門店藥品調(diào)劑管理制度

門店藥品調(diào)劑管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)門店藥品調(diào)劑管理，規(guī)范藥品調(diào)劑行為，確保藥品調(diào)劑準(zhǔn)確、安全、有效，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本門店內(nèi)所有藥品調(diào)劑工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及藥品調(diào)劑的各項(xiàng)操作規(guī)程。2.質(zhì)量第一原則：確保調(diào)劑藥品的質(zhì)量，從源頭上保障患者用藥安全。3.準(zhǔn)確調(diào)配原則：準(zhǔn)確調(diào)配藥品，杜絕調(diào)配差錯(cuò)。4.服務(wù)至上原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的調(diào)劑服務(wù)。二、藥品調(diào)劑人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥品調(diào)劑人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，經(jīng)注冊(cè)后方可從事藥品調(diào)劑工作。2.新入職調(diào)劑人員須經(jīng)過崗前培訓(xùn)并考核合格后方可獨(dú)立上崗。（二）崗位職責(zé)1.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)審核處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。準(zhǔn)確調(diào)配處方藥品，嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行操作。向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤，收集患者反饋，及時(shí)處理用藥問題。協(xié)助開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.調(diào)劑員職責(zé)在藥師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的擺放、清點(diǎn)、補(bǔ)充等工作。按照藥師的調(diào)配要求，準(zhǔn)確稱取、量取藥品。協(xié)助藥師核對(duì)調(diào)配好的藥品，確保藥品數(shù)量、規(guī)格等準(zhǔn)確無誤。維護(hù)調(diào)劑區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生和藥品擺放秩序。（三）培訓(xùn)與考核1.定期組織調(diào)劑人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、調(diào)劑技能、職業(yè)道德等。2.每年對(duì)調(diào)劑人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作技能、工作表現(xiàn)等?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，對(duì)考核不合格者進(jìn)行補(bǔ)考或調(diào)整崗位。三、藥品采購與驗(yàn)收管理（一）采購管理1.依據(jù)本門店的藥品銷售情況和庫存狀況，制定科學(xué)合理的藥品采購計(jì)劃。2.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購藥品的質(zhì)量。3.嚴(yán)格審核采購藥品的資質(zhì)文件，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊(cè)批件等。4.建立采購記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期等信息，采購記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，不得少于五年。（二）驗(yàn)收管理1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。2.對(duì)照采購記錄和隨貨同行單，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息是否一致。3.檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有破損、變質(zhì)、過期等情況，不得驗(yàn)收入庫。4.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，不得少于五年。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存管理1.按照藥品的儲(chǔ)存條件要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫和儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.藥品應(yīng)分類存放，按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)擺放整齊，遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則。4.特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。（二）養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次，重點(diǎn)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，不得少于五年。4.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)情況，及時(shí)調(diào)整倉庫的溫濕度等環(huán)境條件。五、藥品調(diào)劑流程管理（一）處方審核1.接收患者處方后，藥師應(yīng)首先審核處方的合法性，包括處方的開具日期、醫(yī)師簽名、患者信息等是否齊全、真實(shí)。2.審核處方的規(guī)范性，檢查處方的格式、書寫是否符合規(guī)定，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥部位等是否清晰、準(zhǔn)確。3.重點(diǎn)審核處方的用藥適宜性，包括用藥與診斷是否相符、選用藥品的品種、劑型、規(guī)格是否適宜，用法用量是否合理，是否有重復(fù)用藥、相互作用、配伍禁忌等情況。（二）藥品調(diào)配1.調(diào)劑員根據(jù)審核后的處方，按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確。3.同一患者的多張?zhí)幏綉?yīng)同時(shí)調(diào)配，以減少調(diào)配差錯(cuò)。4.調(diào)配好的藥品應(yīng)放置在專用的容器或包裝內(nèi)，并附上用法用量等說明。（三）核對(duì)發(fā)藥1.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。2.核對(duì)無誤后，藥師向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。3.發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者身份，確認(rèn)無誤后將藥品發(fā)放給患者，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。4.對(duì)特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記和管理。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告管理（一）監(jiān)測管理1.門店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.調(diào)劑人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。3.收集患者的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。（二）報(bào)告管理1.對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或獲知后15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。2.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，并同時(shí)報(bào)告同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展調(diào)查、評(píng)價(jià)等工作，提供相關(guān)資料和信息。七、藥品調(diào)劑差錯(cuò)管理（一）差錯(cuò)預(yù)防1.加強(qiáng)調(diào)劑人員的培訓(xùn)和教育，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。2.優(yōu)化調(diào)劑流程，減少人為操作環(huán)節(jié)，提高工作效率和準(zhǔn)確性。3.定期對(duì)調(diào)劑設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)行。4.加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范藥品擺放和標(biāo)識(shí)，避免藥品混淆。（二）差錯(cuò)處理1.發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)劑差錯(cuò)后，應(yīng)立即采取措施，如召回已發(fā)出的差錯(cuò)藥品，更換正確的藥品等，以減少對(duì)患者的損害。2.對(duì)差錯(cuò)原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。3.對(duì)發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)的相關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育和責(zé)任追究，根據(jù)差錯(cuò)的嚴(yán)重程度給予相應(yīng)的處罰。4.做好差錯(cuò)記錄，包括差錯(cuò)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、差錯(cuò)內(nèi)容、處理措施、責(zé)任人等信息，差錯(cuò)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，不得少于五年。八、監(jiān)督與檢查管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.門店應(yīng)定期對(duì)藥品調(diào)劑工作進(jìn)行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、操作規(guī)程執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、調(diào)劑差錯(cuò)等。2.設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)員工對(duì)藥品調(diào)劑工作中的違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。3.對(duì)內(nèi)部檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改，并跟蹤整改情況，確保問