2025年執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析

2025年執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.藥品質(zhì)量特性不包括以下哪項(xiàng)A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D解析：藥品質(zhì)量特性主要包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性，它是藥品作為商品所具有的特性。安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.以下屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.黃柏B.熊膽C.羚羊角D.黃芩答案：C解析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種有虎骨（已禁止貿(mào)易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黃柏屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；熊膽也屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；黃芩屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。一級(jí)保護(hù)野生藥材禁止采獵，二、三級(jí)保護(hù)野生藥材需要有相應(yīng)的采獵批準(zhǔn)證明文件才能采獵。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.稅務(wù)登記證復(fù)印件答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；稅務(wù)登記證復(fù)印件并不是必須查驗(yàn)的資料。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。4.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告C.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而不是15日（這里要注意工作日的區(qū)別）。選項(xiàng)A，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度是正確的，這是履行不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)義務(wù)的基礎(chǔ)；選項(xiàng)C，個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，保障了公眾參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的途徑；選項(xiàng)D，設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核，這是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作流程中的重要環(huán)節(jié)。5.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品A.嗎啡B.哌替啶C.芬太尼D.曲馬多答案：D解析：曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品，不屬于麻醉藥品。嗎啡、哌替啶、芬太尼都屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品，國(guó)家對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的管理。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C.藥品保管制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。進(jìn)貨驗(yàn)收制度表述不夠準(zhǔn)確，完整的是進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度；藥品保管制度主要是關(guān)于藥品儲(chǔ)存、保管條件等方面的規(guī)定；藥品養(yǎng)護(hù)制度側(cè)重于對(duì)藥品質(zhì)量的維護(hù)和保養(yǎng)。7.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，以下關(guān)于藥品注冊(cè)分類(lèi)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方藥等進(jìn)行分類(lèi)B.化學(xué)藥注冊(cè)分為化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等C.生物制品注冊(cè)分為生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、生物類(lèi)似藥等D.所有藥品注冊(cè)都必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能獲批上市答案：D解析：并不是所有藥品注冊(cè)都必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能獲批上市。比如，仿制藥申請(qǐng)，若已有同品種經(jīng)審查確認(rèn)其安全性和有效性數(shù)據(jù)可以支持其上市的，在滿足一定條件下可以豁免臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)A、B、C關(guān)于中藥、化學(xué)藥、生物制品的注冊(cè)分類(lèi)表述均正確。中藥創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)新的處方、新的工藝等；化學(xué)藥創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物；生物類(lèi)似藥是指與已上市生物制品具有相似性的治療用生物制品。8.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容不包括A.“專(zhuān)利藥品”字樣B.“原裝進(jìn)口”字樣C.宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)D.藥品通用名稱(chēng)答案：D解析：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得印制“專(zhuān)利藥品”“原裝進(jìn)口”等字樣，也不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。藥品通用名稱(chēng)是藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容，它是國(guó)家規(guī)定的統(tǒng)一名稱(chēng)，用于識(shí)別藥品的本質(zhì)屬性，方便醫(yī)生和患者準(zhǔn)確使用藥品。9.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種類(lèi)型B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.以上說(shuō)法都正確答案：D解析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回。主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的可能存在安全隱患的藥品，主動(dòng)采取措施消除隱患的行為；責(zé)令召回是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，按照不同等級(jí)召回的時(shí)間要求通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，所以選項(xiàng)A、B、C均正確。10.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家醫(yī)療保障局D.工業(yè)和信息化部答案：A解析：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥品法典。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理、質(zhì)量管理等；國(guó)家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)醫(yī)?；鸸芾?、藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理等；工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)的行業(yè)管理等工作。11.以下哪種劑型不屬于按分散系統(tǒng)分類(lèi)的劑型A.溶液型B.乳劑型C.片劑D.混懸型答案：C解析：按分散系統(tǒng)分類(lèi)，劑型可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型等。片劑是按給藥途徑和制法等綜合分類(lèi)的一種固體劑型，不屬于按分散系統(tǒng)分類(lèi)的范疇。溶液型是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系；乳劑型是油相和水相在乳化劑作用下形成的非均勻分散體系；混懸型是難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。12.藥物的首過(guò)效應(yīng)是指A.藥物進(jìn)入血液循環(huán)后，與血漿蛋白結(jié)合，使游離藥物濃度降低B.藥物與機(jī)體組織器官之間的最初效應(yīng)C.藥物在尚未吸收進(jìn)入血液循環(huán)之前，在腸黏膜和肝臟被代謝而使進(jìn)入血液循環(huán)的原形藥物量減少的現(xiàn)象D.藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變答案：C解析：藥物的首過(guò)效應(yīng)又稱(chēng)首過(guò)消除，是指藥物在尚未吸收進(jìn)入血液循環(huán)之前，在腸黏膜和肝臟被代謝而使進(jìn)入血液循環(huán)的原形藥物量減少的現(xiàn)象。選項(xiàng)A描述的是藥物與血漿蛋白結(jié)合的情況；選項(xiàng)B表述不準(zhǔn)確，首過(guò)效應(yīng)不是藥物與機(jī)體組織器官之間的最初效應(yīng)；選項(xiàng)D藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變屬于藥物的代謝過(guò)程，但不是首過(guò)效應(yīng)的定義。13.以下關(guān)于藥物半衰期的說(shuō)法，正確的是A.藥物半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需的時(shí)間B.藥物半衰期越長(zhǎng)，說(shuō)明藥物在體內(nèi)消除越快C.藥物半衰期不受藥物劑量的影響D.所有藥物的半衰期都是固定不變的答案：A解析：藥物半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需的時(shí)間。藥物半衰期越長(zhǎng)，說(shuō)明藥物在體內(nèi)消除越慢；大多數(shù)藥物的半衰期在一定劑量范圍內(nèi)是相對(duì)固定的，但有些藥物的半衰期會(huì)受藥物劑量的影響，如苯妥英鈉等；而且藥物的半衰期也會(huì)受到機(jī)體生理病理狀態(tài)等因素的影響，并不是所有藥物的半衰期都是固定不變的。14.關(guān)于藥品的有效期表述，正確的是A.有效期至2025.10，是指可以使用到2025年10月31日B.有效期至2025/10/15，是指可以使用到2025年10月15日C.有效期至2025.10，是指可以使用到2025年10月1日D.有效期至2025/10/15，是指可以使用到2025年10月14日答案：D解析：藥品有效期的表示方法中，“有效期至2025.10”，是指可以使用到2025年10月1日前，即2025年9月30日；“有效期至2025/10/15”，是指可以使用到2025年10月14日，藥品超過(guò)有效期后，其質(zhì)量和療效可能無(wú)法保證，不建議繼續(xù)使用。15.以下屬于妊娠禁用的中藥是A.牛膝B.紅花C.三棱D.郁李仁答案：C解析：三棱屬于妊娠禁用中藥。妊娠禁用中藥多為毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，絕對(duì)不能使用。牛膝、紅花屬于妊娠慎用中藥，慎用的中藥一般是活血祛瘀、破氣行滯、攻下通便、辛熱及滑利類(lèi)的中藥，應(yīng)根據(jù)孕婦病情，酌情使用；郁李仁也不屬于妊娠禁用中藥范疇。16.某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20203456，其中H代表A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。其中字母H代表化學(xué)藥品；Z代表中藥；S代表生物制品；J代表進(jìn)口藥品分包裝。17.以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的目的是促進(jìn)臨床合理用藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的最高決策機(jī)構(gòu)D.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理組答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的最高決策機(jī)構(gòu)，而不是藥事管理委員會(huì)（舊稱(chēng)）。選項(xiàng)A對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定義準(zhǔn)確，強(qiáng)調(diào)了以患者為中心和臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)作用；選項(xiàng)B促進(jìn)臨床合理用藥是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要目的；選項(xiàng)D關(guān)于不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立相應(yīng)藥事管理組織的規(guī)定也是正確的。18.以下哪種藥物不屬于β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素A.青霉素B.頭孢菌素C.碳青霉烯類(lèi)D.氨基糖苷類(lèi)答案：D解析：β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素是指分子結(jié)構(gòu)中含有β內(nèi)酰胺環(huán)的抗生素，包括青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)等。氨基糖苷類(lèi)抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含有β內(nèi)酰胺環(huán)，其作用機(jī)制和抗菌譜等與β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素不同。氨基糖苷類(lèi)抗生素主要通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成來(lái)發(fā)揮抗菌作用。19.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.中藥材和中藥飲片可以同庫(kù)存放答案：D解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，因?yàn)橹兴幉暮椭兴庯嬈男再|(zhì)不同，儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)要求也有所差異，同庫(kù)存放可能會(huì)相互影響質(zhì)量。選項(xiàng)A，藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，如常溫庫(kù)（030℃）、陰涼庫(kù)（不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（210℃）等；選項(xiàng)B和C，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，是為了保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境的通風(fēng)和防潮等。20.關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用C.處方藥、非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是藥品的安全性和有效性D.非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，乙類(lèi)非處方藥更安全答案：C解析：處方藥、非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是藥品的安全性，而不是安全性和有效性。處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品；非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，乙類(lèi)非處方藥的安全性更高，在一些超市、賓館等場(chǎng)所也可以銷(xiāo)售，而甲類(lèi)非處方藥只能在藥店銷(xiāo)售。21.以下關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告可以利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，但必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)答案：C解析：處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，也不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，但必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，且廣告內(nèi)容必須符合規(guī)定。22.以下哪種藥物可以用于治療高血壓危象A.硝苯地平B.硝普鈉C.氫氯噻嗪D.美托洛爾答案：B解析：硝普鈉是一種速效和短時(shí)作用的血管擴(kuò)張藥，能同時(shí)直接擴(kuò)張動(dòng)脈和靜脈，降低前、后負(fù)荷，可用于治療高血壓危象。硝苯地平是鈣通道阻滯劑，常用于治療高血壓和心絞痛；氫氯噻嗪是利尿劑，可用于輕、中度高血壓的治療；美托洛爾是β受體阻滯劑，也可用于高血壓、心絞痛等疾病的治療，但對(duì)于高血壓危象，硝普鈉起效更快、更直接。23.以下關(guān)于胰島素的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.胰島素是治療1型糖尿病的最重要藥物B.胰島素可以皮下注射、肌內(nèi)注射或靜脈注射C.胰島素的不良反應(yīng)主要包括低血糖、過(guò)敏反應(yīng)等D.胰島素不能口服，是因?yàn)槠湓谖改c道被消化酶分解答案：B解析：胰島素一般采用皮下注射給藥，不能肌內(nèi)注射（肌內(nèi)注射吸收快，可能導(dǎo)致血糖波動(dòng)較大），靜脈注射一般僅在急癥時(shí)使用，如糖尿病酮癥酸中毒等。胰島素是治療1型糖尿病的最重要藥物，因?yàn)?型糖尿病患者自身胰島素分泌絕對(duì)不足。胰島素的不良反應(yīng)主要包括低血糖、過(guò)敏反應(yīng)等。胰島素不能口服，是因?yàn)槠錇榈鞍踪|(zhì)類(lèi)藥物，在胃腸道會(huì)被消化酶分解而失去活性。24.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B.非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，以及已知不良反應(yīng)的新的嚴(yán)重程度和新的不良反應(yīng)答案：D解析：進(jìn)口藥品滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。對(duì)于已知不良反應(yīng)，不需要報(bào)告其新的嚴(yán)重程度和新的不良反應(yīng)這種額外內(nèi)容。選項(xiàng)A、B、C關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品、非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品以及進(jìn)口藥品不同時(shí)間段的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍的表述均正確。25.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】項(xiàng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C解析：藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】項(xiàng)不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的表述，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限。如果需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。26.以下關(guān)于疫苗的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗B.免疫規(guī)劃疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.非免疫規(guī)劃疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗答案：D解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得向個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗）。疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗，免疫規(guī)劃疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；非免疫規(guī)劃疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。27.以下關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)B.中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)可以作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的依據(jù)答案：D解析：自2001年12月1日新修訂的《藥品管理法》實(shí)施之日起，取消地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，原地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，除中藥飲片外，已逐步納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。所以現(xiàn)在地方藥品標(biāo)準(zhǔn)一般不能作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的依據(jù)。選項(xiàng)A對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義準(zhǔn)確；中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)，具有權(quán)威性；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容通常包括名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等方面。28.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.時(shí)間相關(guān)性是指用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系B.文獻(xiàn)合理性是指與現(xiàn)有資料（如說(shuō)明書(shū)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)等）是否一致C.撤藥結(jié)果是指停藥后不良反應(yīng)是否消失或減輕D.再次用藥結(jié)果對(duì)因果關(guān)系評(píng)定沒(méi)有意義答案：D解析：再次用藥結(jié)果對(duì)因果關(guān)系評(píng)定有重要意義。如果再次用藥后不良反應(yīng)再次出現(xiàn)，且與首次用藥時(shí)的表現(xiàn)相似，則高度提示藥品與不良反應(yīng)之間存在因果關(guān)系。時(shí)間相關(guān)性是評(píng)定因果關(guān)系的重要依據(jù)之一，用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系很關(guān)鍵；文獻(xiàn)合理性是指不良反應(yīng)的表現(xiàn)與現(xiàn)有資料（如說(shuō)明書(shū)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)等）是否一致；撤藥結(jié)果是指停藥后不良反應(yīng)是否消失或減輕，也是判斷因果關(guān)系的重要方面。29.以下關(guān)于藥品召回的主體，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回藥品；藥品監(jiān)督管理部門(mén)在經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估后，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，但不是召回的主體。30.以下關(guān)于藥物劑型的重要性，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可影響療效，但不影響藥物的安全性D.劑型可產(chǎn)生靶向作用答案：C解析：劑型不僅可影響藥物的療效，也會(huì)影響藥物的安全性。不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)，例如硫酸鎂口服劑型有導(dǎo)瀉作用，而注射劑型有鎮(zhèn)靜、解痙作用；劑型能改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑作用時(shí)間長(zhǎng)；一些特殊劑型如脂質(zhì)體、微球等可產(chǎn)生靶向作用，使藥物濃集于靶組織、靶器官。31.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽D.藥品標(biāo)簽可以不標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)答案：D解析：藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)，它是識(shí)別藥品的重要依據(jù)。藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。32.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥B.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期D.藥品零售企業(yè)可以采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售所有藥品答案：D解析：藥品零售企業(yè)不得采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售處方藥，只能對(duì)非處方藥采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。選項(xiàng)A關(guān)于憑處方銷(xiāo)售處方藥的規(guī)定是正確的；選項(xiàng)B執(zhí)業(yè)藥師審核處方以及對(duì)處方處理的要求也是符合規(guī)定的；選項(xiàng)C銷(xiāo)售近效期藥品向顧客告知有效期是保障消費(fèi)者知情權(quán)的體現(xiàn)。33.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型，不包括A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.個(gè)人檢驗(yàn)答案：D解析：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型包括抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等。抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作；注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)行的檢驗(yàn)；指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。個(gè)人檢驗(yàn)不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型。34.以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。選項(xiàng)A對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義準(zhǔn)確；選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售是為了保證其自用性質(zhì)和質(zhì)量可控性；選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是符合規(guī)定的。35.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的說(shuō)法，正確的是A.是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)B.可以作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可以公開(kāi)D.以上說(shuō)法都不正確答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。它不能作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)是在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，與醫(yī)療事故等有本質(zhì)區(qū)別。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是需要保密的，不能隨意公開(kāi)。36.以下關(guān)于藥物相互作用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)或先后序貫應(yīng)用時(shí)，藥物之間的相互影響和干擾B.藥物相互作用可以使療效增強(qiáng)，也可以使療效降低或不良反應(yīng)增加C.藥物相互作用只發(fā)生在藥物與藥物之間D.了解藥物相互作用有助于臨床合理用藥答案：C解析：藥物相互作用不僅發(fā)生在藥物與藥物之間，還可能發(fā)生在藥物與食物、藥物與疾病等之間。例如，葡萄柚汁可以影響某些藥物的代謝；患者患有某些疾病時(shí)，可能會(huì)影響藥物的療效和不良反應(yīng)。選項(xiàng)A對(duì)藥物相互作用的定義準(zhǔn)確；選項(xiàng)B藥物相互作用的結(jié)果包括療效增強(qiáng)、療效降低或不良反應(yīng)增加等；選項(xiàng)D了解藥物相互作用有助于臨床醫(yī)生避免不良相互作用，合理選擇藥物和調(diào)整劑量，實(shí)現(xiàn)合理用藥。37.以下關(guān)于藥品追溯體系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品追溯體系是指通過(guò)記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究B.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范D.藥品追溯體系只適用于處方藥，不適用于非處方藥答案：D解析：藥品追溯體系適用于所有藥品，包括處方藥和非處方藥。藥品追溯體系是指通過(guò)記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。38.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明有效期為1年C.承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：D解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明，而不是市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。選項(xiàng)A托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明是正確的；選項(xiàng)B運(yùn)輸證明有效期為1年；選項(xiàng)C承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中攜帶運(yùn)輸證明副本以備查驗(yàn)也是符合規(guī)定的。39.以下關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)B.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)答案：D解析：進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)，一般需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但符合一定條件的可以豁免臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)A對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類(lèi)表述正確；選項(xiàng)B新藥申請(qǐng)的定義準(zhǔn)確；選項(xiàng)C仿制藥申請(qǐng)的定義也是正確的。40.以下關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年C.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定答案：D解析：藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)，作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定，而不是10個(gè)工作日。選項(xiàng)A藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是正確的；選項(xiàng)B藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年；選項(xiàng)C經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容，如需更改，應(yīng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意）[4143]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)41.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作的是答案：B解析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行全面管理，確保藥品零售企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。42.組織制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是答案：A解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的法定依據(jù)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量的一致性和安全性。43.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是答案：A解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，收集、分析和評(píng)估藥品不良反應(yīng)信息，保障公眾用藥安全。[4446]A.青霉素B.鏈霉素C.四環(huán)素D.氯霉素44.可引起耳毒性的藥物是答案：B解析：鏈霉素屬于氨基糖苷類(lèi)抗生素，可引起耳毒性，包括前庭功能損害和耳蝸神經(jīng)損害，表現(xiàn)為眩暈、耳鳴、聽(tīng)力減退甚至耳聾等。45.可引起二重感染的藥物是答案：C解析：四環(huán)素類(lèi)藥物在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，可使敏感菌受到抑制，不敏感菌趁機(jī)大量繁殖，導(dǎo)致二重感染，如真菌性腸炎、偽膜性腸炎等。46.可引起灰嬰綜合征的藥物是答案：D解析：氯霉素對(duì)早產(chǎn)兒及新生兒容易引起循環(huán)衰竭，表現(xiàn)為嘔吐、腹脹、腹瀉、皮膚呈灰紫色、體溫過(guò)低、休克等，稱(chēng)灰嬰綜合征。[4749]A.氣霧劑B.粉霧劑C.注射劑D.片劑47.起效最快的劑型是答案：C解析：注射劑是將藥物直接注入人體血液循環(huán)，起效迅速，是所有劑型中起效最快的。氣霧劑和粉霧劑通過(guò)呼吸道給藥，藥物需要經(jīng)過(guò)呼吸道黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，起效速度相對(duì)較快，但不如注射劑；片劑需要經(jīng)過(guò)胃腸道吸收，起效相對(duì)較慢。48.可借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將藥物噴出的劑型是答案：A解析：氣霧劑是借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將藥物噴出的劑型。拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力源，在耐壓容器中產(chǎn)生壓力，使藥物以霧狀形式噴出。粉霧劑是通過(guò)患者主動(dòng)吸入空氣的動(dòng)能分散藥物微粒；注射劑是通過(guò)注射器等工具將藥物注入體內(nèi)；片劑是口服劑型。49.采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑是答案：B解析：粉霧劑是采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。患者通過(guò)吸氣產(chǎn)生的氣流使藥物粉末分散并進(jìn)入呼吸道，從而發(fā)揮藥效。[5052]A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品50.每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量的是答案：D解析：醫(yī)療用毒性藥品，每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量。醫(yī)療用毒性藥品的管理較為嚴(yán)格，限制處方用量是為了防止中毒等不良反應(yīng)的發(fā)生。51.處方應(yīng)當(dāng)保存3年備查的是答案：A解析：麻醉藥品的處方應(yīng)當(dāng)保存3年備查。麻醉藥品具有成癮性等特點(diǎn)，嚴(yán)格的處方保存制度有助于追溯和監(jiān)管麻醉藥品的使用情況，保障用藥安全。52.經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以零售的是答案：C解析：第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以零售。第二類(lèi)精神藥品的成癮性和危險(xiǎn)性相對(duì)第一類(lèi)精神藥品較低，在符合一定條件下可以在零售藥店銷(xiāo)售，但也需要嚴(yán)格按照規(guī)定管理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售；醫(yī)療用毒性藥品的零售也有嚴(yán)格限制，必須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方才能供應(yīng)。[5355]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)53.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生的是答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和安全性負(fù)有首要責(zé)任，通過(guò)對(duì)不良反應(yīng)信息的分析，可以改進(jìn)生產(chǎn)工藝、調(diào)整藥品說(shuō)明書(shū)等，降低藥品風(fēng)險(xiǎn)。54.應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)的是答案：B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的重要措施，防止不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。55.應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)的是答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的使用終端，直接接觸患者，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，因此需要建立相應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，保障患者用藥安全。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）[5658]患者，男，65歲，患有高血壓和冠心病，長(zhǎng)期服用硝苯地平緩釋片和阿司匹林腸溶片。近日，患者感覺(jué)胃部不適，有反酸、燒心等癥狀。經(jīng)醫(yī)生診斷，考慮是阿司匹林引起的胃腸道不良反應(yīng)。56.以下關(guān)于硝苯地平緩釋片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑B.可以通過(guò)阻滯鈣通道，抑制細(xì)胞外鈣離子內(nèi)流，降低心肌收縮力和血管平滑肌張力，從而降低血壓C.硝苯地平緩釋片可以掰開(kāi)服用D.常見(jiàn)的不良反應(yīng)有面部潮紅、頭痛、下肢水腫等答案：C解析：硝苯地平緩釋片不能掰開(kāi)服用，因?yàn)榫忈屍刑厥獾膭┬驮O(shè)計(jì)，掰開(kāi)后會(huì)破壞其緩釋結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致藥物迅速釋放，無(wú)法達(dá)到緩慢、持久釋放藥物的效果，可能引起血藥濃度波動(dòng)較大，增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑，通過(guò)阻滯鈣通道，抑制細(xì)胞外鈣離子內(nèi)流，降低心肌收縮力和血管平滑肌張力，從而降低血壓。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有面部潮紅、頭痛、下肢水腫等。57.阿司匹林腸溶片引起胃腸道不良反應(yīng)的主要原因是A.抑制前列腺素合成B.直接刺激胃黏膜C.影響胃黏膜的血液循環(huán)D.以上都是答案：D解析：阿司匹林腸溶片引起胃腸道不良反應(yīng)的原因是多方面的。它可以抑制環(huán)氧化酶（COX）的活性，減少前列腺素的合成，而前列腺素對(duì)胃黏膜有保護(hù)作用，其合成減少會(huì)導(dǎo)致胃黏膜的保護(hù)作用減弱；同時(shí)，阿司匹林本身也可以直接刺激胃黏膜；此外，它還可能影響胃黏膜的血液循環(huán)，進(jìn)一步加重胃黏膜的損傷，所以以上原因都是導(dǎo)致胃腸道不良反應(yīng)的因素。58.針對(duì)患者目前的情況，醫(yī)生可以采取的措施不包括A.停用阿司匹林B.換用其他抗血小板藥物C.加用胃黏膜保護(hù)劑D.加大阿司匹林的劑量答案：D解析：患者出現(xiàn)了阿司匹林引起的胃腸道不良反應(yīng)，此時(shí)加大阿司匹林的劑量會(huì)加重胃腸道的損傷，導(dǎo)致不良反應(yīng)更加嚴(yán)重，所以不可以加大劑量?？梢钥紤]停用阿司匹林，換用其他抗血小板藥物，如氯吡格雷等；也可以加用胃黏膜保護(hù)劑，如鋁碳酸鎂等，來(lái)減輕胃腸道的刺激。[5961]某藥品零售企業(yè)，在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中，存在以下情況：將過(guò)期藥品上架銷(xiāo)售；未憑處方銷(xiāo)售處方藥；藥品陳列混亂，不同藥品混放。59.該藥品零售企業(yè)將過(guò)期藥品上架銷(xiāo)售的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》答案：A解析：《藥品管理法》明確規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，過(guò)期藥品屬于劣藥范疇，所以該企業(yè)將過(guò)期藥品上架銷(xiāo)售的行為違反了《藥品管理法》?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》主要側(cè)重于藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理要求；《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》主要規(guī)范處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理；《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》主要針對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。60.該藥品零售企業(yè)未憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》答案：C解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。該企業(yè)未憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為違反了此辦法?！端幤饭芾矸ā分饕獜乃幤返纳a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等總體方面進(jìn)行規(guī)范；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制；《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》與處方銷(xiāo)售問(wèn)題無(wú)關(guān)。61.該藥品零售企業(yè)藥品陳列混亂，不同藥品混放的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》答案：B解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品的陳列有明確要求，藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，不同藥品應(yīng)分開(kāi)存放。該企業(yè)藥品陳列混亂，不同藥品混放的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》?！端幤饭芾矸ā分饕呛暧^層面的規(guī)定；《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》側(cè)重于分類(lèi)管理；《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》與藥品陳列無(wú)關(guān)。[6264]某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某批次藥品，經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中存在違規(guī)操作，未嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。62.該批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品應(yīng)認(rèn)定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。該企業(yè)生產(chǎn)的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，通常是成分含量等方面的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)定為劣藥。假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況；按假藥論處和按劣藥論處有其特定的情形，本題情況不屬于按假藥論處的情形，而更符合劣藥的定義。63.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)可以采取的處罰措施不包括A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得B.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓D.吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》答案：B解析：對(duì)于生產(chǎn)劣藥的企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，應(yīng)沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，而不是十倍以上二十倍以下的罰款。同時(shí)，還可以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》等。64.該企業(yè)如果對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處罰決定不服，可以A.直接向人民法院提起行政訴訟B.先申請(qǐng)行政復(fù)議，對(duì)復(fù)議決定不服再向人民法院提起行政訴訟C.既可以先申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以直接向人民法院提起行政訴訟D.以上都可以答案：D解析：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處罰決定不服的，既可以先申請(qǐng)行政復(fù)議，對(duì)復(fù)議決定不服再向人民法院提起行政訴訟；也可以直接向人民法院提起行政訴訟。這給予了當(dāng)事人選擇解決爭(zhēng)議途徑的權(quán)利。四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）65.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性主要包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。66.以下屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有A.甘草B.黃連C.厚樸D.黃柏答案：ABCD解析：國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種包括甘草、黃連、厚樸、黃柏等。國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的采獵、收購(gòu)實(shí)行限量出口管理，需要有相應(yīng)的采獵批準(zhǔn)證明文件才能采獵。67.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷(xiāo)售憑證。資料和銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。這些資料和憑證包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.發(fā)票答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等證件資料，同時(shí)索取、留存銷(xiāo)售憑證，如發(fā)票等。這些資料和銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢(xún)。68.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥