TAIMC 009-2024 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務規(guī)范

ICS03.220CCSA80團 體 標 準T/AIMC009—2024互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務規(guī)范SpecificationforlogisticsserviceofprescriptiondrugsinInternethospitals2024-10-21發(fā)布 2024-10-21實施中國自動識別技術協(xié)會??發(fā)布T/AIMC009T/AIMC009—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范圍 3規(guī)范性引用文件 3術語和定義 3機構要求 3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 3藥品供應商 3快遞配送方 3人員要求 3設施設備 4信息化系統(tǒng) 4服務流程和要求 4基本流程 4藥品倉儲 4藥品訂單提出與接收 4藥品揀選 4藥品復核 5藥品包裝 5藥品封簽 5藥品發(fā)貨 5藥品運輸與配送 5藥品簽收 5風險控制 6投訴處理 6投訴 6處理 6服務評價與改進 6附錄A（規(guī)范性）物流服務基本流程 7附錄B（規(guī)范性）藥品物流服務滿意度問卷調查表 8參考文獻 9前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由浙江英特藥業(yè)有限責任公司提出。本文件由中國自動識別技術協(xié)會歸口。T/AIMC009T/AIMC009—2024PAGEPAGE3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務規(guī)范范圍本文件適用于通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為服務主體方式進行藥品物流配送的服務與管理。本文件不適用于中藥飲片、冷藏及冷凍藥品物流配送的服務與管理。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T30335—2023 藥品物流服務規(guī)范GB/T22239—2019 信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求術語和定義下列術語和定義適用于本文件。internethospital以實體醫(yī)院為基礎，經衛(wèi)生健康行政主管部門（中醫(yī)藥管理部門）審批設置，運用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術提供線上診療相關服務的醫(yī)療機構。機構要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理，建立、完善相關機構管理制度、服務流程，確保數(shù)據(jù)安全流通。應對電子處方的流轉情況進行監(jiān)督、管理。應與藥械采購相關單位對接，做好藥品價格等信息的實時更新、維護。藥品供應商應及時接收互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥需求，并將信息提交至快遞配送方。應根據(jù)相關藥品管理要求做好藥品儲備、供應，負責訂單提出與接收、藥品揀選、藥品復核、藥品包裝、藥品封簽、藥品發(fā)貨等工作?？爝f配送方應負責藥品物流、配送等工作。人員要求應設立醫(yī)療質量管理、信息技術服務與管理、藥學服務等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務相適應的組織機構，或配備相應的人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務。從事揀選、復核、包裝、質量管理、計算機管理等相關人員應經過藥品質量管理專業(yè)知識與技能培訓，并考核合格。從事終端配送的相完善相關機構管理制度關人員應接受相關藥品專業(yè)知識與技能培訓。直接接觸藥品的人員應進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。設施設備藥品供應商、快遞配送方應配備滿足藥品物流需求的設施設備，包括但不限于包裝物、配送箱、封口標簽、運輸車輛等，并符合藥品管理相關要求?？爝f配送方配送設施設備應符合相應配送藥品的質量特性要求。藥品包裝過程中使用的包裝物、填充材料等應無毒、無污染，有保護、支撐或隔離功能。信息化系統(tǒng)患者端：為患者提供服務的應用端口，具備身份認證、在線咨詢、在線支付結算、在線查詢、問題反饋、滿意度評價等功能；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院端：為醫(yī)生、醫(yī)院藥師、藥房工作人員提供在線診療等服務的應用端口，具備身份認證、職業(yè)資格審核、在線接診、遠程咨詢、歷史記錄調閱、處方開具與審核、電子病歷書寫、藥品調配核對、藥學咨詢、醫(yī)保在線結算和費用在線查詢等功能；藥品供應商端：為藥品供應商提供接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應用端口，具備處方接收、藥品揀選、藥品復核、藥品出庫發(fā)貨等功能；快遞配送方端：快遞配送機構為醫(yī)院及患者提供接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應用端口，具備身份認證、倉儲管理、快遞配送、藥店取藥等功能。應明確并提供唯一性的處方編碼、處方藥品編碼、配送物流編碼，建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方藥品物流服務信息鏈。應根據(jù)崗位要求設置計算機系統(tǒng)權限，各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應符合授權范圍與要求，確保數(shù)據(jù)原始、真實、準確、完整、安全和可追溯。GB/T22239—2019服務流程和要求基本流程藥品倉儲藥品倉儲應符合相關標準要求，并做好以下工作：應核對實物與訂單上貨品信息的一致性，并對貨品堆碼的規(guī)范合理性、整齊牢固度進行檢查，無倒置情況。根據(jù)上架貨品與貨位相關聯(lián)，完成貨品的上架系統(tǒng)操作；藥品應按外包裝標示的溫濕度要求儲存，外包裝上沒有標示具體溫度的，應依據(jù)《中華人民35%～75%。藥品訂單提出與接收互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應根據(jù)患者發(fā)起的咨詢（圖文、語音、視頻等形式）進行接診，并根據(jù)患者不同的問診方式提供相應的接診方式，問診結束后根據(jù)病情判斷是否開具電子處方。CA藥品供應商應及時接收處方，并將藥品快遞配送需求提交至快遞配送方，同步核對藥品倉儲情況。藥品倉儲量少于預設值時，應及時進行補貨，保持藥品庫存的穩(wěn)定。藥品揀選藥品揀選應滿足以下要求：應根據(jù)揀貨單核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息；對有質量問題的藥品不得揀貨出庫，并報告所屬企業(yè)質量管理部門處理；揀貨員應對揀貨完成的揀貨單留有確認記錄。藥品復核藥品包裝根據(jù)銷售訂單確定的配送距離，藥品的質量特性及其數(shù)量、體積、重量等要求選取適宜的包裝物及填充材料，將銷售訂單內藥品按其質量特性要求進行打包，形成包裝件。有液體及易碎、易漏藥品應使用氣泡膜包裹嚴實，包裝物內有空隙時應使用足夠的充氣膜進行填充，確保藥品在箱內不會晃動，防止包裝內藥品被擠壓破碎、被污染等情形發(fā)生。打包液體及易碎藥品的，包裝件外應粘貼有醒目的警示標簽，標明易泄、易漏、易碎及注意防扔摔、防擠壓、防倒置等警示語。藥品封簽藥品發(fā)貨藥品包裝件外明顯位置應粘貼寄遞配送單，并符合以下要求：寄遞配送單記載的信息應進行脫敏展示，相關信息至少包括：藥品提供方單位名稱及聯(lián)系方式、發(fā)貨地址、發(fā)貨日期、患者姓名、聯(lián)系方式、收貨地址；委托配送的還應包括配送企業(yè)名稱、運輸單號及聯(lián)系方式；同時應預留患者接收時的簽名、簽收日期等接收確認信息區(qū)域。藥品發(fā)貨前應做好交接并予以記錄。藥品發(fā)貨人員在與配送人員交接前應檢查運輸配送工具的合規(guī)性，并核實配送員的身份，確認無誤后方可交接。配送人員應查看包裝件封簽和寄遞配送單的一致性、完整性和有效性。對封簽或寄遞單不完整或已損壞的包裝件，應拒絕接收與配送。配送的藥品有特殊用藥注意事項的，應通過訂單系統(tǒng)或客服系統(tǒng)等多種途徑提醒患者，提供信息提醒服務并保留提醒記錄。藥品運輸與配送運輸與配送藥品的車輛應使用封閉式車輛，并針對運輸與配送藥品的包裝條件及道路、天氣狀況采取相應措施。GB/T28842藥品啟運前應核對藥品的品名、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量與運單是否相符，包裝是否良好；發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或存在安全運輸隱患的，應暫停啟運。藥品應安全、準確、及時送達，貨損、貨差應控制在合同約定的允許范圍之內。若出現(xiàn)貨損、貨差應及時反饋委托方，并根據(jù)委托方意見及時處理。藥品簽收當藥品送達配送地點后，應做好以下幾方面簽收確認：患者或其指定人員接收藥品時，物流人員需向其交接藥品及單據(jù)，并共同核對患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格，同時檢查藥品包裝是否完整、無異常；簽收確認過程應做好記錄。簽收時應提醒簽收人核對接收的藥品與訂單的一致性，檢查藥品包裝件的完好性，確認藥品包裝是否存在破損、嚴重變形、漏液等情況，封口標簽是否完好，如存在上述情況允許接收人員現(xiàn)場拒收，由物流人員將藥品帶回；如非當面簽收的，應提醒患者通過訂單系統(tǒng)確認收貨；如遇藥品質量問題，物流人員及時反饋，由客服部門及時反饋及時處理。藥品供應商及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應做好藥品簽收信息的登記與存檔。風險控制應制定消防、防盜、交通和預防災害性天氣等安全管理制度和應急管理預案并對相關人員進行培訓。應制定藥品儲存、溫濕度監(jiān)測、運輸、配送等環(huán)節(jié)溫濕度管控保障的應急預案，預案內容應以風儲存藥品應采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。應對信息系統(tǒng)定期進行數(shù)據(jù)備份和應急演練。存放藥品的倉庫應具備門禁監(jiān)控、視頻監(jiān)控、回放等功能，存放特殊藥品的庫房應進行專人、雙人雙鎖管理，還應具備接入聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控、防盜、報警等網(wǎng)絡系統(tǒng)技術手段。應對車輛安全加強管理，宜對車輛配置主動安全系統(tǒng)。投訴處理應根據(jù)患者需求，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺中設置統(tǒng)一的藥品物流服務相關投訴渠道。藥品物流、配送等方面的投訴：分流至快遞配送方；藥品揀選、藥品復核、藥品包裝、藥品封簽等方面的投訴：分流至藥品供應商；電子處方相關方面的投訴：分流至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。處理應對投訴內容、處理措施、反饋和事后跟蹤等全流程情況進行記錄，并歸檔保存。服務評價與改進B。附 錄 A（規(guī)范性）物流服務基本流程藥品服務基本流程見表A.1。圖A.1藥品服務基本流程附 錄 B（規(guī)范性）藥品物流服務滿意度問卷調查表藥品物流服務滿意度問卷調查表見表B.1。表A.1藥品物流服務滿意度問卷調查表被調查者姓名： （患者本人：是￡否￡） 調