T/NAHIEM 42-2021醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量通則

ICS7110099

CCSY.43.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/NAHIEM42—2021

醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量通則

Generalrulesforproductqualityofmedical-gradecold-presssoaps

2022-01-06發(fā)布2022-01-06實施

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布

T/NAHIEM42—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

總則

4………………………2

原料供應(yīng)

5…………………2

功效

6………………………3

分類

7………………………3

生產(chǎn)過程

8…………………3

質(zhì)量控制

9…………………5

性能與功效

10………………6

產(chǎn)品標(biāo)志和包裝

11…………………………6

安全

12………………………6

附錄規(guī)范性醫(yī)護(hù)級冷法皂檢測要求

A()………………7

參考文獻(xiàn)

………………………8

Ⅰ

T/NAHIEM42—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會提出并歸口

。

本文件起草單位全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會美容產(chǎn)業(yè)分會中國藥科大學(xué)中國民間中醫(yī)藥研究

:、、

開發(fā)協(xié)會芳香芳療產(chǎn)業(yè)分會全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會健康與美容促進(jìn)專業(yè)委員會北京天然風(fēng)尚

、、

健康科技有限公司保定曉皂生物科技有限公司北京美聯(lián)體文化發(fā)展有限公司北京菲適智能生物科

、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人盛杰尚靖王毓慧張磊張萍時晶王曉龍劉麗楊萬松余永明張玉穎

:、、、、、、、、、、、

肖力季園媛

、。

Ⅲ

T/NAHIEM42—2021

引言

制定本文件的目的在于規(guī)范醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量

。

醫(yī)護(hù)級冷法皂的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于國家相關(guān)部門所制定的冷法皂同類產(chǎn)品的質(zhì)量要求同時醫(yī)護(hù)

,,

級冷法皂部分指標(biāo)還應(yīng)符合本文件提出的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)以充分體現(xiàn)其醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品特點

,。

制造醫(yī)護(hù)級冷法皂使用的天然植物原料提取物等應(yīng)保留其香氣生物活性功效維持或改善使

、,、()、

用者身體健康體驗等特性醫(yī)護(hù)級冷法皂所稱的香氣生物活性功效等特性需滿足可測可控可溯

。、()“、、

源要求以提升該類產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量

”,。

醫(yī)護(hù)級冷法皂除具備皂類產(chǎn)品的清潔功能外所宣稱的香氣生物活性功效維持或改善使用者

,、()、

身體健康體驗等特性應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中得到有效控制醫(yī)護(hù)級冷法皂所稱的香氣生物活性

,、

功效有助于維持或改善使用者身體健康體驗等特性可通過相關(guān)檢測方法進(jìn)行定量描述也可以通過

()、,

相關(guān)文獻(xiàn)或?qū)嶒灁?shù)據(jù)予以佐證

。

醫(yī)護(hù)級冷法皂所宣稱的生物活性功效特性可以通過原產(chǎn)地證明產(chǎn)品認(rèn)證證書產(chǎn)品質(zhì)量檢測

(),、、

報告及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗檢測方法所獲得的符合性文件等予以證明或保持可追溯性

。

本文件僅對醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量的必要控制點提出要求對產(chǎn)品具體生產(chǎn)工藝則不作要求

,。

醫(yī)護(hù)級冷法皂如按化妝品管理時需滿足化妝品監(jiān)督管理條例化妝品注冊備案管理辦法化妝

,《》《》《

品衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范版等相關(guān)現(xiàn)行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求

2015》、。

本文件以適用于醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量普遍性管理為基礎(chǔ)力圖實現(xiàn)醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品鏈的貫通

,。

Ⅳ

T/NAHIEM42—2021

醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量通則

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)要求

。

本文件適用于醫(yī)護(hù)級冷法皂產(chǎn)品質(zhì)量管理可作為產(chǎn)品質(zhì)量控制及進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測的依據(jù)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

香皂

QB/T2485—2008

肥皂試驗方法肥皂中游離苛性堿含量的測定

QB/T2623.1—2020

肥皂試驗方法肥皂中總游離堿含量的測定

QB/T2623.2—2020

肥皂試驗方法肥皂中總堿量和總脂肪物含量的測定

QB/T2623.3—2003

肥皂試驗方法肥皂中水分和揮發(fā)物含量的測定烘箱法

QB/T2623.4—2003

肥皂試驗方法肥皂中氯化物含量的測定滴定法

QB/T2623.6—2003

肥皂試驗方法肥皂中磷酸鹽含量的測定

QB/T2623.8—2003

洗滌用品常用試驗方法滴定分析容量分析用試驗溶液的制備

QB/T2739—2005()

洗滌用品檢驗規(guī)則

QB/T2951

洗滌用品標(biāo)識和包裝要求

QB/T2952

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

冷法皂cold-presssoaps

采用冷法制皂工藝生產(chǎn)的皂類產(chǎn)品

。

注冷法制皂工藝與沸煮法連續(xù)皂化法等制皂工藝的主要區(qū)別在于冷法皂是在室溫或接近室溫一般為以

:、:(40℃

下條件下讓油脂與堿類氫氧化鈉或氫氧化鉀等植物提取物等原料進(jìn)行自然皂化反應(yīng)形成并于皂體成型

),()、,

后進(jìn)行較長周期陰干成皂的制皂工藝

(≥45d)“”。

冷法制皂工藝過程的特點是依靠自身反應(yīng)放熱完成皂化過程對原料反應(yīng)過程中自然生成的甘油不進(jìn)行提取

;

或分離