設(shè)備管理_設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程

三 設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程目 錄1、篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300012、顆粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300023、旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300034、往復(fù)式切藥機(jī)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300045、洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300056、翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300067、滲漉筒標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300078、多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300089、出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03000910、三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001011、可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001112、純沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001213、乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001314、精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001415、螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001516、冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001617、往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001718、貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP030018 19、磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001920、案秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002021、純化水制備系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002122、配料罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002223、管式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002324、拼裝式低溫冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002425、洗瓶烘干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002526、灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002627、滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002728、捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002829、打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002930、洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003031、吸塵器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003132、自動(dòng)旋光儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003233、激光粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003334、紅外干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003435、電阻爐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003536、鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003637、超聲清洗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003738、手提式消毒器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003839、恒溫水浴鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003940、電導(dǎo)率儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004041、數(shù)字酸度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004142、恒溫磁力攪拌器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004243、澄明度檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004344、三用紫外分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004445、紫外分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004546、電光分析天平標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004647、凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004748、霉菌培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004849、恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004950、生物顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP030050 51、空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03005152、臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP030052文 件篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030001版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范篩選機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：篩選機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：效率4001400Kg/h1.2實(shí)際：效率5001300Kg/h2、檢查準(zhǔn)備2.1開機(jī)前先用手轉(zhuǎn)動(dòng)皮帶，檢查有無(wú)異聲和異物。2.2連通電源，空轉(zhuǎn)。如發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象（如劇烈震動(dòng)、有異聲，電機(jī)軸承發(fā)熱），應(yīng)立即停止檢查，排除故障。2.3根據(jù)藥材、飲片的品種、規(guī)格、含雜情況和處理要求，合理選擇篩網(wǎng)2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡3、操作3.1開啟設(shè)備，進(jìn)料。3.2調(diào)節(jié)進(jìn)料壓力門重鉈的位置，使藥材或飲片沿篩面方向均勻分布。3.3每篩完一種藥材或飲片之后，切斷電源，清理篩選機(jī)的殼底，以免藥材或飲片混雜。3.4設(shè)備按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。4、維修保養(yǎng)4.1嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)備和操作程序。4.2震動(dòng)器內(nèi)的自齒輪必須每星期注黃油一次。4.3經(jīng)常檢查電線有無(wú)破損。4.4經(jīng)常檢查各緊固螺絲、螺母，防止松動(dòng)。4.5經(jīng)常檢查調(diào)整減速器的兩個(gè)壓緊螺母，使其保持一定距離，并使壓緊螺母與篩體上文 件篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP0310001版 本2頁(yè)碼2/2減振板等距離。5、注意事項(xiàng)5.1如篩面的篩孔堵塞時(shí)，應(yīng)用竹條去除堵塞物，不準(zhǔn)用棍敲打，以免引起篩網(wǎng)變形損壞。5.2設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁把手伸入設(shè)備內(nèi)部掏取藥材或飲片。5.3操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。文 件顆粒切制機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030002版 本2頁(yè)碼1/1編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范顆粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：顆粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 檢查準(zhǔn)備1.1檢查設(shè)備內(nèi)部無(wú)異物后，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，合嚴(yán)機(jī)器。1.2合上電源，空轉(zhuǎn)設(shè)備，檢查有無(wú)異聲。1.3根據(jù)藥材的處理規(guī)格要求，合理選擇篩網(wǎng)。1.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。2、 操作2.1閉合電源，緩緩加料。2.2每一種藥材粉碎結(jié)束后，關(guān)閉電源。2.3轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，打開機(jī)器，取出篩網(wǎng)，徹底清理篩網(wǎng)及設(shè)備內(nèi)部，以免藥材顆?；祀s。3、 維修保養(yǎng)3.1經(jīng)常檢查所有電線、電器有無(wú)破損。3.2經(jīng)常檢查各緊固螺栓、螺母，防止松動(dòng)。3.3嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)備和操作程序。4、 注意事項(xiàng)4.1卸篩網(wǎng)從固定地方（兩個(gè)孔）用錘子和錐子震出。4.2清理篩網(wǎng)時(shí)，用木條輕輕敲打，不準(zhǔn)重?fù)簟?.3操作前，機(jī)器要合緊密，以免粉塵飛揚(yáng)。4.4在操作中，不準(zhǔn)用手和鐵條、木棍急速加料，強(qiáng)行加料。4.5操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。文 件旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030003版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力80800Kg藥材/小時(shí)1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力200700Kg藥材/小時(shí)2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查各緊固件是否松動(dòng)，運(yùn)行部位是否清潔無(wú)障礙物。2.2未接通電源前，應(yīng)仔細(xì)檢查電器系統(tǒng)是否完好。2.3連通電源，先空轉(zhuǎn)，檢查各轉(zhuǎn)動(dòng)部位是否潤(rùn)滑靈活，正常，有無(wú)異聲，如果發(fā)現(xiàn)有噪聲及時(shí)停車排除。2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1根據(jù)藥物的泡實(shí)，調(diào)整上、下鏈條的夾角，調(diào)整上下鏈條后部輥上的螺栓，使鏈條松緊適宜，輸送鏈條必須清潔無(wú)異物。3.2將待切藥材鋪在鏈條上，旋轉(zhuǎn)主機(jī)開關(guān)，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常。3.3當(dāng)藥材堵塞時(shí)，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。3.4切制完畢，關(guān)閉電源，清理調(diào)整檔板及刀盤上的雜質(zhì)和機(jī)器表面灰塵。3.5清洗切藥機(jī)至合格。4、維修保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查變速箱油孔的油位是否達(dá)到要求。 4.2經(jīng)常檢查刀片的鋒利程度，發(fā)現(xiàn)磨鈍或缺口時(shí)，應(yīng)及時(shí)修磨。 4.3經(jīng)常檢查設(shè)備零部件是否松動(dòng)，三角帶松緊調(diào)整是否適宜，旋轉(zhuǎn)刀盤是否有異聲、文 件旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030003版 本2頁(yè)碼2/2 異物。 4.4要注意上、下鏈條的清潔，上下鏈條松緊要調(diào)整是否適宜，嚴(yán)防鏈條軸軸向竄動(dòng)，損壞零件。5、注意事項(xiàng)5.1如切制含淀粉量多、粘性大，纖維大的藥材時(shí)，可適量噴水，以助切制。5.2潤(rùn)滑鏈條，要用植物油。5.3加油時(shí)，油必須清潔過濾。5.4操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。文 件往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030004版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范往復(fù)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：往復(fù)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力120600Kg藥材/小時(shí)1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力200500 Kg藥材/小時(shí)2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查刀刃是否磨鈍，如有缺口或磨鈍，應(yīng)磨好后再使用。2.2先檢查電器系統(tǒng)是否完好，接通電源后先空轉(zhuǎn)（不準(zhǔn)反轉(zhuǎn)），觀察設(shè)備有無(wú)異?，F(xiàn)象，若有故障及時(shí)排除。2.3根據(jù)藥才泡實(shí)調(diào)整上、下鏈條之間的夾角，并注意調(diào)節(jié)上、下鏈條后的調(diào)節(jié)螺釘，使鏈條松緊適宜。2.4將厚度調(diào)節(jié)盤的紅線，對(duì)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字刻度，即切出藥片的厚度。2.5填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1連通電源，運(yùn)行設(shè)備。3.2將待切藥材均勻鋪在鏈條上，厚度要適宜。3.3當(dāng)藥材堵塞時(shí)，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。3.4藥材切制完畢，關(guān)閉電源，將機(jī)器清理干凈。4、 維修保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查刀片是否有缺口或磨鈍，如有磨鈍或缺口，應(yīng)及時(shí)修磨。4.2經(jīng)常檢查零部件是否松動(dòng)，設(shè)備有無(wú)異常聲音，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除。4.3各潤(rùn)滑部位要經(jīng)常潤(rùn)滑。文 件往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)SOP030004版本2頁(yè)碼2/25、 注意事項(xiàng)5.1各種調(diào)整（除正反車外）必須在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行，嚴(yán)禁開機(jī)調(diào)整。5.2嚴(yán)禁在操作中用手或鐵條強(qiáng)行進(jìn)料。5.3嚴(yán)禁在操作中用手或鐵條在干料斗掏藥材。5.4在操作中，如發(fā)現(xiàn)鏈條有夾藥或粘附現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)停機(jī)清除。5.5機(jī)器長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)應(yīng)清洗干凈，涂植物油。文 件洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030005版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范洗藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：洗藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)：1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力200750 Kg藥材/小時(shí)1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力300700 Kg藥材/小時(shí)2、 檢查準(zhǔn)備：2.1打開飲用水水源總閥及水箱閥門，將水箱放滿水。2.2開啟循環(huán)水泵，關(guān)閉水箱閥門，使粗洗與精洗噴淋管平穩(wěn)噴出水來。2.3開啟滾筒正轉(zhuǎn)按鈕，空車試運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查有無(wú)異常現(xiàn)象。2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1將待洗藥材連續(xù)均勻裝放在滾筒，藥材經(jīng)滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)先粗洗后精洗，從另一側(cè)出來。3.2及時(shí)更換水槽中臟水，并不斷加飲用水補(bǔ)充。3.3藥材沒洗凈時(shí)，先停車后開啟滾筒倒轉(zhuǎn)按鈕，藥材在滾筒里倒轉(zhuǎn)，然后停車再正轉(zhuǎn)。3.4藥材清洗結(jié)束后，關(guān)閉循環(huán)水電機(jī)和滾筒用電機(jī)電源及飲用水閥門。3.5清洗水箱及箱內(nèi)濾網(wǎng)。3.6按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。4、 維修保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查洗藥機(jī)水槽中濾網(wǎng)，如有破損，及時(shí)更換。4.2本機(jī)每年保養(yǎng)一次，每半年換一次油，在蝸輪、蝸桿軸和滾輪軸的軸承位加鈣基潤(rùn)滑脂。5、 注意事項(xiàng)文 件洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030005版 本2頁(yè)碼2/25.1本機(jī)使用時(shí)裝入物料不宜太多，以連續(xù)均勻最佳。5.2注意噴水情況。5.3注意設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)聲音，如聲音不正常時(shí)，及時(shí)檢查和維修。文 件翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030006版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范翻板式干燥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：翻板式干燥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：干燥溫度120 翻板運(yùn)行速度0.121.2m/min1.2實(shí)際：干燥溫度80 翻板運(yùn)行速度0.51.0m/min2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查電器系統(tǒng)是否完好。2.2檢查蒸汽管路系統(tǒng)的閥門、管件是否堵塞或漏氣。2.3連通電源運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備有無(wú)異物，如有故障及時(shí)排除。2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開電源，開啟旋轉(zhuǎn)傳送電機(jī)開關(guān)，使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)。3.2打開蒸汽閥門使蒸汽進(jìn)入散熱器中。3.3開啟操作柜上風(fēng)機(jī)開關(guān)，經(jīng)散熱后的熱風(fēng)鼓入翻板底部。3.4待機(jī)器空轉(zhuǎn)至里面溫度上升至設(shè)定溫度時(shí)，將待干燥藥材連續(xù)均勻放入進(jìn)料槽。3.5調(diào)節(jié)翻板行走速度，使所干燥藥材達(dá)到要求為宜。3.6開啟抽濕風(fēng)機(jī)，使機(jī)內(nèi)濕風(fēng)排到外面。3.7藥材干燥完畢，關(guān)掉蒸汽閥門，依次關(guān)閉風(fēng)機(jī)、抽濕風(fēng)機(jī)、傳送電機(jī)開關(guān)。3.8清理設(shè)備內(nèi)外部，清理翻板。4、 維修保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查各連接螺釘、螺栓的堅(jiān)固情況，各鏈條的松緊，并調(diào)整。4.2經(jīng)常檢查風(fēng)機(jī)、變速器及各傳動(dòng)軸承的升溫情況，不得超過規(guī)定值，并加足潤(rùn)滑部文 件翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030006版 本2頁(yè)碼2/2位的潤(rùn)滑油。4.3經(jīng)常檢查各傳動(dòng)件，易損件等工作情況，并及時(shí)修復(fù)或更換。4.4干燥機(jī)應(yīng)半年保養(yǎng)一次。5、 注意事項(xiàng)5.1設(shè)備溫度應(yīng)根據(jù)藥材情況而定。5.2使用時(shí)如發(fā)現(xiàn)不正常的噪音，振動(dòng)現(xiàn)象，應(yīng)立即停機(jī)檢查。5.3加料時(shí)要連續(xù)均勻。文 件滲漉筒標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030007版 本2頁(yè)碼1/1編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放滲漉工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范滲漉筒的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：滲漉筒的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：容積1 m31.2實(shí)際：生產(chǎn)容積1 m32、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查并關(guān)閉所有閥門。2.2檢查滲漉筒是否漏液。2.3填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開進(jìn)料口，按處方量和工藝要求裝藥材，加規(guī)定濃度和數(shù)量乙醇，浸漬至工藝規(guī)定時(shí)間。3.2打開進(jìn)乙醇噴淋閥，出藥液閥，使藥液流入滲漉液貯罐并控制流量，使進(jìn)乙醇和出藥液流速相等。3.3滲漉結(jié)束后，打開排渣門，排渣。3.4清洗滲漉筒至合格后，關(guān)閉所有閥門。4、 維修保養(yǎng)4.1定期潤(rùn)滑設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)部位。4.2經(jīng)常檢查滲漉筒密封系統(tǒng)是否漏液；如有漏液，及時(shí)更換，修補(bǔ)密封圈。4.3經(jīng)常檢查下部濾網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)更換。5、 注意事項(xiàng)5.1按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。 5.2出渣時(shí)，注意避免損壞底部濾網(wǎng)。文 件多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030008版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：設(shè)備內(nèi)壓力0.095Mpa，夾套內(nèi)壓力0.3Mpa，設(shè)備內(nèi)溫1161.2實(shí)際：設(shè)備內(nèi)壓力0.02Mpa，夾套內(nèi)壓力0.25Mpa，設(shè)備內(nèi)溫1052、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查投料門排渣門是否正常，是否順利到位。2.2檢查設(shè)備各機(jī)件、儀表是否完整無(wú)損，動(dòng)作靈敏，各氣路是否暢通。2.3檢查排渣門是否有漏液現(xiàn)象。2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開壓縮空氣閥，安排渣門關(guān)門按鈕，關(guān)閉排渣門，然后安排渣門鎖緊按鈕，鎖緊排渣門，關(guān)掉壓縮空氣閥。3.2用飲用水沖洗罐內(nèi)壁、底蓋，放掉。3.3按工藝要求加藥材和飲用水，浸泡。3.4打開通冷凝器循環(huán)水，打開蒸汽閥門，升溫加熱，升溫速度先快后慢，待溫度升到所需溫度時(shí)，調(diào)節(jié)蒸汽閥門，保持微沸至工藝要求時(shí)間，不斷觀察罐中動(dòng)態(tài)，防止爆沸沖料。3.5當(dāng)提取揮發(fā)油時(shí)，二次蒸汽通過冷凝、冷卻后，油水進(jìn)入油水分離器，輕油在分離器上部排出。3.6加熱結(jié)束后，關(guān)閉蒸汽閥門，開啟放料閥，放液。3.7放液后，按工藝要求進(jìn)行第二次、第三次提取。文 件多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030008版 本2頁(yè)碼2/2 3.8提取結(jié)束后，將出渣車開至使用罐下面，打開壓縮空氣閥，安排渣門脫鉤按鈕、打開出渣門按鈕，開門放藥渣。 3.9用飲用水清潔提取罐及其管道。4、 維護(hù)保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查安全閥、壓力表、疏水閥、溫度表，應(yīng)確保設(shè)備安全運(yùn)行。4.2壓縮空氣，過濾后才能使用。4.3各汽缸的進(jìn)出口應(yīng)接有足夠長(zhǎng)的調(diào)節(jié)軟管，保證汽缸動(dòng)作靈活。4.4定期檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。4.5大修周期為一年，大修時(shí)所有傳動(dòng)部位滾動(dòng)軸承需更換，或添加黃油。5、 注意事項(xiàng)5.1按清潔規(guī)程，清潔設(shè)備及其管道、附件，確保設(shè)備清潔。5.2在操作中，罐內(nèi)蒸汽壓力0.02Mpa，夾層蒸汽壓力0.25 Mpa，蒸汽壓力0.25Mpa。5.3在設(shè)備正常操作時(shí)或設(shè)備內(nèi)殘余壓力尚未泄放完之前嚴(yán)禁開啟投料門及排渣門。5.4工作時(shí)，非崗位人員不準(zhǔn)進(jìn)入平臺(tái)下封閉室。文 件出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030009版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)范圍：出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：載重2T1.2實(shí)際：1.5T2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查行程開關(guān)是否靈敏。2.2填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1如需到3#提取罐取渣，按操作板上SB3 ，渣車行走到3#罐壓住行程開關(guān)SL3，渣車停止。3.2 3#罐操作者打開3#罐進(jìn)行泄渣，泄渣完畢，關(guān)好罐蓋。3.3按SB7送渣返回按鈕，渣車反向行走到倒渣口壓住SL6停止。3.4按SB2倒渣按鈕，倒渣完畢，按復(fù)位按鈕SB9使之復(fù)位。4、 維修保養(yǎng)4.1應(yīng)定期檢查軌道兩端的限位器，以防限位器失靈，渣車脫軌。4.2應(yīng)定期更換液壓油，將油箱的渣漬清除，以防時(shí)間過長(zhǎng)油渣將濾油器堵塞，從而造成油路不通，同時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查濾油器，若濾油器破了，渣油就會(huì)隨液壓油進(jìn)入油泵、油缸，從而損壞油泵、油缸。4.3定期給車輪軸承加黃油，以減少磨損。5、 注意事項(xiàng)5.1 1SL、2SL為渣車兩端極限開關(guān)，為防渣車越位，應(yīng)經(jīng)常檢查各行程開關(guān)是否靈敏，文 件出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030009版 本2頁(yè)碼2/2如有失靈，可調(diào)節(jié)其桿柄或予以更換。5.2 SB1SB5是取渣按鈕，控制渣車向右行走（面向操作板），SB7為送渣按鈕，控制渣車返回即左行，如方向不對(duì)應(yīng)及時(shí)修改。5.3取渣時(shí)，最好每次取一臺(tái)罐子，若有幾臺(tái)都需泄渣（如2、3、5臺(tái)）應(yīng)先取第2臺(tái)，倒渣后，再取第3臺(tái)，依次類推，按順序進(jìn)行。 文 件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030010版 本2頁(yè)碼1/3編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放濃縮工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1蒸汽壓力0.09Mpa，蒸發(fā)能力1000Kg/h1.2蒸汽壓力0.09Mpa，蒸發(fā)能力800 Kg/h2、 檢查準(zhǔn)備2.1打開貯水槽進(jìn)水閥（30）加水至貯水槽3/4處。2.2關(guān)閉設(shè)備的全部閥門。2.3檢查電器系統(tǒng)是否正常。2.4填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開各效低壓視鏡燈。3.2開啟離心清水泵，打開閥（15、17、8、24、20、18、9、11）將各效真空調(diào)至0.04 Mpa。3.3打開閥門（15、5、3）將料液抽至一效蒸發(fā)室中視鏡一半，關(guān)閉閥門（5、3），開啟閥門（1、2、31），一效開始升溫加熱；同時(shí)打開閥門（6）；使藥液進(jìn)入二效蒸發(fā)室中視鏡一半，關(guān)閉閥門（6）；再打開閥門（12），使藥液進(jìn)入三效蒸發(fā)室中視鏡一半，關(guān)閉閥門（12、13），開啟冷卻水閥門（28）。3.4調(diào)節(jié)（15、17、8），使一效、二效、三效真空度、溫度分別為0.02Mpa/80、0.05 Mpa /70、0.08 Mpa/60。3.5當(dāng)二效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時(shí)，關(guān)閉閥門（11、9），打開閥門（10），破壞其真空，開啟閥門（7），排水后恢復(fù)（11、9、10、7）至原來狀態(tài)。3.6當(dāng)三效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時(shí)，升至閥門（22、18）打開閥門（19）破壞其文 件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030010版 本2頁(yè)碼2/3 真空，開啟閥門（14）排水后恢復(fù)（22、8、19、14）至原來工作狀態(tài)。3.7當(dāng)二效受水器水位升至視鏡1/2處時(shí)，關(guān)閉閥門（20、24）開啟閥門（21），破壞其真空，開啟閥門（23），排水后恢復(fù)（20、24、21、23）至原來工作狀態(tài)。3.8收膏：將二效濃縮液進(jìn)入一效濃縮，關(guān)閉閥門（17、18）開啟閥門（16），打開閥門（26），破壞其真空，開啟閥門（3、5、6）物料進(jìn)入一效后，復(fù)原閥門（3、5、6）；將三效藥液進(jìn)入一效濃縮，關(guān)閉閥門（15、17）打開閥門（27、16）破壞其真空，開啟閥門（12、5、3）將藥液進(jìn)入一效后復(fù)原閥門（12、5、3）；一效料液達(dá)到所需比重時(shí)，關(guān)閉閥門（1、16），打開閥門（25），破壞其真空，開啟閥門（3、5、13）。3.9關(guān)閉離心清水泵，關(guān)閉閥門（28）打開閥門（4），放濃縮液于不銹鋼桶中。3.10打開閥門（23），清洗各效加熱室、蒸發(fā)室、出料泵及其它附件。4、 維修保養(yǎng)4.1每半年效驗(yàn)一次壓力表、真空表、溫度表。4.2經(jīng)常檢查視孔，人孔各連接處的密封，必要時(shí)更換密封圈套，經(jīng)常檢查各閥門是否有漏氣、漏水現(xiàn)象。4.3如中途遇機(jī)件損壞或斷水等故障，應(yīng)立即停止使用，先關(guān)蒸汽閥門后，破壞其真空度，再關(guān)冷卻水閥。4.4三效內(nèi)藥垢，先用冷水沖洗，后用洗滌劑（NaOH溶液）在真空和加熱情況下煮沸，用刷子清除加熱室和蒸發(fā)室內(nèi)污垢，用飲用水沖洗干凈。4.5大修周期為一年，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或修補(bǔ)。5、 注意事項(xiàng)5.1如罐內(nèi)真空不夠，則可能是漏汽造成，漏汽部位一般在管件、接頭、閥門、視孔、燈孔處，亦可能是水力噴射器發(fā)生故障（噴咀堵塞，進(jìn)水壓力太低，冷卻水溫度高）應(yīng)及時(shí)檢查消除。6、 閥門名稱三效濃縮器閥門名稱：1.蒸汽閥門 2.餾水回流閥 3.一效進(jìn)料閥 4.取樣閥 5.進(jìn)料閥6.二效進(jìn)料閥 7.二效排水閥 8.一效真空閥 9.受水放水閥 10.放汽閥11.一號(hào)分離閥 12.三效進(jìn)料閥 13.進(jìn)料閥 14. 三效放水閥 15三效真空閥.文 件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030010版 本2頁(yè)碼3/3 16.三效真空四通閥 17.二效真空閥 18.二號(hào)分離閥 19.放汽閥20.受水放水閥 21.放汽閥 22.受水放水閥 23.放汽閥24.分汽閥 25.一效放空閥 26. 二效放空閥 27. 三效放空閥28.進(jìn)水口 29.真空口 30.進(jìn)水閥文 件可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030011版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放清潔員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：容積 300L 壓力0.15MPa1.2實(shí)際：容積 200L 壓力0.10Mpa2、檢查準(zhǔn)備2.1檢查各儀器、儀表靈敏度。2.2填寫并掛狀態(tài)卡。3、操作3.1掀開上蓋，將物料加入鍋中。3.2攪拌。3.3開啟進(jìn)汽閥門，向夾層內(nèi)通蒸汽（蒸汽壓力0.10Mpa）同時(shí)打開疏水閥，關(guān)閉旁通閥，加熱至規(guī)定時(shí)間。3.4待物料達(dá)到要求時(shí)，關(guān)閉進(jìn)汽閥門，停止攪拌。3.5手握手柄，使反應(yīng)鍋慢慢傾斜將液體從鍋內(nèi)倒出。3.5液體流完后，用純化水對(duì)可傾式反應(yīng)鍋清洗。3.6注意壓力表壓力，使之保持在0.10Mpa，且能保持加熱要求。3.7檢查可傾式反應(yīng)鍋安全閥的靈敏性。3.8定期對(duì)油密封閥檢查，防止漏油。4、 維修保養(yǎng)4.1經(jīng)常檢查各焊縫的緊密性，檢查各儀器、儀表、電器的可靠性、靈敏性。4.2每次使用后要徹底清潔。文 件可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030011版 本2頁(yè)碼2/24.3大修周期為一年，大修時(shí)要檢查所有傳動(dòng)部件，并加黃油。5、 注意事項(xiàng)5.1使用時(shí)，注意蒸汽壓力0.10Mpa。5.2要緩緩傾倒液體，防止傾倒過速，液體濺出傷人。5.3維修試汽時(shí)，防止蒸汽燙傷人。5.4設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)故障，應(yīng)將鍋內(nèi)余汽排盡，不能帶壓維修。文 件醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030012版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放醇沉工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：攪拌功率 2KW1.2實(shí)際：攪拌功率 2KW2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查電器是否處于良好狀態(tài)。 2.2開啟攪拌試運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。 2.3填寫并掛運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1關(guān)閉底部排污閥，各放液閥，打開進(jìn)循環(huán)冷卻水閥門。3.2打開進(jìn)藥液口，將濃縮膏倒入醇沉罐中，然后開啟攪拌，打開酒精泵，使工藝規(guī)定量酒精緩緩進(jìn)入醇沉罐中。 3.3靜止沉淀，待醇沉達(dá)到工藝規(guī)定時(shí)間時(shí)，打開視鏡燈，觀察液面，從上往下依次，取出上清液過濾，吸入酒精回收濃縮器中。 3.4上清液取完后，打開進(jìn)水閥，向罐內(nèi)加水超出原藥液面少許，開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后，開啟底部排污閥，排出懸浮液。 3.5向罐中加水清洗至合格后，關(guān)閉排污閥。4、 維修保養(yǎng) 4.1經(jīng)常檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。 4.2大修周期為一年，大修時(shí)所有傳動(dòng)部件、滾動(dòng)軸承需更換，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。文 件醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030012版 本2頁(yè)碼2/25、 注意事項(xiàng)5.1攪拌軸旋轉(zhuǎn)方向與減速機(jī)上箭頭方向一致。5.2注意防靜電措施。文 件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030013版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300600Kg/h1.2實(shí)際：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力400500Kg/h2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查各閥門電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。2.2檢查清場(chǎng)合格證、設(shè)備完好證。 2.3填寫并掛上狀態(tài)卡。3、操作 3.1打開低壓視鏡燈，打開真空系統(tǒng)，開啟閥門（5、6、7），關(guān)閉閥門（8、13、9、10、14、15、3、16、17、4、2）使機(jī)內(nèi)真空度達(dá)到0.04Mpa時(shí)，開啟閥門（3、6），將料液抽至蒸發(fā)室第二視鏡中間部位關(guān)閉（3、16）然后破壞真空，關(guān)閉（16）打開（8）。 3.2打開閥門（1、11），進(jìn)蒸汽加熱料液，同時(shí)開啟冷卻水閥門（12），開始濃縮。 3.3當(dāng)冷卻器貯罐冷卻液達(dá)到視鏡一半時(shí)，關(guān)閉閥門（7）打開閥門（9），開啟JN-2泵排到JC-1貯罐后復(fù)原。3.4收膏結(jié)束時(shí)，關(guān)閉閥門（1、12），開閥門（4）進(jìn)水，按該設(shè)備清潔規(guī)程清潔至合格后關(guān)閉全部閥門，關(guān)閉低壓視鏡燈。4、維護(hù)保養(yǎng) 4.1經(jīng)常檢查視鏡孔、燈孔、維修孔各連接管處的密封，必要時(shí)更換密封圈，經(jīng)常檢查各閥門是否是否漏氣、漏水。 4.2經(jīng)常檢查壓力表、真空表、溫度表的靈敏度、精密度，每周至少一次。文 件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030013版 本2頁(yè)碼2/2 4.3電機(jī)定期加注潤(rùn)滑油。 4.4大修期為一年，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。5、注意事項(xiàng) 5.1出膏時(shí)用真空混勻，再測(cè)比重，合格后放料，料液必須用300目篩絹過濾。 5.2如操作中機(jī)件損壞或出現(xiàn)斷水故障，應(yīng)立即停止使用，先關(guān)閉蒸汽閥門，然后關(guān)冷卻水閥。6、 閥門名稱乙醇回收酒精濃縮器閥門名稱：1.蒸汽閥門 2.排污閥 3.總閥 4.進(jìn)水閥 5.真空閥門 6.分氣閥7.受水放水閥 8.冷凝器放空閥 9. 冷凝器排水閥 10. 排空閥 11.疏水閥 12.冷卻水閥 13.蒸發(fā)室放空閥 14.放空閥 15.排汽閥 16.進(jìn)料閥 17出料閥 文 件精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030014版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300600Kg/h1.2實(shí)際：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300500Kg/h2、 檢查準(zhǔn)備2.1檢查各閥門、電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。 2.2填寫并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。3、 操作3.1開啟泵加料，料加到蒸發(fā)室第二視鏡1/2處，關(guān)閉泵。 3.2打開蒸汽閥門，開始加熱，同時(shí)開啟餾水回流閥，進(jìn)冷凝水閥。 3.3取樣分析餾分酒精含量，調(diào)節(jié)回流閥門，至酒精含量合格后，開啟放料閥放酒精至酒精貯罐。 3.4根據(jù)蒸發(fā)室酒精量情況，及時(shí)補(bǔ)充低濃度酒精，加料后調(diào)節(jié)回流閥。 3.5當(dāng)蒸發(fā)室中酒精含量5%時(shí)，停止蒸餾，開排污閥排放殘液。 3.6蒸餾結(jié)束，關(guān)閉蒸汽閥門，冷卻水閥門。 3.7按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。4、 維修保養(yǎng) 4.1本裝置中的蒸餾塔，塔內(nèi)物料十分清潔，無(wú)污染，可多年一般性檢查其密封，只有在填料蒸餾效果明顯降低進(jìn)行大修時(shí)，需將全塔拆卸，填料取出從新填充更換損壞的填料和法蘭片，并進(jìn)行全塔氣密性試驗(yàn)。 4.2每年大修時(shí)應(yīng)將加熱室內(nèi)的污垢仔細(xì)清洗干凈，并將蒸發(fā)室內(nèi)壁用毛刷沖洗。文 件精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030014版 本2頁(yè)碼2/2 4.3每年大修時(shí)，應(yīng)采用化學(xué)清洗劑對(duì)冷凝器和冷卻器內(nèi)的管外壁進(jìn)行清洗除垢。 4.4大修時(shí)，應(yīng)對(duì)儀器、儀表進(jìn)行檢查和校正，以使處于良好狀態(tài)。 4.5大修時(shí)對(duì)法蘭、閥門、管件等仔細(xì)檢查，損壞和失效者及時(shí)更換。 4.6大修時(shí)應(yīng)對(duì)裝置中所有保溫層進(jìn)行檢查，損壞和失效者應(yīng)及時(shí)更換。5、注意事項(xiàng) 5.1蒸汽壓力0.09Mpa 5.2加料后注意打開排空閥排空。文 件螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號(hào)SOP030015版 本2頁(yè)碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準(zhǔn)日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動(dòng)力崗位、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部依據(jù)：GMP與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設(shè)計(jì)：額定工作壓力0.7 Mpa 1.2實(shí)際：工作壓力0.65Mpa2、 操作2.1開機(jī)2.1.1檢查供氣閥、排污閥是否關(guān)閉，油位是否在（3050）之間，鈕子開關(guān)應(yīng)在卸載位置。 2.1.2連通電源，檢查電機(jī)轉(zhuǎn)向。 2.1.3拉下啟動(dòng)按鈕，壓力上升到0.30.4Mpa后，撥動(dòng)鈕子開關(guān)至“負(fù)載”位置（右邊），壓縮機(jī)正常運(yùn)行。 2.1.4正常運(yùn)行后，慢慢打開供氣閥，使壓力不低于0.4Mpa 2.2關(guān)機(jī) 2.2.1關(guān)閉供氣閥。 2.2.2撥鈕子形狀至“卸載”位置（左邊）并至少再運(yùn)行30秒以上。 2.2.3打開排污閥，使機(jī)頭內(nèi)剩余氣體放完。 2.2.4壓力將至0.3Mpa時(shí)，按停車按鈕。3、注意事項(xiàng)