2015質(zhì)量管理體系的建立與運行

實驗室資質(zhì)認定Evaluation

only.ed

with

Aspos講e.Sl義ides（fo第r.三NE篇T

3）.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.科技與認證處:劉美官實驗室資質(zhì)認定程序1、含義：指各級質(zhì)監(jiān)部門由受理申請、到組織現(xiàn)場技術評審、證書的發(fā)放及做出的收回、撤銷的決定的步驟、方式和時限的總稱。2、分工：Evaluation

only.ed

wit國h

家As級po實se驗.室Sl和id檢e查s

f機o構(gòu)r.的N資ET質(zhì)3認.5定C，li由en國t家P認rof監(jiān)委C負op責yr實i施gh；t

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實施。3、資質(zhì)認定證書的有效期為3年。申請人應當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復查申請。Evaluation

only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

Prof4、從Co事py資ri質(zhì)gh認t定20評04審-的20人11員A應sp當os符e

P合t相y

Ltd.關技術規(guī)范或者標準的要求，并經(jīng)國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。一、計量認證和審查認可程序1、申請單位按管轄關系向國家認監(jiān)委或省質(zhì)量技術監(jiān)督局（受理單位）提出書面申請，并提交E相va關lu證at明io材n料on；ly.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

Prof2、受C理op單yr位ig應ht當2對00申4-請2單01位1

A提s交po的se申Pt請y材Ltd.料的完整情況進行審查，5日內(nèi)口頭或書面告知申請單位進行補充。3、受理單位應當自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請單位安排現(xiàn)場評審；4、受理單位應Ev當al自u現(xiàn)at場io評n

審on完ly結(jié).之日ed

with起A2s0p日os內(nèi)e.作Sl出i批de準s

f的o決r.定NE。T決3.定5批Cl準ie的nt，Prof向申Co請py單ri位g出ht具20資04質(zhì)-認20定11證A書sp，os并e

準Pt許y

Ltd.其使用資質(zhì)認定標志；不予批準的，應當書面通知申請單位，并說明理由。二、實驗室計量認證和審查認可行政許可辦事程序2)實驗室的資質(zhì)認定主要是辦理計量認證、審查認可（驗收）和審查認可（授權）。1、形式和適用范圍1)實驗室的資質(zhì)認定包括計量認證、審查認可兩種形Ev式al。uation

only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.3）辦事形式區(qū)分計量認證審查認可（授權）審查認可（驗收）首次認證?授權簽字人變更實驗室名稱、地址變更復Ev查al換u證ation

only.ed

with

Aspose.S?li擴de項s

for

.NET

3.5

Client

ProfCopyrig?ht標2準00變4-更2011

Aspose

Pty

Ltd.2、首次認證、復查換證的辦事程序1）受理范圍：從事下列活動的機構(gòu)應當通過資質(zhì)認定：a.為行政機關作出的行政決定提供具體證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果E的v；aluation

only.ed

wbi.t為h

司As法po機s關e.作Sl出i的de裁s

決fo提r

供.N具ET有3證.5明C作li用e的nt

Prof數(shù)據(jù)C和op結(jié)y果ri的gh；t

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.c.為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；e.

為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；e.

為經(jīng)濟或者Ev貿(mào)al易ua關ti系on人o提nl供y.具有證明ed

with

Asp作o用se的.S數(shù)li據(jù)de和s

結(jié)fo果r

的.N；ET

3.5

Client

Profe.

Co其py他r法ig定ht需20要0通4-過20資11質(zhì)A認sp定os的e

。Pty

Ltd.2）申請條件a.申請單位應依法設立，獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動，能承擔相應的法律責任；建立并有E效v運al行ua相t應io的n

質(zhì)on量ly體.系；ed

wib.th

具As有po與s其e.從Sl事id檢e測s

、fo校r

準.N活ET動3相.5適C應li的e專nt業(yè)Prof技C術op人y員ri和gh管t理20人0員4-；2011

Aspose

Pty

Ltd.c.

具備固定的工作場所，工作環(huán)境應當保證檢測、校準數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確；e.具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動的檢測、校準設備設施；Evaluation

only.ed

wiet.h

A滿sp足os《e.實S驗li室de資s

f質(zhì)o認r.定NE評T審3.準5則Cl》ie的nt

Prof要Co求py。right

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.3）申請材料目錄a.

申請書b.法律地E位v證al明uation

only.ed

with

Asc.pos技e.術Sl能i力de證s

f明or

.NET

3.5

Client

ProfCd.opy管ri理gh體t系20文04件-2011

Aspose

Pty

Ltd.3、行政許可工作程序3)

審批3)

頒發(fā)證書3)

材料存檔3)

公布申請受理 a、審查申請材料b、受理申請Evacl、u不at受i理on申o請nly.ed

with

Aspose3).Sl技i術de評s審for

.NET

3.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.三、技術評審程序Evaluation

only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.（一）資質(zhì)認定形式區(qū)分：1、CMA評審：評審組接受委托對為社會提供公證數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)所進行的評審。2、CAL評審E：va評lu審at組i接on受o委nl托y.對依法設ed

with置A（sp或os授e權.S）li的d:e①s

f承o擔r

產(chǎn).N品ET是3否.5符C合li標e準nt的Prof檢驗Co任py務r,i②gh承t擔20標04準-實20施11監(jiān)A督sp檢o驗se任P務ty的L機td.構(gòu)進行的評審。（二）評審形式區(qū)分：1、首次評審：未獲證的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審；2、復查評審：在證書有效期前6個月申請辦理復查評審；Evaluation

only.ed

wit3h、A監(jiān)sp督o評se審.S：li對d獲e獲s證f實o實r驗.室N室E在T

證3證.書5

有C有l(wèi)效ie期nt內(nèi)P，rof按C發(fā)o證py機ri關gh規(guī)t定20的0計4-劃20和11指A定sp的o內(nèi)se容P，ty對L其td.是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審；——關于監(jiān)督評審監(jiān)督評審應不同于首次評審、復查評審等，應突出其監(jiān)督性。①可定期或不定E期v，a更lu具a突ti擊o性n

。only.ed

with②A評sp審o內(nèi)se容.不Sl面i面de俱s到f，or應.根N據(jù)ET實3際.提5出C重li點e要nt求P，rof更具突Co出p性yr（i或g針ht對2性0）04。-2011

Aspose

Pty

Ltd.③更具選擇性，可選擇指定、特定的各個類別實驗室作為監(jiān)督對象。4、擴項評審：已獲證實驗室在證書有效期內(nèi)，增加檢測能力的，辦理擴項評審；5、標準變更評審：已獲證實驗室在證書有效期內(nèi)，已批準獲證的檢測標準發(fā)生變更時的評審（檢測方法發(fā)生Ev較a大lu變at化io的n，on按l擴y擴.項處理）；ed

wi6t、h

授As權po簽se字.人Sl變id更es評f審or：.已NE獲T證3.實5驗Cl室i，en在t

證Prof書有Co效p期yr內(nèi)ig檢ht測2能00力4無-無2變01化1

，As發(fā)po生se授P權ty簽L字td人.變更的評審（需對授權簽字人進行考核）；7、名稱變更評審：已獲證實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有實驗室名稱變更的評審（文審）；8、地址變更評審：已獲證實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變E化va，l實u實a驗ti室on場o所nl變y.更的評審ed

wit（h

需As要po現(xiàn)s場e場.評Sl審id）es；for

.NET

3.5

Client

Prof9、組織Co變py更r評ig審ht：2對00已4獲-2證01，1又As在p有os效e

期Pt內(nèi)y

、Lt檢d.測能力無變化，只是其法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。（二）評審的流程申請書等申請材料→文審→受理發(fā)“通知書”組織評審組→E現(xiàn)v場al評ua審t→io整n

改on驗ly證.→符合與否→ed

wit報h批As→p批os準e.與S否li→de發(fā)s證fo。r

.NET

3.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.其中：現(xiàn)場評審：預備會→首次會議→考察實驗室→現(xiàn)場提問、現(xiàn)場操作考核、查閱質(zhì)量記錄→現(xiàn)場座

談會、填寫現(xiàn)場Ev評a審lu記at錄io、n授o權nl簽y.字人考核ed

with→A評sp審os組e內(nèi).S部li會de、s檢f測or能.力NE的T

確3.定5、Cl與ie實n驗t

Prof室溝Co通py→r填ig寫ht能2力00表4→-2評01審1結(jié)As論p→os評e

審Pt報y

告Lt→d.末次會議。其中：現(xiàn)場操作考核的方式：全程考核、部分過程考核和加速過程考核。⑤證書驗證：查閱檢驗報告等方法方式來考核。①樣品檢測（復測）。②人員比對：人員之間依據(jù)同一標準、設備儀器、樣品檢測結(jié)果其誤差或不確定度應在允許或規(guī)定范圍內(nèi)。③儀器比對：儀器不E同v，al同u一at個i人on、o標n準l、y.樣品實施檢驗ed

wi④t見h

證As試p驗os：e對.S以l上id三e方s式f不or宜.的N情ET況3下.可5

采Cl用i，en它t可P分ro為fCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.（三）評審的終止（1）評審組在以下情況下應終止評審工作：①實驗室的法E律va地lu位a不ti清on，o無nl相y.應的法律地ed

wit位h證As明p文os件e.。Slides

for

.NET

3.5

Client

Prof②Co實p驗yr室ig實h際t

2情0況04與-2申0請11書A嚴sp重os不e符Pt。y

Ltd.③不能提供實施《評審準則》的質(zhì)量記錄，實驗室管理體系控制失效且認為短期內(nèi)不能

糾正。④實驗室有E意va妨lu礙a評ti審on正o常nl進y.行，以致無ed

with法As進p行os評e.審S。lides

for

.NET

3.5

Client

ProfC（o2p）yr應ig經(jīng)h請t

2示0下04達-2評0審11任A務sp的os發(fā)e證Pt機y關Lt，d.同意后方可終止評審。（四）擴項評審程序具體實施中有以下不同：在評審準備階段，擴項評審可不進行文審側(cè)重于技術Ev要a素lu的at評i審on。only.ed

wit（h

3A）sp現(xiàn)os場e評.S審li階d段es，f一or般.只NE考T察3.與5擴Cl項i有en關t

的Prof檢測現(xiàn)C場op，y只ri考gh核t《20評0審4-準20則11》A中s有po關se的P要ty素L。td.（4）只確認擴項部分的檢測能力。（五）多場所評審，特征：（1）由實驗室的某一場所出具報告，而項目分布在其他場所進行檢測。（2）分別不同場所進行不同（或相同）的項目檢測，各自出具檢測報告。Evaluation

only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

ProfC使op用y同ri一g證ht書2出0具04報-告20的1不1同A場sp所o，se都P具t有y

法Lt人d.地位。使用同一證書出具報告的不同場所，不都具有法人地位。評審時應注意以下問題：在管理體系文件中，多檢測場所組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責、質(zhì)量管理有清楚的描述；應符合“依法設立”和“固定工作場所”的原則。現(xiàn)場評審要E覆va蓋l所ua有t的io場n所o的n項ly目.。ed

with（A3s）po特s殊e.情S況li，d導e致s

不fo能r覆.蓋NE的T，3可.5以C采l取ie隨n機t抽Prof樣方C法op解y決ri，g未ht復之20的0或4-未2到01達1場A所sp，o在se今P后t監(jiān)y督Lt評d.審時進行，但未到達場所的檢測人員、管理人員均應到場接受考核。四、監(jiān)督檢查2、國家認監(jiān)委依法組織對實驗室的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查。對不符合要求的，按照有關規(guī)定予以處理。1、國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)監(jiān)部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。Evaluation

only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

ProfCopyright

2004-2011

Aspose

Pty

Ltd.定的；4）對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的；3、證書的查處：發(fā)證機關可視其情節(jié)對實驗室做出撤銷其取得的資質(zhì)認定的決定：資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權、玩忽職守作出實驗 室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；超越法定職權作出E實va驗l室ua和t檢io查n機o構(gòu)nl取y得.資質(zhì)認定決ed

with定As的p；ose.Slides

for

.NET

3.5

Client

Prof3）違反C認op定y程ri序g作ht出2實0驗04室-和20檢1查1機As構(gòu)p取o得se資P質(zhì)t認y

定Lt決d.4、申請人申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。5、實驗室和檢E查v機al構(gòu)ua以ti欺o騙n

o、n賄ly賂.等不正當ed

with

As手po段s取e.得Sl批id準e決s

f定o的r.，N應ET當3撤.5銷C其li所en取t

得ProfC的op資y質(zhì)ri認gh定t決20定04。-撤20銷11資A質(zhì)sp認os定e之Pt日y起Lt3d.年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認定。6、實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，應當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。Evaluation

only.ed

wit7h、A從s從p事os資e.質(zhì)Sl認id定es的f工or作.N人E員T員3濫.5用C職li權en，t

Prof依C依o法py給ri予gh行t

政2政0處04分-2；01構(gòu)1

成A成s犯po罪se的Pt，y依Ltd.法追究刑事責任。（建議）批準的“資質(zhì)認定E項va目lua及tio限n

o制nly范.圍”ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

ProfCopyrig表ht格200的4-填201寫1

Aspose

Pty

Ltd.（一）按產(chǎn)品形式填寫當需要對產(chǎn)品是否符合做出結(jié)論時，應按產(chǎn)品標準認證檢測能力。①在“檢測項目類別”中先以漢字數(shù)字為序號填寫產(chǎn)品的大類別，如：Ev大a米lu、a水ti泥o等n

。only.ed

with

Aspose.Slides

for

.NET

3.5

Client

Prof②C然o后py在r“ig項h目t/2參0數(shù)04名-稱20”1中1

以As阿p拉os伯e數(shù)P字ty為L序t號d.對應填寫產(chǎn)品的小類別名稱，如：對應“水泥”→通用水泥、道路用水泥；對應“鋼筋”→圓鋼、變形鋼筋等。③在“檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）”填寫該產(chǎn)品檢測所依據(jù)、標準名稱、標準代號及年號。④在“限制范圍或說明”填寫只能檢的，或不能檢的參數(shù)名稱。Evaluation

only.ed

with

A⑤s如po果s產(chǎn)e.品S的li某de一s參f數(shù)or有.限N制ET要3求.，5應Cl將i參en數(shù)t單P列rof在該產(chǎn)Co品p之yr后i，gh并t填2寫00其4受-2限0的11內(nèi)A容s。pose

Pty

Ltd.附表: （建議）批準的計量認證/授權/驗收/項目及限制范圍序 檢測項號 目類別檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍或說明— 大米檢測項目/參數(shù)序號 項目名稱１.1 糧食衛(wèi)生指標┇

┇糧食衛(wèi)生標準的分析方法GB/T5009.36-2003砷（原子熒光光度法）譜法）