養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用 送審稿

專家共識(shí)

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用

專家共識(shí)

ChineseExpertConsensusontheClinicalApplicationof

Yangxin'sTabletsintheTreatmentofCoronaryHeartDisease

（稿件類型：送審稿）

（本稿完成時(shí)間：2023年1月19日）

201×-××-××發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

目次

1.推薦意見/共識(shí)建議概要表

1.1推薦意見

表1.《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》推薦意見表

推薦強(qiáng)

對(duì)應(yīng)臨床問題推薦意見共識(shí)條目證據(jù)等級(jí)投票結(jié)果

度

臨床問題2推薦意見1養(yǎng)心氏片可改善胸痹心痛氣虛血瘀證患者的臨床癥狀。B強(qiáng)推薦76%強(qiáng)推薦

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善穩(wěn)定性心絞痛（中醫(yī)辨證

臨床問題3推薦意見2B強(qiáng)推薦84%強(qiáng)推薦

為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善不穩(wěn)定性心絞痛（中醫(yī)辨

臨床問題4推薦意見3B強(qiáng)推薦68%強(qiáng)推薦

證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入

臨床問題6推薦意見4B強(qiáng)推薦68%強(qiáng)推薦

術(shù)后心絞痛（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者的臨床癥狀。

臨床問題7推薦意見5養(yǎng)心氏片可改善冠心病伴緩慢性心律失?；颊叩呐R床癥狀。單篇RCT弱推薦52%弱推薦

臨床問題8推薦意見6.1養(yǎng)心氏片可用于治療冠心病合并心力衰竭患者，以改善胸悶、氣短等臨床癥狀。C強(qiáng)推薦60%強(qiáng)推薦

臨床問題8推薦意見6.2養(yǎng)心氏片可用于治療冠心病合并心力衰竭患者，以降低NT-proBNP水平。單篇RCT強(qiáng)推薦32%，弱推薦40%弱推薦

養(yǎng)心氏片可用于治療冠心病合并心力衰竭患者，以提高左心射血分?jǐn)?shù)及運(yùn)動(dòng)耐

臨床問題8推薦意見6.3B強(qiáng)推薦60%強(qiáng)推薦

力。

臨床問題10推薦意見7養(yǎng)心氏片能夠改善冠心病合并室性期前收縮患者臨床癥狀。C強(qiáng)推薦48%，弱推薦44%弱推薦

臨床問題11推薦意見8.1養(yǎng)心氏片可改善冠心病合并失眠患者睡眠質(zhì)量，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間。C強(qiáng)推薦56%強(qiáng)推薦

臨床問題11推薦意見8.2養(yǎng)心氏片可改善冠心病患者焦慮狀態(tài)。C強(qiáng)推薦40%，弱推薦44%弱推薦

臨床問題11推薦意見8.3養(yǎng)心氏片可改善冠心病患者抑郁程度。單篇RCT強(qiáng)推薦52%強(qiáng)推薦

1

臨床問題12推薦意見9養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高脂血癥患者，并對(duì)血脂水平具有一定改善作用。C強(qiáng)推薦28%，弱推薦44%弱推薦

臨床問題13推薦意見10養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并2型糖尿病患者，并對(duì)血糖具有一定改善作用。C強(qiáng)推薦32%，弱推薦40%弱推薦

臨床問題14推薦意見11.1養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并腦動(dòng)脈粥樣硬化患者的臨床治療。單篇RCT研究強(qiáng)推薦28%，弱推薦44%弱推薦

養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者，并能夠改善Crouse斑塊積

臨床問題14推薦意見11.2單篇RCT研究強(qiáng)推薦24%，弱推薦52%弱推薦

分。

臨床問題15推薦意見12養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高血壓病患者，并對(duì)血壓水平具有一定改善作用。C強(qiáng)推薦24%，弱推薦44%弱推薦

養(yǎng)心氏片可改善中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀證的非缺血性心臟?。ㄈ绮《拘孕募⊙住?/p>

臨床問題16推薦意見13C強(qiáng)推薦56%強(qiáng)推薦

肺源性心臟病、貧血性心臟?。┗颊叩呐R床癥狀。

1.2共識(shí)建議

表2.《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》共識(shí)建議表

對(duì)應(yīng)臨床問題共識(shí)建議共識(shí)條目投票結(jié)果建議/不建議

臨床問題1共識(shí)建議1養(yǎng)心氏片適用于氣虛血瘀型胸痹心痛病患者。建議92%建議

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán)障礙（中醫(yī)辨證為氣

臨床問題4共識(shí)建議2建議76%建議

虛血瘀證）患者臨床癥狀。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善非ST段抬高型心肌梗死（中醫(yī)辨證

臨床問題5共識(shí)建議3建議76%建議

為氣虛血瘀證）患者心肌供血及心率變異性。

臨床問題9共識(shí)建議4養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并心房顫動(dòng)患者的臨床治療。建議52%建議

臨床問題17共識(shí)建議5孕婦、嚴(yán)重肝腎功能不全、存在嚴(yán)重出血傾向或?qū)Ρ舅幬锍煞诌^敏者禁用。建議96%建議

臨床問題18共識(shí)建議6個(gè)別患者服藥期間可能出現(xiàn)胃部不適、口干或心慌，可通過減量或停藥來緩解。建議92%建議

臨床問題19共識(shí)建議7本藥物性味較為溫和，若無不良反應(yīng)，符合適應(yīng)癥的患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)律服用。建議84%建議

2

2.范圍

本共識(shí)提出了養(yǎng)心氏片治療冠心病的療效特點(diǎn)、使用建議、劑量療程和注意事項(xiàng)等。

本共識(shí)適用于各級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合或西醫(yī)醫(yī)院從事心血管病防治工作的臨床醫(yī)生，為

合理使用養(yǎng)心氏片治療冠心病提供參考。

3.藥物基本信息

3.1處方來源

養(yǎng)心氏片源于全國(guó)名老中醫(yī)、山東中醫(yī)藥大學(xué)周次清教授治療冠心病的臨床經(jīng)驗(yàn)方。

3.2藥物組成

該藥由人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸、淫羊藿、地黃、

黃連、炙甘草13味藥物組成。

方中人參、黃芪為君藥，補(bǔ)益心脾，氣血雙調(diào)，氣助血行，發(fā)揮推動(dòng)血運(yùn)，行滯化瘀，

通脈止痛的功效；黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸四藥相配，共為臣藥，增強(qiáng)君藥健脾益氣，生津

養(yǎng)血，化瘀通脈，安神定悸的作用，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛“以補(bǔ)為養(yǎng)”的組方特色。

丹參、山楂和延胡索為臣藥，養(yǎng)血活血，祛瘀化濁，行氣解郁，且增強(qiáng)清心開郁之效，體現(xiàn)

了養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛“以通為養(yǎng)”的組方特色。淫羊藿、地黃、黃連共為佐藥，淫羊藿

與地黃調(diào)補(bǔ)陰陽，佐助君藥增強(qiáng)養(yǎng)心安神之功；黃連主入心、肝經(jīng)，可以清心火，瀉肝火，

起到增強(qiáng)解郁安神之效，黃連與淫羊藿、地黃合用可以起到滋陰降火，交通心腎，定悸安神

之用；且黃連藥性寒涼，尚可佐制方中諸藥溫燥傷陰之弊，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，身

心同治，形神并調(diào)，“以安為養(yǎng)”的組方特色。甘草益氣通脈，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為方

中使藥。

養(yǎng)心氏片諸藥合用，圍繞心主血、心主脈、心藏神的生理功能，補(bǔ)益心氣、心血、心陰

及心陽，“以補(bǔ)為養(yǎng)”，治病求本；通過活血化瘀，化濁降脂，行氣止痛以緩解胸痹心痛，

“以通為養(yǎng)”，急則治標(biāo)，標(biāo)本兼顧；通過調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，疏肝解郁，身心同治，“以

安為養(yǎng)”，形神并調(diào)。

3.3功效主治

益氣活血，化瘀止痛。用于氣虛血瘀所致的胸痹，癥見心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛；

冠心病心絞痛見于上述證候者。

4.臨床問題清單

表3.《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》臨床問題清單

序號(hào)臨床問題

3

1養(yǎng)心氏片適用于什么證型的胸痹心痛病患者？

2養(yǎng)心氏片能否緩解胸痹心痛?。馓撗鲎C）患者心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛等臨床癥狀？

3養(yǎng)心氏片能否改善冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀？

4養(yǎng)心氏片能否改善不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床癥狀？

5養(yǎng)心氏片能否改善非ST段抬高型心肌梗死患者病情？

6養(yǎng)心氏片能否治療冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后心絞痛？

7養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并緩慢性心律失?；颊卟∏?？

8養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心力衰竭患者病情？

9養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并心房顫動(dòng)患者病情？

10養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并室性期前收縮患者病情？

11養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并焦慮、抑郁、失眠患者病情？

12養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并血脂異?；颊卟∏椋?/p>

13養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并2型糖尿病患者病情？

14養(yǎng)心氏片能否改善動(dòng)脈粥樣硬化癥患者病情？

15養(yǎng)心氏片能否改善冠心病合并高血壓病患者病情？

養(yǎng)心氏片能否改善非缺血性心臟?。ú《拘孕募⊙?、貧血性心臟病、肺源性心臟病等）患者

16

病情？

17哪些患者不適宜或禁服養(yǎng)心氏片？

18養(yǎng)心氏片常見不良反應(yīng)有哪些？出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

19長(zhǎng)期服用養(yǎng)心氏片的安全性如何？

5.疾病診斷

5.1中醫(yī)診斷要點(diǎn)（參考2019年《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》[1]）

胸痹心痛?。馓撗鲎C）以胸痛胸悶、勞則誘發(fā)為特點(diǎn)，兼見氣短乏力，身倦懶言，

心悸自汗，面色淡白或晦暗。舌胖淡暗，脈沉澀。其證候診斷如下：?jiǎn)我蛔C候要素得分相加

≥8分，同時(shí)滿足氣虛、血瘀證候要素即可診斷。

（1）氣虛：①胸悶或胸痛，勞則誘發(fā)（4分）；②神疲（3分）；③乏力（3分）；④

氣短（3分）；⑤自汗（3分）；⑥脈弱（2分）；⑦心悸（1分）；⑧舌淡胖或有齒痕（2

分）。

（2）血瘀：①固定性胸痛（4分）；②舌質(zhì)紫暗或舌體有瘀斑瘀點(diǎn)（4分）；③舌下靜

脈紫暗（3分）；④面色紫暗（3分）；⑤身體有瘀點(diǎn)或瘀斑（3分）；⑥肢體麻木（2分）；

⑦口唇紫暗或暗紅（2分）；⑧脈澀（2分）。

5.2西醫(yī)診斷要點(diǎn)

5.2.1穩(wěn)定性心絞痛（參考2018年《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[2]及《冠心病合理用

4

藥指南（第2版）》[3]）

穩(wěn)定型心絞痛即穩(wěn)定型勞力性心絞痛，亦稱普通型心絞痛。其主要診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：

（1）臨床表現(xiàn)：具有典型心絞痛發(fā)作，其臨床表現(xiàn)在1-3個(gè)月內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定，即每日和

每周疼痛發(fā)作次數(shù)大致相同，誘發(fā)疼痛的勞力和情緒激動(dòng)程度相同，每次發(fā)作疼痛的性質(zhì)和

疼痛部位無改變，疼痛時(shí)限相仿，服用硝酸甘油后在相近時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生療效。

（2）心電圖變化：任一導(dǎo)聯(lián)ST段壓低≥0.05mV，或T波低平、雙向或倒置，或出現(xiàn)一

過性ST段抬高，或負(fù)荷心電圖試驗(yàn)陽性（心電圖2個(gè)以上導(dǎo)聯(lián)J點(diǎn)后0.06-0.08s的ST段

出現(xiàn)水平或下斜性下移≥0.1mV）。需要注意，靜息心電圖正常并不能除外心肌缺血。

（3）心肌損傷標(biāo)志物陰性，包括肌酸激酶（creatinekinase，CK）、肌酸激酶同工酶

（creatinekinase-MB，CKMB）、心肌肌鈣蛋白I（cardiactroponinI，cTNI）、心肌肌

鈣蛋白T（cardiactroponinT，cTNT）等。

（4）冠狀動(dòng)脈造影（Coronaryangiography，CAG）：CAG檢查發(fā)現(xiàn)心外膜下冠狀動(dòng)脈

直徑狹窄超過50%。

5.2.2非ST段抬高型急性冠脈綜合征（參考2019年《急性冠脈綜合征急診快速診治指南》

[4]及2016年《非ST段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》[5]）

急性冠脈綜合征（acutecoronarysyndrome，ACS）是指冠狀動(dòng)脈內(nèi)不穩(wěn)定的粥樣斑塊

破裂或糜爛引起血栓形成所導(dǎo)致的心臟急性缺血綜合征，涵蓋了ST段抬高型心肌梗死

（ST-segmentelevationmyocardialinfarction，STEMI）、非ST段抬高型心肌梗死

（Non-ST-segmentelevationmyocardialinfarction，NSTEMI）和不穩(wěn)定性心絞痛

（Unstableangina，UA）。NSTEMI與UA合稱為非ST段抬高型急性冠脈綜合征

（Non-ST-segmentelevationacutecoronarysyndrome，NSTE-ACS）。其各自診斷標(biāo)準(zhǔn)分

別如下：

（1）UA：心肌肌鈣蛋白（cardiactroponin，cTn）陰性，缺血性胸痛，心電圖表現(xiàn)為

一過性ST段壓低或T波低平、倒置，少見ST段抬高（血管痙攣性心絞痛）。

（2）NSTEMI：cTn或CKMB＞正常值上限，并同時(shí)伴有下列情況之一或以上者：持續(xù)缺

血性胸痛；心電圖表現(xiàn)為新發(fā)的ST段壓低或T波低平、倒置；超聲心動(dòng)圖顯示節(jié)段性室壁

活動(dòng)異常；冠狀動(dòng)脈造影異常。

注：NSTE-ACS患者的心絞痛癥狀包括：①長(zhǎng)時(shí)間（＞20min）靜息性心絞痛；②新發(fā)

心絞痛，表現(xiàn)為自發(fā)性心絞痛或勞力型心絞痛（加拿大心血管學(xué)會(huì)心絞痛嚴(yán)重度分級(jí)II或

III級(jí)）；③過去穩(wěn)定性心絞痛最近1個(gè)月內(nèi)癥狀加重，且具有至少加拿大心血管學(xué)會(huì)心絞

5

痛嚴(yán)重度分級(jí)III級(jí)的特點(diǎn)（惡化性心絞痛）；④心肌梗死后1個(gè)月內(nèi)發(fā)作心絞痛。

6.臨床應(yīng)用建議

6.1適應(yīng)癥

養(yǎng)心氏片適用于中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀證的胸痹心痛病患者，主要包括以下疾病：

（1）穩(wěn)定性心絞痛：在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善穩(wěn)定性心絞

痛（stableanginapectoris，SAP）（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，

強(qiáng)推薦）。

既往研究多通過治療有效率（主要包括心絞痛癥狀的改善情況）評(píng)價(jià)養(yǎng)心氏片治療SAP

的臨床療效。項(xiàng)目組對(duì)結(jié)局指標(biāo)包含治療有效率的6項(xiàng)RCTs研究[6-11]進(jìn)行meta分析的結(jié)果

顯示，與常規(guī)西藥治療相比，聯(lián)合養(yǎng)心氏片可有效提高SAP患者的治療有效率

（OR=3.45[2.18,5.45],I2=0%,P＜0.01），改善SAP患者臨床癥狀。除此之外，尚有部分研

究采用心絞痛發(fā)作次數(shù)、西雅圖心絞痛量表評(píng)分等指標(biāo)對(duì)養(yǎng)心氏片治療SAP的臨床療效進(jìn)行

定量評(píng)價(jià)。一項(xiàng)納入了60例患者的RCT研究結(jié)果顯示[12]，養(yǎng)心氏片可提高SAP患者西雅圖

心絞痛量表評(píng)分，提高SAP患者生活質(zhì)量。一項(xiàng)納入96例女性SAP患者的RCT研究結(jié)果顯

示[13]，養(yǎng)心氏片可降低女性SAP患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，其療效與單硝酸異山梨酯無統(tǒng)計(jì)學(xué)差

異。

（2）不穩(wěn)定性心絞痛：在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善UA（中醫(yī)

辨證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

納入了7項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[14-20]，與單純西藥治療相比，聯(lián)合養(yǎng)心氏片

可以提高UA患者心絞痛癥狀改善率（主要包括心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、服

用硝酸甘油次數(shù)等）（OR=4.32[2.54，7.35]，P＜0.01，I2=0%）。一項(xiàng)納入了160例中醫(yī)

辨證屬氣虛血瘀證的冠心病患者的RCT研究結(jié)果顯示[21]，養(yǎng)心氏片可改善患者中醫(yī)癥候積分

及心絞痛癥候積分。除此之外，尚有一部分臨床研究觀察了養(yǎng)心氏片對(duì)UA患者心電圖表現(xiàn)

的影響。納入了6項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[16-19，22,23]，與單純西藥治療相比，聯(lián)合

養(yǎng)心氏片治療可以提高UA患者心電圖改善率（OR=3.13[2.02，4.86]，P＜0.01，I2=0%）。

（3）非ST段抬高型心肌梗死：在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善

NSTEMI（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者心肌供血及心率變異性（共識(shí)建議）。

一項(xiàng)自身前后對(duì)照研究結(jié)果顯示[24]，養(yǎng)心氏片可改善NSTEMI患者心肌供血、血液流變

學(xué)指標(biāo)（全血還原粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、全血相對(duì)粘度）及心率變異性（heartrate

variability，HRV）。養(yǎng)心氏片對(duì)于NSTEMI患者臨床癥狀及遠(yuǎn)期預(yù)后的影響有待進(jìn)一步研

6

究。

（4）經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后心絞痛：在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可

改善冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（percutaneouscoronaryintervention，PCI）術(shù)后心絞痛

（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者的臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果示[25,26]，與常規(guī)西藥治療相比，聯(lián)合養(yǎng)心氏片治

療可提高冠心病PCI術(shù)后心絞痛患者癥狀改善的有效率（4.68[2.15，10.16]，P＜0.05，

I2=0%）。一項(xiàng)納入了100例氣虛血瘀證患者的RCT研究結(jié)果顯示[27]，養(yǎng)心氏片可提高PCI

術(shù)后心絞痛患者治療總有效率，降低心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間。一項(xiàng)納入75例PCI術(shù)后心絞痛

患者的RCT研究結(jié)果顯示[28]，與尼可地爾治療相比，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可降低PCI術(shù)后患者

心絞痛發(fā)作頻率，降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。一項(xiàng)納入了80例患者的RCT研究結(jié)果顯示[29]，

養(yǎng)心氏片聯(lián)合隔物灸治療（取穴：膻中、關(guān)元、氣海、中脘、期門、血海）可提高中醫(yī)辨證

屬氣虛血瘀證PCI術(shù)后心絞痛患者中醫(yī)癥候積分，提高其6分鐘步行距離及生活質(zhì)量評(píng)分。

（5）冠狀動(dòng)脈微血管疾?。涸谖麽t(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善冠狀

動(dòng)脈微循環(huán)障礙（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀（共識(shí)建議）。

既往一項(xiàng)病例報(bào)告顯示[30]，養(yǎng)心氏片可改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán)障礙（中醫(yī)辨證為胸痹心痛

病氣虛血瘀證）患者心前區(qū)疼痛、乏力、自汗、失眠等臨床癥狀，提高其運(yùn)動(dòng)耐量。

6.2有臨床證據(jù)的應(yīng)用

現(xiàn)有文獻(xiàn)證據(jù)顯示，養(yǎng)心氏片在治療冠心病心絞痛的臨床應(yīng)用中，對(duì)合并下列并發(fā)癥、

伴隨疾病和危險(xiǎn)因素的患者，在冠心病心絞痛獲益的同時(shí)，尚有對(duì)上述情況的額外獲益。但

其臨床應(yīng)用需要在西醫(yī)指南規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上進(jìn)行。

（1）冠心病伴心力衰竭：養(yǎng)心氏片可用于治療冠心病合并慢性心力衰竭患者，以改善

臨床癥狀（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），提高左心室射血分?jǐn)?shù)（leftventricularejectionfraction，

LVEF）及運(yùn)動(dòng)耐力（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），降低NT-proBNP水平（單篇RCT，弱推薦）。

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[31,32]，養(yǎng)心氏片可以改善冠心病合并心力衰

竭患者胸悶（OR=4.41[1.76,11.07]，P＜0.05，I2=48%）、氣短（OR=2.54[1.21,5.32]，

P＜0.05，I2=83%）等臨床癥狀。納入了6項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[31-36]，養(yǎng)心氏片

可以提高冠心病合并心力衰竭患者LVEF值（MD=3.57%[2.58%,4.56%]，P＜0.05，I2=87%）。

納入了3項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[31,33,34]，養(yǎng)心氏片可以提高冠心病合并心力衰竭

患者6min步行距離（MD=64.04[53.57,74.51]，P＜0.01，I2=80%），提高患者運(yùn)動(dòng)耐力。

一項(xiàng)RCT研究結(jié)果提示[34]，養(yǎng)心氏片可降低冠心病患者NT-proBNP水平。而納入了2篇RCTs

7

研究的meta分析結(jié)果顯示[36,37]，養(yǎng)心氏片對(duì)于冠心病合并心力衰竭患者BNP水平有降低趨

勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=-18.51[-54.16,17.14]，P=0.31，I2=87%）。

（2）冠心病伴心律失常（包括竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯、室

性期前收縮、心房顫動(dòng)）：養(yǎng)心氏片可改善冠心病伴緩慢性心律失常（竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)

竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯）患者臨床癥狀（單篇RCT研究，弱推薦）。養(yǎng)心氏片可用于

冠心病合并室性早搏患者的臨床治療（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。養(yǎng)心氏片可用于冠心病伴心房

顫動(dòng)患者的臨床治療（共識(shí)建議）。

既往一項(xiàng)納入了80例患者的RCT研究結(jié)果顯示[38]，養(yǎng)心氏片可以改善緩慢性心律失常

（竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯）患者心悸、胸悶等臨床癥狀，提高其

最慢心室率及24小時(shí)平均心室率。

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[39,40]，養(yǎng)心氏片對(duì)于冠心病合并室性期前收

縮患者的臨床癥狀改善率（OR=1.33[0.22,7.91]，P＝0.75，I2=69%）及心電圖有效率

（OR=0.73[0.30,1.79]，P＝0.49，I2=0%）與胺碘酮的效果相當(dāng)，且養(yǎng)心氏片對(duì)于患者QTc

間期無明顯影響。一項(xiàng)納入了72例患者的RCT研究結(jié)果顯示[41]，養(yǎng)心氏片與美西律治療室

性期前收縮的臨床療效相當(dāng)，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低。一項(xiàng)納入了70例患者的RCT研究結(jié)

果顯示[42]，養(yǎng)心氏片與普羅帕酮治療室性期前收縮的臨床有效率無明顯差異。在聯(lián)合用藥方

面，既往2項(xiàng)RCTs研究結(jié)果均顯示[40，43]，在口服胺碘酮基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可進(jìn)一步

改善冠心病合并室性期前收縮患者臨床癥狀，減少室性期前收縮發(fā)作頻次。一項(xiàng)納入了90

例患者的RCT研究結(jié)果顯示[44]，養(yǎng)心氏片聯(lián)合美托洛爾片治療室性期前收縮的療效優(yōu)于兩藥

單獨(dú)使用，并具有良好的安全性。一項(xiàng)納入了80例患者的RCT研究結(jié)果顯示[45]，與美西律

治療相比，養(yǎng)心氏片聯(lián)合曲美他嗪治療可改善冠心病合并室性期前收縮患者臨床癥狀，減少

室性期前收縮發(fā)作頻率。

既往一項(xiàng)納入了64例患者的RCT研究結(jié)果顯示[46]，養(yǎng)心氏片可改善持續(xù)性心房顫動(dòng)患

者的臨床癥狀，其療效與胺碘酮的治療效果相當(dāng)。一項(xiàng)納入了86例患者的RCT研究結(jié)果顯

示[47]，與單純胺碘酮治療相比，聯(lián)合養(yǎng)心氏片能夠提高陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者的治療有效率，

并可減少藥物復(fù)律時(shí)間。一項(xiàng)納入了367例患者的RCT研究結(jié)果顯示[48]，與單純131I治療相

比，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可提高甲亢合并心房顫動(dòng)患者的房顫轉(zhuǎn)復(fù)率。

（3）冠心病合并失眠、焦慮、抑郁：養(yǎng)心氏片可改善冠心病合并失眠患者睡眠質(zhì)量，

延長(zhǎng)睡眠時(shí)間（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。養(yǎng)心氏片可改善冠心病患者焦慮狀態(tài)（C級(jí)證據(jù)，弱

推薦）。養(yǎng)心氏片可改善冠心病患者抑郁程度（單篇RCT研究，強(qiáng)推薦）。

8

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[49,50]，養(yǎng)心氏片可以降低冠心病合并睡眠障

礙患者匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分（MD=-3.72[-4.27,-3.16]，P＜0.01，I2=91%）。

一項(xiàng)納入了80例患者的RCT研究結(jié)果顯示[51]，養(yǎng)心氏片可以延長(zhǎng)冠心病合并睡眠障礙患者

睡眠時(shí)間。

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[52，53]，養(yǎng)心氏片可改善冠心病合并焦慮患者

漢密爾頓焦慮量表（hamiltonanxietyscale，HAMA）評(píng)分（MD=-5.29[-6.07,-4.51]，P

＜0.01，I2=91%），緩解焦慮癥狀。一項(xiàng)納入了100例患者的RCT研究結(jié)果顯示[54]，養(yǎng)心氏

片可減低冠心病合并焦慮患者的廣泛性焦慮自評(píng)量表（generalizedanxiexydisorde-7，

GAD-7）評(píng)分。一項(xiàng)納入了90例患者的RCT研究結(jié)果顯示[55]，養(yǎng)心氏片可減低冠心病合并抑

郁患者漢密爾頓抑郁量表（HamiltonDepressionScale，HAMD）評(píng)分，改善抑郁狀態(tài)。

（4）冠心病合并高脂血癥：養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高脂血癥患者，并對(duì)血脂水平

具有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

既往一項(xiàng)共納入了15項(xiàng)RCTs包括1232例患者的meta分析結(jié)果顯示[56]，與單純使用西

藥對(duì)比，聯(lián)合養(yǎng)心氏片可以明顯改善冠心病合并高脂血癥患者的心絞痛癥狀（OR=3.84[2.31,

6.39],P<0.01]），降低血清TC水平（MD=-0.84[-1.27,-0.41],I2=85%,P＜0.01），降

低LDL-C水平（MD=-0.84[-1.53,-0.16],I2=98%,P=0.02），降低TG水平（MD=-0.65

[-1.16,-0.15],I2=98%,P=0.01）。

（5）冠心病合并2型糖尿病：養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并2型糖尿病患者，并對(duì)血糖

具有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

納入了3項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[7,10,57]，養(yǎng)心氏片可以提高冠心病合并2型

糖尿病患者心絞痛癥狀改善率（OR=3.10[1.47,6.53]，P＜0.01，I2=0%）。納入了2項(xiàng)RCTs

研究的meta分析結(jié)果顯示[10,57]，養(yǎng)心氏片可降低冠心病合并2型糖尿病患者的空腹血糖

（MD=-0.83[-1.08,-0.59]，P＜0.05，I2=98%）及糖化血紅蛋白變化水平（MD=-1.53[-1.96，

-1.11]，P＜0.05，I2=96%）。

（6）冠心病合并高血壓?。吼B(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高血壓患者，并對(duì)血壓水平具

有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

納入了2項(xiàng)RCTs研究的meta分析結(jié)果顯示[58,59]，養(yǎng)心氏片可降低冠心病伴高血壓病患

者血壓水平（MD=-18.64[-22.06,-15.23]，I2=0%，P＜0.05）。既往一項(xiàng)納入了60例患者

的RCT研究結(jié)果顯示[60]，養(yǎng)心氏片聯(lián)合左旋苯磺酸氨氯地平片在降低單純收縮期高血壓病患

者收縮壓的同時(shí)，可進(jìn)一步降低患者脈壓差水平，對(duì)患者舒張壓有一定提升作用。

9

（7）冠心病合并腦動(dòng)脈或頸動(dòng)脈粥樣硬化：養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并腦動(dòng)脈粥樣硬

化患者的臨床治療（單篇RCT研究，弱推薦）。養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化

患者，并能夠改善Crouse斑塊積分（單篇RCT研究，弱推薦）。

既往一項(xiàng)納入了116例患者的臨床研究結(jié)果顯示[61]，與口服維生素E治療相比，口服養(yǎng)

心氏片可以提高腦動(dòng)脈粥樣硬化癥患者治療總有效率，緩解其臨床癥狀，并可降低血脂水平。

既往一項(xiàng)納入了60例患者的RCT研究結(jié)果顯示[62]，辛伐他汀片聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療可降低頸

動(dòng)脈粥樣硬化患者Crouse斑塊積分及中醫(yī)癥候積分。

6.3其他臨床應(yīng)用

有文獻(xiàn)報(bào)告，養(yǎng)心氏片可改善中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀證的非缺血性心臟?。ㄈ绮《拘孕募?/p>

炎[63-65]、肺源性心臟病[66,67]、貧血性心臟病[68]）患者的臨床癥狀（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。除

此之外，有文獻(xiàn)報(bào)道養(yǎng)心氏片對(duì)于缺血性腦血管病具有一定治療效果[69,70]。但此類疾病非說

明書適應(yīng)癥，臨床應(yīng)用宜審慎。

表4.養(yǎng)心氏片臨床應(yīng)用匯總表

臨床應(yīng)用相關(guān)疾病共識(shí)條目

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善

①穩(wěn)定性心絞痛SAP（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，

強(qiáng)推薦）。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善UA

②不穩(wěn)定性心絞

（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，

痛

強(qiáng)推薦）。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善

③非ST段抬高型

（1）適應(yīng)癥NSTEMI（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者心肌供血及心率

心肌梗死

變異性（共識(shí)建議）。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善冠

④經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈

心病PCI術(shù)后心絞痛（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者的

介入術(shù)后心絞痛

臨床癥狀（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

在西醫(yī)規(guī)范化治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用養(yǎng)心氏片可改善冠

⑤冠狀動(dòng)脈微血

狀動(dòng)脈微循環(huán)障礙（中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證）患者臨床

管疾病

癥狀（共識(shí)建議）。

養(yǎng)心氏片可用于治療冠心病合并慢性心力衰竭患者，以

①冠心病伴心力改善臨床癥狀（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），提高LVEF及運(yùn)動(dòng)

衰竭耐力（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），降低NT-proBNP水平（單

（2）有臨床篇RCT，弱推薦）。

證據(jù)的應(yīng)用②冠心病伴心律a.養(yǎng)心氏片可改善冠心病伴緩慢性心律失常（竇性心動(dòng)

失常（緩慢性心律過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯）患者臨床癥

失常、室性期前收狀（單篇RCT研究，弱推薦）。

縮、心房顫動(dòng)）b.養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并室性早搏患者的臨床治

10

療（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

c.養(yǎng)心氏片可用于冠心病伴心房顫動(dòng)患者的臨床治療

（共識(shí)建議）。

養(yǎng)心氏片可改善冠心病合并失眠患者睡眠質(zhì)量，延長(zhǎng)睡

③冠心病合并失眠時(shí)間（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），改善冠心病患者焦慮狀

眠、焦慮、抑郁態(tài)（C級(jí)證據(jù)，弱推薦），同時(shí)可改善冠心病患者抑郁

程度（單篇RCT研究，強(qiáng)推薦）。

④冠心病合并高養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高脂血癥患者，并對(duì)血脂水

脂血癥平具有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

⑤冠心病合并2型養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并2型糖尿病患者，并對(duì)血糖

糖尿病具有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

⑥冠心病合并高養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并高血壓患者，并對(duì)血壓水平

血壓病具有一定改善作用（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

a.養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并腦動(dòng)脈粥樣硬化患者的

⑦腦動(dòng)脈或頸動(dòng)臨床治療（單篇RCT研究，弱推薦）。

脈粥樣硬化b.養(yǎng)心氏片可用于冠心病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者，并

能夠改善Crouse斑塊積分（單篇RCT研究，弱推薦）。

養(yǎng)心氏片可改善中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀證的非缺血性心

①非缺血性心臟

臟病（如病毒性心肌炎、肺源性心臟病、貧血性心臟病）

（3）其他臨病

患者的臨床癥狀（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

床應(yīng)用

②缺血性腦血管有文獻(xiàn)報(bào)道養(yǎng)心氏片對(duì)于缺血性腦血管病具有一定治

病療效果。但此類疾病非說明書適應(yīng)癥，臨床應(yīng)用宜審慎。

6.4用法用量

①薄膜衣片（0.3g/片），口服，每次4-6片，每日3次；②薄膜衣片（0.6g/片）口服，

每次2-3片，每日3次。

6.5用藥療程

依據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)告，養(yǎng)心氏片的臨床研究大多數(shù)以4周為1個(gè)療程。目前尚缺乏養(yǎng)心氏

片治療冠心病長(zhǎng)期使用效果的臨床證據(jù)，亦無長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)告。

冠心病具有長(zhǎng)期存在的病理生理基礎(chǔ)，是慢性長(zhǎng)期伴隨疾病，臨床應(yīng)根據(jù)患者癥狀特點(diǎn)

辨證使用養(yǎng)心氏片，不拘于臨床研究的療程。本藥物性味較為溫和，若無不良反應(yīng)，符合適

應(yīng)癥的患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)律服用。長(zhǎng)期使用應(yīng)關(guān)注其安全性。

6.6聯(lián)合用藥

與其他中藥或中成藥聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意辨證施治原則，需關(guān)注用藥安全性。

7.安全性

7.1不良反應(yīng)

個(gè)別患者服藥期間可能出現(xiàn)胃部不適、口干或心慌，可通過減量或停藥來緩解（共識(shí)建

議）。

11

7.2禁忌

孕婦、嚴(yán)重肝腎功能不全、存在嚴(yán)重出血傾向或?qū)Ρ舅幬锍煞诌^敏者禁用（共識(shí)建議）。

7.3注意事項(xiàng)

養(yǎng)心氏片對(duì)哺乳期婦女及15歲以下兒童的影響尚不清楚，故不推薦哺乳期婦女或15

歲以下兒童服用。

8.利益相關(guān)說明

在本共識(shí)的制訂過程中，所有相關(guān)參與者均無利益沖突，特此說明。

本共識(shí)執(zhí)筆人：劉紅旭、邢文龍、張振民。

12

附錄A.養(yǎng)心氏片的相關(guān)材料

（資料性附錄）

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

“胸痹”是中醫(yī)學(xué)病名，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“冠心病心絞痛”癥狀類同。養(yǎng)心氏片是基于“養(yǎng)

心理論”治療胸痹心痛的代表中成藥[71]?！梆B(yǎng)心理論”提出治療胸痹“以補(bǔ)為養(yǎng)”、“以通

為養(yǎng)”、“以安為養(yǎng)”，其學(xué)術(shù)內(nèi)涵為：（1）“補(bǔ)氣生血，益陰溫陽，以補(bǔ)為養(yǎng)，治病求

本”；（2）“祛瘀化濁，行氣止痛，以通為養(yǎng)，標(biāo)本兼顧”；（3）“調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，

疏肝解郁，以安為養(yǎng)”。

養(yǎng)心氏片由人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸、淫羊藿、

地黃、黃連、炙甘草13味藥物組成。方中人參、黃芪為君藥，補(bǔ)益心脾，氣血雙調(diào)，氣助

血行，發(fā)揮推動(dòng)血運(yùn)，行滯化瘀，通脈止痛的功效；黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸四藥相配，共

為臣藥，增強(qiáng)君藥健脾益氣，生津養(yǎng)血，化瘀通脈，安神定悸的作用，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸

痹心痛，“以補(bǔ)為養(yǎng)”的組方特色。丹參、山楂和延胡索為臣藥，養(yǎng)血活血，祛瘀化濁，行

氣解郁，且增強(qiáng)清心開郁之效，體現(xiàn)了養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，從瘀論治，“以通為養(yǎng)”的

組方特色。淫羊藿、地黃、黃連共為佐藥，淫羊藿與地黃調(diào)補(bǔ)陰陽，佐助君藥增強(qiáng)養(yǎng)心安神

之功；黃連主入心、肝經(jīng)，可以清心火，瀉肝火，起到增強(qiáng)解郁安神之效，黃連與淫羊藿、

地黃合用可以起到滋陰降火，交通心腎，定悸安神之用；且黃連藥性寒涼，尚可佐制方中諸

藥溫燥傷陰之弊，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，身心同治，形神并調(diào)，“以安為養(yǎng)”的組方

特色。甘草益氣通脈，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為方中使藥。

養(yǎng)心氏片諸藥合用，圍繞心主血、心主脈、心藏神的生理功能，補(bǔ)益心氣、心血、心陰、

心陽，“以補(bǔ)為養(yǎng)”，治病求本；通過活血化瘀，化濁降脂，行氣止痛以緩解胸痹心痛，“以

通為養(yǎng)”，標(biāo)本兼顧；通過調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，疏肝解郁，身心同治，“以安為養(yǎng)”，形

神并調(diào)。

A.2藥學(xué)研究

《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）[72]示養(yǎng)心氏片的制作工藝為：人參、黃連、醋

延胡索、山楂與黃芪60g粉碎成細(xì)粉，其余藥物與剩余黃芪加水煎煮兩次，第1次2h，第2

次1.5h，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.12（92℃），放冷，加一倍量乙

醇使沉淀，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.22（90℃）的清膏，與

上述藥粉混合，制成顆粒，干燥。壓制成1000片（小片），包糖衣或薄膜衣片，或壓制成

500片（大片），包薄膜衣，即得。養(yǎng)心氏片為薄膜衣片或糖衣片，規(guī)格①為薄膜衣片，0.3g/

13

片；規(guī)格②為薄膜衣片，0.6g/片；規(guī)格③為糖衣片（片心重0.3g）。養(yǎng)心氏片除去包衣后

呈棕褐色，味苦，高效液相色譜法測(cè)定每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計(jì)，規(guī)格①、

③不少于50μg，規(guī)格②不少于100μg。另有研究采用高效液相色譜法測(cè)定養(yǎng)心氏片規(guī)格②

中除黃芪甲苷外9種指標(biāo)性成分[73]，見表1。養(yǎng)心氏片指紋圖譜見圖1[74]，可作為養(yǎng)心氏片

質(zhì)量控制與鑒別的參考。

表1.養(yǎng)心氏片9種成分含量

成分含量μg/片

葛根素1628.42

大豆苷347.51

丹參素716.61

蘆丁384.33

延胡索乙素1631.06

淫羊藿苷1854.10

芹菜素254.60

人參皂苷Rd2973.48

阿魏酸581.83

注：所有指標(biāo)采用高效液相色譜法測(cè)定，養(yǎng)心氏片規(guī)格為0.6g/片。

19

125

1

100

75

S20

I

G9

N50

A

L

1718

1125

252621

371012

458131524

14162223

0

010203040506070

TIME(sec)

圖1.養(yǎng)心氏片指紋圖譜

A.3藥理研究

3.1改善血流動(dòng)力學(xué)

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)顯示，養(yǎng)心氏片通過擴(kuò)張動(dòng)脈，降低心率、收縮壓、舒張壓及平均動(dòng)脈壓，增

加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，從而改善在體Beagle犬的血流動(dòng)力學(xué)[75]。血清學(xué)研究顯

14

示，養(yǎng)心氏片可以解聚紅細(xì)胞，改善紅細(xì)胞柔順性，降低全血黏度，改善血液流變學(xué)[76]。

3.2心肌保護(hù)作用

3.2.1急性心肌缺血中的心肌保護(hù)作用[77,78]：大鼠冠脈左前降支結(jié)扎急性心肌缺血模型

顯示，養(yǎng)心氏片能夠降低心肌缺血大鼠血清丙二醛（malondialdehyde，MDA）含量，升高超

氧化物歧化酶（superoxidedis-mutase，SOD）活力，降低心率，降低心肌耗氧量，促進(jìn)

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF）表達(dá)及缺血區(qū)心肌血管

生成，改善心肌缺血大鼠血清心肌酶學(xué)及心電圖狀況，減少心肌梗死范圍。

3.2.2慢性心肌缺血中的心肌保護(hù)作用[79]：大鼠氣虛血瘀證慢性心肌缺血模型顯示，養(yǎng)

心氏片能夠增加SOD活性，降低MDA含量，提高缺血心肌細(xì)胞抗氧化能力，減少氧自由基對(duì)

心肌的氧化損傷，從而減少心肌損傷面積，減輕損傷程度。

3.2.3缺血再灌注心肌損傷中的心肌保護(hù)作用：既往研究結(jié)果顯示[80]，養(yǎng)心氏片能夠減

輕氧化應(yīng)激損傷，減小心肌損傷程度及范圍，從而改善缺血再灌注損傷；小鼠缺血再灌注損

傷模型代謝組學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[81]，養(yǎng)心氏片通過抑制氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)能量代謝、脂肪酸代謝和氨

基酸代謝等多種代謝途徑實(shí)現(xiàn)心肌保護(hù)作用。

3.2.4慢性心力衰竭中的心肌保護(hù)作用：既往研究結(jié)果顯示[82]，養(yǎng)心氏片通過抑制腎素

—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)，降低血管緊張素轉(zhuǎn)移酶、醛固酮水平，增強(qiáng)缺血性心力衰竭大

鼠模型心功能，提高LVEF，并抑制氧化應(yīng)激與炎癥反應(yīng)，減輕心肌水腫及炎性浸潤(rùn)。除此

之外，養(yǎng)心氏片能夠增強(qiáng)缺血心衰大鼠心肌細(xì)胞的能量代謝，抑制心肌細(xì)胞凋亡，從而改善

心臟功能[83,84]。

3.3對(duì)血脂、血糖的調(diào)節(jié)作用

既往研究顯示[74]，養(yǎng)心氏片可以改善高脂血癥金黃地鼠早期血脂紊亂，減輕肝臟脂肪病

變，抑制高脂飲食體重快速增長(zhǎng)；降低2型糖尿病合并高脂血癥模型鼠的血糖，改善糖耐量

的異常，改善胰島素抵抗，降低血清總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇和血清游離

脂肪酸水平，升高血清高密度脂蛋白膽固醇水平。

3.4抗動(dòng)脈粥樣硬化作用

既往研究顯示[20,35，85,86]，養(yǎng)心氏片可調(diào)節(jié)脂代謝，降低內(nèi)皮素(endothelin，ET)、C反

應(yīng)蛋白(C-reactiveprotein，CRP）、同型半胱氨酸，提高一氧化氮(nitricoxide，NO)，

降低高敏C反應(yīng)蛋白(hyper-sensitiveC-reactiveprotein，hs-CRP)水平，升高血清

脂聯(lián)素水平，抑制血管炎癥反應(yīng)，抑制抗菌性多肽LL-37表達(dá)[87]，抗動(dòng)脈粥樣硬化的形成和

發(fā)展。缺氧誘導(dǎo)大鼠血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷模型顯示[74]，養(yǎng)心氏片含藥血清可抑制缺氧內(nèi)皮細(xì)胞

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生成MDA及VEGF，提高缺氧內(nèi)皮細(xì)胞SOD的活力，促進(jìn)NO和內(nèi)皮型一氧化氮合酶的合成，

發(fā)揮缺氧血管內(nèi)皮細(xì)胞保護(hù)作用。一項(xiàng)以人單核細(xì)胞株THP-1細(xì)胞為基礎(chǔ)的研究顯示[88]，養(yǎng)

心氏片干擾NOD1/Rip2信號(hào)通路抑制巨噬細(xì)胞炎性活化，抑制巨噬細(xì)胞吞噬脂質(zhì)，干擾泡沫

細(xì)胞的形成，抑制活化的巨噬細(xì)胞分泌MIF和MCP-1，上調(diào)巨噬細(xì)胞表面CD16和CD68的表

達(dá)，促進(jìn)巨噬細(xì)胞由M1型向M2型轉(zhuǎn)變，抗動(dòng)脈粥樣硬化。

3.5改善抑郁作用

慢性溫和不可預(yù)知刺激大鼠抑郁模型及小鼠腦缺血再灌注誘導(dǎo)的血管性抑郁模型顯示

[89]，養(yǎng)心氏片通過調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能，增加血清和海馬中無羥色胺、去甲腎上

腺素、多巴胺水平，緩解抑郁癥狀。慢性心肌缺血?dú)馓撗龃笫竽Ｐ托袨閷W(xué)研究表明[74]，養(yǎng)

心氏片能夠改善與證候干預(yù)相關(guān)的生物學(xué)表征評(píng)分，改善精神萎頓、反應(yīng)遲鈍等精神狀態(tài)，

降低心率和呼吸頻率，改善整體生命體征，延長(zhǎng)力竭游泳時(shí)間和懸桿時(shí)間，縮短中央格停留

時(shí)間，改善水平運(yùn)動(dòng)和垂直運(yùn)動(dòng)評(píng)分