較多的應(yīng)在60℃以下干燥應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性、易吸潮藥物的茶劑應(yīng)密封貯藏。二、制備方法（三）茶劑的質(zhì)量檢查外觀:應(yīng)潔凈，色澤一致，氣清香，味純正。顆粒粒徑:一號(hào)～四號(hào)篩之間。水分：溶化性

取供試品1塊，稱定重量，加20倍量的熱水，攪拌5分鐘。應(yīng)全部溶化，可有輕微渾濁；不得有焦屑等。重量差異檢查法取供試品10塊，分別稱定重量，每塊的重量與標(biāo)示重量相比較，不含糖塊狀茶劑按表1、含糖塊狀茶劑按表2的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于2塊，并不得有1塊超出限度1倍。裝量差異檢查法取供試品10塊（盒），分別稱定每袋（盒）內(nèi)容物的重量,每袋（盒）的裝量與標(biāo)示裝量相比較，按表1的規(guī)定，超出裝量差異限度的不得多于2袋（盒），并不得有1袋（盒）超出限度1倍。（四）茶劑舉例川芎