藥品類易制毒試題及答案

藥品類易制毒試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品類易制毒化學品的是（）A.嗎啡B.麻黃堿C.可待因答案：B2.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應建立專用賬冊，保存期限應當自有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年答案：B3.購買藥品類易制毒化學品需取得（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《購用證明》C.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案：B4.藥品類易制毒化學品的運輸需辦理（）A.《運輸證明》B.《麻醉藥品運輸證明》C.《精神藥品運輸證明》答案：A5.藥品類易制毒化學品單方制劑（）A.可以零售B.禁止零售C.憑處方零售答案：B6.個人自用攜帶入境的藥品類易制毒化學品，不得超過（）規(guī)定的自用合理數(shù)量。A.海關B.藥監(jiān)部門C.衛(wèi)生部門答案：A7.藥品類易制毒化學品儲存應實行（）A.雙人單鎖B.單人單鎖C.雙人雙鎖答案：C8.對藥品類易制毒化學品的使用情況進行核查的部門是（）A.公安機關B.藥監(jiān)部門C.工商部門答案：B9.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)（）未生產(chǎn)的，應當書面報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。A.3個月B.6個月C.1年答案：B10.藥品類易制毒化學品的品種目錄由（）制定、調(diào)整并公布。A.國務院公安部門B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門C.國務院公安部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生主管部門答案：C二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品類易制毒化學品的有（）A.麥角酸B.偽麻黃堿C.麥角胺咖啡因片答案：AB2.藥品類易制毒化學品的經(jīng)營企業(yè)應具備的條件有（）A.有符合規(guī)定的場所、設施B.有相應的管理制度C.有專業(yè)技術人員答案：ABC3.藥品類易制毒化學品的銷售記錄應包括（）A.購買方名稱、地址B.銷售日期C.品種、數(shù)量答案：ABC4.藥品類易制毒化學品的運輸證明（）A.有效期1年B.不得轉(zhuǎn)讓C.不得轉(zhuǎn)借答案：ABC5.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)的申報資料包括（）A.企業(yè)基本情況B.生產(chǎn)設備和倉儲設施情況C.生產(chǎn)計劃和銷售計劃答案：ABC6.醫(yī)療機構購買藥品類易制毒化學品需提交的材料有（）A.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件B.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復印件C.購買品種、數(shù)量的說明答案：ABC7.藥品類易制毒化學品禁止使用的包裝材料有（）A.易碎材料B.易泄漏材料C.易腐蝕材料答案：AB8.藥品類易制毒化學品的儲存要求有（）A.專庫或?qū)９翊娣臖.實行雙人雙鎖管理C.安裝必要的監(jiān)控設施答案：ABC9.藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應建立（）A.藥品類易制毒化學品管理制度B.流向登記制度C.安全管理制度答案：ABC10.藥品類易制毒化學品的銷毀應（）A.向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請B.在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行C.做好記錄答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品類易制毒化學品可以委托生產(chǎn)。（×）2.藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)企業(yè)可以將產(chǎn)品銷售給任何企業(yè)。（×）3.藥品類易制毒化學品的運輸證明可以自行復印使用。（×）4.個人可以購買藥品類易制毒化學品。（×）5.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)改變企業(yè)名稱需重新辦理生產(chǎn)許可。（√）6.藥品類易制毒化學品的儲存?zhèn)}庫可以不安裝報警裝置。（×）7.醫(yī)療機構可以自行調(diào)劑使用藥品類易制毒化學品。（×）8.藥品類易制毒化學品的購用證明可以在有效期內(nèi)多次使用。（×）9.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后1年。（√）10.藥品類易制毒化學品的銷售記錄應保存3年。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品類易制毒化學品的定義。答案：藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃堿等42種（類）易制毒化學品，以及衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他易制毒化學品。這些物質(zhì)可用于制造毒品，需嚴格管理。2.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是誰？答案：由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審批。審批部門應在規(guī)定時間內(nèi)進行審查，對符合條件的企業(yè)發(fā)放《藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可批件》。3.簡述藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)的儲存要求。答案：應專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。庫內(nèi)要安裝必要監(jiān)控設施，與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。同時，要有相應的防火、防盜、防潮等安全設施，確保儲存安全。4.藥品類易制毒化學品的購用證明有效期是多久？答案：購用證明有效期為3個月。購用證明只能在有效期內(nèi)使用，且不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買單位應在有效期內(nèi)完成購買，逾期需重新辦理。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品類易制毒化學品流入非法渠道的危害及防范措施。答案：危害：會被用于制造毒品，危害公眾健康和社會安全，擾亂藥品市場秩序。防范措施：加強生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴格審批和許可，建立流向追溯體系，加強人員培訓和安全教育，提高企業(yè)和人員的責任意識。2.談談如何加強醫(yī)療機構對藥品類易制毒化學品的管理。答案：醫(yī)療機構應建立嚴格管理制度，明確專人負責。采購要按規(guī)定申請購用證明，驗收雙人核對。儲存實行雙人雙鎖，專柜專賬。使用要嚴格處方管理，做好記錄，定期盤點，確保賬物相符，防止流失。3.探討藥品類易制毒化學品監(jiān)管部門之間如何更好地協(xié)作。答案：公安、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門應建立信息共享平臺，及時交流企業(yè)審批、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等信息。聯(lián)合開展專項檢查，加強對違法違規(guī)行為打擊力度。定期召開會議，溝通協(xié)調(diào)工作中的問題，形成監(jiān)