《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管與發(fā)展》課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管與發(fā)展歡迎參加《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管與發(fā)展》專(zhuān)題講座。本次講座將全面介紹中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來(lái)發(fā)展方向，深入探討醫(yī)療質(zhì)量安全、服務(wù)規(guī)范、資源配置等關(guān)鍵監(jiān)管領(lǐng)域，并分析國(guó)內(nèi)外先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新模式。我們將通過(guò)系統(tǒng)化的視角，幫助您理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的復(fù)雜性與重要性，探索監(jiān)管創(chuàng)新與醫(yī)療發(fā)展的有機(jī)結(jié)合，為構(gòu)建更加高效、公平、安全的醫(yī)療服務(wù)體系提供思路與啟示。目錄1醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管概述監(jiān)管定義與重要性、監(jiān)管體系發(fā)展歷程、法律法規(guī)框架、監(jiān)管目標(biāo)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職責(zé)2醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)與監(jiān)管重點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專(zhuān)科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3醫(yī)療質(zhì)量與安全監(jiān)管質(zhì)量管理體系、安全事件報(bào)告分析、糾紛預(yù)防處理、感染控制、技術(shù)應(yīng)用管理4發(fā)展趨勢(shì)與未來(lái)展望醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新、智慧醫(yī)療、分級(jí)診療、監(jiān)管創(chuàng)新、國(guó)際經(jīng)驗(yàn)借鑒、未來(lái)挑戰(zhàn)第一部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管概述監(jiān)管定義與重要性醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管是保障醫(yī)療質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系人民健康權(quán)益保障監(jiān)管體系發(fā)展歷程從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的行政管控到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的綜合監(jiān)管體系逐步完善法律法規(guī)框架以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》為核心，構(gòu)建多層次法律法規(guī)體系監(jiān)管目標(biāo)與機(jī)構(gòu)職責(zé)保障醫(yī)療安全、規(guī)范醫(yī)療行為、提高醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)公平可及醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的定義與重要性監(jiān)管定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管是指政府及其授權(quán)機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、運(yùn)行、服務(wù)質(zhì)量、安全管理等方面進(jìn)行全方位監(jiān)督管理的過(guò)程?；緦傩葬t(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管具有公益性、強(qiáng)制性、專(zhuān)業(yè)性和綜合性特點(diǎn)，是政府履行衛(wèi)生健康領(lǐng)域管理責(zé)任的重要手段。重要意義醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)，是維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)療市場(chǎng)秩序的關(guān)鍵，也是推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管有助于保障患者權(quán)益，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置，提高醫(yī)療服務(wù)效率，維護(hù)社會(huì)公平正義，是構(gòu)建健康中國(guó)的重要保障。監(jiān)管不是目的，而是通過(guò)科學(xué)監(jiān)管推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)體系更加規(guī)范、公平、高效運(yùn)行。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系的發(fā)展歷程計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期(1949-1978)以行政管理為主，政府直接管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行計(jì)劃分配制度改革初期(1979-2000)放松管制，允許社會(huì)力量辦醫(yī)，監(jiān)管體系初步形成，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施制度完善期(2001-2015)建立多部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，質(zhì)量安全監(jiān)管逐步加強(qiáng)，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度深化改革期(2016至今)推進(jìn)"放管服"改革，強(qiáng)化信用監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，構(gòu)建綜合監(jiān)管新格局中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系經(jīng)歷了從單一行政管理向綜合監(jiān)管體系轉(zhuǎn)變的過(guò)程，監(jiān)管理念逐步從重審批向重監(jiān)管轉(zhuǎn)變，監(jiān)管手段從傳統(tǒng)行政手段向綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等多種手段轉(zhuǎn)變，監(jiān)管方式從事前審批向全程監(jiān)管轉(zhuǎn)變。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的法律法規(guī)框架法律層面《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《藥品管理法》等行政法規(guī)層面《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《疫苗管理法實(shí)施條例》等部門(mén)規(guī)章層面《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等規(guī)范性文件層面技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等中國(guó)已形成以《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》為統(tǒng)領(lǐng)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》為核心，涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療保障等多方面的法律法規(guī)體系。這一體系不斷完善和發(fā)展，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的主要目標(biāo)保障醫(yī)療安全減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防和減少醫(yī)療事故發(fā)生提高醫(yī)療質(zhì)量推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化維護(hù)公平公正促進(jìn)醫(yī)療資源公平配置，保障醫(yī)療服務(wù)可及性?xún)?yōu)化醫(yī)患關(guān)系保障患者權(quán)益，減少醫(yī)療糾紛醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的核心目標(biāo)是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，通過(guò)規(guī)范醫(yī)療行為、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制、推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新等手段，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。同時(shí)，監(jiān)管還應(yīng)促進(jìn)醫(yī)療資源優(yōu)化配置，推動(dòng)形成公平競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)環(huán)境，保障醫(yī)療公益性，維護(hù)社會(huì)公平正義。監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查違法行為查處投訴舉報(bào)處理行政處罰實(shí)施相關(guān)部門(mén)配合藥監(jiān)部門(mén)：藥品、器械監(jiān)管醫(yī)保部門(mén)：醫(yī)保定點(diǎn)與結(jié)算市場(chǎng)監(jiān)管：價(jià)格與廣告監(jiān)管發(fā)改委：大型設(shè)備配置審批我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管實(shí)行"政府主導(dǎo)、部門(mén)協(xié)作、社會(huì)參與"的綜合監(jiān)管模式。以衛(wèi)生健康行政部門(mén)為主導(dǎo)，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施執(zhí)法監(jiān)督，多部門(mén)協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。近年來(lái)，逐步建立起跨部門(mén)、跨領(lǐng)域的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，推動(dòng)監(jiān)管信息共享和聯(lián)合執(zhí)法。第二部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)與監(jiān)管重點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)公益性、運(yùn)行效率和質(zhì)量安全，監(jiān)管重點(diǎn)關(guān)注政府投入使用效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注規(guī)范設(shè)置與準(zhǔn)入、誠(chéng)信執(zhí)業(yè)和不當(dāng)牟利行為監(jiān)管，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)突出服務(wù)能力建設(shè)和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范落實(shí)，強(qiáng)化政府屬地監(jiān)管責(zé)任特色專(zhuān)科機(jī)構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)特色傳承，專(zhuān)科醫(yī)院注重專(zhuān)科能力監(jiān)管和特殊領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控不同類(lèi)型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在功能定位、管理模式、運(yùn)行機(jī)制等方面存在差異，監(jiān)管中需根據(jù)不同機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，實(shí)施分類(lèi)管理、突出重點(diǎn)、差異監(jiān)管，既要確保底線(xiàn)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，又要尊重醫(yī)療服務(wù)多樣化發(fā)展。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管重點(diǎn)公益性履行監(jiān)管監(jiān)督公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)政府指令性任務(wù)，保障基本醫(yī)療服務(wù)供給，滿(mǎn)足群眾基本醫(yī)療需求國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)有資產(chǎn)保值增值的監(jiān)督，規(guī)范資產(chǎn)管理和使用，防止國(guó)有資產(chǎn)流失運(yùn)行效率監(jiān)管通過(guò)績(jī)效考核等方式，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高運(yùn)行效率和服務(wù)質(zhì)量，優(yōu)化資源配置財(cái)務(wù)收支監(jiān)管監(jiān)督公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收支平衡情況，加強(qiáng)成本核算和控制，規(guī)范收費(fèi)行為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療服務(wù)體系的主體，承擔(dān)著提供基本醫(yī)療服務(wù)、落實(shí)政府公共衛(wèi)生職責(zé)的重要使命。監(jiān)管中特別注重公益性體現(xiàn)，既要維護(hù)其公益屬性，又要提高其運(yùn)行效率和服務(wù)水平，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)健康發(fā)展。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管特點(diǎn)72%增長(zhǎng)率近年來(lái)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量年均增長(zhǎng)率25%占比民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量在全國(guó)的占比43%床位民營(yíng)醫(yī)院床位數(shù)近五年增長(zhǎng)比例民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的核心是規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入與退出機(jī)制，科學(xué)制定設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批程序，規(guī)范投資主體資質(zhì)審查。同時(shí)，重點(diǎn)監(jiān)管民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為的規(guī)范性、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量以及收費(fèi)行為，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、過(guò)度診療、亂收費(fèi)等違法違規(guī)行為。政府對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的監(jiān)管應(yīng)平等對(duì)待，既不降低標(biāo)準(zhǔn)，也不額外增加不合理的監(jiān)管負(fù)擔(dān)，做到"同等標(biāo)準(zhǔn)、同等待遇"，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)環(huán)境形成。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求功能定位監(jiān)管監(jiān)督基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)基本醫(yī)療和基本公共衛(wèi)生服務(wù)職責(zé)，強(qiáng)化預(yù)防保健和健康管理功能，避免功能定位偏離和"小綜合醫(yī)院"化。服務(wù)能力監(jiān)管重點(diǎn)關(guān)注基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常見(jiàn)病、多發(fā)病診療能力和慢性病管理能力，促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提升基層醫(yī)療服務(wù)水平。運(yùn)行管理監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)政府投入使用效率的監(jiān)督，規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理，完善績(jī)效考核和薪酬分配機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的基礎(chǔ)，在加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管時(shí)，應(yīng)充分考慮城鄉(xiāng)差異和地區(qū)差異，科學(xué)制定監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，既要確保醫(yī)療質(zhì)量安全底線(xiàn)，又要促進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)能力提升和可持續(xù)發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療和健康中國(guó)戰(zhàn)略奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。專(zhuān)科醫(yī)院的監(jiān)管策略專(zhuān)業(yè)能力監(jiān)管重點(diǎn)評(píng)價(jià)核心專(zhuān)科服務(wù)能力和醫(yī)療質(zhì)量技術(shù)準(zhǔn)入監(jiān)管?chē)?yán)格高風(fēng)險(xiǎn)專(zhuān)科技術(shù)準(zhǔn)入管理績(jī)效評(píng)估監(jiān)管建立專(zhuān)科特色績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系協(xié)作機(jī)制監(jiān)管規(guī)范轉(zhuǎn)診與多學(xué)科協(xié)作機(jī)制專(zhuān)科醫(yī)院是醫(yī)療服務(wù)體系中的重要組成部分，具有專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化特點(diǎn)。針對(duì)專(zhuān)科醫(yī)院的監(jiān)管應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其核心專(zhuān)科服務(wù)能力和醫(yī)療質(zhì)量，防范專(zhuān)科特定風(fēng)險(xiǎn)，如婦產(chǎn)專(zhuān)科醫(yī)院的母嬰安全、精神專(zhuān)科醫(yī)院的患者權(quán)益保護(hù)、腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院的放療安全等。同時(shí)，鼓勵(lì)專(zhuān)科醫(yī)院發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提高疑難復(fù)雜疾病診療水平，推動(dòng)形成特色鮮明、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的專(zhuān)科醫(yī)療服務(wù)體系。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管特色傳承與創(chuàng)新并重既要保護(hù)和傳承中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，又要促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，支持中醫(yī)藥理論和技術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)師承教育監(jiān)管規(guī)范中醫(yī)師承教育管理，加強(qiáng)師承關(guān)系備案和過(guò)程管理，保障中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承中藥飲片使用監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)中藥飲片采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用的全過(guò)程監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量安全中醫(yī)診療規(guī)范監(jiān)管推動(dòng)中醫(yī)診療規(guī)范和臨床路徑建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管需尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律，建立中西醫(yī)并重的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系。重點(diǎn)關(guān)注中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)特色發(fā)揮情況，防止"西化"傾向，鼓勵(lì)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)在防病治病中的應(yīng)用，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。第三部分：醫(yī)療質(zhì)量與安全監(jiān)管醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)追求醫(yī)療服務(wù)最佳效果2醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防控建立全面風(fēng)險(xiǎn)管理體系醫(yī)療核心制度落實(shí)確保診療行為規(guī)范有序患者安全底線(xiàn)保障堅(jiān)守醫(yī)療安全紅線(xiàn)和底線(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量與安全是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的核心內(nèi)容，關(guān)系患者生命健康和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。通過(guò)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系、完善醫(yī)療安全事件報(bào)告與分析機(jī)制、加強(qiáng)醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理、規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等措施，構(gòu)建全方位、多層次的醫(yī)療質(zhì)量安全保障體系。醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管既要關(guān)注結(jié)果導(dǎo)向，也要注重過(guò)程規(guī)范，通過(guò)"事前引導(dǎo)、事中控制、事后評(píng)價(jià)"的全鏈條監(jiān)管，不斷提升醫(yī)療服務(wù)整體質(zhì)量水平。醫(yī)療質(zhì)量管理體系的構(gòu)建組織架構(gòu)建設(shè)建立院、科兩級(jí)質(zhì)量管理組織體系，明確職責(zé)分工制度體系完善制定質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)控指標(biāo)監(jiān)測(cè)建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制質(zhì)量評(píng)價(jià)反饋開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)并及時(shí)反饋改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理體系是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全、有效醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)保障。監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全質(zhì)量管理組織架構(gòu)，落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制，建立全員參與、全過(guò)程控制、全方位覆蓋的質(zhì)量管理工作機(jī)制。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理正從傳統(tǒng)的質(zhì)量控制向全面質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變，從注重結(jié)果管理向過(guò)程和結(jié)果并重轉(zhuǎn)變，從單純行政管理向?qū)I(yè)化、系統(tǒng)化管理轉(zhuǎn)變，質(zhì)量管理的科學(xué)性和有效性不斷提高。醫(yī)療安全事件報(bào)告與分析系統(tǒng)事件報(bào)告建立便捷、無(wú)懲罰性的醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)各類(lèi)醫(yī)療安全事件和潛在風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)處理根據(jù)事件性質(zhì)和嚴(yán)重程度，分級(jí)分類(lèi)處理，確定處理流程和責(zé)任部門(mén)原因分析運(yùn)用根本原因分析(RCA)等方法，深入分析事件發(fā)生的系統(tǒng)性、環(huán)境性因素，避免簡(jiǎn)單歸因改進(jìn)措施針對(duì)分析結(jié)果制定系統(tǒng)性改進(jìn)措施，并監(jiān)督落實(shí)和評(píng)估效果經(jīng)驗(yàn)共享建立典型案例庫(kù)和經(jīng)驗(yàn)共享機(jī)制，促進(jìn)全行業(yè)共同提高醫(yī)療安全事件報(bào)告與分析系統(tǒng)是發(fā)現(xiàn)和預(yù)防醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要工具。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善的報(bào)告體系，強(qiáng)調(diào)"無(wú)懲罰"報(bào)告文化，關(guān)注系統(tǒng)性改進(jìn)而非個(gè)人責(zé)任追究，實(shí)現(xiàn)從"事后處罰"向"事前預(yù)防"的轉(zhuǎn)變。醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理機(jī)制防范措施加強(qiáng)醫(yī)患溝通，規(guī)范知情同意完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知提高溝通技能培訓(xùn)加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)管理1糾紛處理建立多元化解決機(jī)制院內(nèi)調(diào)解委員會(huì)人民調(diào)解委員會(huì)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)司法鑒定與訴訟責(zé)任認(rèn)定科學(xué)公正的鑒定評(píng)價(jià)規(guī)范醫(yī)療事故技術(shù)鑒定完善醫(yī)療損害司法鑒定法規(guī)保障完善法律法規(guī)體系《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》地方實(shí)施細(xì)則醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理是醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)推動(dòng)建立"預(yù)防為主、防治結(jié)合"的醫(yī)療糾紛綜合治理體系，加強(qiáng)源頭預(yù)防，規(guī)范處理程序，促進(jìn)糾紛及時(shí)有效解決，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制監(jiān)管組織架構(gòu)監(jiān)管感染管理委員會(huì)建設(shè)感染管理專(zhuān)職人員配置感染管理網(wǎng)絡(luò)覆蓋部門(mén)協(xié)作機(jī)制建立制度落實(shí)監(jiān)管消毒隔離制度執(zhí)行手衛(wèi)生依從性監(jiān)測(cè)器械消毒滅菌管理抗菌藥物合理使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管手術(shù)部位感染預(yù)防導(dǎo)管相關(guān)感染防控呼吸機(jī)相關(guān)肺炎預(yù)防多重耐藥菌管理醫(yī)院感染控制是保障醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立常態(tài)化的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和質(zhì)量控制體系，定期開(kāi)展醫(yī)院感染專(zhuān)項(xiàng)檢查，加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)人群的感染防控監(jiān)管，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。特別是在新冠疫情之后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制能力建設(shè)成為監(jiān)管的重點(diǎn)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全感染預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)和處置機(jī)制，提高新發(fā)突發(fā)傳染病防控能力。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理技術(shù)分級(jí)管理將醫(yī)療技術(shù)按風(fēng)險(xiǎn)程度、復(fù)雜程度和資源消耗分為三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)實(shí)施嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。第一類(lèi)為安全風(fēng)險(xiǎn)低、臨床應(yīng)用成熟的技術(shù)；第二類(lèi)為安全風(fēng)險(xiǎn)較高、資源消耗較大的技術(shù)；第三類(lèi)為安全風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)難度大的技術(shù)。技術(shù)準(zhǔn)入管理嚴(yán)格控制醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估程序，建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專(zhuān)家組制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的把關(guān)。技術(shù)規(guī)范應(yīng)用推動(dòng)制定醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用指南和技術(shù)操作規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用全過(guò)程的規(guī)范化管理，確保醫(yī)療技術(shù)安全、有效、規(guī)范應(yīng)用。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理是防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要手段。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注手術(shù)、介入、麻醉、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、基因治療等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用，加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的全過(guò)程監(jiān)管，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)或違規(guī)應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)。第四部分：醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的核心領(lǐng)域，主要包括診療行為規(guī)范化監(jiān)管、醫(yī)療收費(fèi)監(jiān)管、處方管理與合理用藥監(jiān)管、醫(yī)療廣告管理以及患者隱私保護(hù)監(jiān)管等方面。通過(guò)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管既要確保醫(yī)療服務(wù)底線(xiàn)要求，也要引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高服務(wù)水平，既要約束違規(guī)行為，也要激勵(lì)規(guī)范發(fā)展，形成正向激勵(lì)與負(fù)向約束相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。診療行為規(guī)范化監(jiān)管診療流程監(jiān)管規(guī)范問(wèn)診、檢查、診斷、治療等診療全過(guò)程，推廣臨床路徑和標(biāo)準(zhǔn)化診療方案醫(yī)療文書(shū)監(jiān)管加強(qiáng)病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范性監(jiān)管，推動(dòng)電子病歷應(yīng)用與管理，確保醫(yī)療文書(shū)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整醫(yī)療行為監(jiān)管規(guī)范診療操作和醫(yī)療決策，防范過(guò)度診療和診療不足，促進(jìn)合理檢查和治療知情同意監(jiān)管督促落實(shí)患者知情權(quán)和同意權(quán)，規(guī)范知情同意書(shū)簽署流程和內(nèi)容診療行為規(guī)范化是醫(yī)療質(zhì)量安全的基礎(chǔ)保障。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范診療流程，完善核心醫(yī)療制度，加強(qiáng)重點(diǎn)人群、重點(diǎn)環(huán)節(jié)診療行為監(jiān)管，防范診療行為不規(guī)范導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療收費(fèi)監(jiān)管價(jià)格項(xiàng)目監(jiān)管?chē)?yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目政府定價(jià)或指導(dǎo)價(jià)，規(guī)范自主定價(jià)項(xiàng)目管理，防止分解收費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)價(jià)格公示監(jiān)管督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好價(jià)格公示和費(fèi)用查詢(xún)服務(wù)，增強(qiáng)收費(fèi)透明度，接受患者和社會(huì)監(jiān)督結(jié)算流程監(jiān)管規(guī)范收費(fèi)結(jié)算流程，推行電子化結(jié)算，確保收費(fèi)票據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，便于追溯和監(jiān)管費(fèi)用控制監(jiān)管加強(qiáng)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)監(jiān)測(cè)，控制不合理醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)，降低患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)醫(yī)療收費(fèi)監(jiān)管是保障醫(yī)療服務(wù)公平公正的重要手段。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，加強(qiáng)醫(yī)療收費(fèi)行為監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處價(jià)格違法行為和亂收費(fèi)現(xiàn)象，維護(hù)患者合法權(quán)益和正常醫(yī)療服務(wù)秩序。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革不斷深化，逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，更加注重發(fā)揮價(jià)格杠桿在調(diào)節(jié)醫(yī)療服務(wù)資源配置中的作用。處方管理與合理用藥監(jiān)管處方權(quán)管理嚴(yán)格處方權(quán)授予條件規(guī)范特殊藥品處方權(quán)管理實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與干預(yù)建立處方權(quán)動(dòng)態(tài)管理機(jī)制合理用藥監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用管理基本藥物優(yōu)先使用制度藥物重點(diǎn)監(jiān)控品種管理藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告處方流轉(zhuǎn)監(jiān)管規(guī)范處方開(kāi)具行為加強(qiáng)院內(nèi)外處方審核實(shí)施電子處方規(guī)范管理推進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通"監(jiān)管處方管理與合理用藥監(jiān)管是保障藥品使用安全有效的關(guān)鍵。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)推動(dòng)建立覆蓋處方開(kāi)具、調(diào)配、使用全過(guò)程的監(jiān)管體系，強(qiáng)化處方審核和點(diǎn)評(píng)機(jī)制，促進(jìn)臨床合理用藥，遏制藥品過(guò)度使用和不合理使用。特別是在抗菌藥物使用管理方面，我國(guó)已建立抗菌藥物分級(jí)管理和臨床應(yīng)用分級(jí)評(píng)價(jià)制度，對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用實(shí)施全過(guò)程管理，有效控制抗菌藥物濫用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問(wèn)題。醫(yī)療廣告管理嚴(yán)格準(zhǔn)入審查醫(yī)療廣告實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，必須經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)審查，取得醫(yī)療廣告審查證明后方可發(fā)布明確禁止內(nèi)容禁止發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性醫(yī)療廣告，禁止利用患者形象和病例做廣告，禁止宣傳治愈率和保證療效加強(qiáng)監(jiān)測(cè)檢查建立醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，定期排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告發(fā)布情況，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療廣告嚴(yán)格行政處罰對(duì)發(fā)布違法醫(yī)療廣告的機(jī)構(gòu)和人員依法給予行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療廣告管理是規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序的重要手段。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療廣告的全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管，推動(dòng)建立衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管和網(wǎng)信部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告，特別是針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告的監(jiān)管應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)新媒體、自媒體平臺(tái)上醫(yī)療信息發(fā)布的規(guī)范管理?；颊唠[私保護(hù)監(jiān)管制度建設(shè)監(jiān)管督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全患者隱私保護(hù)制度和保密管理制度，明確隱私保護(hù)責(zé)任，完善保護(hù)措施和責(zé)任追究機(jī)制。環(huán)境設(shè)施監(jiān)管規(guī)范診療環(huán)境設(shè)計(jì)，要求設(shè)置隔離簾、屏風(fēng)等物理隔斷，提供私密空間，減少診療過(guò)程中的隱私暴露。信息安全監(jiān)管加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)和患者個(gè)人信息保護(hù)，嚴(yán)格管理患者病歷和診療信息的獲取、使用和存儲(chǔ)，防止信息泄露和濫用。行為規(guī)范監(jiān)管規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為，要求尊重患者隱私權(quán)，在問(wèn)診、查體、手術(shù)、護(hù)理等環(huán)節(jié)保護(hù)患者隱私，避免不必要的暴露?；颊唠[私保護(hù)是維護(hù)患者尊嚴(yán)和權(quán)益的重要內(nèi)容。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將患者隱私保護(hù)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)隱私保護(hù)措施，營(yíng)造尊重患者、保護(hù)隱私的診療環(huán)境。隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用不斷深入，患者電子健康信息保護(hù)面臨新的挑戰(zhàn)，需要建立更加嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全保障機(jī)制和責(zé)任追究制度。第五部分：醫(yī)療資源配置監(jiān)管3醫(yī)療資源配置監(jiān)管是保障醫(yī)療資源公平、高效利用的關(guān)鍵。監(jiān)管重點(diǎn)是優(yōu)化醫(yī)療資源配置結(jié)構(gòu)，提高資源利用效率，促進(jìn)資源合理流動(dòng)，減少資源浪費(fèi)和重復(fù)建設(shè)，滿(mǎn)足人民群眾多層次醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。近年來(lái)，我國(guó)不斷加強(qiáng)醫(yī)療資源配置的宏觀調(diào)控與微觀激勵(lì)，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療資源區(qū)域分布、城鄉(xiāng)分布和結(jié)構(gòu)分布，著力解決醫(yī)療資源總量不足、結(jié)構(gòu)不合理、分布不均衡等問(wèn)題。機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局與數(shù)量設(shè)備配置管理合理配置大型醫(yī)用設(shè)備資源人力資源管理優(yōu)化醫(yī)療人才結(jié)構(gòu)與分布信息化建設(shè)推動(dòng)醫(yī)療信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化績(jī)效考核評(píng)價(jià)建立科學(xué)評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)劃編制監(jiān)管科學(xué)制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃明確不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位優(yōu)化醫(yī)療資源區(qū)域布局設(shè)置審批監(jiān)管?chē)?yán)格執(zhí)行設(shè)置規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)置審批程序加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制規(guī)劃評(píng)估監(jiān)管定期評(píng)估規(guī)劃執(zhí)行情況動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)劃內(nèi)容強(qiáng)化規(guī)劃剛性約束建立規(guī)劃執(zhí)行問(wèn)責(zé)機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源合理配置的基礎(chǔ)工具。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)堅(jiān)持需求導(dǎo)向和問(wèn)題導(dǎo)向，科學(xué)評(píng)估區(qū)域醫(yī)療服務(wù)需求，合理制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃，嚴(yán)格按照規(guī)劃審批設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，防止盲目擴(kuò)張和無(wú)序發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置逐步從重視數(shù)量增長(zhǎng)向重視質(zhì)量效率轉(zhuǎn)變，從注重硬件建設(shè)向注重內(nèi)涵建設(shè)轉(zhuǎn)變，更加關(guān)注滿(mǎn)足人民群眾多元化、多層次醫(yī)療服務(wù)需求，構(gòu)建與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)體系。大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)劃布局科學(xué)編制大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，優(yōu)化區(qū)域布局，避免資源浪費(fèi)和過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)分級(jí)管理實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管理，明確不同級(jí)別設(shè)備的配置權(quán)限和審批程序需求論證嚴(yán)格配置前論證和評(píng)審，重點(diǎn)評(píng)估技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性和社會(huì)效益采購(gòu)監(jiān)督規(guī)范設(shè)備采購(gòu)程序，加強(qiáng)價(jià)格和質(zhì)量監(jiān)管，防止腐敗和回扣問(wèn)題使用評(píng)估加強(qiáng)設(shè)備使用效率和效益評(píng)估，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和退出機(jī)制大型醫(yī)用設(shè)備配置管理是優(yōu)化醫(yī)療資源配置的重要環(huán)節(jié)。監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注CT、MRI、PET-CT、直線(xiàn)加速器等大型設(shè)備的配置和使用，防止過(guò)度配置和低效利用，促進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備合理布局和高效利用。隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，大型醫(yī)用設(shè)備更新?lián)Q代加快，配置管理需要更加注重與醫(yī)療需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相匹配，避免盲目追求高端設(shè)備，造成醫(yī)療資源浪費(fèi)和醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。醫(yī)療人力資源管理與監(jiān)管醫(yī)療人力資源管理與監(jiān)管是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療人員資質(zhì)管理、職業(yè)準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)注冊(cè)和變更、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理、繼續(xù)教育和規(guī)范化培訓(xùn)等環(huán)節(jié)，建立健全醫(yī)療人員管理制度體系，推動(dòng)形成合理的醫(yī)療人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。特別需要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士、藥師等關(guān)鍵崗位人員的執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，規(guī)范多點(diǎn)執(zhí)業(yè)和醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)療人才合理流動(dòng)和優(yōu)化配置。同時(shí)，推動(dòng)建立醫(yī)療人員信用管理制度，將不良執(zhí)業(yè)行為記入個(gè)人信用記錄，實(shí)施分類(lèi)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施監(jiān)管規(guī)范信息系統(tǒng)硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，確保安全可靠系統(tǒng)建設(shè)監(jiān)管推動(dòng)核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)規(guī)范化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通安全管理監(jiān)管強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全管理，防范信息安全風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)管推行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保障系統(tǒng)兼容和數(shù)據(jù)交換醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)監(jiān)管是適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要舉措。監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)，促進(jìn)信息互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享，提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量。隨著醫(yī)療信息化程度不斷提高，信息安全和數(shù)據(jù)保護(hù)成為監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)，需要建立健全醫(yī)療數(shù)據(jù)全生命周期安全管理機(jī)制，加強(qiáng)數(shù)據(jù)應(yīng)用的倫理審查和隱私保護(hù)，規(guī)范數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用和共享行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系考核指標(biāo)設(shè)計(jì)建立科學(xué)、全面的績(jī)效指標(biāo)體系考核方法優(yōu)化采用多元化、客觀化的評(píng)價(jià)方法考核過(guò)程管理規(guī)范考核程序和信息采集3考核結(jié)果應(yīng)用強(qiáng)化績(jī)效結(jié)果與資源配置關(guān)聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系是推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的重要工具。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立以公益性、運(yùn)行效率和服務(wù)質(zhì)量為核心的績(jī)效考核指標(biāo)體系，定期組織開(kāi)展考核評(píng)價(jià)，并將考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助、醫(yī)保支付、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤，發(fā)揮績(jī)效考核的激勵(lì)約束作用。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核已從傳統(tǒng)的以經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為主轉(zhuǎn)變?yōu)楦雨P(guān)注醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)行效率、社會(huì)效益和可持續(xù)發(fā)展的綜合評(píng)價(jià)，更加重視患者和職工滿(mǎn)意度，更加關(guān)注公益性和社會(huì)責(zé)任的履行。第六部分：特殊領(lǐng)域監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管探索線(xiàn)上醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管新模式，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為和處方流轉(zhuǎn)醫(yī)療美容監(jiān)管加強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管和非法醫(yī)療美容打擊，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為精神衛(wèi)生監(jiān)管關(guān)注精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理要求，保障精神障礙患者權(quán)益和醫(yī)療安全醫(yī)學(xué)科研監(jiān)管規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研活動(dòng)和倫理審查，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科研規(guī)范發(fā)展應(yīng)急管理監(jiān)管完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急體系建設(shè)，提高突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力特殊領(lǐng)域監(jiān)管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的重要組成部分，針對(duì)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，采取有針對(duì)性的監(jiān)管措施。隨著醫(yī)療領(lǐng)域新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，特殊領(lǐng)域監(jiān)管面臨新的挑戰(zhàn)，需要不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念和方式，確保監(jiān)管全覆蓋、無(wú)死角?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管準(zhǔn)入監(jiān)管?chē)?yán)格互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置審批，要求依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，明確準(zhǔn)入條件和服務(wù)范圍，規(guī)范審批程序，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。診療行為監(jiān)管明確互聯(lián)網(wǎng)診療行為邊界，規(guī)范線(xiàn)上復(fù)診、處方開(kāi)具和藥品配送流程，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)療糾紛處理機(jī)制建設(shè)。信息安全監(jiān)管強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)監(jiān)管，規(guī)范個(gè)人健康信息采集、存儲(chǔ)、使用和共享，防范數(shù)據(jù)泄露和濫用風(fēng)險(xiǎn)。價(jià)格與醫(yī)保監(jiān)管規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，明確醫(yī)保支付政策，防止線(xiàn)上線(xiàn)下價(jià)格混亂，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管是醫(yī)療監(jiān)管領(lǐng)域的新課題。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)把握互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療"的本質(zhì)，既要鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展，又要嚴(yán)守醫(yī)療質(zhì)量安全底線(xiàn)，建立適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療特點(diǎn)的監(jiān)管新模式。特別是在醫(yī)療行為監(jiān)管、醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、跨區(qū)域執(zhí)業(yè)管理等方面需要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管手段，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管和智能監(jiān)管，保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療規(guī)范有序發(fā)展。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管248%增長(zhǎng)率近五年醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)比例3420機(jī)構(gòu)數(shù)全國(guó)持證醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)數(shù)量6倍差距非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)數(shù)量約為合法機(jī)構(gòu)的倍數(shù)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管面臨特殊挑戰(zhàn)。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)人員資質(zhì)管理，規(guī)范醫(yī)療美容項(xiàng)目管理，加強(qiáng)醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容和虛假宣傳，保障消費(fèi)者權(quán)益和醫(yī)療安全。隨著醫(yī)療美容需求快速增長(zhǎng)，醫(yī)療美容市場(chǎng)亂象頻出，需要建立衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，形成打擊非法醫(yī)療美容的監(jiān)管合力。同時(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，引導(dǎo)理性消費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入監(jiān)管?chē)?yán)格執(zhí)行設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范住院條件和安全設(shè)施加強(qiáng)醫(yī)師資質(zhì)管理完善特殊藥品管理患者權(quán)益保障規(guī)范入院程序和知情同意防范違法違規(guī)約束和隔離保障患者通信和會(huì)見(jiàn)權(quán)利健全投訴處理機(jī)制質(zhì)量安全監(jiān)管加強(qiáng)診療規(guī)范執(zhí)行監(jiān)督規(guī)范精神藥物使用管理完善安全防范措施預(yù)防不良事件發(fā)生精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管需特別關(guān)注患者權(quán)益保護(hù)和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防控。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《精神衛(wèi)生法》，規(guī)范診斷、住院和治療程序，加強(qiáng)約束和隔離等特殊治療措施管理，防范濫用強(qiáng)制治療和不當(dāng)限制人身自由。同時(shí)，加強(qiáng)精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防控，預(yù)防患者傷人、傷己事件發(fā)生，保障醫(yī)患安全。推動(dòng)精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社區(qū)康復(fù)機(jī)構(gòu)合作，加強(qiáng)患者出院后隨訪(fǎng)和康復(fù)服務(wù)，促進(jìn)精神障礙患者回歸社會(huì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研監(jiān)管倫理審查監(jiān)管規(guī)范醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)和運(yùn)行，加強(qiáng)人體試驗(yàn)和高風(fēng)險(xiǎn)研究倫理審查科研項(xiàng)目監(jiān)管加強(qiáng)科研立項(xiàng)、實(shí)施和結(jié)題全過(guò)程管理，防范科研不端行為實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)管規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，防控科研安全風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管規(guī)范科研成果轉(zhuǎn)化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，保護(hù)科研人員和機(jī)構(gòu)合法權(quán)益醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研監(jiān)管是保障醫(yī)學(xué)研究規(guī)范性和安全性的重要措施。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全科研管理制度體系，嚴(yán)格落實(shí)科研倫理審查和知情同意程序，加強(qiáng)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)應(yīng)用的倫理審查和安全監(jiān)管。特別是在基因編輯、干細(xì)胞治療、生殖技術(shù)等前沿領(lǐng)域，要加強(qiáng)科研活動(dòng)監(jiān)管，防范倫理風(fēng)險(xiǎn)和科技異化，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新與倫理規(guī)范的協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)醫(yī)學(xué)科研的嚴(yán)肅性和人類(lèi)健康福祉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急管理監(jiān)管應(yīng)急預(yù)案建設(shè)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等應(yīng)急預(yù)案，明確職責(zé)分工和處置流程應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)推動(dòng)建立專(zhuān)業(yè)化應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)伍，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和裝備配置，提高應(yīng)急處置能力應(yīng)急演練監(jiān)管督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開(kāi)展應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案可行性和應(yīng)急響應(yīng)能力，發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題應(yīng)急物資監(jiān)管加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備管理，建立動(dòng)態(tài)補(bǔ)充機(jī)制，確保物資質(zhì)量和數(shù)量滿(mǎn)足需求應(yīng)急響應(yīng)評(píng)估對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)情況進(jìn)行評(píng)估分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)應(yīng)急管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急管理監(jiān)管是提高衛(wèi)生應(yīng)急處置能力的關(guān)鍵。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將應(yīng)急管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審和績(jī)效考核體系，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善應(yīng)急組織體系，落實(shí)應(yīng)急保障措施，提高突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力。新冠疫情后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急管理能力建設(shè)更加受到重視，重點(diǎn)加強(qiáng)傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急處置能力，完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治體系，提高重大疫情防控和救治能力。第七部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展趨勢(shì)智慧醫(yī)療引領(lǐng)人工智能與醫(yī)療深度融合醫(yī)療協(xié)同發(fā)展醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體整合醫(yī)療資源服務(wù)模式創(chuàng)新線(xiàn)上線(xiàn)下一體化服務(wù)普及分級(jí)診療落實(shí)構(gòu)建基層首診分級(jí)診療體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展呈現(xiàn)出一系列新趨勢(shì)和新特點(diǎn)，包括醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新、智慧醫(yī)療快速發(fā)展、分級(jí)診療體系建設(shè)深入推進(jìn)、醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體縱向整合、公立醫(yī)院改革持續(xù)深化和社會(huì)辦醫(yī)穩(wěn)步發(fā)展等。這些趨勢(shì)既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身發(fā)展的內(nèi)在需求，也是適應(yīng)人民群眾健康需求和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的必然選擇。監(jiān)管部門(mén)需要密切關(guān)注這些發(fā)展趨勢(shì)，主動(dòng)調(diào)整監(jiān)管理念和方式，既要規(guī)范引導(dǎo)，也要支持創(chuàng)新，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境和制度保障。醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)線(xiàn)上線(xiàn)下一體化服務(wù)模式蓬勃發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線(xiàn)診療和健康管理等新型服務(wù)形式不斷涌現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)延伸醫(yī)療服務(wù)從院內(nèi)向社區(qū)和家庭延伸，居家醫(yī)療、社區(qū)護(hù)理和家庭病床等服務(wù)模式日益普及多學(xué)科協(xié)作服務(wù)打破科室壁壘，構(gòu)建以患者為中心的多學(xué)科診療模式，提供整合型醫(yī)療服務(wù)醫(yī)防融合服務(wù)推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)與公共衛(wèi)生服務(wù)融合發(fā)展，構(gòu)建預(yù)防、治療、康復(fù)相結(jié)合的服務(wù)鏈醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新是醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的重要方向。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)積極支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展服務(wù)模式創(chuàng)新，探索長(zhǎng)期照護(hù)、安寧療護(hù)、多學(xué)科會(huì)診、日間手術(shù)等服務(wù)新模式，滿(mǎn)足多樣化健康需求。同時(shí)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)新模式發(fā)展需要，制定相應(yīng)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)范，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)模式可持續(xù)發(fā)展。智慧醫(yī)療發(fā)展人工智能醫(yī)療智能輔助診斷和決策支持系統(tǒng)普及應(yīng)用大數(shù)據(jù)醫(yī)療醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析支撐精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化診療虛擬醫(yī)療虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)在醫(yī)學(xué)教育和手術(shù)規(guī)劃中廣泛應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)促進(jìn)智能監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程管理智慧醫(yī)療是醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的前沿領(lǐng)域。隨著5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療健康深度融合，醫(yī)療服務(wù)正在進(jìn)入智慧醫(yī)療新時(shí)代。智能輔助診斷、臨床決策支持系統(tǒng)、智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、智能醫(yī)療機(jī)器人等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)模式變革和醫(yī)療質(zhì)量提升。監(jiān)管部門(mén)需要制定適應(yīng)智慧醫(yī)療發(fā)展的監(jiān)管政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確人工智能醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管路徑，加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全和倫理風(fēng)險(xiǎn)防控，在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益。分級(jí)診療體系建設(shè)1三級(jí)醫(yī)院專(zhuān)注疑難危重疾病診療、醫(yī)學(xué)教育和科研創(chuàng)新，強(qiáng)化醫(yī)療中心功能二級(jí)醫(yī)院承擔(dān)區(qū)域常見(jiàn)病多發(fā)病診療，提供雙向轉(zhuǎn)診樞紐作用3基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化首診、預(yù)防、健康管理和康復(fù)功能，筑牢分級(jí)診療基礎(chǔ)分級(jí)診療體系建設(shè)是優(yōu)化醫(yī)療資源配置的重要途徑。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確功能定位，落實(shí)分工協(xié)作，形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的就醫(yī)格局。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，提高基層常見(jiàn)病、多發(fā)病和慢性病診療能力。同時(shí)，完善分級(jí)診療政策支持體系，優(yōu)化醫(yī)保支付政策和價(jià)格政策，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)，引導(dǎo)患者合理就醫(yī)，推動(dòng)分級(jí)診療模式從政策引導(dǎo)走向制度約束和自覺(jué)行為。醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體發(fā)展城市醫(yī)療集團(tuán)以三級(jí)醫(yī)院為牽頭單位覆蓋二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源垂直整合強(qiáng)化技術(shù)支持和分工協(xié)作推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉基層縣域醫(yī)共體以縣級(jí)醫(yī)院為龍頭整合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室實(shí)行人財(cái)物統(tǒng)一管理建立一體化管理運(yùn)行機(jī)制提升縣域整體醫(yī)療服務(wù)能力專(zhuān)科聯(lián)盟圍繞專(zhuān)科建立協(xié)作網(wǎng)絡(luò)推動(dòng)同質(zhì)化專(zhuān)科能力建設(shè)加強(qiáng)學(xué)科帶頭人培養(yǎng)促進(jìn)專(zhuān)科技術(shù)規(guī)范應(yīng)用提高疑難病診治水平醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體是推動(dòng)醫(yī)療資源整合和協(xié)同發(fā)展的有效模式。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)因地制宜推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體建設(shè)，完善管理體制和運(yùn)行機(jī)制，推動(dòng)建立責(zé)任共擔(dān)、利益共享、服務(wù)共提、發(fā)展共贏的緊密型醫(yī)療聯(lián)合體。特別是縣域醫(yī)共體建設(shè)，應(yīng)加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院能力建設(shè)，推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源整合，建立健全縣域醫(yī)共體一體化管理體制和運(yùn)行機(jī)制，提高縣域醫(yī)療服務(wù)能力和水平，形成有效的分級(jí)診療格局，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)大病不出縣。公立醫(yī)院改革深化改革前改革后公立醫(yī)院改革是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)持續(xù)深化公立醫(yī)院改革，重點(diǎn)推進(jìn)公立醫(yī)院治理結(jié)構(gòu)改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、薪酬制度改革、人事編制改革和運(yùn)行機(jī)制改革，破除"以藥養(yǎng)醫(yī)"機(jī)制，建立維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制。特別是在公立醫(yī)院治理結(jié)構(gòu)改革方面，要加快建立完善現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，落實(shí)公立醫(yī)院法人自主權(quán)，健全醫(yī)院內(nèi)部決策、執(zhí)行、監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化公立醫(yī)院公益性，提高運(yùn)行效率和服務(wù)水平，推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。社會(huì)辦醫(yī)推進(jìn)策略放寬準(zhǔn)入政策進(jìn)一步放寬社會(huì)辦醫(yī)準(zhǔn)入范圍，簡(jiǎn)化審批程序，優(yōu)化準(zhǔn)入環(huán)境，鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)平等發(fā)展環(huán)境在醫(yī)保定點(diǎn)、重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科研教學(xué)、等級(jí)評(píng)審等方面，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁人才支持政策完善醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策，允許醫(yī)師自由流動(dòng)，支持醫(yī)師到社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，緩解人才瓶頸制約服務(wù)能力提升引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)向高水平、規(guī)范化方向發(fā)展，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，形成特色優(yōu)勢(shì)，提升品牌影響力社會(huì)辦醫(yī)是醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)堅(jiān)持"非禁即入"原則，破除社會(huì)辦醫(yī)的政策障礙和隱性壁壘，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門(mén)審批監(jiān)管流程，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展環(huán)境，鼓勵(lì)社會(huì)力量深入?yún)⑴c醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。同時(shí)，引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理定位，發(fā)展特色專(zhuān)科和優(yōu)勢(shì)服務(wù)，提高服務(wù)質(zhì)量和規(guī)范化水平，加強(qiáng)行業(yè)自律和誠(chéng)信建設(shè)，推動(dòng)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康發(fā)展，滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求。第八部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管創(chuàng)新是適應(yīng)新時(shí)代醫(yī)療發(fā)展的必然要求。隨著信息技術(shù)發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)模式變革，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式面臨挑戰(zhàn)，需要積極探索創(chuàng)新監(jiān)管理念和方式，推動(dòng)監(jiān)管模式變革，提高監(jiān)管效能，減輕監(jiān)管成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管創(chuàng)新重點(diǎn)包括大數(shù)據(jù)在醫(yī)療監(jiān)管中的應(yīng)用、人工智能輔助監(jiān)管、信用監(jiān)管體系建設(shè)、第三方評(píng)價(jià)機(jī)制引入以及監(jiān)管方式的精準(zhǔn)化和差異化等方面，通過(guò)運(yùn)用新技術(shù)、新方法、新機(jī)制，構(gòu)建更加科學(xué)、高效、精準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管新體系。大數(shù)據(jù)在醫(yī)療監(jiān)管中的應(yīng)用數(shù)據(jù)融合共享整合醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管等多部門(mén)數(shù)據(jù)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和信息共享，為精準(zhǔn)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測(cè)運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警模型，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況和潛在風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早識(shí)別、早預(yù)警、早干預(yù)。智能分析評(píng)價(jià)利用大數(shù)據(jù)分析工具，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為、質(zhì)量安全、運(yùn)行效率等進(jìn)行智能分析和評(píng)價(jià)，形成科學(xué)客觀的評(píng)價(jià)結(jié)果，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。精準(zhǔn)監(jiān)管執(zhí)法基于大數(shù)據(jù)分析結(jié)果，實(shí)施靶向監(jiān)管和精準(zhǔn)執(zhí)法，提高監(jiān)管針對(duì)性和有效性，降低監(jiān)管成本，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)負(fù)擔(dān)。大數(shù)據(jù)在醫(yī)療監(jiān)管中的應(yīng)用是提升監(jiān)管效能的重要手段。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加快建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái)，推動(dòng)監(jiān)管數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，打破數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)多源數(shù)據(jù)融合分析，支撐醫(yī)療機(jī)構(gòu)全方位、全過(guò)程、全要素監(jiān)管。人工智能輔助監(jiān)管智能監(jiān)測(cè)預(yù)警開(kāi)發(fā)AI監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，自動(dòng)發(fā)現(xiàn)異常模式和違規(guī)行為智能質(zhì)量控制應(yīng)用AI技術(shù)對(duì)醫(yī)療文書(shū)、影像、檢驗(yàn)等質(zhì)量自動(dòng)評(píng)估智能風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別建立AI風(fēng)險(xiǎn)模型，預(yù)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患智能執(zhí)法輔助開(kāi)發(fā)智能執(zhí)法工具，輔助監(jiān)管人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和執(zhí)法人工智能輔助監(jiān)管是醫(yī)療監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新的重要方向。人工智能技術(shù)可以幫助監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)從"人工監(jiān)管"向"智能監(jiān)管"轉(zhuǎn)變，提高監(jiān)管的自動(dòng)化、智能化和精準(zhǔn)化水平，突破傳統(tǒng)監(jiān)管方式的局限性，提高監(jiān)管效率和質(zhì)量。隨著技術(shù)不斷發(fā)展，人工智能在醫(yī)療監(jiān)管中的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粩嗤卣?，?yīng)用深度不斷加深，未來(lái)有望形成以人工智能為核心的智能化醫(yī)療監(jiān)管新體系，實(shí)現(xiàn)"人機(jī)協(xié)同"的監(jiān)管模式，大幅提升醫(yī)療監(jiān)管能力和水平。信用監(jiān)管體系建設(shè)信用信息歸集建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)信用評(píng)價(jià)分級(jí)構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)體系分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施信用等級(jí)差異化監(jiān)管措施3激勵(lì)約束并重落實(shí)守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制信用監(jiān)管體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式的重要內(nèi)容。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用記錄和評(píng)價(jià)制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為、質(zhì)量安全、服務(wù)水平等納入信用管理，形成覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)全生命周期的信用監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用狀況實(shí)施分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，對(duì)信用良好的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，減少檢查頻次，簡(jiǎn)化審批程序，給予政策支持；對(duì)信用較差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大檢查力度，強(qiáng)化監(jiān)管措施，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。通過(guò)信用監(jiān)管，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信執(zhí)業(yè)，營(yíng)造良好的醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境。第三方評(píng)價(jià)機(jī)制引入第三方評(píng)價(jià)主體專(zhuān)業(yè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)專(zhuān)家評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)社會(huì)調(diào)查機(jī)構(gòu)第三方評(píng)價(jià)內(nèi)容醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)患者滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)運(yùn)行績(jī)效評(píng)價(jià)社會(huì)責(zé)任評(píng)價(jià)第三方評(píng)價(jià)應(yīng)用評(píng)價(jià)結(jié)果公開(kāi)透明結(jié)果與監(jiān)管關(guān)聯(lián)結(jié)果與資源配置掛鉤結(jié)果與激勵(lì)機(jī)制結(jié)合第三方評(píng)價(jià)機(jī)制引入是完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系的有效途徑。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)積極培育和引入獨(dú)立、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威的第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，明確評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和程序，確保評(píng)價(jià)的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，逐步建立政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、第三方評(píng)價(jià)相結(jié)合的多元評(píng)價(jià)體系。第三方評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保支付、資源配置等掛鉤，發(fā)揮評(píng)價(jià)結(jié)果的激勵(lì)約束作用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高服務(wù)質(zhì)量和水平，形成優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)環(huán)境。監(jiān)管方式的精準(zhǔn)化和差異化4監(jiān)管方式的精準(zhǔn)化和差異化是提高監(jiān)管效能的重要手段。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照"放管服"改革要求，創(chuàng)新監(jiān)管理念和方式，推行審慎包容監(jiān)管，對(duì)新業(yè)態(tài)、新模式實(shí)施包容審慎監(jiān)管，為創(chuàng)新留出空間；實(shí)施柔性監(jiān)管，強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)功能，減少簡(jiǎn)單處罰，增加幫扶指導(dǎo)。通過(guò)精準(zhǔn)化和差異化監(jiān)管，既能確保監(jiān)管全覆蓋，又能提高監(jiān)管效率，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)負(fù)擔(dān)，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、促進(jìn)創(chuàng)新的市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施差異化監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)監(jiān)管低風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域適當(dāng)放松分類(lèi)監(jiān)管根據(jù)機(jī)構(gòu)類(lèi)型實(shí)施分類(lèi)監(jiān)管公立醫(yī)院強(qiáng)化公益性民營(yíng)醫(yī)院規(guī)范執(zhí)業(yè)行為隨機(jī)抽查實(shí)施"雙隨機(jī)、一公開(kāi)"監(jiān)管隨機(jī)抽取檢查對(duì)象隨機(jī)選派執(zhí)法人員靶向監(jiān)管針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┌邢虮O(jiān)管突出問(wèn)題精準(zhǔn)治理重點(diǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管第九部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管?chē)?guó)際經(jīng)驗(yàn)美國(guó)經(jīng)驗(yàn)市場(chǎng)化監(jiān)管與行業(yè)自律相結(jié)合，強(qiáng)調(diào)第三方認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證具有高度權(quán)威性英國(guó)經(jīng)驗(yàn)建立獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管策略，關(guān)注醫(yī)療服務(wù)安全、有效、關(guān)愛(ài)、響應(yīng)和管理日本經(jīng)驗(yàn)實(shí)施嚴(yán)格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可制度和第三方認(rèn)證制度，重視醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能評(píng)價(jià)新加坡經(jīng)驗(yàn)建立多層次醫(yī)療監(jiān)管體系，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)分類(lèi)管理，注重醫(yī)療質(zhì)量透明度和公眾參與國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)為我國(guó)醫(yī)療監(jiān)管提供了重要借鑒。雖然各國(guó)醫(yī)療體制和監(jiān)管模式各不相同，但在監(jiān)管理念、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等方面都有值得學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn)，如注重行業(yè)自律與政府監(jiān)管相結(jié)合、建立獨(dú)立的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)、發(fā)揮第三方認(rèn)證作用、推行風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向監(jiān)管等。我國(guó)醫(yī)療監(jiān)管應(yīng)立足國(guó)情，借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系，提高監(jiān)管能力和水平，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式認(rèn)證制度以聯(lián)合委員會(huì)(JCAHO)認(rèn)證為核心，認(rèn)證結(jié)果與醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)掛鉤，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與質(zhì)量改進(jìn)多元主體政府監(jiān)管與行業(yè)自律、市場(chǎng)約束、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合，形成多元共治格局績(jī)效公開(kāi)醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)和績(jī)效結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)，增強(qiáng)透明度，發(fā)揮患者選擇和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的約束作用法律規(guī)制通過(guò)完善的醫(yī)療訴訟制度和責(zé)任保險(xiǎn)機(jī)制，約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為，保障患者權(quán)益美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式的特點(diǎn)是市場(chǎng)化程度高、政府直接監(jiān)管較少、行業(yè)自律和第三方認(rèn)證作用突出。美國(guó)聯(lián)合委員會(huì)(JCAHO)作為獨(dú)立的非營(yíng)利組織，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自愿性認(rèn)證，認(rèn)證結(jié)果與醫(yī)保支付掛鉤，具有極強(qiáng)的約束力。美國(guó)醫(yī)療監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示是：可以通過(guò)發(fā)揮行業(yè)組織和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)作用，減少政府直接監(jiān)管，提高監(jiān)管效率；通過(guò)信息公開(kāi)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高服務(wù)質(zhì)量；建立多元監(jiān)管體系，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、市場(chǎng)約束、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管格局。英國(guó)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)立獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量護(hù)理委員會(huì)(CQC)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)和監(jiān)管，確保監(jiān)管的獨(dú)立性和專(zhuān)業(yè)性2標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)建立統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)框架，從安全、有效、關(guān)愛(ài)、響應(yīng)和管理五個(gè)維度評(píng)價(jià)醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向監(jiān)管基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定監(jiān)管頻率和力度，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管，低風(fēng)險(xiǎn)機(jī)構(gòu)減少干預(yù)評(píng)級(jí)結(jié)果公開(kāi)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)結(jié)果(優(yōu)秀、良好、需要改進(jìn)、不合格)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督英國(guó)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系的特點(diǎn)是建立獨(dú)立的專(zhuān)業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)。醫(yī)療質(zhì)量護(hù)理委員會(huì)(CQC)作為獨(dú)立的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)管理和質(zhì)量監(jiān)管，具有很強(qiáng)的獨(dú)立性和權(quán)威性。英國(guó)的經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示是：可以考慮設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，提高監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性和獨(dú)立性；建立統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)；推行風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向監(jiān)管，提高監(jiān)管效率；加強(qiáng)信息公開(kāi)，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證制度嚴(yán)格設(shè)置許可實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的設(shè)置許可制度，明確設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和條件，控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和布局定期檢查監(jiān)督政府部門(mén)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保合規(guī)運(yùn)行和基本醫(yī)療質(zhì)量第三方認(rèn)證評(píng)價(jià)由日本醫(yī)療機(jī)能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開(kāi)展自愿性第三方認(rèn)證，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)自律醫(yī)師會(huì)等專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮自律作用，制定行業(yè)規(guī)范，監(jiān)督會(huì)員行為日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管制度的特點(diǎn)是政府嚴(yán)格監(jiān)管與第三方認(rèn)證相結(jié)合。日本實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的設(shè)置許可制度和定期檢查制度，同時(shí)推行由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施的自愿性認(rèn)證制度，形成政府監(jiān)管和第三方認(rèn)證互為補(bǔ)充的監(jiān)管體系。日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證制度的特點(diǎn)是注重評(píng)價(jià)過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋醫(yī)院管理、患者安全、臨床質(zhì)