2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)梳理

2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)梳理藥事管理與法規(guī)1.藥品管理法新修訂《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。比如，某藥品上市許可持有人對(duì)其生產(chǎn)的藥品在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)了新的問題，就需要按照規(guī)定及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，如修改說明書、暫停生產(chǎn)銷售等。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫度、濕度要求嚴(yán)格。常溫庫溫度為030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為28℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%。一家藥品批發(fā)企業(yè)在夏季時(shí)，若未將陰涼庫溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，就可能影響藥品質(zhì)量。3.麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸需要辦理運(yùn)輸證明，運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。例如，某企業(yè)要運(yùn)輸一批麻醉藥品，必須先按規(guī)定申請(qǐng)運(yùn)輸證明，且在有效期內(nèi)完成運(yùn)輸。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用某藥品后患者出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，就應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)。5.藥品召回管理藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，可能導(dǎo)致患者嚴(yán)重健康危害，應(yīng)立即啟動(dòng)一級(jí)召回。6.藥品廣告管理藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。某藥品廣告宣傳其具有“包治百病”的功效，這就違反了藥品廣告管理規(guī)定。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時(shí)，未嚴(yán)格檢查藥品的合格證明，導(dǎo)致購進(jìn)了一批質(zhì)量不合格藥品，這是嚴(yán)重違反規(guī)定的行為。8.基本藥物制度基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。例如，隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和臨床需求的變化，國家會(huì)適時(shí)調(diào)整基本藥物目錄。9.藥品注冊(cè)管理藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理。新藥申請(qǐng)是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。某企業(yè)研發(fā)了一種全新的化學(xué)藥品，就需要按照新藥申請(qǐng)的流程進(jìn)行注冊(cè)。10.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。某互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)未對(duì)入駐企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，導(dǎo)致一些不符合要求的企業(yè)在平臺(tái)銷售藥品，這違反了互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理規(guī)定。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）1.藥物的溶解度與溶出速度藥物的溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。增加藥物溶解度的方法有制成鹽類、加入助溶劑、使用增溶劑等。例如，苯巴比妥在水中溶解度小，制成苯巴比妥鈉后溶解度增大。溶出速度是指單位時(shí)間內(nèi)溶解藥物的量，影響溶出速度的因素有藥物的粒徑、溶解度等。2.藥物的劑型分類藥物劑型可分為按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類和按形態(tài)分類等。按給藥途徑分類可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型（如片劑、膠囊劑等）和非經(jīng)胃腸道給藥劑型（如注射劑、氣霧劑等）。不同劑型有不同的特點(diǎn)和適用范圍，如注射劑起效快，適用于急救等情況。3.藥物的吸收藥物的吸收是指藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程。影響藥物吸收的因素有藥物的理化性質(zhì)（如脂溶性、解離度等）、給藥途徑、生理因素等。口服藥物在胃腸道的吸收受胃腸道pH值、胃排空速率等因素影響。例如，弱酸性藥物在酸性環(huán)境中易吸收。4.藥物的分布藥物的分布是指藥物進(jìn)入血液循環(huán)后，通過各種細(xì)胞膜屏障向機(jī)體各組織、器官轉(zhuǎn)運(yùn)的過程。藥物在體內(nèi)的分布不均勻，與藥物和血漿蛋白的結(jié)合率、組織器官的血流量等因素有關(guān)。例如，藥物與血漿蛋白結(jié)合后，不能透過血管壁，暫時(shí)失去藥理活性。5.藥物的代謝藥物的代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程，主要在肝臟進(jìn)行。藥物代謝的方式有氧化、還原、水解、結(jié)合等。例如，對(duì)乙酰氨基酚在體內(nèi)主要通過結(jié)合反應(yīng)代謝。藥物代謝會(huì)影響藥物的活性和毒性。6.藥物的排泄藥物的排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程。腎臟是藥物排泄的主要器官，此外還有膽汁排泄、肺排泄等途徑。藥物的排泄速度影響藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間。例如，腎功能不全患者，藥物排泄減慢，容易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積。7.藥物的不良反應(yīng)藥物的不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。副作用是指藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。例如，阿托品用于解除胃腸痙攣時(shí)，會(huì)出現(xiàn)口干、視力模糊等副作用。8.藥物的相互作用藥物的相互作用包括藥動(dòng)學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。藥動(dòng)學(xué)相互作用是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄過程。例如，氯霉素與苯妥英鈉合用，可抑制苯妥英鈉的代謝，使其血藥濃度升高。藥效學(xué)相互作用是指兩種藥物合用后，藥理效應(yīng)發(fā)生改變。例如，普萘洛爾與硝酸甘油合用，可增強(qiáng)抗心絞痛的作用。9.藥物的穩(wěn)定性藥物的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致的穩(wěn)定性問題。例如，青霉素類藥物容易水解失效。物理穩(wěn)定性是指藥物的物理性質(zhì)發(fā)生改變，如混懸劑的沉降、乳劑的分層等。生物學(xué)穩(wěn)定性是指藥物受微生物污染而導(dǎo)致的穩(wěn)定性問題。10.藥物的制劑新技術(shù)藥物的制劑新技術(shù)有固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微囊與微球技術(shù)等。固體分散技術(shù)是將難溶性藥物高度分散在適宜的載體材料中，可提高藥物的溶出速度和生物利用度。例如，采用固體分散技術(shù)制備的萘普生固體分散體，可提高萘普生的溶解度和溶出速度。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）1.抗高血壓藥常用的抗高血壓藥有硝苯地平、卡托普利、氫氯噻嗪、美托洛爾等。硝苯地平是鈣通道阻滯劑，通過阻滯鈣通道，抑制細(xì)胞外鈣離子內(nèi)流，降低心肌和血管平滑肌的收縮性，從而降低血壓?？ㄍ衅绽茄芫o張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成，同時(shí)抑制緩激肽的降解，從而降低血壓。2.抗心律失常藥抗心律失常藥分為四類。Ⅰ類為鈉通道阻滯劑，如奎尼丁、利多卡因等；Ⅱ類為β受體阻滯劑，如普萘洛爾等；Ⅲ類為延長動(dòng)作電位時(shí)程藥，如胺碘酮等；Ⅳ類為鈣通道阻滯劑，如維拉帕米等。不同類型的抗心律失常藥作用機(jī)制不同，適用于不同類型的心律失常。3.調(diào)血脂藥調(diào)血脂藥主要有他汀類（如洛伐他汀、辛伐他汀等）、貝特類（如非諾貝特等）、煙酸類等。他汀類藥物通過抑制羥甲基戊二酰輔酶A（HMGCoA）還原酶，減少膽固醇的合成，降低血漿膽固醇水平。貝特類藥物主要降低甘油三酯水平。4.抗心絞痛藥抗心絞痛藥有硝酸酯類（如硝酸甘油、硝酸異山梨酯等）、β受體阻滯劑（如美托洛爾等）和鈣通道阻滯劑（如硝苯地平、維拉帕米等）。硝酸酯類藥物通過擴(kuò)張血管，降低心臟前后負(fù)荷，減少心肌耗氧量，同時(shí)增加缺血區(qū)心肌供血。β受體阻滯劑通過阻斷β受體，減慢心率，降低心肌收縮力，減少心肌耗氧量。5.抗心力衰竭藥抗心力衰竭藥包括強(qiáng)心苷類（如地高辛等）、腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抑制劑（如卡托普利、螺內(nèi)酯等）、β受體阻滯劑（如美托洛爾等）等。強(qiáng)心苷類藥物通過抑制Na?K?ATP酶，增加細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，增強(qiáng)心肌收縮力。6.抗凝血藥抗凝血藥有肝素、華法林等。肝素通過增強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ的活性，加速凝血因子的滅活，從而發(fā)揮抗凝作用。華法林通過抑制維生素K環(huán)氧化物還原酶，阻止維生素K的再利用，影響凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，發(fā)揮抗凝作用。7.抗血小板藥抗血小板藥有阿司匹林、氯吡格雷等。阿司匹林通過抑制環(huán)氧化酶（COX）的活性，減少血栓素A?（TXA?）的合成，從而抑制血小板的聚集。氯吡格雷通過選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與血小板受體的結(jié)合，抑制血小板的聚集。8.促凝血藥促凝血藥有維生素K、氨甲環(huán)酸等。維生素K參與凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，缺乏維生素K會(huì)導(dǎo)致凝血障礙。氨甲環(huán)酸通過抑制纖維蛋白溶解酶原的激活，從而抑制纖維蛋白的溶解，發(fā)揮促凝血作用。9.利尿藥利尿藥分為高效能利尿藥（如呋塞米等）、中效能利尿藥（如氫氯噻嗪等）和低效能利尿藥（如螺內(nèi)酯等）。呋塞米作用于髓袢升支粗段，抑制Na?K?2Cl?同向轉(zhuǎn)運(yùn)體，減少氯化鈉和水的重吸收，產(chǎn)生強(qiáng)大的利尿作用。氫氯噻嗪作用于遠(yuǎn)曲小管近端，抑制Na?Cl?同向轉(zhuǎn)運(yùn)體，產(chǎn)生中等強(qiáng)度的利尿作用。螺內(nèi)酯作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，競(jìng)爭性地拮抗醛固酮受體，產(chǎn)生保鉀利尿作用。10.糖皮質(zhì)激素類藥糖皮質(zhì)激素類藥有氫化可的松、潑尼松、地塞米松等。糖皮質(zhì)激素具有抗炎、免疫抑制、抗休克等作用。其抗炎作用機(jī)制是通過抑制炎癥介質(zhì)的合成和釋放，減輕炎癥反應(yīng)。長期大量使用糖皮質(zhì)激素會(huì)引起一系列不良反應(yīng)，如庫欣綜合征、骨質(zhì)疏松等。綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)）1.處方審核處方審核是藥師的重要職責(zé)之一。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。合法性審核主要檢查處方的開具是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。規(guī)范性審核檢查處方的格式、書寫等是否規(guī)范。適宜性審核檢查處方用藥與診斷是否相符、劑量用法是否正確等。例如，處方中診斷為感冒，卻開具了抗菌藥物，這就存在用藥與診斷不相符的問題。2.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥物的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。對(duì)于口服藥物，要告知患者是飯前還是飯后服用。例如，多數(shù)抗生素宜飯后服用，以減少胃腸道刺激。對(duì)于外用藥物，要告知患者正確的使用方法。如使用滴眼劑時(shí)，要指導(dǎo)患者如何正確滴眼。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告藥師要關(guān)注藥物不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)后及時(shí)采取措施并報(bào)告。對(duì)于輕微的不良反應(yīng)，可告知患者繼續(xù)觀察，必要時(shí)調(diào)整用藥。對(duì)于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，要立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。例如，患者使用某藥物后出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，藥師應(yīng)立即協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行救治，并按照規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)。4.特殊人群用藥特殊人群包括老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等。老年人肝腎功能減退，用藥時(shí)要調(diào)整劑量，避免使用對(duì)肝腎功能有損害的藥物。兒童用藥要根據(jù)年齡、體重等計(jì)算劑量，選擇合適的劑型。孕婦和哺乳期婦女用藥要謹(jǐn)慎，避免使用可能對(duì)胎兒或嬰兒有不良影響的藥物。例如，孕婦禁用四環(huán)素類藥物，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致胎兒牙齒變色和骨骼發(fā)育不良。5.藥物相互作用的識(shí)別與處理藥師要識(shí)別藥物相互作用，避免聯(lián)合用藥時(shí)產(chǎn)生不良后果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥物相互作用時(shí)，要根據(jù)具體情況進(jìn)行處理。例如，當(dāng)發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)使用了會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重相互作用的兩種藥物時(shí)，應(yīng)建議醫(yī)生調(diào)整用藥方案。如地高辛與胺碘酮合用，會(huì)增加地高辛的血藥濃度，容易導(dǎo)致地高辛中毒，此時(shí)應(yīng)調(diào)整地高辛的劑量或更換藥物。6.藥品的儲(chǔ)存與保管不同藥品有不同的儲(chǔ)存條件要求。易受光線影響的藥品應(yīng)避光保存，如硝普鈉等。需要冷藏保存的藥品應(yīng)放在28℃的冰箱中，如胰島素等。藥品應(yīng)分類存放，避免混淆。例如，藥品倉庫應(yīng)將內(nèi)服藥與外用藥分開存放。7.藥學(xué)信息服務(wù)藥師要為患者和醫(yī)護(hù)人員提供藥學(xué)信息服務(wù)?？梢酝ㄟ^查閱藥學(xué)文獻(xiàn)、咨詢專家等方式獲取準(zhǔn)確的藥學(xué)信息。當(dāng)患者咨詢藥物的療效、不良反應(yīng)等問題時(shí)，藥師要能夠準(zhǔn)確解答。例如，患者咨詢某種降壓藥的副作用，藥師應(yīng)詳細(xì)告知患者可能出現(xiàn)的副作用及應(yīng)對(duì)方法。8.藥物治療管理藥師參與藥物治療管理，協(xié)助醫(yī)生制定合理的藥物治療方案。要評(píng)估患者的藥物治療效果，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整治療方案。例如，對(duì)于糖尿病患者，藥師要關(guān)注患者的血糖控制情況，根據(jù)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果建議醫(yī)生調(diào)整降糖藥物的劑量或種類。9.藥品調(diào)劑藥品調(diào)劑是藥師的基本工作之一。調(diào)劑過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑量、規(guī)格等。發(fā)藥時(shí)要向患者交代清楚藥品的用法用量和注意事項(xiàng)。例如，在調(diào)劑處方時(shí)，要仔細(xì)核對(duì)處方上的藥品信息與藥架上的藥品是否一致，避免發(fā)錯(cuò)藥。10.中藥的合理應(yīng)用中藥的合理應(yīng)用包括辨證用藥、配伍用藥、用藥劑量等方面。要根據(jù)患者的癥狀、體征等進(jìn)行辨證，選擇合適的中藥方劑或中成藥。中藥配伍要遵循“七情”理論，避免不合理的配伍。例如，“十八反”“十九畏”中的藥物一般不宜配伍使用。同時(shí)，要注意中藥的用藥劑量，避免過量用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)。更多考點(diǎn)1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，性狀項(xiàng)下包括外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等內(nèi)容。物理常數(shù)包括相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度等。例如，測(cè)定藥物的熔點(diǎn)可以初步判斷藥物的純度。2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)中，官能團(tuán)對(duì)藥物的性質(zhì)和活性有重要影響。例如，含有羧基的藥物一般具有酸性，可成鹽增加溶解度；含有氨基的藥物一般具有堿性。3.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，標(biāo)簽上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。4.藥品召回的流程包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施。一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。5.藥物的劑型因素對(duì)藥物作用的影響很大。例如，不同劑型的藥物吸收速度不同，一般來說，注射劑＞吸入劑＞溶液劑＞混懸劑＞膠囊劑＞片劑＞包衣片。6.抗癲癇藥的使用原則是根據(jù)癲癇發(fā)作類型選擇藥物，如部分性發(fā)作首選卡馬西平；堅(jiān)持單藥治療，當(dāng)單藥治療無效時(shí)，可考慮聯(lián)合用藥；從小劑量開始，逐漸增加劑量，達(dá)到有效治療劑量后維持治療；長期規(guī)律用藥，避免突然停藥，以免誘發(fā)癲癇持續(xù)狀態(tài)。7.胰島素的使用注意事項(xiàng)包括：注射部位要經(jīng)常更換，避免局部脂肪萎縮或增生；不同類型的胰島素注射時(shí)間不同，短效胰島素一般在餐前30分鐘注射，速效胰島素類似物可在餐前即刻注射；要注意低血糖反應(yīng)，隨身攜帶糖果等，一旦出現(xiàn)低血糖癥狀及時(shí)補(bǔ)充糖分。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度包括質(zhì)量方針和目標(biāo)管理、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量信息管理、首營企業(yè)和首營品種的審核、藥品采購管理等。例如，首營企業(yè)和首營品種的審核是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，要審核企業(yè)的資質(zhì)和藥品的合法性等。9.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法有成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等。成本效益分析是將藥物治療的成本和效益均以貨幣單位表示，比較成本和效益的大?。怀杀拘Ч治鍪潜容^藥物治療的成本和效果，效果以非貨幣單位表示，如治愈率、生存率等；成本效用分析是比較藥物治療的成本和效用，效用以生活質(zhì)量調(diào)整年等表示。10.中藥炮制的目的有降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥物的性能、增強(qiáng)藥物療效、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向、便于調(diào)劑和制劑等。例如，烏頭炮制后可降低毒性；地黃生用性寒，具有清熱涼血作用，炮制成熟地黃后性溫，具有滋陰補(bǔ)血作用。11.藥品不良反應(yīng)的類型除了前面提到的副作用、毒性反應(yīng)等，還有特異質(zhì)反應(yīng)，是指少數(shù)特異體質(zhì)患者對(duì)某些藥物反應(yīng)特別敏感，反應(yīng)性質(zhì)也可能與常人不同，但與藥物固有的藥理作用基本一致，反應(yīng)嚴(yán)重程度與劑量成比例。例如，葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏者服用磺胺類藥物可引起溶血性貧血。12.藥品分類管理中，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，乙類非處方藥安全性更高，可在超市等地方銷售。13.藥物的生物利用度是指藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。生物利用度是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。例如，不同廠家生產(chǎn)的同一藥物，生物利用度可能不同，會(huì)影響藥物的療效。14.藥品批發(fā)企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括：確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。例如，采購藥品時(shí)要查看供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證明文件。15.抗抑郁藥的種類有選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西汀等）、5羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（如文拉法辛等）、去甲腎上腺素和特異性5羥色胺能抗抑郁藥（如米氮平）等。不同類型的抗抑郁藥作用機(jī)制和不良反應(yīng)有所不同。16.藥品零售企業(yè)的陳列要求包括：藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志；處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放；拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。例如，藥店中應(yīng)將感冒用藥、消化系統(tǒng)用藥等分類陳列。17.藥物的劑量與效應(yīng)關(guān)系中，量反應(yīng)是指藥理效應(yīng)的強(qiáng)弱呈連續(xù)增減的變化，可用具體數(shù)量或最大反應(yīng)的百分率表示，如血壓的升降、尿量的多少等；質(zhì)反應(yīng)是指藥理效應(yīng)不是隨著藥物劑量或濃度的增減呈連續(xù)性量的變化，而表現(xiàn)為反應(yīng)性質(zhì)的變化，如存活與死亡、驚厥與不驚厥等。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的條件包括：必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件；必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售。19.疫苗的分類包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定受種的疫苗，由政府免費(fèi)提供；非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿受種的其他疫苗。例如，卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等屬于免疫規(guī)劃疫苗。20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。21.藥物的代謝酶主要有細(xì)胞色素P450酶系等。細(xì)胞色素P450酶系參與了許多藥物的代謝過程，其活性可受到藥物、食物等因素的影響。例如，葡萄柚汁可抑制細(xì)胞色素P4503A4酶的活性，影響某些藥物的代謝，增加藥物的血藥濃度。22.藥品經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。例如，驗(yàn)收藥品時(shí)要檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽上的信息是否清晰準(zhǔn)確。23.治療消化性潰瘍的藥物有抗酸藥（如氫氧化鋁等）、抑酸藥（如質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、H?受體拮抗劑西咪替丁等）、胃黏膜保護(hù)劑（如枸櫞酸鉍鉀等）。不同類型的藥物作用機(jī)制不同，可根據(jù)患者的具體情況選擇使用。24.藥品的儲(chǔ)存要求中，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。例如，中藥飲片倉庫要保持干燥、通風(fēng)，防止霉變和蟲蛀。25.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式有被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（包括簡單擴(kuò)散、濾過等）、載體轉(zhuǎn)運(yùn)（包括主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和易化擴(kuò)散）和膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（包括胞飲和胞吐）。簡單擴(kuò)散是藥物最常見的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式，藥物從高濃度一側(cè)向低濃度一側(cè)擴(kuò)散，不消耗能量。26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)包括：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施等。27.抗菌藥物的分級(jí)管理分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物等。28.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有效期的表示方法有直接標(biāo)明有效期至某年某月，如有效期至2025年10月；也有標(biāo)明有效期幾年，如有效期3年，此時(shí)要根據(jù)生產(chǎn)日期推算有效期。29.藥物的配伍變化可分為物理配伍變化和化學(xué)配伍變化。物理配伍變化包括溶解度改變、潮解、液化和結(jié)塊等?；瘜W(xué)配伍變化包括變色、渾濁和沉淀、產(chǎn)氣、分解破壞、療效下降等。例如，磺胺嘧啶鈉與葡萄糖注射液混合，會(huì)因pH值改變而產(chǎn)生沉淀。30.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。31.藥物的時(shí)辰藥理學(xué)是研究藥物與生物周期相互關(guān)系的一門學(xué)科。許多藥物的療效和毒性存在時(shí)辰節(jié)律性。例如，糖皮質(zhì)激素在早晨8時(shí)左右給藥，可減少對(duì)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸的抑制。32.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的范圍包括新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告所有不良反應(yīng)，滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。33.藥品批發(fā)企業(yè)的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求，能保證藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。例如，運(yùn)輸疫苗等冷鏈藥品時(shí)，要確保溫度符合要求。34.治療糖尿病的藥物有胰島素、磺酰脲類（如格列本脲等）、雙胍類（如二甲雙胍等）、α葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖等）、噻唑烷二酮類（如羅格列酮等）等。不同類型的藥物作用機(jī)制不同，適用于不同類型的糖尿病患者。35.藥品的召回主體是藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。36.藥物的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽等；特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。38.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。39.藥物的劑型選擇應(yīng)考慮藥物的性質(zhì)、臨床治療的需要、患者的順應(yīng)性等因素。例如，對(duì)于急救患者，宜選擇注射劑、氣霧劑等起效快的劑型；對(duì)于兒童患者，宜選擇口感好、易于服用的劑型，如糖漿劑、顆粒劑等。40.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以便采取有效的措施保障公眾用藥安全；促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量；為藥品的再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和制定、調(diào)整國家藥物政策提供科學(xué)依據(jù)。41.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括：督促相關(guān)部門和崗位人