抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

抗感染專業(yè)臨床藥師朱宗杰抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法近幾年衛(wèi)生部公布的相關(guān)的規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)原那么處方管理方法醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2021年抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)2021年抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法………………?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?已于2021年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年8月1日起施行。

〔衛(wèi)生部令第84號(hào)〕

部長陳竺

二○一二年四月二十四日5月15日衛(wèi)生部召開貫徹落實(shí)?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?暨2021年專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議會(huì)議目的1.是學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。2.穩(wěn)固2021年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)取得的階段性成果。3.對(duì)2021年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作進(jìn)行動(dòng)員部署，將活動(dòng)持續(xù)、深入推進(jìn)。會(huì)議指出：制定的意義有效控制細(xì)菌耐藥，保障人民群眾健康權(quán)益，降低人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)的迫切需要。落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作任務(wù)的重要舉措。實(shí)施標(biāo)志著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理進(jìn)入法制化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道。2021年〞專項(xiàng)整治〞指導(dǎo)思想深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)開展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本〞的原那么，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)〞的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“三好一滿意〞活動(dòng)和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞活動(dòng)的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥平安，為人民群眾提供平安、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生效勞。目錄第一章：總那么，共六條第二章：組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，共八條第三章：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，共22條第四章：監(jiān)督管理，共12條第五章：法律責(zé)任，共8條第六章：附責(zé)，共3條共六章，五十九條抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法管理對(duì)象第四條本方法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中參與抗菌藥物臨床的使用管理的各科室及所有的醫(yī)務(wù)人員?？咕幬锱R床應(yīng)用管理方法責(zé)任行政部門責(zé)任第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理；縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理—第三十七條

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政

區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則》《抗菌藥物處方及醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)制度》《特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床使用管理辦法》………………責(zé)任責(zé)任責(zé)任責(zé)任責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法分級(jí)管理第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄，并向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。分級(jí)管理分級(jí)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。按照?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?和?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知?〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕38號(hào)〕，制定特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。培訓(xùn)考核第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

〔一〕?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?、?國家根本藥物處方集?、?國家處方集?和?醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)性文件；

〔二〕抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

〔三〕常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與本卷須知；

〔四〕常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；

〔五〕抗菌藥物不良反響的防治。培訓(xùn)考核第二十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。培訓(xùn)考核培訓(xùn)方式：1.全院培訓(xùn):藥學(xué)知識(shí)、微生物、外科感染

疾病、內(nèi)科感染疾病及院感等；2.臨床藥師到各科室培訓(xùn)；3.臨床藥師查房中對(duì)醫(yī)生或者護(hù)士進(jìn)行合

理使用宣傳；4.全院醫(yī)生、藥師參加考試。

藥品采購與管理遴選:滿足臨床需求,保證醫(yī)療質(zhì)量2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過50種精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過10種婦產(chǎn)醫(yī)院〔含婦幼保健院〕抗菌藥物品種原那么上不超過40種藥品采購與管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給目錄。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)三代及四代頭孢菌素〔含復(fù)方制劑〕類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種藥品采購與管理第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原那么上為2年，最短不得少于1年。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用?國家根本藥物目錄?、?國家處方集?和?國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用根本藥物〔包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種〕中的抗菌藥物品種。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給的抗菌藥物。藥品采購與管理第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原那么上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。藥品采購與管理第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度?？傮w為：嚴(yán)進(jìn)寬出進(jìn)藥：科室申請(qǐng)-藥學(xué)評(píng)估-2/3抗菌藥物管理工作組同意-2/3藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意-采購抗菌藥物品種或者品規(guī)存在平安隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退：臨床、藥學(xué)、委員提出-1/2以上抗菌藥物管理工作組成員同意-藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)-清退清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原那么上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。指標(biāo)統(tǒng)計(jì)第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取以下相應(yīng)措施：

細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過75%暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容口腔醫(yī)院：住院70%，門診20%，急診50%，使用強(qiáng)度40DDDs腫瘤醫(yī)院：住院40%，門診10%，急診10%，使用強(qiáng)度30DDDs兒童醫(yī)院：住院60%，門診25%，急診50%，使用強(qiáng)度20DDDs精神病醫(yī)院：住院5%，門診5%，急診10%，使用強(qiáng)度5DDDs婦產(chǎn)醫(yī)院：住院60%，門診20%，急診20%，使用強(qiáng)度40DDDs2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容檢查監(jiān)督第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

〔一〕使用量異常增長的抗菌藥物；

〔二〕半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

〔三〕經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

〔四〕企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

〔五〕頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。檢查監(jiān)督第三十七條

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。檢查監(jiān)督2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容處罰第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。處罰第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量平安事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量平安隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理處罰第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

〔一〕抗菌藥物考核不合格的；

〔二〕限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；

〔三〕未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

〔四〕未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；

〔五〕開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

處罰第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。衛(wèi)生行政部門按照?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對(duì)合理使用抗菌藥物行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氣氛。2021年“專項(xiàng)整治〞重點(diǎn)內(nèi)容法律責(zé)任法律責(zé)任第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：

〔一〕使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

〔二〕未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；

〔三〕非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的；

〔四〕將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；

〔五〕在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的法律責(zé)任第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等