藥品廣告審查辦法培訓(xùn)試題

藥品廣告審查辦法培訓(xùn)試題部門：時間：姓名：分?jǐn)?shù)：填空題（5*10）為加強(qiáng)藥品廣告管理，保證藥品廣告的和，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及國家有關(guān)廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法，本辦法自2007年5月1日起實施。國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行和，對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為年，到期作廢。廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者受委托代理、發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗原件，按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，并將該《藥品廣告審查表》復(fù)印件保存2年備查。二、選擇題（5*5）1、有下列哪些情形之一的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號：（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的;B、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的；C、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的；D、國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。2、申請審查的藥品廣告，符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：（）A、《廣告法》；B、《藥品管理法》；C、《藥品監(jiān)督管理辦法》；D、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件有（）：A、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；B、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件；C、申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；D、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交材料有（）：《藥品廣告審查表》復(fù)印件；B、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；C、批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件；D、電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。5、有下列哪些情形之一的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)不予受理該企業(yè)該品種藥品廣告的申請（）：A、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布；B、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的；C、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的；D、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號行政程序正在執(zhí)行中的。三，簡答題已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告有下列哪些情形之一的，原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出《藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣?，進(jìn)行復(fù)審？藥品廣告審查辦法培訓(xùn)試題答案一、1、真實性、合法性、《中華人民共和國藥品管理法》指導(dǎo)、監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門、縣級以上工商行政管理部門1廣告申請人、《藥品廣告審查表》、2二、ABCD2、ABD3、ABCD4、ACD5ABCD三1、（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的；

（二）省級以上廣告