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文檔簡(jiǎn)介
獸用生物制品項(xiàng)目
策劃方案
報(bào)告說(shuō)明
獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn),
且面臨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管,而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的
職責(zé),公司面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)在于能否及時(shí)針對(duì)最新口蹄疫疫情變化
情況,研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場(chǎng)需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資41642.00萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資33877.15
萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.35%;建設(shè)期利息749.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投
資的1.80%;流動(dòng)資金7015.14萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.85%。
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入106300.00萬(wàn)元,
綜合總成本費(fèi)用87527.29萬(wàn)元,凈利潤(rùn)11049.34萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收
益率12.56%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1317.71萬(wàn)元,全部投資回收期5.73年。本
期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合
理。
本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合
理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、
社會(huì)效益等方面都是積極可行的。
綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)
遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升
級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)
增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)
發(fā)展進(jìn)入新階段。
報(bào)告的主要任務(wù)是對(duì)預(yù)先設(shè)計(jì)的方案進(jìn)行論證,是投資決策前的
活動(dòng),它是在事件沒(méi)有發(fā)生之前的研究,是對(duì)事物未來(lái)發(fā)展的情況、
可能遇到的問(wèn)題和結(jié)果的估計(jì),具有預(yù)測(cè)性。因此,必須進(jìn)行深入地
調(diào)查研究,充分地占有資料,運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法,科學(xué)地預(yù)測(cè)
未來(lái)前景;做到運(yùn)用系統(tǒng)的分析方法,圍繞影響項(xiàng)目的各種因素進(jìn)行
全面、系統(tǒng)的分析,既要作宏觀的分析,又要作微觀的分析。
本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,
并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本
情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。
目錄
第一章項(xiàng)目基本情況
第二章項(xiàng)目背景及必要性
第三章行業(yè)市場(chǎng)分析
第四章產(chǎn)品方案
第五章項(xiàng)目選址可行性分析
第六章建筑技術(shù)分析
第七章原輔材料分析
第八章技術(shù)方案
第九章環(huán)保方案分析
第十章安全生產(chǎn)分析
第十一章節(jié)能分析
第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置
第十三章進(jìn)度規(guī)劃方案
第十四章投資方案分析
第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析
第十六章招標(biāo)、投標(biāo)
第十七章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明
第十九章附表
第一章項(xiàng)目基本情況
一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)
(一)項(xiàng)目名稱
獸用生物制品項(xiàng)目
(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)
本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。
二、項(xiàng)目承辦單位
(一)項(xiàng)目承辦單位名稱
XXX(集團(tuán))有限公司
(二)項(xiàng)目聯(lián)系人
任XX
(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況
面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治
理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)
力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)
的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。
多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。
三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由
經(jīng)歷幾十年的發(fā)展,國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)
部《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,近年來(lái)我國(guó)生豬標(biāo)準(zhǔn)
化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高,2014年,我國(guó)生豬年出欄500頭以上的規(guī)
模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn),并計(jì)劃
2020年提高至52%。隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭葘⑦M(jìn)一步提升,口蹄
疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。
口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品,一方面可
發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ);另一
方面新獸藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大,采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸
藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前
期的基礎(chǔ)性研究,例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;
企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試
驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,提高了成果產(chǎn)業(yè)
化的速度和效率。
綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)
遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升
級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)
增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)
發(fā)展進(jìn)入新階段。
四、報(bào)告編制說(shuō)明
(一)報(bào)告編制依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》;
2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》(第三版);
3、《工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)》;
4、《現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)》;
5、《工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策》;
6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;
7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);
8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);
9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。
(二)報(bào)告編制原則
1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)
和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競(jìng)
爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性;
3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,合理用地;
4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工
藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、
同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;
5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;
6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求;
7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。
(二)報(bào)告主要內(nèi)容
1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析;
2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;
3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià);
4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;
5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià);
6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定;
7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià);
8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。
四、項(xiàng)目建設(shè)選址
本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約99.44畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域
地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件
完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。
五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模
項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)獸用生物制品00000噸的生產(chǎn)能力。
六、建筑物建設(shè)規(guī)模
本期項(xiàng)目建筑面積86181.25nf,其中:生產(chǎn)工程51881.11而,
倉(cāng)儲(chǔ)工程9479.94rtf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5084.69itf,公共工
2
程19735.51mo
七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成
(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資41642.00萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資33877.15
萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.35%;建設(shè)期利息749.71萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投
資的1.80%;流動(dòng)資金7015.14萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.85%。
(二)建設(shè)投資構(gòu)成
本期項(xiàng)目建設(shè)投資33877.15萬(wàn)元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)
其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用29288.29萬(wàn)元,工程建設(shè)其
他費(fèi)用3688.54萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)900.32萬(wàn)元。
八、資金籌措方案
本期項(xiàng)目總投資41642.00萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款15300.00
萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。
九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)
(-)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)
1、營(yíng)業(yè)收入(SP):106300.00萬(wàn)元。
2、綜合總成本費(fèi)用(TC):87527.29萬(wàn)元。
3、凈利潤(rùn)(NP):H049.34萬(wàn)元。
(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)
1、全部投資回收期(Pt):5.73年。
2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:12.56%。
3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:1317.71萬(wàn)元。
十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃
本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行
建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。
十一、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)
項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合
理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,
這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。
主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注
1占地面積m266293.27約99.44畝
1.1總建筑面積m286181.25容積率1.30
1.2基底面積m238450.10建筑系數(shù)58.00%
1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝325.46
1.4基底面積m238450.10
2總投資萬(wàn)元41642.00
2.1建設(shè)投資萬(wàn)元33877.15
2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元29288.29
2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3688.54
2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元900.32
2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元749.71
2.3流動(dòng)資金7015.14
3資金籌措萬(wàn)元41642.00
3.1自籌資金萬(wàn)元26342.00
3.2銀行貸款萬(wàn)元15300.00
4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元106300.00正常運(yùn)營(yíng)年份
5總成本費(fèi)用萬(wàn)元87527.29
6利潤(rùn)總額萬(wàn)元14732.46UN
7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11049.34HH
8所得稅萬(wàn)元3683.11HH
9增值稅萬(wàn)元3444.21HH
10稅金及附加萬(wàn)元4040.25"U
11納稅總額萬(wàn)元11167.57"N
12工業(yè)增加值萬(wàn)元26441.07HH
13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元16959.49產(chǎn)值
14回收期年5.73含建設(shè)期24個(gè)月
15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.56%所得稅后
16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1317.71所得稅后
第二章項(xiàng)目背景及必要性
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
(一)全球獸用生物制品市場(chǎng)概況
2017年,全球獸用生物制品銷售額96億美元(不含中國(guó)數(shù)據(jù)),
占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的30%,與我國(guó)情況類似,2017年我國(guó)獸用
生物制品銷售額占我國(guó)獸藥總銷售額的28.25%。2010—2017年,全球
獸用生物制品銷售額逐年增加,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.89%O
全球動(dòng)物疫病的頻繁爆發(fā)、各國(guó)政府支持力度不斷加大、公眾對(duì)
動(dòng)物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)等,是促進(jìn)全球獸
用生物制品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要因素。
目前,全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。
(二)我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
(1)豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大
按照使用動(dòng)物分類,我國(guó)獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛
羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。
2017年,我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億
元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大,銷售規(guī)模為52.64
億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的39.39%;禽用生物制品市場(chǎng)規(guī)模
44.68億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的33.43%;牛羊用生物制品銷售
額32.90億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的24.62%。
近年來(lái),我國(guó)生豬養(yǎng)殖量超過(guò)全球養(yǎng)殖量的一半,居民豬肉消費(fèi)
占肉類消費(fèi)量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最
大的種類,主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬
瘟疫苗、豬藍(lán)耳疫苗、豬細(xì)小病毒疫苗等。
(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大
按照動(dòng)物疫病種類,獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽
流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍(lán)耳疫苗、細(xì)小病毒
疫苗等,其中口蹄疫疫苗是市場(chǎng)規(guī)模最大的疫苗種類,2017年市場(chǎng)規(guī)
模達(dá)41億元,約占獸用生物制品的31%,其他市場(chǎng)規(guī)模較大的疫苗如
豬圓環(huán)疫苗市場(chǎng)規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模9億元。
(三)我國(guó)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度
(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況
2017年,我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億
元,前10名企業(yè)銷售額為75.18億元,占生物制品總銷售額的56.26%。
(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況
2017年,我國(guó)禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售,前10名企
業(yè)銷售額為29.88億元,占禽用生物制品總銷售額的66.88%;我國(guó)牛
羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售,前5名企業(yè)銷售額為30.34億
元,占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。
近年來(lái),我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模不斷增加,隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)
的規(guī)?;街饾u提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物
疫病的重視程度提高,我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的
增長(zhǎng)速度。
(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
2013年全球口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模為5.1億美元,其中亞太地區(qū)市
場(chǎng)份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預(yù)測(cè)2014年
至2020年全球口蹄疫市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%,至2020年全球口蹄疫
疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)9.5億美元。近年來(lái),我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)
模不斷增加,2018年市場(chǎng)規(guī)模37.49億元。隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)模化
水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物疫病的重
視程度提高,我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。
二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況
公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)
研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技
技術(shù)等優(yōu)勢(shì),不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和
品牌發(fā)展。
面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治
理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)
力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)
的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。
多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。
四、行業(yè)背景分析
1、針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗為未來(lái)發(fā)展方向
多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動(dòng)物接種疫苗的次數(shù),實(shí)現(xiàn)“一
針多防”,減輕養(yǎng)殖戶的負(fù)擔(dān),因此,獸用生物制品企業(yè)均加大了重
點(diǎn)疫病多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)力度,針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫
苗為未來(lái)發(fā)展方向。
2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密
口蹄疫疫病作為被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)列在15個(gè)A類動(dòng)物疫
病名單之首,同時(shí)也被我國(guó)政府列為14個(gè)一類動(dòng)物傳染病的第一位的
疫病,國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)用菌(毒)種和樣本實(shí)行集中保藏,企業(yè)研發(fā)
口蹄疫疫苗必須通過(guò)合法途徑從保藏機(jī)構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研
所是目前國(guó)家指定的唯一口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)口蹄疫流行病學(xué)鑒
定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。
口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品,一方面可
發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ);另一
方面新獸藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大,采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸
藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前
期的基礎(chǔ)性研究,例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;
企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試
驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,提高了成果產(chǎn)業(yè)
化的速度和效率。
未來(lái)隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進(jìn)一步加大,科研院所及高
校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密。
3、新型疫苗為未來(lái)發(fā)展方向
新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗,基因工程疫苗包
括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等??谔阋咝?/p>
型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初,隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,近幾年新
型疫苗研究得到進(jìn)一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)
等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力,將成為疫苗領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向
獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn),
且面臨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管,而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的
職責(zé),公司面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)在于能否及時(shí)針對(duì)最新口蹄疫疫情變化
情況,研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場(chǎng)需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。
4、面臨的機(jī)遇
(1)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?;街饾u提高
經(jīng)歷幾十年的發(fā)展,國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)
部《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,近年來(lái)我國(guó)生豬標(biāo)準(zhǔn)
化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高,2014年,我國(guó)生豬年出欄500頭以上的規(guī)
模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn),并計(jì)劃
2020年提高至52%。隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度將進(jìn)一步提升,口蹄
疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。
(2)政府對(duì)動(dòng)物疫病的重視程度提高
國(guó)家對(duì)動(dòng)物疫病高度重視,建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中
國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流
行病學(xué)中心及4個(gè)分中心為主體的國(guó)家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和技術(shù)支
持體系?!吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》不僅強(qiáng)化了疫病防控、重大
動(dòng)物疫病免疫工作的強(qiáng)制性,還在制度上明確了具體實(shí)施細(xì)則,這將
有利于提升未來(lái)獸用疫苗的市場(chǎng)規(guī)模。
2012年5月由國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃
(2012-2020年)》,強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防
治的國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn),生豬、家禽、牛、羊發(fā)
病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下,動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)
生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。
(3)較高的政策準(zhǔn)入壁壘
根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,
由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此,口蹄疫疫苗生產(chǎn)
企業(yè)需進(jìn)入農(nóng)業(yè)部《重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》,且需取得
《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行
生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)
置規(guī)劃》,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)
質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外,同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物
(水)處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平,2020年
H月30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
5、面臨的挑戰(zhàn)
國(guó)家層面對(duì)重大疫病的控制非常嚴(yán)格,對(duì)于口蹄疫及禽流感等國(guó)
家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴(yán)格限定其
相關(guān)資質(zhì)。目前,對(duì)于口蹄疫病毒的研究,指定由國(guó)家口蹄疫參考實(shí)
驗(yàn)室進(jìn)行,對(duì)于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言,沒(méi)有獲得相應(yīng)使用資質(zhì)
的前提下,是無(wú)法開發(fā)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)的。而國(guó)家政策審批環(huán)節(jié)程序相
對(duì)繁雜,時(shí)間長(zhǎng)久。而在新獸藥審批時(shí)間受政策影響較大,不利于新
產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)解決市場(chǎng)實(shí)際需求,往往是流行病毒田間流行情況
與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無(wú)法及時(shí)控制疫情的現(xiàn)象。
第三章行業(yè)市場(chǎng)分析
一、行業(yè)基本情況
(一)口蹄疫疫病概況
口蹄疫(Footandmouthdisease,簡(jiǎn)稱FMD)俗名“口瘡”、“蹄
演”,是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV)引起的
一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠(yuǎn)距離傳播的動(dòng)物疫病。侵染
對(duì)象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動(dòng)物,易感動(dòng)物
多達(dá)70余種。發(fā)病動(dòng)物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無(wú)毛部
位發(fā)生水皰。
口蹄疫因其傳染性強(qiáng)、危害嚴(yán)重被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(0IE)列在
15個(gè)A類動(dòng)物疫病名單之首,我國(guó)政府也將口蹄疫列為14個(gè)一類動(dòng)物
傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫,不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn),同時(shí)也會(huì)
影響畜產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易。我國(guó)早于1983年就成立了全國(guó)防治牲畜口蹄
疫指揮部,對(duì)該病實(shí)行強(qiáng)制免疫??谔阋哂卸嘀貍鞑シ绞胶透腥就緩?
不但可通過(guò)與病畜接觸傳播,還可通過(guò)含毒空氣傳播,氣象條件合適
時(shí),病毒可向下風(fēng)方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。
不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大,各型之間無(wú)交叉免
疫,同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同,導(dǎo)致口蹄疫病毒病原變異性極
強(qiáng)。此外,口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強(qiáng)。
(二)疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法
口蹄疫危害嚴(yán)重,但到目前為止尚無(wú)有效的治療方法,只能通過(guò)
接種疫苗進(jìn)行預(yù)防。許多國(guó)家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機(jī)
構(gòu),在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。
我國(guó)對(duì)口蹄疫實(shí)施強(qiáng)制免疫,要求群體免疫密度常年維持在90%以
上,其中應(yīng)免畜禽免疫密度要達(dá)到100%,免疫抗體合格率全年保持在
70%以上。
(三)口蹄疫疫苗發(fā)展歷程
口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史,期間疫苗類型、細(xì)胞培
養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進(jìn)行了全面升級(jí),口蹄疫疫苗的類型
經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗(基因工程疫苗、合成肽疫苗
等)3個(gè)階段的發(fā)展。
(1)弱毒疫苗
弱毒疫苗,即用田間流行的口蹄疫致病性強(qiáng)的病毒通過(guò)動(dòng)物、細(xì)
胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首
次開始弱毒疫苗實(shí)驗(yàn),19世紀(jì)40年代開始科學(xué)家采用異源非易感動(dòng)物
或細(xì)胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗,并在前蘇聯(lián)等國(guó)家得以應(yīng)
用,被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預(yù)防。
弱毒疫苗具有價(jià)格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長(zhǎng)等
優(yōu)點(diǎn),但其易引起免疫動(dòng)物長(zhǎng)期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性
問(wèn)題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會(huì)決定停止使用弱毒苗,弱毒苗逐
漸退出歷史舞臺(tái),目前我國(guó)及國(guó)際上已全面停止使用。
(2)滅活疫苗
滅活疫苗,即將細(xì)胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、
BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗,相對(duì)于弱毒疫苗因其安全有
效而被廣泛使用??谔阋邷缁钜呙绨l(fā)展將近60年,在我國(guó)已使用近30
年,在生產(chǎn)工藝上不斷升級(jí),在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)
法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細(xì)
胞培養(yǎng)病毒,故難以進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
我國(guó)從上世紀(jì)80年代開始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗,但由于
轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動(dòng)密集型,容易散毒,生產(chǎn)的疫苗副反應(yīng)較大,
農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是
目前主流的細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù),可快速制備病毒,規(guī)??蓮臄?shù)升逐級(jí)
放大到數(shù)噸,與傳統(tǒng)工藝相比,可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)
活的口蹄疫病毒方面,與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較,懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)
勢(shì),但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點(diǎn),主要表現(xiàn)為強(qiáng)毒種毒存在生
物安全隱患,雜蛋白引起不良反應(yīng),免疫持續(xù)期較短,抗原隨溫度和
時(shí)間變化降解導(dǎo)致保護(hù)力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問(wèn)題,
行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開發(fā)更安全、高效、多價(jià)、經(jīng)濟(jì)口蹄疫新型疫苗。
(3)新型疫苗
口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初,包括合成肽疫苗、基
因工程疫苗,其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼
疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)
業(yè)化外,其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制,仍處在研究開
發(fā)階段。
①合成肽疫苗
合成肽疫苗,也稱為表位疫苗,是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一
級(jí)結(jié)構(gòu)用化學(xué)方法人工合成包含抗原決定簇的多肽,用人工方法按天
然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽,或與載體連接后加佐劑所制
成的疫苗。
口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀(jì)90年代,F(xiàn)rancis用口蹄疫病
毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VPH41-160區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián),激
起豚鼠免疫反應(yīng)。之后行業(yè)內(nèi)不斷對(duì)抗原進(jìn)行精準(zhǔn)設(shè)計(jì),以尋求更強(qiáng)
效、長(zhǎng)久的免疫保護(hù)。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝,保證了疫苗
經(jīng)大量的臨床應(yīng)用具有安全性高、抗體水平高、保護(hù)力強(qiáng)、免疫持續(xù)
期長(zhǎng)、易于鑒別診斷等優(yōu)點(diǎn),在多方面彌補(bǔ)了滅活疫苗的缺點(diǎn)。合成
肽疫苗開發(fā)最大的難點(diǎn)在于如何提升免疫保護(hù)力和增強(qiáng)保護(hù)廣譜性。
②其他新型疫苗
20世紀(jì)80年代以來(lái),國(guó)外許多實(shí)驗(yàn)室開展了口蹄疫其他新型疫苗
的研究,基因工程疫苗主要處于研究、開發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、
高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力,將成為疫苗領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向。
5、合成肽疫苗開發(fā)過(guò)程及應(yīng)用前景
合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、有
機(jī)化學(xué)等多種技術(shù)的設(shè)計(jì)型疫苗,僅含免疫決定簇組份的多肽,即用
人工方法,以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板,合成保護(hù)性多肽,與
載體連接后加佐劑所制成的疫苗,利用人或動(dòng)物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的
保護(hù)機(jī)制,激活細(xì)胞免疫和體液免疫雙重保護(hù),達(dá)到疾病預(yù)防及治療
的目的。
目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外,其它預(yù)防用合
成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制,仍處在研究開發(fā)階段。合成肽疫苗
具有安全、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等特點(diǎn),是最為理想的安全新型疫苗,也是目
前研制預(yù)防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,
應(yīng)用前景廣闊。
合成肽疫苗開發(fā)過(guò)程具體如下:
(1)確定疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)蛋白和結(jié)構(gòu):致病微生物通常包含成千
上萬(wàn)種蛋白,但并不是任意一個(gè)蛋白都能成為合成肽疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)
蛋白。合成肽疫苗的設(shè)計(jì)需基于大量文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)研,對(duì)致病微生
物進(jìn)行深入研究,如致病機(jī)制分析、基因序列解碼、基因功能分析、
蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等,以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性,選
擇對(duì)免疫起關(guān)鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設(shè)計(jì)的目
標(biāo)蛋白。
(2)確定目標(biāo)表位:表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識(shí)別的化學(xué)結(jié)構(gòu)
(氨基酸序列),決定抗原的特異性。一個(gè)蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個(gè)氨
基酸序列,這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位,此外許多抗原
表位并不處在蛋白質(zhì)的關(guān)鍵功能區(qū),因此并不適于選作疫苗抗原。合
成肽疫苗綜合運(yùn)用分子模擬預(yù)測(cè)、生物信息學(xué)計(jì)算及血清篩選等多項(xiàng)
技術(shù),進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)算和科學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證,以辨別和選擇目的蛋白關(guān)鍵
的表位序列(B細(xì)胞表位)。
(3)Th表位技術(shù)增強(qiáng)免疫反應(yīng)并克服遺傳多樣性限制:免疫反應(yīng)
是一套高效但非常保守的防御機(jī)制,其只能通過(guò)特定的免疫細(xì)胞和免
疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學(xué)理論,B細(xì)胞被激活產(chǎn)生抗體
必須要B細(xì)胞表位和T細(xì)胞表位(Th)共同刺激,單獨(dú)的B細(xì)胞表位
不足以激活B細(xì)胞,也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對(duì)特定B
細(xì)胞表位,設(shè)計(jì)、篩選和匹配高效Th表位多肽,大幅度增強(qiáng)免疫刺激
力,提升免疫響應(yīng)率,克服遺傳多樣性限制。
(4)免疫復(fù)合物修飾:致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變,不
斷逃避免疫攻擊,持續(xù)致病。簡(jiǎn)單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些
高頻率基因突變和應(yīng)對(duì)新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運(yùn)用組合庫(kù)技術(shù),
通過(guò)生物信息學(xué)廣泛比對(duì),針對(duì)不同亞型流行病原的基因序列,設(shè)計(jì)
出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫(kù),以廣譜覆蓋,提升保護(hù)范圍。
(5)配方優(yōu)化和動(dòng)物模型試驗(yàn):獲得一個(gè)成功的疫苗抗原,通常
需要測(cè)試數(shù)十個(gè)甚至上百個(gè)候選疫苗抗原,耗時(shí)較長(zhǎng)。合成肽疫苗在
體外和模型動(dòng)物體內(nèi)反復(fù)測(cè)試所設(shè)計(jì)的疫苗抗原多肽,嚴(yán)格試驗(yàn)疫苗
的免疫原性、對(duì)疾病保護(hù)效果以及安全性,并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,
直到獲得合格疫苗抗原。
二、市場(chǎng)分析
1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
對(duì)未通過(guò)獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查封,責(zé)令其停
止一切生產(chǎn)活動(dòng),注銷全部產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),吊銷生產(chǎn)許可證。自2006
年7月1日起,各地不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間
生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理
《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
2、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系,促使獸藥經(jīng)營(yíng)
企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。
3、《獸藥管理?xiàng)l例》
為了鼓勵(lì)研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益,規(guī)定臨床試
驗(yàn)完成后,新獸藥研制者可向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥
的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。新獸藥監(jiān)測(cè)期自新獸藥批準(zhǔn)
生產(chǎn)之日起計(jì)算;監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新獸藥,每個(gè)品種,包括同一品種的不
同規(guī)格,只能由新獸藥注冊(cè)企業(yè)生產(chǎn),但最多不超過(guò)3家(必要時(shí),
按注冊(cè)排序確定);新獸藥注冊(cè)單位中無(wú)相應(yīng)生產(chǎn)條件的,可以轉(zhuǎn)讓1
家其他企業(yè)生產(chǎn)。
4、《獸藥管理?xiàng)l例》
從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證,獸藥生產(chǎn)許可證
應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事
項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理
工商登記手續(xù)。
5、《獸藥管理?xiàng)l例》
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),
產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定
獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。
6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制定獸藥GMP及其檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥
GMP檢查驗(yàn)收工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員
會(huì)辦公室承擔(dān)。省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查
驗(yàn)收申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、省級(jí)獸藥GMP檢查
員培訓(xùn)和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。
7、《新獸藥研制管理辦法》
農(nóng)業(yè)部總負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥研發(fā)管理工作,負(fù)責(zé)審批使用一類病原微
生物(含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物)新獸藥的研制和生物制品新
獸藥的臨床試驗(yàn)。各省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸
藥臨床試驗(yàn)審批。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄
區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
8、《獸藥管理?xiàng)l例》
經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、t
業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等條件,并須獲得縣級(jí)以上人民政
府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;經(jīng)營(yíng)獸用生物制品
的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并獲
得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》
農(nóng)業(yè)部可以對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)飛行檢查,對(duì)其生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施
設(shè)備、物料、文件資料等進(jìn)行不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
10、《關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢
查的通知》
為加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管,確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)
定,針對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工藝審查、開展疫苗生產(chǎn)工藝報(bào)告、
嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。
11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》
口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管
理規(guī)范》規(guī)定條件外,同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物(水)
處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平,2020年n月
30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點(diǎn)》
打好非洲豬瘟防控攻堅(jiān)戰(zhàn),加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)
生
風(fēng)險(xiǎn)控制閉環(huán),加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié),著力提升
動(dòng)物
疫病防控能力。
13、《2019年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、
疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。
14、《2018年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、
疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。
15、《動(dòng)物疫病防控財(cái)政支持政策實(shí)施指導(dǎo)意見(jiàn)》
就強(qiáng)制免疫補(bǔ)助、強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無(wú)害化處理補(bǔ)助三項(xiàng)
內(nèi)容做出了規(guī)定。
16、《動(dòng)物防疫等補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)管理辦法》
對(duì)動(dòng)物防疫支出的范圍、資金分配和下達(dá)、資金使用和管理等做
出了規(guī)定。
17、《2017年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的相關(guān)免疫方法、指導(dǎo)價(jià)格及經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了
規(guī)劃。
18、《國(guó)家口蹄疫防治計(jì)劃(2016—2020年)》
為進(jìn)一步做好我國(guó)口蹄疫防治工作,有效控制和消滅口蹄疫,提
出了口蹄疫防疫目標(biāo)、具體防疫指標(biāo)、防治技術(shù)路線以及防治措施等。
19、《關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控支持政策的通知》
從2017年開始調(diào)整完善重大動(dòng)物疫病防控支持政策,調(diào)整國(guó)家強(qiáng)
制免疫和撲殺病種,建立強(qiáng)制免疫和撲殺病種進(jìn)入退出機(jī)制,優(yōu)化強(qiáng)
制免疫補(bǔ)助政策,完善強(qiáng)制免疫撲殺補(bǔ)助政策。
20、《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》
加快我國(guó)生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色發(fā)展,推行標(biāo)準(zhǔn)化屠宰和質(zhì)量
安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價(jià)格形成價(jià)值。
21、《2016年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
農(nóng)業(yè)部提高重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。各地疫苗招標(biāo)采購(gòu)
應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
第四章產(chǎn)品方案
一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容
(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模
該項(xiàng)目總占地面積66293.27itf(折合約99.44畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)
劃總建筑面積86181.25
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)
規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入106300.00
萬(wàn)元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)
本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、
資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。
第五章項(xiàng)目選址可行性分析
一、項(xiàng)目選址原則
1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃,應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的
要求,并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。
2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和
其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。
3、節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占
良田或少占耕地。
4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場(chǎng)地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的
建設(shè)需要。
5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件,水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬?/p>
產(chǎn)要素供應(yīng)充裕,能源供應(yīng)有可靠的保障。
6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道,具備便利的交通條件,有利于原
料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷,有利于及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。
7、地勢(shì)平緩,便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。
8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。
二、建設(shè)區(qū)基本情況
園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建
成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了
“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的
增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增
長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、
大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。
在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,
努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來(lái),加
大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展
“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以
“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣
例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。
當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái),以更加開放的理
念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最
簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境
在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全
面建成小康社會(huì)。
三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)
業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松,加快打造支
撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為
重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟(jì)增
長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí),著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),不斷壯大經(jīng)濟(jì)
實(shí)力,為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)
發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、
出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用,統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”,
加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)
改革,加大結(jié)構(gòu)性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動(dòng)融入開
放發(fā)展新格局,優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境,提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外
聯(lián)動(dòng)性;大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新,加快新動(dòng)能
成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。
四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)
建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增
長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)
新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域
協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,
項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新
臺(tái)階。
建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加
快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基
本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的
農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染
物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明
顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)
縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的
經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基
地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型
升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到
“十三五”末,力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)
量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%
以上。
(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展
以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工
業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。
(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),逐步淘汰低端鋼鐵壓延、
低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特
色制造業(yè)高端化發(fā)展。
(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大
堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制
造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新
的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)
到30%以上。
三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)
項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,
同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址,并且與大氣污染防治、
水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。
第六章建筑技術(shù)分析
一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求
(一)設(shè)計(jì)依據(jù)
1、根據(jù)《中國(guó)地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖》(GB18306-2015),擬建項(xiàng)目
所在地區(qū)地震烈度為7度,本設(shè)計(jì)原料倉(cāng)庫(kù)一、罐區(qū)、流平劑車間、
光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防,其他按7
度設(shè)防。
2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況,所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊
建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據(jù)需要就地采購(gòu)。
3、施工過(guò)程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q,可以
滿足施工、設(shè)計(jì)要求。
4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范
5、在設(shè)計(jì)中盡量?jī)?yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定,以及省
標(biāo)、國(guó)標(biāo)等,因地制宜、方便施工。
(二)建筑設(shè)計(jì)的原則
1、應(yīng)遵守國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)
合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。
2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,因地制宜,積極結(jié)合當(dāng)
地的材料、構(gòu)件供應(yīng)和施工條件,采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建
筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。
3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面,應(yīng)根據(jù)
工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。
二、建設(shè)方案
(一)混凝土要求
根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)之規(guī)定,確定
構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為
一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、
過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),
基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。
(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求
1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采
用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300o
2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系
列焊條。
3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。
4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。
(三)隔墻、圍護(hù)墻材料
本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材
料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度
MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。
(四)水泥及混凝土保護(hù)層
1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建
(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。
2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)
《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。
三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)
本期項(xiàng)目建筑面積86181.25itf,其中:生產(chǎn)工程51881.H皿,
倉(cāng)儲(chǔ)工程9479.94itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5084.69itf,公共工
2
程19735.51mo
建筑工程投資一覽表
單位:m\萬(wàn)元
序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注
1生產(chǎn)工程23146.9651881.115099.55
1.11#生產(chǎn)車間6944.0915564.331529.87
1.22#生產(chǎn)車間5786.7412970.281274.89
1.33#生產(chǎn)車間5555.2712451.471223.89
1.44#生產(chǎn)車間4860.8610895.031070.91
2倉(cāng)儲(chǔ)工程4229.519479.941142.26
2.11#倉(cāng)庫(kù)1268.852843.98342.68
2.22#倉(cāng)庫(kù)1057.382369.99285.56
2.33#倉(cāng)庫(kù)1015.082275.19274.14
2.44#倉(cāng)庫(kù)888.201990.79239.87
3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3911.305084.69638.05
3.1行政辦公樓2542.353305.05414.73
3.2宿舍及食堂1368.951779.64223.32
4公共工程7162.3319735.512690.21輔助用房等
5綠化工程3977.6031.24
6其他工程23865.573447.19場(chǎng)地、道路、景觀亮化等
7合計(jì)66293.2786181.2513048.50
第七章原輔材料分析
一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況
本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂
石等建筑材料,XXX及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家(商戶),完全能夠滿足
項(xiàng)目建設(shè)的需求。
二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理
(一)主要原材料供應(yīng)
本期工程項(xiàng)目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程,原材料及輔助材
料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),主要原材料及輔助材料是:NMP、保護(hù)氨基酸、
疫苗瓶、哌噬、N-乙酰咪嘎、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干,xxx
(集團(tuán))有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較
密切的上下游客戶關(guān)系。
(二)主要原材料及輔助材料管理
1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量(等級(jí))要求貯存在原料倉(cāng)
庫(kù)內(nèi),同時(shí),對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的
質(zhì)量和生產(chǎn)需要,不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù),應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)
量關(guān),確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。
2、按目前市場(chǎng)的需求情況,原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天,存
放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi);本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù),以
滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。
3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ);庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分
存,建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度,堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò),堅(jiān)決杜絕因混
批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。
第八章技術(shù)方案
一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析
目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后,處于淺加工階段,
導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下,產(chǎn)品附加值低,普遍存在低水平的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。
而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限,產(chǎn)品品種較為單一,更增加了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)
風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中品牌競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的加劇,這種低素質(zhì)狀況
已經(jīng)對(duì)中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn),公司制定了“小
而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,公司
設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心,進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。
二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析
(一)工藝技術(shù)方案的選用原則
1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行,經(jīng)濟(jì)上合
理有利,綜合利用資源”的進(jìn)步原則,采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),
由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水
平上,同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活
動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。
2、在工藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,
根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足本項(xiàng)目
所制訂的產(chǎn)品方案的要求。
3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)
品的要求,同時(shí),加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照工藝
流程技術(shù)要求進(jìn)行操作,提高產(chǎn)品合格率。
4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則。積
極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,
穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)
爭(zhēng)力。
5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)
生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。
(二)工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)
本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)
生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)
量、高環(huán)保性的特點(diǎn),項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)
可。
(三)技術(shù)保障措施
本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),都聘請(qǐng)
專家進(jìn)行專門指導(dǎo),使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上,
都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。
三、項(xiàng)目技術(shù)流程
合成肽抗原一滅菌降溫一乳化一罐裝一軋蓋一貼簽一裝箱一檢測(cè)
一入庫(kù)
四、設(shè)備選型方案
選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備,企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)
際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。
本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)
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