藥事法規(guī)考試題及參考答案

藥事法規(guī)考試題及參考答案一、單選題（共100題，每題1分，共100分）1.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方。該處方保存期限是()。A、5年B、2年C、1年D、3年正確答案：D2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A、藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書B、負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作C、藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息D、藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件正確答案：D3.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的不包括()。A、第一類精神藥品處方B、兒科處方C、急診處方D、普通處方正確答案：A4.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是()A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科單位、藥品檢驗機構(gòu)B、香港、澳門、臺灣居民,按照規(guī)定的程序和報名條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C、不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報名參加我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試D、在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊正確答案：B5.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：C6.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是()A、香水類B、防曬類C、祛斑類D、染發(fā)類正確答案：A7.非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于()A、乙類非處方藥B、處方藥C、丙類處方藥D、甲類非處方藥正確答案：A8.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是()A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)C、安全、有效、方便、廉價D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便正確答案：B9.備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是A、進(jìn)口非特殊用途化妝品B、國產(chǎn)非特殊用途化妝品C、進(jìn)口特殊用途化妝品D、國產(chǎn)特殊用途化妝品正確答案：A10.下列對退貨商品處理措施正確的是A、直接放入待驗庫B、經(jīng)重新檢驗合格后,放入退貨商品專用庫C、經(jīng)重新檢驗合格后,放入發(fā)庫區(qū)D、直接放入不合格品庫E、進(jìn)行核實性驗收正確答案：E11.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為()。A、衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號B、國妝備進(jìn)字JXXXXC、國妝特進(jìn)字JXXXXD、衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號正確答案：C12.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動A、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位B、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、向消費者推薦介紹本企業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)處方新藥D、在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E、銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品正確答案：D13.為門診患者開具地西泮片一般不得超過A、一次常用量B、3日常用量C、15日常用量D、7日常用量正確答案：D14.國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是()。A、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、炮制標(biāo)準(zhǔn)C、注冊標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：C15.《GSP認(rèn)證證書》的有效期是()A、1年B、3年C、2年D、5年正確答案：D16.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理組的職責(zé)是A、制訂、完善企業(yè)質(zhì)量管理制度和各級質(zhì)量責(zé)任制度B、負(fù)責(zé)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)施、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器進(jìn)行檢查、復(fù)核和周期檢定的送檢工作C、按現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批驗收D、制訂實施企業(yè)全面質(zhì)量管理發(fā)展規(guī)劃E、負(fù)責(zé)計量管理工作正確答案：A17.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于()A、進(jìn)口藥品申請B、仿制藥申請C、補充申請D、新藥申請正確答案：B18.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是()A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、為無處方患者提供用藥處方C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥正確答案：B19.下列關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年C、監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請D、監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用正確答案：D20.醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個月男孩的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存()。A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案：C21.非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于()A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥D、丙類處方藥正確答案：A22.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為()。A、衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號B、國妝特進(jìn)字JXXXXC、國妝備進(jìn)字JXXXXD、衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號正確答案：A23.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括()A、藥品生產(chǎn)許可B、藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可D、進(jìn)口藥品上市許可正確答案：B24.下列關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法,錯誤的是()A、目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品B、目錄新藥增補工作每年進(jìn)行一次,各地不得自行進(jìn)行新藥增補C、目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整D、目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品正確答案：C25.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù),不包括()A、開展調(diào)查評估,啟動召回B、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商C、立即停止銷售D、向藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：A26.不需要使用注冊商標(biāo)的藥品有()A、中成藥B、進(jìn)口藥品C、醫(yī)院制劑D、仿制藥品E、試生產(chǎn)的新藥正確答案：C27.下列關(guān)于中藥飲片管理說法,錯誤的是()A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正確答案：D28.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中,需要建立進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄。若無有效期,該記錄應(yīng)該保存不少于()。A、4年B、2年C、3年D、5年正確答案：D29.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法,錯誤的是()A、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字B、在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號C、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容D、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布正確答案：D30.下列說法錯誤的是A、因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實性驗收,先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的生產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,其次檢查外觀質(zhì)量,必要時進(jìn)行抽檢B、藥品驗收記錄、進(jìn)口檢驗報告書、檢驗原始記錄保存3年C、我國對進(jìn)口藥品實行批批進(jìn)口檢驗制度D、藥品檢驗室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo),滴定液一般每3個月標(biāo)定一次E、化驗結(jié)果由檢驗員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字正確答案：D31.藥品作為特殊商品的特征不包括()A、高風(fēng)險性B、效果雙重性C、質(zhì)量嚴(yán)格性D、醫(yī)用專屬性正確答案：A32.兒科處方用紙為()A、淡黃色B、白色C、淡紅色D、淡綠色正確答案：D33.藥品不包括()A、生物制品B、成藥C、中藥材D、保健品E、糖漿劑正確答案：D34.關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法,正確的是()。A、藥品安全風(fēng)險管理的目的是使藥品使用風(fēng)險最小化B、藥品安全的人為風(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”C、藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性D、藥品安全的自然風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等正確答案：C35.藥品經(jīng)營企業(yè)對效期已過的藥品A、按獸藥銷售B、一律不得流通C、抽驗后質(zhì)量合格者可以限期銷售D、抽驗后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號E、降價銷售正確答案：B36.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A、職業(yè)資格準(zhǔn)人考試B、主管藥師資格認(rèn)定考試C、藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試D、選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試E、中級專業(yè)技術(shù)職稱考試正確答案：A37.非處方藥遴選的主要原則是()A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D、安全、有效、方便、廉價正確答案：B38.實行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、麻醉藥品正確答案：A39.根據(jù)GSP要求,藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的最低資質(zhì)要求為()。A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C、大學(xué)本科以上學(xué)歷并且獲得執(zhí)業(yè)藥師資格D、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷正確答案：A40.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須A、不得自行銷售,但可以退、換貨B、向購入單位反映、向法院起訴或請求仲裁機構(gòu)裁決C、就地銷毀D、及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作銷售或退、換貨處理E、及時報告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)正確答案：D41.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是A、藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品B、醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方,應(yīng)當(dāng)保存3年備查C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣正確答案：C42.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方,下列處方存在用藥不適宜情況的是()A、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方B、處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方C、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方D、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方正確答案：A43.哪級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)()A、二級B、三級C、特級D、一級正確答案：A44.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)不可以經(jīng)營的是()A、利尿劑B、胰島素C、抗腫瘤藥物D、蛋白同化制劑正確答案：D45.批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是A、進(jìn)口特殊用途化妝品B、國產(chǎn)非特殊用途化妝品C、國產(chǎn)特殊用途化妝品D、進(jìn)口非特殊用途化妝品正確答案：A46.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機關(guān)是()A、省級藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督管理總局C、省級工商行政管理局D、省衛(wèi)生與計劃生育委員會正確答案：A47.《藥品管理法》適用于()A、藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位及個人B、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、科研開發(fā)和使用的單位和個人C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人D、所有從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人正確答案：D48.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于A、藥品監(jiān)督管理的限制性原則B、藥品監(jiān)督管理的目的性原則C、藥品監(jiān)督管理的方針性原則D、藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則E、藥品監(jiān)督管理的方法性原則正確答案：A49.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒毒素正確答案：A50.某省甲市食品藥品監(jiān)督管理部門在檢查中,發(fā)現(xiàn)乙藥店有違法經(jīng)營行為,對其作出警告,并處罰款。若行政復(fù)議后,該藥店還是對結(jié)果不服的,可以在收到復(fù)議決定書之日起多久向人民法院起訴()。A、60日B、6個月C、15日D、3個月正確答案：C51.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是()A、撤職B、沒收違法所得C、管制D、譴責(zé)正確答案：B52.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方。該處方不得超過()。A、7日常用量B、3日常用量C、5日常用量D、1次常用量正確答案：B53.張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。張某執(zhí)業(yè)藥師注冊后,在出現(xiàn)以下哪些行為時,執(zhí)業(yè)藥師注冊證會被注銷()。A、注冊有效期滿的B、遭到企業(yè)法人降薪處分C、未積極為患者指導(dǎo)用藥D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上正確答案：D54.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于()A、禁止使用級B、特殊使用級C、限制使用級D、非限制使用級正確答案：B55.GSP要求醫(yī)藥商品進(jìn)、銷、存過程應(yīng)有按批號可追蹤的原始記錄,記載時必須及時、準(zhǔn)確、真實,不能編造或憑事后記憶填寫,不得隨意涂改,并保存A、1年B、5年C、3年D、2年E、有效期后1年正確答案：E56.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是()。A、炮制標(biāo)準(zhǔn)B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典E、注冊標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D57.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》是由批準(zhǔn)并頒發(fā)的()A、省級食品藥品監(jiān)督管理局B、省衛(wèi)生廳C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、市級食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：A58.國家實行藥品不良反應(yīng)A、注冊制度B、分類管理制度C、審批制度D、逐級、定期報告制度E、登記制度正確答案：D59.急診處方用紙為()A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色正確答案：B60.麻醉藥品、第一類精神藥品處方用紙為()A、淡紅色B、淡綠色C、淡黃色D、白色正確答案：A61.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理人員正確答案：A62.下列行為中,不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是()。A、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險或質(zhì)量缺陷,應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后,應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回D、銷售藥品時應(yīng)當(dāng)及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)正確答案：C63.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范()A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：A64.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()A、5年B、1年C、2年D、3年正確答案：A65.對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為A、20年、30年B、10年、10年C、7年、7年D、7年、10年正確答案：C66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是()A、已受理注冊申請的新藥B、首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品C、已過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品D、處于H期臨床試驗的藥物正確答案：B67.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為()。A、衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號B、國妝備進(jìn)字JXXXXC、國妝特進(jìn)字JXXXXD、衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號正確答案：A68.已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品()A、已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售B、不得繼續(xù)生產(chǎn)C、不得繼續(xù)使用D、按劣藥論處E、按假藥論處正確答案：E69.我國制定的第一部專門規(guī)范藥品流通秩序、整頓治理藥品流通渠道的行政規(guī)章是A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品流通監(jiān)督管理辦法C、處方藥與非處方藥分類管理制度D、醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范E、藥品管理法正確答案：B70.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于()A、非限制使用級B、限制使用級C、特殊使用級D、禁止使用級正確答案：B71.醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)A、不超過15日常用量B、1日常用量C、不超過7日常用量D、不超過3日常用量正確答案：B72.中藥材和中藥飲片()。A、分庫存放B、分開存放C、集中存放D、儲存的相對濕度為45%~65%正確答案：A73.下列屬于假藥的是()A、超過有效期的B、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的正確答案：D74.A省B市C縣的D藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在E縣電視臺發(fā)布虛假廣告,有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰。若D藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的,幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請()。A、1年B、2年C、3年D、4年正確答案：A75.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的必備條件之一是必須依法取得()A、營業(yè)執(zhí)照B、通過GMP認(rèn)證C、制劑許可證D、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證正確答案：D76.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中,需要建立進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄。該記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期后()。A、4年B、1年C、3年D、2年正確答案：D77.《藥品生產(chǎn)許可證》是由批準(zhǔn)并頒發(fā)的()A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、市級食品藥品監(jiān)督管理局C、省級食品藥品監(jiān)督管理局D、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會正確答案：C78.國家主管藥品監(jiān)督管理部門是()A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B、國家藥品食品監(jiān)督管理局C、國家質(zhì)檢總局D、國家中醫(yī)藥管理局正確答案：B79.全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是()A、藥品審評中心B、藥品評價中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥典委員會正確答案：C80.醫(yī)療機構(gòu)為一般患者開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)A、不超過15日常用量B、1日常用量C、不超過3日常用量D、不超過7日常用量正確答案：D81.藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是()。A、注意事項B、不良反應(yīng)C、有效期D、運輸注意事項正確答案：C82.因藥品缺陷向患者賠償屬于()A、行政處分B、刑事責(zé)任C、行政處罰D、民事責(zé)任正確答案：D83.精神藥品的專用標(biāo)志是()。A、綠色與白色相間B、白底綠字C、天藍(lán)色與白色相間D、白底藍(lán)字正確答案：A84.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,下列關(guān)于疫苗流通管理的說法,錯誤的是()A、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章B、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動C、從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備,冷藏運輸工具D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗正確答案：D85.必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥店C、藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E86.儲存庫房的相對濕度為()A、35%~75%B、50%~75%C、45%~75%D、40%~70%正確答案：A87.物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為()A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP正確答案：C88.《藥品注冊管理辦法》要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得A、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《營業(yè)執(zhí)照》D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》E、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》正確答案：E89.在店內(nèi)可以陳列,但不得采用開架自選的是()A、第二類精神藥品B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥正確答案：D90.《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以在中藥材專業(yè)市場銷售的是A、常用的中成藥B、有批準(zhǔn)文號的化學(xué)藥品C、自種的鬧陽花D、依法炮制后不具有毒性的中藥飲片E、自種的人參正確答案：E91.中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()A、20年B、7年C、30年D、10年正確答案：B92.以下行為應(yīng)從重處罰的為()A、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品B、未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的C、未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的D、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥