12月中藥制劑技術(shù)題庫(kù)（附答案解析）

12月中藥制劑技術(shù)題庫(kù)（附答案解析）一、單選題（共20題，每題1分，共20分）1.適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、冷凍制粒B、擠壓制粒C、攪拌制粒D、噴霧制粒E、沸騰制粒正確答案：D答案解析：噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法，適用于液態(tài)物料的制粒。擠壓制粒適用于具有一定黏性的物料；沸騰制粒適用于熱敏性物料等；冷凍制粒不是常用的適用于液態(tài)物料制粒方法；攪拌制粒主要用于制備濕顆粒，對(duì)于液態(tài)物料直接制粒不太常用。2.泛制法制丸最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是()A、起模B、成型C、篩選D、干燥E、蓋面正確答案：A答案解析：起模是泛制法制丸最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，因?yàn)樗呛罄m(xù)成型的基礎(chǔ)，模子的質(zhì)量直接影響丸劑的大小、圓整度等質(zhì)量。3.注射液配制是，需用活性炭處理其用量為（）A、1.0%～2.0%B、3.0%～5.0%C、2.0%～3.0%D、0.01%～0.1%E、0.1%～1.0%正確答案：E4.密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，最好的混合方法是（）A、多次過篩法B、研磨混合法C、將密度大的加到密度小的上面D、等量遞加法E、將密度小的加到密度大的上面正確答案：C5.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）A、牛黃B、山萸肉C、桔梗D、厚樸E、大黃正確答案：A答案解析：?jiǎn)为?dú)粉碎適用于貴重細(xì)料藥，如牛黃、羚羊角等。牛黃屬于貴重細(xì)料藥，應(yīng)單獨(dú)粉碎。大黃、山萸肉、桔梗、厚樸一般采用混合粉碎等常規(guī)方法即可。6.需要水飛法粉碎的藥物是（）A、樟腦B、石膏C、地黃D、朱砂E、冰片正確答案：D答案解析：水飛法適用于不溶于水的礦物、貝殼類藥物，朱砂為硫化汞，不溶于水，需水飛法粉碎。樟腦、冰片一般采用加液研磨法粉碎；地黃通常采用蒸制等炮制方法進(jìn)行處理，而非水飛法粉碎；石膏一般采用干法粉碎等常規(guī)方法。7.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃正確答案：B8.不屬于片劑賦形劑的是()A、崩解劑B、潤(rùn)滑劑C、黏合劑D、稀釋劑E、增溶劑正確答案：E答案解析：增溶劑是能增加難溶性藥物在溶劑中的溶解度并形成澄清溶液的一類表面活性劑，不屬于片劑賦形劑。片劑賦形劑包括稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等，它們?cè)谄瑒┲苽溥^程中起到不同作用，如稀釋劑可增加片劑重量和體積，黏合劑使物料黏合在一起，崩解劑促使片劑在胃腸道中迅速崩解，潤(rùn)滑劑防止物料黏附模具并改善片劑的外觀和可壓性等。9.能用于包裝所有散劑的材料為（）A、塑料袋B、蠟紙C、有光紙D、玻璃紙E、玻璃瓶正確答案：E答案解析：散劑可采用多種包裝材料，其中玻璃瓶密封性好，能有效防止散劑吸潮、變質(zhì)以及揮發(fā)等，可用于包裝所有散劑。有光紙防潮性差；玻璃紙雖有一定阻隔性但相對(duì)不夠穩(wěn)定；蠟紙?jiān)陂L(zhǎng)期保存或環(huán)境變化時(shí)可能有一定局限性；塑料袋密封性等方面可能不如玻璃瓶，尤其是對(duì)于一些易變質(zhì)或?qū)Ρ４鏃l件要求高的散劑。所以能用于包裝所有散劑的材料為玻璃瓶。10.注射用水應(yīng)用于制備后幾個(gè)小時(shí)內(nèi)使用（）A、4B、8C、12D、24E、36正確答案：C答案解析：注射用水應(yīng)在制備后12小時(shí)內(nèi)使用，以保證質(zhì)量，所以答案選C。11.下列軟膏劑基質(zhì)中，不宜作為眼膏基質(zhì)的是（）A、硅酮B、液體石蠟C、羊毛脂D、固體石蠟E、以上均不宜正確答案：A答案解析：硅酮對(duì)眼有刺激，不宜作為眼膏基質(zhì)；液體石蠟、羊毛脂、固體石蠟均可作為眼膏基質(zhì)的原料。所以不宜作為眼膏基質(zhì)的是硅酮，答案選A。12.制粒工藝不受溶劑和溫度的是（）A、干法制粒B、濕法制粒C、流化制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案：A答案解析：干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后，通過重壓或滾壓等方式直接制成顆粒，不涉及溶劑和高溫。濕法制粒需要加入液體黏合劑，流化制粒、噴霧制粒都與溶劑和溫度有一定關(guān)系，會(huì)用到液體物料在不同溫度條件下進(jìn)行制粒操作。13.在片劑制備時(shí)作為崩解劑的是()A、硬脂酸鎂B、低取代羥丙基纖維素C、糖粉D、甘露醇E、淀粉正確答案：B答案解析：低取代羥丙基纖維素是常用的片劑崩解劑。甘露醇常作為填充劑；淀粉可作為填充劑、崩解劑等，但本題最佳答案是低取代羥丙基纖維素；糖粉常作為填充劑；硬脂酸鎂是潤(rùn)滑劑。14.對(duì)硬膠囊論述正確的是（）A、硬膠囊填充時(shí)不必考慮藥料性質(zhì)B、充填的藥物一定是顆粒C、膠囊殼可防止易風(fēng)化藥物不被風(fēng)化D、充填好的硬膠囊不用出粉或打光E、囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等正確答案：E答案解析：硬膠囊填充時(shí)需考慮藥料性質(zhì)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；充填的藥物不一定是顆粒，也可以是粉末等，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；膠囊殼可防止易潮解藥物潮解，而非防止易風(fēng)化藥物不被風(fēng)化，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；充填好的硬膠囊需要出粉或打光，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；囊材中通常含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等，E選項(xiàng)正確。15.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)母核形成階段在中藥生產(chǎn)中稱（）A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正確答案：B答案解析：起模是轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)母核形成階段在中藥生產(chǎn)中的稱謂。在起模階段，通過加入適當(dāng)?shù)酿ず蟿┑?，使物料逐漸形成細(xì)小的顆粒作為母核，后續(xù)再不斷增大形成完整的顆粒。16.《中國(guó)藥典》2010年版收載制備注射用水的方法是（）A、超濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、電滲析法E、離子交換法正確答案：C答案解析：《中國(guó)藥典》2010年版收載的制備注射用水的方法是蒸餾法。蒸餾法是通過加熱使水蒸發(fā)再冷凝收集，可有效去除水中的雜質(zhì)、熱原等，能滿足注射用水的質(zhì)量要求。反滲透法、電滲析法、離子交換法、超濾法等單獨(dú)使用時(shí)一般不能直接制備出符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)的水。17.GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個(gè)級(jí)別，口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中（）級(jí)別潔凈區(qū)的要求裝置A、D級(jí)B、C級(jí)C、B級(jí)D、A級(jí)E、以上都不是正確答案：A答案解析：口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求裝置。口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求低于無菌藥品的一些高級(jí)別區(qū)域，D級(jí)能滿足其基本的生產(chǎn)環(huán)境控制需求，所以選>A級(jí)。18.大輸液的滅菌方法是（）A、煮沸滅菌30～60分鐘B、150℃干熱滅菌12小時(shí)C、低溫間歇滅菌法D、熱壓滅菌115℃30分鐘E、流通蒸汽30～60分鐘正確答案：D答案解析：大輸液通常采用熱壓滅菌法，115℃30分鐘能有效殺滅各種微生物，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。干熱滅菌溫度過高不適合大輸液；煮沸滅菌、流通蒸汽滅菌和低溫間歇滅菌法的滅菌效果不如熱壓滅菌可靠，一般不用于大輸液的滅菌。19.下列關(guān)于水蜜丸的敘述中，錯(cuò)誤的是()A、水蜜丸是飲片細(xì)粉以蜜水為黏合劑制成的是B、它較蜜丸體積小，光滑圓整，易于服用C、可以采用塑制法和泛制法制備D、水蜜丸在成型時(shí)，蜜水的濃度應(yīng)是高→低→高的順序E、水蜜丸因含水量高，制成后必須立即干燥正確答案：D答案解析：水蜜丸在成型時(shí)，蜜水的濃度應(yīng)是低→高→低的順序，不是高→低→高的順序。其他選項(xiàng)均正確。選項(xiàng)A，水蜜丸就是飲片細(xì)粉以蜜水為黏合劑制成；選項(xiàng)B，相比蜜丸，其體積小，光滑圓整，易于服用；選項(xiàng)C，可采用塑制法和泛制法制備；選項(xiàng)E，因含水量高，制成后必須立即干燥。20.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng).減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害正確答案：B答案解析：濕法粉碎在降低能耗方面有一定優(yōu)勢(shì)，可減少能量消耗，而不是使能量消耗增加。A選項(xiàng)干法粉碎確實(shí)是物料在干燥狀態(tài)下粉碎；C選項(xiàng)濕法粉碎是加適當(dāng)水或其他液體研磨粉碎；D選項(xiàng)液體有滲透性和劈裂作用利于粉碎；E選項(xiàng)濕法可避免粉塵飛揚(yáng)、減輕有毒藥物危害說法均正確。二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.硬膠囊劑中藥物處理方法得當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢、毒劇藥應(yīng)稀釋后充填B、纖維性強(qiáng)的藥材粉碎成細(xì)粉后充填C、揮發(fā)性成分包合后充填D、量大的藥物可直接粉碎充填E、流動(dòng)性差的粉末可制成顆粒后充填正確答案：AC2.解決顆粒吸濕結(jié)塊的方法有（）A、選用防潮輔料B、純化提取液C、加干燥劑D、防潮包裝E、包薄膜衣正確答案：ABDE3.改善中藥注射劑澄明度的措施有（）A、調(diào)節(jié)藥液適宜的PhB、熱處理冷藏C、合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑D、調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓E、采用超濾技術(shù)正確答案：ABCDE答案解析：澄明度問題是中藥注射劑常見的質(zhì)量問題之一。調(diào)節(jié)藥液適宜的pH可減少藥物的水解、氧化等，有助于提高澄明度；熱處理冷藏能使某些雜質(zhì)沉淀，改善澄明度；合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑可幫助藥物溶解和去除雜質(zhì)；調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓可減少藥物析出，保證澄明度；采用超濾技術(shù)能有效去除大分子雜質(zhì)等，提高澄明度。4.不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括（）A、黏膜給藥劑型B、呼吸道給藥劑型C、注射給藥劑型D、皮膚給藥劑型E、直腸給藥劑型正確答案：ABCD答案解析：注射給藥劑型是通過注射的方式將藥物直接注入體內(nèi)，不經(jīng)過胃腸道；呼吸道給藥劑型是通過呼吸道吸入藥物，也不經(jīng)過胃腸道；皮膚給藥劑型是將藥物涂抹、貼敷等作用于皮膚，不經(jīng)過胃腸道；黏膜給藥劑型是將藥物作用于黏膜部位，同樣不經(jīng)過胃腸道。而直腸給藥劑型是通過直腸給藥，會(huì)經(jīng)過胃腸道的一部分。5.藥典中粉末分等，包括（）A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉E、微粉正確答案：ABCD答案解析：《中國(guó)藥典》中粉末分等包括：最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉。微粉不屬于藥典中粉末分等的范疇。所以答案是ABCD。6.在藥品生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法是（）A、球晶制粒法B、流化制粒C、干法制粒D、濕法制粒E、噴霧制粒正確答案：BCDE7.注射劑中常采用的去鞣質(zhì)的方法有（）A、膠醇法B、醇溶液調(diào)pH法C、萃取法D、蒸餾法E、聚酰胺吸附法正確答案：ABE答案解析：膠醇法是利用明膠與鞣質(zhì)形成沉淀，再用乙醇除去；醇溶液調(diào)pH法是通過調(diào)節(jié)pH使鞣質(zhì)沉淀而除去；聚酰胺吸附法是利用聚酰胺對(duì)鞣質(zhì)有較強(qiáng)的吸附作用來除去鞣質(zhì)。萃取法一般用于分離不同成分，不是去鞣質(zhì)的常用方法；蒸餾法主要用于分離揮發(fā)性成分，與去鞣質(zhì)無關(guān)。8.下列藥物溶液中哪些可用蒸氣進(jìn)行滅菌（）A、新潔爾滅B、煤酚皂C、乳酸溶液D、甲醛溶液E、過氧醋酸溶液正確答案：CDE答案解析：甲醛溶液、過氧醋酸溶液、乳酸溶液都可以通過加熱產(chǎn)生蒸氣進(jìn)行滅菌。新潔爾滅是低效消毒劑，一般不采用蒸氣滅菌；煤酚皂溶液即來蘇兒，常用其水溶液消毒，不采用蒸氣滅菌方式。9.下列屬于非離子型表面活性劑的有()A、普流羅尼B、賣澤類C、吐溫類D、鯨蠟醇硫酸鈉E、司盎類正確答案：ABCE答案解析：非離子型表面活性劑的特點(diǎn)是在水溶液中不解離，其親水基團(tuán)主要是聚氧乙烯基等。吐溫類、司盤類、普流羅尼、賣澤類都屬于非離子型表面活性劑。鯨蠟醇硫酸鈉是陰離子型表面活性劑。10.不得加抑菌劑的注射劑有（）A、脊椎腔注射劑B、皮內(nèi)注射劑C、皮下注射劑D、靜脈注射劑E、肌內(nèi)注射劑正確答案：AD答案解析：靜脈注射劑和脊椎腔注射劑不得加抑菌劑，因?yàn)殪o脈注射劑直接進(jìn)入血液循環(huán)，脊椎腔注射劑注入脊椎腔，加抑菌劑可能會(huì)帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，影響用藥安全。皮下注射劑、皮內(nèi)注射劑、肌內(nèi)注射劑在必要時(shí)可加抑菌劑。11.有關(guān)橡膠膏劑的說法正確的是（）A、不污染衣服B、黏著力強(qiáng)C、攜帶、運(yùn)輸和使用方便D、載藥量大E、對(duì)機(jī)體損害性很大正確答案：ABCDE12.關(guān)于硬膠囊劑，錯(cuò)誤的論述是（）A、硬膠囊劑的裝量：0號(hào)比1號(hào)多B、藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)C、膠囊劑的囊材中可以加甘油、色素等附加劑D、藥物釋放速度與方式是不能調(diào)整的E、固體藥物均可以裝硬膠囊劑正確答案：DE13.制粒的方法有()A、冷凍制粒B、干燥制粒C、擠壓制粒D、噴霧制粒E、流化制粒正確答案：BCDE14.下列哪項(xiàng)是影響干法制粒的因素（）A、浸膏粉的含水量B、制粒環(huán)境的溫度和濕度C、制粒方法與設(shè)備D、輔料的種類和、用量E、潤(rùn)濕劑的用量正確答案：ABD15.下列方法中，有利于藥物粉碎的是（）A、增加韌性B、降低黏性C、增加脆性D、減少韌性E、減少脆性正確答案：BCD答案解析：藥物的粉碎過程中，減少藥物的韌性、增加脆性以及降低黏性都有利于藥物粉碎。減少韌性可使藥物在粉碎時(shí)更容易破碎；增加脆性使藥物更易被外力破壞；降低黏性能防止藥物在粉碎過程中團(tuán)聚，便于粉碎成細(xì)小顆粒。而增加韌性不利于藥物粉碎，減少脆性也不利于粉碎。16.表面活性劑在藥劑上可作為()A、洗滌劑B、濕潤(rùn)劑C、消泡劑D、助溶劑E、乳化劑正確答案：ABCE17.表面活性劑特性的通?？蔀?)A、曇點(diǎn)B、臨界膠束濃度C、HLB值D、D表觀溶解度E、Stokes定律正確答案：ABC18.下列中，需要無菌操作的是（）A、滴眼劑B、海綿劑C、粉針劑D、舌下片劑E、栓劑正確答案：ABC19.中藥固體劑型有（）A、散劑B、丸劑C、膠囊劑D、片劑E、顆粒劑正確答案：ABCDE答案解析：散劑、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑都屬于中藥固體劑型。散劑是將藥物粉碎，均勻混合而成的粉末狀制劑；丸劑是將藥物研成細(xì)粉或藥材提取物，加適宜的黏合劑制成球形的固體劑型；顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑；片劑是將藥物提取物、藥物細(xì)粉或與輔料混合后壓制而成的片狀制劑；膠囊劑是將藥物填裝于空心膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。20.熱原污染的途徑有（）A、制備過程B、機(jī)器設(shè)備C、操作環(huán)境D、操作人員E、輔料正確答案：ABCDE答案解析：操作人員在操作過程中可能引入熱原，如未嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作等；機(jī)器設(shè)備若未清潔徹底等也可能污染熱原；制備過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)如原料處理、配液、灌裝等若控制不當(dāng)易產(chǎn)生熱原污染；輔料本身如果含有熱原會(huì)導(dǎo)致制劑污染；操作環(huán)境的衛(wèi)生狀況不佳，空氣、塵埃等中含有的熱原也可能污染產(chǎn)品。三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）1.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于銷售和市場(chǎng)部門。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.注射用水儲(chǔ)存期不得超過12h。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄，并向生產(chǎn)管理部門報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.MC是腸溶型薄膜衣的材料。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B5.沉降菌的測(cè)試培養(yǎng)皿規(guī)格是Φ90mm×l5mm。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6.為減少損失，樣品從包裝生產(chǎn)線取走檢驗(yàn)合格后應(yīng)當(dāng)再返還。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜減少露土面積。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B8.任何情況下都不得將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A10.流化床制粒時(shí)，物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.潔凈室的門宜朝潔凈度較高的房間開啟，并應(yīng)有足夠的大小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.不合格原輔料、制劑中間品、待包裝產(chǎn)品、成品一般不得進(jìn)行返工。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B13.中藥全粉末