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文檔簡介
第三屆全國技能大賽競賽(藥物制劑)選拔賽備考試題庫(含1.玻璃儀器用()2.單糖漿的濃度為()A、防止Fe3+水解4.新藥是指在中國境內首次進行哪一項工作()B、首次上市銷售的藥品5.關于液體制劑的溶劑,下列說法不正確的有()A、水是最常用的溶劑B、含甘油在30%以上時有防腐作用D、PEG分子量在1000以上的適于作為溶劑(答案:D6.桂林西瓜霜片()A、素片D、舌下片7.下列具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑為()A、硫酸化物B、磺酸化物8.梔子姜炙的目的是()9.主要用煎煮法制備的是()A、煎膏劑C、浸膏劑D、酒劑10.取葡萄糖2g,加水溶解后,依法檢查鐵鹽,如顯色與標準溶液3ml(10μFe/ml)比較,不得更深,鐵鹽限量為A、兩者之間形成復合物B、前者形成膠團增溶C、前者不改變后者的活性D、前者使后者分解答案:B12.自中藥水煎濃縮1000ml,欲調含醇量達70%沉淀雜質,應加95%醇()13.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應為多少()答案:D14.根據(jù)藥物的性質、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應的形式,稱為()C、制劑15.最適合做0/W型乳化劑的HLB值一般在()16.檢查維生素B1中的重金屬含量,若取樣量為1g,要求含重金屬不得超過百萬分之十五,應吸取標準鉛液(0.01mgPg/ml)多少毫升?A、0.517.對熱敏感的液體藥劑用()18.炒檳榔的主要作用有()A、炒檳榔的主要作用有()19.關于乳劑的制備方法,不正確的是()20.不可以添加抑菌劑的注射劑是()21.美國藥典是()答案:D22.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買并在醫(yī)生指導下使用的藥品是()A、柜臺發(fā)售藥品C、非處方藥23.硬膠囊檢查()25.二氧化鈦在空膠囊制備時的作用為()D、避光劑26.為增加片劑的體積和重量,應加入哪種附加劑()A、填充劑27.難溶性固體藥物分散于液體分散媒中()A、真溶液28.碘化鉀在復方碘口服液中的作用是()29.下列關于劑型的表述錯誤的是()A、劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B、同一種劑型可以有不同的藥物C、同一藥物也可制成多種劑型答案:D30.由丙烯酸鍵與烯丙基蔗糖交聯(lián)成的高分子聚合物是()B、吐溫80C、司盤31.關于表面活性劑概念的敘述中哪一條是正確的()B、能使溶液表面張力增高的物質C、能使溶液表面張力不改變的物質D、能使溶液表面張力急劇降低的物質答案:D33.適用于紫外線滅菌的是()A、片劑D、羊毛脂34.下列方法中不能增加藥物溶解度的是()35.已殺滅所有細菌和芽胞()36.抗生素粉針分裝室要求潔凈度為()37.我們把散劑稱為()C、制劑D、醫(yī)療機構制劑答案:B38.已檢查溶出度的膠囊劑,不必再檢查()C、崩解度答案:C39.不能用于液體藥劑矯味劑的是()A、泡騰劑B、消泡劑C、芳香劑D、膠漿劑答案:B40.速效救心丸屬于哪種給藥方式()答案:B41.親水膠體溶液中加入乙醇可出現(xiàn)沉淀,這是因為()A、溶媒濃度改變B、鹽析作用C、膠體電荷改變D、膠體水化膜被破壞答案:D答案:B43.原料藥物裝硬膠囊時,易風化藥物易使膠囊()B、變色44.下列最適宜配制散劑的藥物是()45.下列有關糖漿劑的含糖量(g/ml)正確的是()46.下列最適宜配制散劑的藥物是()47.哪種藥物的片劑必須做溶出度檢查()A、液體制劑應是澄明溶液B、液體制劑濃度應準確C、外用液體藥劑應無刺激性D、液體制劑應有一定的防腐能力49.稠浸膏為半固體狀,含水量為()50.大量注入低滲溶液可導致()51.關于液體藥劑的分散體系描述錯誤的是()52.下列哪種溶劑不能作注射劑的溶劑()答案:D53.毒性最小可用作靜脈注射用的乳化劑是()D、普朗尼克54.以下屬于均相的液體制劑是()A、魚肝油乳劑B、石灰搽劑C、復方硼酸溶液D、復方硫黃洗劑答案:C55.以下不是矯味劑的是()A、甜味劑B、膠漿劑C、潤濕劑答案:C56.增溶劑要求的最適HLB值為()57.下列有關注射劑的敘述,錯誤的是()A、注射劑均為澄明溶液,必須用熱壓滅菌B、適用于不能口服藥物的患者C、適用于不宜口服的藥物D、質量要求比其他劑型嚴格58.在水性凝膠基質中常加入羥苯酯類(尼泊金類),其作用為()B、穩(wěn)定劑C、防腐劑59.下列表面活性劑有起曇現(xiàn)象的主要是哪一類()60.液體制劑的質量要求不包括()A、液體制劑要有一定的防腐能力B、外用液體制劑應無刺激性D、液體制劑應是澄明溶液C、抗生素66.壓片時造成粘沖原因的錯誤表述是()A、顆粒含水量過多B、沖頭表面粗糙C、潤滑劑用量不當D、壓力過大67.制備腸溶膠囊時,用甲醛處理的目的是()此現(xiàn)象稱為()69.下列關于協(xié)定處方及其藥劑的敘述中錯誤的是()70.軟膏劑檢查()71.自中藥水煎濃縮1000ml,欲調含醇量達70%沉淀雜質,應加95%醇()A、737ml75.下列有關橡膠貼膏劑陳述,不正確的是()A、載藥量大76.下列屬于用升華原理干燥的有()77.下列口服固體劑型吸收最快的是()B、片劑D、散劑78.下列關于甘油的性質和應用中錯誤的表述為()A、只可外用不可供內服B、有保濕作用79.乙基香草醛在空膠囊制備時的作用為()D、避光劑80.下列屬于兩性離子型表面活性劑是()83.除另有規(guī)定外,浸膏劑濃度()A、每毫升相當于0.2g藥材C、每毫升相當于1g藥材D、每毫升相當于2-5g藥材84.藥劑學概念正確的表述是()B、研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學C、研究藥物制劑的處方設計、基本理論和應用的技術科學85.下列關于冷凍干燥制品的陳述,錯誤的是()A、冷凍干燥是利用水的蒸發(fā)性能進行的干燥B、物料是在高度真空和低溫下干燥的C、冷凍干燥制品多孔疏松,易于溶解D、冷凍干燥制品含水量低,有利于貯存86.下列關于粉碎方法的敘述哪項是錯誤的()C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作結合進行87.可作為粉針劑溶劑的有()88.下列屬于陽離子表面活性劑的為()D、川蠟答案:A92.紫外線滅菌最適宜的波長為()。93.生產非最終滅菌無菌產品的人員著裝應當符合()級潔凈區(qū)的式樣。B、D級C、B/C級D、C/D級A、二次答案:E95.中壓系統(tǒng)風管每()m接縫,漏光點不應超過1處,且100m接縫平均不應大于8B、冷凍干燥法D、減壓干燥法E、物料是否準備好98.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性D、為防止乙酰水楊酸分解E、此方法制備簡單現(xiàn)象,符合實際工藝要求。選項A未提及具體化學變化;選項B、D涉及穩(wěn)定性問題,但非主因;選項E與工藝復雜性矛盾。A、槽形混合機B、V形混合筒D、球磨機B、廠房E、工作服D、每周B、低溫粉碎D、有利于勞動保護E、適合于對濕熱敏感的藥物制片E、含量均勻度答案:DA、大氣含塵、含菌濃度低E、無污染堆答案:C112.生產現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案:E113.高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達到()μg/L之間。答案:A114.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光A、0.8A、糖衣片D、半薄膜衣片A、易風化的藥物可制成膠囊劑C、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快E、可制成不同釋藥速度的制劑118.物料和產品應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合()的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出答案:D119.非單向流的藥品生產企業(yè)潔凈室(區(qū))內噪聲級(空態(tài))應控制在()A、60db以下B、70db以下C、80db以下120.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的()。A、標準性B、科學性C、適用性D、有效性E、均一性答案:E121.以下不屬于壓片機的結構的裝置是()。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置答案:D122.不合格物料標志為(),其中印有“不合格”字樣。B、白色C、綠色E、紅色答案:E123.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型。答案:D124.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()。A、空氣過濾B、組織氣流排污D、控制室內自靜時間E、控制生產時間A、過熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽E、濕飽和水蒸汽B、臨界轉速的75%C、臨界轉速的90%D、最高轉速的75%E、最低轉速3.2倍篩的顆??偤筒坏贸^供試量的15%。A、一、四C、二、三D、二、五E、二、四128.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!!鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!鷫浩馕觯簼穹〝D壓制粒壓片工藝主要涉及原輔料處理、制粒、干燥及整粒等關鍵步驟。根據(jù)《藥劑學》中濕法制粒工藝的流程,原輔料需先粉碎、混合,制軟材后經擠壓制成濕顆粒,干燥去除水分,再整粒使顆粒均勻,最終壓片。選項B完整包含干燥后整粒的步驟,符合標準流程;其他選項或缺少整粒(如A、E)、順序錯亂(如D)、遺漏干燥(如C),均不完整。129.空氣凈化系統(tǒng)中低壓風管系統(tǒng)的工作壓力為()Pa。A、P≤500選項A的數(shù)值與此標準完全一致,其余選項B、C、D、E的數(shù)值均低于該標準所B、V型混合機C、三維運動混合機D、制漿機E、槽型混合機A、加入少量液體C、加入粉性藥材E、干燥B、庫房計算的需用量E、生產過程計算的需用量B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案:B136.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000答案:A137.在干燥過程中,某些顆??赡馨l(fā)生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行(),以使結塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎C、總混D、分劑量138.單向流截面風速不均勻度可接受標準應不大于()。A、放回取出處D、沖入下水道E、重新加工后使用答案:B140.所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并A、國家標準E、地方標準A、戴潔凈帽E、以上均可B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大145.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片,轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品146.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。答案:E147.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目()。A、水分B、衛(wèi)生學E、含量B、循環(huán)C、保溫循環(huán)答案:BB、陰涼干燥處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機B、疏松性C、摩擦性B、沸騰干燥D、氣流干燥E、上述都不是A、單沖壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對A、5袋A、倉儲區(qū)D、隔離區(qū)E、輔助區(qū)B、高速攪拌制粒機B、滑石粉C、冷卻液應有適宜的表面張力A、裂片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟答案:DC、每個周期內取樣2次D、在3個周期內天天取樣E、每個周期內取樣3次A、本工序QA人員E、車間主任171.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,測點數(shù)不少于20個,A、0.8172.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()Pa。解析:在進行支管(與末端裝置的連接管)的漏風檢查時,根據(jù)行業(yè)標準和規(guī)定,風管需保持的檢測壓力應為700Pa。這是為了確保支管的密封性和穩(wěn)定性,防止在實際使用過程中出現(xiàn)漏風現(xiàn)象,影響系統(tǒng)的正常運行。因此,選項D是正確的檢測壓力值。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑答案:D174.質量控制實驗室通常應當與()分開。A、倉儲區(qū)B、中間站D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)175.生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技A、0.8A、上、下沖B、調節(jié)器答案:BC、低溫間歇滅菌B、混淆C、場所A、驗收后登記入庫E、按生產配料單(指令)備料發(fā)放A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定E、不黏手A、1周D、緩沖間E、上述措施都不適合B、濕粒的質量D、軟材的質量E、干粒質量A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫E、車間負責人填寫答案:CA、山藥B、防己D、冰片A、微晶纖維素在70℃以上的條件下進行保溫循環(huán),這樣可以有效殺滅微生物,并保持水的質B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效B、采用密閉系統(tǒng)生產E、采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設備清潔E、軟塑料袋205.下列不屬于輔助區(qū)的是()。E、維修間答案:D206.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片E、植入片207.生產車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是()。A、在場人員應該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后,應立即清理現(xiàn)場、恢復生產。C、事故所在部門要立即報告事故情況。D、要及時制定整改措施。C、噴霧制粒法D、每隔兩批檢查一次E、同一產品檢查一批即可E、中?;蚋咧蠥、0/W乳劑C、魚肝油E、水溶液B、下風側C、流化床制粒D、企業(yè)總工程師E、生產車間B、供應部E、以上均不包括A、注射用水B、飲用水D、純化水E、BD均可以218.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生A、質監(jiān)員E、質量授權人219.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指C、泡騰性顆粒E、可溶性顆粒A、藍色C、綠色D、介質的pH2.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估,并不需經()批準可采購。3.有一不飽和烴,如用紅外光譜判斷它是否為芳香烴,主要依據(jù)的譜帶范圍是()A、3100-3000cm-11950-1650cm4.我國藥品監(jiān)督管理機構分為()C、生產監(jiān)督機構A、對氨基水楊酸鈉的鐵鹽檢查B、氯化鈉中的鐵鹽檢查D、甘油中的鐵鹽檢查6.中間產品和待包裝產品應當有明確的標識,并至少標明下述內容()。A、產品名稱和企業(yè)內部的產品代碼B、產品批號C、數(shù)量和重量(如毛重、凈重等)D、生產工序(必要時)E、產品質量狀態(tài)(必要時,如待驗、合格、不合格、已取樣)7.藥品批生產記錄應()A、按生產日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未按規(guī)定有效期的藥品,批生產記錄應保存二年8.下列哪些因素影響藥物的溶出速度()B、助溶劑的用量9.以下說法正確的是()A、如原料藥生產企業(yè)有供應商審計系統(tǒng)時,供應商的檢驗報告可以用來代替其B、原料藥生產工藝中,如果投料量不固定C、可將同一原料藥的多批零頭產品混合成為一個批次(包括少量不合格批次)一批C、大于10000級B、固定相和流動相比例適當C、分離度R應大于1.5A、磷脂B、脂多糖14.下列哪幾點與利血平有關()A、在光作用下易發(fā)生氧化而失效A、《中華人民共和國藥典》C、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準16.我廠生產的藥品,下列工序應在D級潔凈區(qū)的條件下進行的是()。A、藿香正氣口服液配制D、防止溶液濺出19.為保持生產藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應()B、使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染D、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應有防止交叉感20.下列溶液中哪些需要在棕色滴定管中進行滴定A、含有咪唑環(huán)C、含有噻唑環(huán)A、防止碘的揮發(fā)B、加快反應速度24.制定《藥品管理法》的目的是()。A、反應必須按化學計量關系進行完全(達99.9%)以上,沒有副反應D、反應必須有顏色變化26.穩(wěn)定性考察試驗包括()A、影響因素試驗比較,不得更濃,氯化物的限量是C、百萬分之一百D、千萬分之一百29.下列藥物中無茚三酮顯色反應的是()B、氯胺酮D、氮甲A、pH值盡量與血液的pH值相近A、產品名稱和企業(yè)內部的產品代碼B、產品批號C、數(shù)量和重量(如毛重、凈重等)D、生產工序(必要時)E、.產品質量狀態(tài)(必要時,如待驗、合格、不合格、已取樣)32.關于批生產記錄,應該()D、為了方便管理,批生產記錄可以指定專33.合成鎮(zhèn)痛藥化學結構應有下列哪些特點()A、分子中具有一個平坦的芳環(huán)結構B、有一個堿性中心,在生理pH下能大部分C、堿性中心和平坦的芳環(huán)結構不在同一平面34.我國藥品質量監(jiān)督管理的原則為()B、質量第一的原則C、法制化與科學化高度的原則D、特色與國情相結合的原則E、.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結合的原則35.下列哪幾項與鹽酸哌替啶相符()36.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作()B、注射劑C、放射性藥品37.下列哪些抗腫瘤藥物是烷化劑()38.下列哪些藥物可用于抗結核病()39.留樣應當能夠代表被取樣批次的產品或物料,也可抽取其他樣品來監(jiān)控生產C、設備出現(xiàn)故障時40.紫外線滅菌法不適用于()41.長期使用糖皮質激素,停藥不當易出現(xiàn)的不良反應有()42.下列哪種藥物可被水解()43.批生產記錄的每一頁應當標注產品的()。A、規(guī)格44.下列哪組中全部為片劑中常用的填充劑()45.《稱量管理制度》規(guī)定標簽或桶卡應標明物料的(),標簽貼于器具外上部A、名稱B、批號(編號)C、稱量重量和時間D、稱量人和復核人46.藥品生產、經營和醫(yī)療單位應當經??疾毂締挝凰幤返?)D、市場行情及經濟效益47.甲丙氨酯理化性質和臨床應用特點為()B、可溶于熱水,易溶于丙酮C、主要用于治療精神緊張、失眠D、具有中樞性肌肉松弛作用48.下在各種標準的代號,屬于國家標準的是()A、HG/TA、中間體、副產物C、藥物氧化、分解產物50.色譜系統(tǒng)的適用性試驗通常包括哪些參D、拖尾因子51.純化水的適用范圍()A、制劑車間直接接觸非無菌藥品的設備、管道、容器具的最終清洗B、制劑車間洗消液的配制D、原料藥精制用水及口服液體制劑的配制用水1來源鑒定應用植(動)物的分類學知識,對中藥的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應2性狀鑒定3顯微鑒定顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察藥材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特征,用以鑒定藥材的真?zhèn)魏图兌?,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當藥材的外形不易鑒定,或藥材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。4理化鑒定利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中藥的真實性、純度和品質優(yōu)劣程度,統(tǒng)稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中藥中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。包括:物理常數(shù)的測定(包括相對密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸點、凝固點、熔點等)、膨脹度的測定、色度檢查、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)的測定、微量升華、熒光分析、顯微化學反應、蛋白電水分測定、灰分測定、浸出物測定、揮發(fā)油含量測定、色譜法、分光光度法及分光光度法。53.先導化合物的尋找途徑包括()A、偶然發(fā)現(xiàn)B、由藥物活性代謝物中發(fā)現(xiàn)C、由抗代謝物中發(fā)現(xiàn)D、天然產物中獲得54.為保持生產藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對設備、物料與成品產生污染C、消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株55.與一般注射劑相比輸液以下哪些更應嚴格要求()56.以下與青蒿素相符的是()C、化學結構中有內酯結構D、化學結構中含有過氧鍵A、費休氏法B、甲苯法C、減壓干燥法D、干燥失重法59.青霉素鈉具有下列哪些特點()A、在酸性介質中穩(wěn)定B、遇堿使β-內酰胺環(huán)破裂D、具有α-氨基芐基側鏈60.藥品生產企業(yè)A公司與B公司合并,A公司的藥品生產許可證上生產地址增加了B公司的地址,那么()A、兩家公司的藥品生產許可證仍然有效61.污染熱原的途徑有()A、溶劑C、制備過程62.調節(jié)血脂藥物應用的原則是()A、鍛煉身體C、消除惡化因素D、藥物治療,所用藥物以降膽固醇為主的E、降低油脂的攝入63.藥物化學結構修飾的目的有()B、提高藥物的組織選擇性D、延長藥物作用時間64.下列藥物屬于肌肉松弛藥的有()A、氯唑沙宗A、干燥劑干燥法A、自2016年1月1日起,凡不具備中藥提取能力的中成藥生產企業(yè),一律停止B、自2016年1月1日起,中成藥生產企業(yè)一律不得購買未備案的中藥提取物投C、委托方和受托方均應持有相應的GMP證書,同時,委托方應當取得委托生產67.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次68.關于熱原性質的敘述正確的是()。A、可被高溫破壞B、具有水不溶性C、具有揮發(fā)性D、可被濾過性E、易被吸附69.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌,在貯存期內乳劑穩(wěn)定,成70.滾壓法制粒與重壓法制粒相比,滾壓法制粒具有()。A、可使物料免受潤濕及溫度的影響B(tài)、生產能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性強E、潤滑劑使用量較小A、物料過細或過粗C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大D、刺激性強的溶液D、流化制粒機E、噴霧干燥制粒機74.有關滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。75.制水系統(tǒng)設立警戒水平與糾偏限度的目的是()。A、用于系統(tǒng)的監(jiān)控B、不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過糾偏限度條件下運行C、是判斷產品合格與否的標準D、不是判斷產品合格與否的標準E、不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控76.安剖的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法77.為了保證微孔濾膜的質量,制好的膜應進行必要的質量檢驗,通常主要測定()。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性C、干燥失重D、溶化性C、油滾81.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是(C、干燥溫度過高D、干燥溫度過低A、安全性C、篩網(wǎng)E、出料門84.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。85.屬于壓制法制備軟膠囊的生產步驟的是()。B、托盤后期干燥D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮86.糖粉在顆粒劑的制備中()。C、可作為潤滑劑E、粒度分布范圍過大水中C、混懸性顆粒應混懸均勻C、栓劑A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間A、層流凈化常用于A級的潔凈區(qū)D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、層流凈化區(qū)域應與C級凈化區(qū)域相鄰A、藥物的運動方式與速度C、藥粉厚度A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門D、容塵量E、風速A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍97.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、物料處于動態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好99.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機是集物料的()等過程在同一設備內一次完A、封口不嚴B、吸附微生物C、除去有機物E、除去電解質102.下列屬于濕法制粒的技術是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒103.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。A、純化水C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素104.下列有關增加藥物溶解度的方法敘述中,錯誤的是()。A、同系物藥物分子量越大,增溶量越
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