2020版獸藥gsp試題及答案

2020版獸藥gsp試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.獸藥GSP是指什么？

A.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范

2.獸藥GSP的核心是什么？

A.確保獸藥質(zhì)量

B.保障獸藥安全

C.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

D.以上都是

3.獸藥GSP的實(shí)施對象包括哪些？

A.獸藥生產(chǎn)企業(yè)

B.獸藥批發(fā)企業(yè)

C.獸藥零售企業(yè)

D.獸藥使用單位

4.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？

A.具有符合獸藥GSP要求的經(jīng)營場所和設(shè)施

B.具有健全的獸藥經(jīng)營管理制度

C.具有獸藥經(jīng)營許可證

D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理技術(shù)人員

5.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥儲存？

A.應(yīng)將獸藥與非獸藥、內(nèi)用藥與外用藥分開存放

B.應(yīng)將易串味的藥品與其它藥品分開存放

C.應(yīng)將藥品按類別、規(guī)格、劑型等分類存放

D.以上都是

6.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥銷售？

A.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥銷售記錄制度

B.應(yīng)向購買者提供獸藥產(chǎn)品合格證明文件

C.應(yīng)將獸藥與非獸藥、內(nèi)用藥與外用藥分開銷售

D.應(yīng)將易串味的藥品與其它藥品分開銷售

7.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥退回？

A.應(yīng)建立獸藥退回記錄制度

B.應(yīng)對退回的獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)

C.應(yīng)對退回的獸藥進(jìn)行處理

D.以上都是

8.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥質(zhì)量管理？

A.應(yīng)建立獸藥質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)

B.應(yīng)制定獸藥質(zhì)量管理制度

C.應(yīng)對獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查

D.以上都是

9.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測？

A.應(yīng)建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.應(yīng)收集和整理獸藥不良反應(yīng)信息

C.應(yīng)及時上報(bào)獸藥不良反應(yīng)信息

D.以上都是

10.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥廣告管理？

A.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥廣告審查制度

B.應(yīng)確保獸藥廣告真實(shí)、合法、有效

C.應(yīng)對獸藥廣告進(jìn)行監(jiān)督和檢查

D.以上都是

11.獸藥GSP的目的是什么？

A.保障獸藥質(zhì)量

B.保障獸藥安全

C.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

D.以上都是

12.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)有哪些意義？

A.提高獸藥產(chǎn)業(yè)整體水平

B.保障動物源性食品安全

C.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

D.以上都是

13.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥經(jīng)營企業(yè)有哪些要求？

A.提高獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平

B.規(guī)范獸藥經(jīng)營行為

C.保障獸藥質(zhì)量

D.以上都是

14.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥使用單位有哪些要求？

A.加強(qiáng)獸藥使用環(huán)節(jié)的管理

B.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定

C.確保動物源性食品安全

D.以上都是

15.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥監(jiān)管部門有哪些要求？

A.加強(qiáng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查

B.嚴(yán)格查處獸藥經(jīng)營違法違規(guī)行為

C.保障獸藥GSP的有效實(shí)施

D.以上都是

16.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥行業(yè)協(xié)會有哪些要求？

A.積極參與獸藥GSP的宣傳和培訓(xùn)工作

B.組織開展獸藥GSP實(shí)施情況的監(jiān)督檢查

C.為獸藥GSP的實(shí)施提供技術(shù)支持

D.以上都是

17.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位有哪些要求？

A.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GSP的規(guī)定

B.加強(qiáng)獸藥質(zhì)量管理

C.保障動物源性食品安全

D.以上都是

18.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)鏈有哪些影響？

A.提高獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的整體水平

B.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展

C.保障獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)發(fā)展

D.以上都是

19.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)有哪些長遠(yuǎn)影響？

A.提高獸藥產(chǎn)業(yè)競爭力

B.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

C.保障動物源性食品安全

D.以上都是

20.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)鏈有哪些挑戰(zhàn)？

A.提高獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的整體水平

B.促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展

C.保障獸藥產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)發(fā)展

D.以上都是

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.獸藥GSP的目的是為了提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。（×）

2.獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理技術(shù)人員。（√）

3.獸藥GSP規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對儲存條件進(jìn)行自查，確保獸藥質(zhì)量。（√）

4.獸藥經(jīng)營企業(yè)可以將過期或者變質(zhì)的獸藥退回供應(yīng)商進(jìn)行更換。（×）

5.獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)必須建立獸藥銷售記錄制度，并保存至少5年。（√）

6.獸藥經(jīng)營企業(yè)可以自行決定是否對獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（×）

7.獸藥GSP規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品。（√）

8.獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行獸藥知識和質(zhì)量管理培訓(xùn)。（√）

9.獸藥GSP的實(shí)施對獸藥經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入沒有影響。（×）

10.獸藥GSP的目的是為了降低獸藥經(jīng)營企業(yè)的運(yùn)營成本。（×）

姓名：____________________

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述獸藥GSP的基本原則。

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行獸藥采購管理？

3.獸藥GSP對獸藥經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備有哪些要求？

4.獸藥GSP對獸藥經(jīng)營企業(yè)的信息管理有哪些規(guī)定？

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述獸藥GSP對保障獸藥質(zhì)量安全的重要性。

2.論述獸藥GSP對促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的作用。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.AD

解析思路：獸藥GSP是指獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，故選A。獸藥GSP的核心是確保獸藥質(zhì)量、保障獸藥安全、促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，故選D。

2.D

解析思路：獸藥GSP的核心目標(biāo)涵蓋了確保獸藥質(zhì)量、保障獸藥安全以及促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，故選D。

3.ABCD

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對象包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥批發(fā)企業(yè)、獸藥零售企業(yè)以及獸藥使用單位，故選ABCD。

4.ABCD

解析思路：獸藥經(jīng)營企業(yè)需具備符合GSP要求的經(jīng)營場所和設(shè)施、健全的管理制度、許可證以及相應(yīng)的技術(shù)人員，故選ABCD。

5.ABCD

解析思路：獸藥儲存需遵循分類存放、分開存放、分類存放等原則，故選ABCD。

6.ABCD

解析思路：獸藥銷售需遵循記錄制度、提供合格證明文件、分開銷售、分開存放等原則，故選ABCD。

7.ABCD

解析思路：獸藥退回需建立記錄制度、進(jìn)行檢驗(yàn)、處理，故選ABCD。

8.ABCD

解析思路：獸藥質(zhì)量管理需建立組織機(jī)構(gòu)、制定管理制度、監(jiān)督檢查，故選ABCD。

9.ABCD

解析思路：獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測需建立監(jiān)測制度、收集整理信息、及時上報(bào)，故選ABCD。

10.ABCD

解析思路：獸藥廣告管理需執(zhí)行審查制度、確保廣告真實(shí)合法有效、監(jiān)督檢查，故選ABCD。

11.D

解析思路：獸藥GSP的目的是為了確保獸藥質(zhì)量、保障獸藥安全、促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，故選D。

12.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)提高整體水平、保障動物源性食品安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有意義，故選D。

13.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施要求獸藥經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量管理水平、規(guī)范經(jīng)營行為、保障獸藥質(zhì)量，故選D。

14.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施要求獸藥使用單位加強(qiáng)管理、嚴(yán)格執(zhí)行使用規(guī)定、確保動物源性食品安全，故選D。

15.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施要求獸藥監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查、查處違法違規(guī)行為、保障GSP有效實(shí)施，故選D。

16.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施要求獸藥行業(yè)協(xié)會參與宣傳培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、提供技術(shù)支持，故選D。

17.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施要求獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定、加強(qiáng)質(zhì)量管理、保障動物源性食品安全，故選D。

18.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)鏈提高整體水平、促進(jìn)健康發(fā)展、保障可持續(xù)發(fā)展具有影響，故選D。

19.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)提高競爭力、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級、保障動物源性食品安全具有長遠(yuǎn)影響，故選D。

20.D

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對獸藥產(chǎn)業(yè)鏈提出提高整體水平、促進(jìn)健康發(fā)展、保障可持續(xù)發(fā)展的挑戰(zhàn)，故選D。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：獸藥GSP的目的是為了保障獸藥質(zhì)量安全，而非提高經(jīng)濟(jì)效益。

2.√

解析思路：獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理技術(shù)人員。

3.√

解析思路：獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)定期自查儲存條件，確保獸藥質(zhì)量。

4.×

解析思路：獸藥GSP規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營過期或變質(zhì)的獸藥。

5.√

解析思路：獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度，并保存至少5年。

6.×

解析思路：獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)必須對獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

7.√

解析思路：獸藥GSP規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品。

8.√

解析思路：獸藥GSP要求獸藥經(jīng)營企業(yè)定期對員工進(jìn)行獸藥知識和質(zhì)量管理培訓(xùn)。

9.×

解析思路：獸藥GSP的實(shí)施對獸藥經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入有直接影響。

10.×

解析思路：獸藥GSP的目的是為了保障獸藥質(zhì)量安全，而非降低運(yùn)營成本。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.獸藥GSP的基本原則包括：合法性原則、誠信原則、質(zhì)量第一原則、風(fēng)險(xiǎn)控制原則、持續(xù)改進(jìn)原則。

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行獸藥采購管理，包括：采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、采購驗(yàn)收、采購記錄等。

3.獸藥GSP對獸藥經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備要求包括：儲存條件適宜、設(shè)備功能完善、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備使用記錄