非處方藥分級管理制度

非處方藥分級管理制度?一、總則（一）目的為加強非處方藥的管理，規(guī)范非處方藥市場秩序，保障公眾用藥安全、有效、合理，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司經(jīng)營的非處方藥的采購、儲存、銷售、調(diào)配及相關(guān)管理活動。（三）基本原則1.分類管理原則：依據(jù)非處方藥的安全性，將其分為甲、乙兩類，實行不同的管理措施。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運用科學(xué)的方法和手段，對非處方藥的各個環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)管。3.信息透明原則：確保非處方藥的相關(guān)信息向消費者公開透明，便于消費者自主選擇。二、非處方藥分類標準（一）甲類非處方藥1.藥品活性成分、輔料、使用方法、注意事項等方面存在一定潛在風險。2.必須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用。3.標識為紅色橢圓形底陰文白字"甲類OTC"字樣。（二）乙類非處方藥1.相比甲類非處方藥，其安全性更高，潛在風險更低。2.除藥店外，還可在經(jīng)過批準的普通商業(yè)企業(yè)零售，消費者可自行判斷、購買和使用。3.標識為綠色橢圓形底陰文白字"乙類OTC"字樣。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立嚴格的供應(yīng)商評估和選擇標準，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為非處方藥供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等，并定期進行復(fù)查。（二）采購計劃1.根據(jù)市場需求、庫存狀況等因素，制定合理的非處方藥采購計劃，確保藥品供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。2.采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準后執(zhí)行。（三）采購流程1.采購人員依據(jù)采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，訂單應(yīng)明確藥品的詳細信息、交貨時間、交貨地點等要求。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。3.采購人員在收到貨物后，應(yīng)及時組織驗收，確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。四、儲存管理（一）儲存條件1.按照非處方藥的儲存要求，設(shè)置專門的倉庫或儲存區(qū)域，確保儲存條件符合藥品說明書的規(guī)定。2.一般非處方藥應(yīng)儲存在常溫庫（溫度為0℃～30℃），對有特殊儲存要求的藥品，如陰涼處（溫度不超過20℃）、涼暗處（避光且溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃～8℃）等，應(yīng)嚴格按照規(guī)定儲存。（二）分區(qū)分類存放1.根據(jù)非處方藥的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，便于管理和查找。2.藥品應(yīng)按劑型分為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、注射劑、酊劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、貼劑、氣霧劑、噴霧劑等類別；按用途分為內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、兒科用藥、五官科用藥、皮膚科用藥、骨傷科用藥等類別。（三）庫存管理1.建立完善的庫存管理制度，定期對非處方藥的庫存進行盤點和清查，確保賬物相符。2.對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時進行處理，防止不合格藥品流入市場。3.根據(jù)藥品的有效期、銷售情況等因素，合理控制庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。五、銷售管理（一）銷售場所管理1.非處方藥應(yīng)在符合規(guī)定的藥店或其他經(jīng)批準的銷售場所銷售。2.銷售場所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風良好，配備必要的陳列設(shè)備、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等，確保藥品儲存和銷售環(huán)境符合要求。（二）銷售人員管理1.從事非處方藥銷售的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉非處方藥的品種、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、注意事項等內(nèi)容。2.銷售人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，著裝整齊，文明禮貌，為消費者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。（三）銷售流程1.消費者購買非處方藥時，銷售人員應(yīng)主動熱情地接待，了解消費者的用藥需求，提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)。2.根據(jù)消費者的需求，準確地為其調(diào)配和銷售非處方藥，并告知消費者藥品的使用方法、注意事項等信息。3.銷售藥品時，應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、銷售日期等內(nèi)容。（四）促銷活動管理1.公司開展非處方藥促銷活動時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得進行虛假宣傳、夸大療效等不正當促銷行為。2.促銷活動的內(nèi)容應(yīng)真實、準確、合法，不得誤導(dǎo)消費者。促銷活動應(yīng)明確促銷的藥品品種、規(guī)格、優(yōu)惠方式、有效期等信息。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.非處方藥的調(diào)配應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員負責。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的調(diào)配流程和操作規(guī)范，嚴格按照調(diào)配處方的要求進行調(diào)配。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到調(diào)配處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.對處方進行審核時，如發(fā)現(xiàn)處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認，不得擅自更改處方內(nèi)容。3.審核無誤后，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準確調(diào)配藥品，并將藥品逐劑核對，確保調(diào)配的藥品準確無誤。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。（三）核對管理1.核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、外觀質(zhì)量等信息，確保與處方內(nèi)容一致。2.核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給消費者或其家屬。3.如發(fā)現(xiàn)調(diào)配的藥品存在問題，核對人員應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通，重新進行調(diào)配和核對。七、藥學(xué)服務(wù)（一）服務(wù)內(nèi)容1.為消費者提供非處方藥的用藥咨詢服務(wù)，解答消費者關(guān)于藥品使用方法、注意事項、不良反應(yīng)等方面的疑問。2.根據(jù)消費者的病情和用藥需求，提供合理的用藥建議，指導(dǎo)消費者正確選擇和使用非處方藥。3.開展健康宣傳教育活動，向消費者普及非處方藥的合理使用知識、疾病預(yù)防知識等，提高消費者的健康素養(yǎng)。（二）服務(wù)方式1.設(shè)立專門的咨詢服務(wù)臺或咨詢熱線，安排專業(yè)的藥學(xué)人員為消費者提供咨詢服務(wù)。2.在藥店內(nèi)設(shè)置宣傳欄、宣傳資料架等，擺放非處方藥的宣傳資料、健康科普資料等，供消費者免費索取。3.定期組織開展健康講座、義診等活動，邀請專業(yè)的醫(yī)生、藥師為消費者提供健康咨詢和指導(dǎo)。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，定期對非處方藥的采購、儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保各項管理制度的有效執(zhí)行。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定詳細的檢查計劃和檢查標準，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息，接受藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.對藥品監(jiān)督管理部門檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認真整改，及時消除安全隱患，確保非處方藥的質(zhì)量和安全。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.制定非處方藥相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括非處方藥的分類管理、采購管理、儲存管理、銷售管理、調(diào)配管理、藥學(xué)服務(wù)等方面的法律法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)知識和操作技能等。（二）培訓(xùn)方式1.采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式相結(jié)合，確保培訓(xùn)效果。2.內(nèi)部培訓(xùn)可由公司內(nèi)部的專業(yè)人員進行授課，也可邀請外部專家進行講座；外部培訓(xùn)可參加藥品監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)、行業(yè)協(xié)會組織的培訓(xùn)等；網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習平臺，讓員工自主學(xué)習相關(guān)課程。（三）考核管理1.建立員工培訓(xùn)考核制度，對參加培訓(xùn)的員工進行考核，考核結(jié)果作為員工績效評價、晉升、獎勵等