崗位職責(zé)_某公司各崗位職責(zé)及相關(guān)制度規(guī)程

公司各崗位職責(zé)及相關(guān)制度、規(guī)程（最新）001企業(yè)負責(zé)人所在崗位職責(zé)企業(yè)負責(zé)人是本公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負責(zé)企業(yè)日常管理。崗位職責(zé)具體如下：1 認真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等與藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)，保障公司經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)的要求。2 提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保公司實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營藥品。3 簽發(fā)公司質(zhì)量文件，按公司關(guān)于文件控制的相關(guān)制度對其制定、批準(zhǔn)、審核、修改預(yù)以控制。對公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告進行審核和簽字批準(zhǔn)。4 推動質(zhì)量改進，對在藥品質(zhì)量管理工作上做出成績的人員進行獎勵，對違反公司制度、規(guī)程，不認真履行崗位職責(zé)的人員進行處罰。5 不斷完善公司質(zhì)量管理體系、提升公司質(zhì)量管理實力和水平，把依法經(jīng)營、規(guī)范管理、保證質(zhì)量放在首位，帶動全員實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。所轄部門職責(zé)1、業(yè)務(wù)部1、 認真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2、 認真貫徹、落實公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，定期進行內(nèi)部考核，保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，3、 按公司首營審核制度規(guī)定，認真填報提交首營企業(yè)或首營藥品申請，經(jīng)審核通過后按計劃組織產(chǎn)品購進。4、 認真制訂采購計劃并經(jīng)審核通過后實施，保證公司全部供貨單位和經(jīng)營品種合法、合規(guī)和具備符合GSP要求的各項質(zhì)資資料。5、 認真審核確認各門店請貨計劃，滿足門店商品經(jīng)營需求。6、 積極做好品類分析和規(guī)劃工作，對各門店商品經(jīng)營給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)。7、 積極配合公司質(zhì)量信息收集、質(zhì)量事件處理、質(zhì)量檔案建立工作。2、配送中心1 認真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2 按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲存、保管和養(yǎng)護工作。3 執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲存要求分庫、分類、分區(qū)存放。4 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。5 負責(zé)對在庫藥品實行色標(biāo)管理和近效期管理。6 負責(zé)庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達到藥品儲存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄。7 采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防污染等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。8 堅持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并負責(zé)做好藥品出庫復(fù)核記錄。9 保證帳貨相符，對所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負責(zé)。10 負責(zé)藥品的退換貨工作。11 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時采取相應(yīng)措施，并通知質(zhì)量管理部處理。12 負責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備動行良好。13 根據(jù)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和藥品運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟為原則，選擇、安排適宜的藥品運輸方式和運輸線路，合理調(diào)配運力，以滿足業(yè)務(wù)經(jīng)營工作需要。根據(jù)藥品特性，規(guī)范運輸工作操作，采取必要措施，防止運輸工作中藥品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運達指定單位。3、財務(wù)部1、 認真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于財務(wù)管理和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2、 認真執(zhí)行公司財務(wù)制度，做好全公司財務(wù)管理工作，按時做好公司資產(chǎn)盤點和有關(guān)財務(wù)清算工作。3、 準(zhǔn)確完成購進藥品付款工作。做到無購進人員確認不付、有質(zhì)量問題沒有解決不付、無公司經(jīng)理簽準(zhǔn)不付。4、 定期組織和監(jiān)督配送中心、各個門店進行商品盤點，保障票、帳、貨相符，如發(fā)現(xiàn)問題及時指導(dǎo)和處理。5、 做好商品核銷審核，處理好總部、門店各項與財務(wù)管理相關(guān)的各項事宜。6、 監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)門店做好收銀管理工作，各門店每天的銷售貨款均要及時送交銀行入帳，做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。002質(zhì)量負責(zé)人所在崗位職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人全面負責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在公司內(nèi)對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。崗位職責(zé)具體如下：1 認真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，保障公司藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求。2 負責(zé)組織公司質(zhì)管部及各部門質(zhì)量工作的檢查和督導(dǎo)，保障各部門認真履行職責(zé)，保障公司質(zhì)量管理水平，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量。3 負責(zé)首營企業(yè)、首營品種、門店資質(zhì)的審核和簽準(zhǔn)，負責(zé)風(fēng)險評估、體系審核、質(zhì)量事件認定、處理等相關(guān)文件的審核和簽準(zhǔn)。4 組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動，不斷提高公司質(zhì)量管理水平。5 推動公司藥品質(zhì)量管理體系不斷完善檢查、督導(dǎo)公司各部門、各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和公司各項管理制度。所轄部門職責(zé)質(zhì)管部1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；2 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3 負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；4 負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5 負責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6 負責(zé)不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；7 負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8 負責(zé)假劣藥品的報告；9 負責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10 負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11 負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12 組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13 負責(zé)藥品召回的管理；14 負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；16 組織對藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；17 如有需要，組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19 其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。003業(yè)務(wù)部經(jīng)理所在崗位職責(zé)1 認真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，帶領(lǐng)本部門人員做好各項職能工作。2 以保障藥品質(zhì)量為前提，認真審查藥品購進計劃；領(lǐng)導(dǎo)本部門按公司經(jīng)營管理需要安排組織好藥品購進。3 督促采購人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，嚴(yán)格按規(guī)定進行供應(yīng)商、供應(yīng)品種的審批。4 及時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，分清質(zhì)量責(zé)任，保證系統(tǒng)購進記錄、配送記錄準(zhǔn)確。5 督促藥品購進人員掌握購、銷過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部聯(lián)系。6 審核供貨單位的法定資格和商業(yè)信譽，對藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負責(zé)。所轄崗位職責(zé)商品采購員1 從合法的企業(yè)購進合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。2 在本公司批準(zhǔn)的合格的供應(yīng)商范圍內(nèi)采購藥品。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。3 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進藥品有合法票據(jù)。4 合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品的結(jié)構(gòu)，為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5 落實購進藥品的退貨工作。6 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。每年定期會同質(zhì)管部進行藥品供應(yīng)商質(zhì)量評審。服從質(zhì)管部的質(zhì)量否決。采購管理制度1、公司的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1) 確定供貨單位的合法資格，禁止從未經(jīng)公司審核合格企業(yè)購貨。2) 確定所購入藥品的合法性，禁止購進未經(jīng)公司審核合格品種。3) 核實供貨單位銷售人員的合法資格，禁止與資質(zhì)資料不全，身份未經(jīng)確認的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系；4) 與供貨單位簽定本公司版質(zhì)量保證協(xié)議。未簽定不得發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。2、采購中涉及的首營公司、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。具體要執(zhí)行公司首營企業(yè)和首營品種管理制度。3、公司應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：1) 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；2) 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；3) 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。4、公司與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1) 明確雙方質(zhì)量責(zé)任；2) 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；3) 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；4) 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；5) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；6) 藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；7) 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。5、采購藥品時，公司應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。6、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。7、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。8、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，公司可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本公司倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。9、公司不采購特殊管理的藥品和零售企業(yè)不經(jīng)營藥品。10、公司應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，留存質(zhì)量評審記錄。11、建立供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。藥品采購操作規(guī)程采購員負責(zé)公司藥品經(jīng)營的計劃性采購，認真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司采購管理制度，保障各門店藥品銷售需求，操作規(guī)程如下：1根據(jù)藥品庫存數(shù)量、門店銷售量，季節(jié)和市場動態(tài)等情況，依據(jù)計算機系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定采購藥品清單。2查驗計算機系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和合格供貨商檔案，按質(zhì)量第一，按需購進、擇優(yōu)選購的原則選擇合格供貨商供貨。1 確定供貨單位的合法資格、確定采購藥品的合法性、核實供貨單位藥品銷售人員合法資格。2 確定供貨商質(zhì)量信譽良好，質(zhì)量保證協(xié)議書、采購合同內(nèi)容及有效期符合規(guī)定。3 首營企業(yè)和首營品種按照首營企業(yè)審核操作規(guī)程、首營品種審核操作規(guī)程執(zhí)行。3向供貨商進行采購征詢，確定供貨商有符合我公司要求的充足貨源4采購員在計算機系統(tǒng)內(nèi)制作采購訂單1 計算機系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對供貨商資質(zhì)、商品資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期進行預(yù)警，對于相關(guān)資質(zhì)距失效期不足60天的或過期的，采購員及時聯(lián)系供貨商重新索取，并交質(zhì)量負責(zé)人審核后，在計算機系統(tǒng)內(nèi)維護更新。2 計算機系統(tǒng)根據(jù)采購訂單內(nèi)容和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對供貨商資質(zhì)、商品資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期、經(jīng)營范圍等不符合規(guī)定的，自動拒絕生成采購訂單。 5 完成符合要求的采購訂單后，采購員要聯(lián)系供貨商供貨，與供貨商約定送貨時間、運輸工具、在途時限等內(nèi)容。供貨商委托運輸藥品時，采購員要向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間、在途時限等信息。6采購員在系統(tǒng)填制藥品收貨通知單，注明供貨商名稱及約定運輸相關(guān)內(nèi)容，發(fā)送給收貨員。6計算機系統(tǒng)自動生成采購記錄，作為收貨員收貨依據(jù)。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。7到貨藥品與隨貨同行單或采購記錄不符的，收貨員按收貨管理制度及時向質(zhì)量負責(zé)人反饋處理并通知采購員。8采購員向供貨商索取索發(fā)票，按采購合同約定進行貨款結(jié)算，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度（一）相關(guān)概念1 首營企業(yè)：指與本公司將首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。2 首營品種：指本公司首次采購經(jīng)營的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新包裝等。（2） 首營企業(yè)審核：1、 對首營企業(yè)的審核，由本公司采購人員填制申請表，附帶加蓋首營企業(yè)公章原印章的以下資料提交審核：1 營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件；2 上一年度企業(yè)年度報告公示情況表；3 藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；4 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件；5 相關(guān)印章印樣，包括：公章、質(zhì)量部門章、出庫復(fù)核章、合同章、財務(wù)章等；6 開戶戶名、開戶銀行及賬號；7 發(fā)票樣式。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；8 隨貨同行單樣式。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)列明藥品通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等；9 質(zhì)量體系說明資料等 2、 首營企業(yè)審核，必須查驗和留存其銷售人員以下資料：1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；3 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。3、被審核企業(yè)提供的如上資料必須清晰、齊全，真實，有效。4、如上資料需由質(zhì)管部以網(wǎng)上查詢，或電話查詢、實地考察等方式進行核實。5、被審核企業(yè)要與本公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議（本公司版)。6、如上審核經(jīng)審核人、質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人逐級簽字批準(zhǔn)，被審核首營企業(yè)方可成為合格供方。7、未按此制度審核的任何企業(yè)不得成為本公司合格供貨方，不具備對我公司的供貨資格。8、如上資料發(fā)生變更或者過期失效，供貨方未能重新提供以保證其資質(zhì)資料時時更新，供貨方失去供貨資格。（三）首營品種審核1、對首營品種的審核，由本公司采購人員填制申請表，并附加蓋供貨單位公章原印章的以下資料提交審核：1 藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件2 藥品說明書3 藥品包裝的復(fù)印件或原件2、 如上資料必須清晰、有效，并由質(zhì)管部以網(wǎng)上查詢等方式核實確認，由審核人、質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人逐級簽字批準(zhǔn)，被審核品種方可成為合格經(jīng)營品種。3、 如上資料發(fā)生變更（如規(guī)格、包裝）或者過期失效，供貨方未能重新提供以保證其資質(zhì)資料等時時更新，該品失去合格經(jīng)營品種資格，需停止購進。（4） 存檔與控制1、 首營審核資料由公司質(zhì)管部存檔備查。2、 公司微機系統(tǒng)對首營審核資料設(shè)置近期預(yù)警和過期攔截，預(yù)警時限：資料距過期30天預(yù)警，過期攔截：資料過期即被系統(tǒng)鎖死，不能供貨，不能采購。首營企業(yè)審核操作規(guī)程1、 采購員登陸計算機系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營企業(yè)信息，提交給質(zhì)管部，申請首營企業(yè)審核。2、 采購員申請首營企業(yè)審核的同時需要向質(zhì)管部提供加蓋預(yù)審首營企業(yè)公章原印章的如下資料：（1）首營企業(yè)的企業(yè)資料：1 營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，2 上一年度企業(yè)年度報告公示情況；3 藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；4 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件；5 隨貨同行單（票）樣式；6 發(fā)票樣式7 開戶戶名、開戶銀行及賬號。8 印鑒樣式（公章、質(zhì)量管理專用章、出庫復(fù)核專用章、財務(wù)專用章、法定代表人印章等)9 質(zhì)量體系調(diào)查表10 供貨品種的相關(guān)資料。（2） 首營企業(yè)的銷售員資料1 銷售人員身份證復(fù)印件；2 加蓋首營企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）首營企業(yè)與我公司正式簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議（本公司版），承諾對我公司供貨的質(zhì)量責(zé)任，包括供貨品種的質(zhì)量責(zé)任和提供資料的真實性、有效性和合法性等。3、質(zhì)管部首營審核人員登陸計算機系統(tǒng)，處理首營審核任務(wù)，按采購員提交的首營企業(yè)信息對首營企業(yè)的企業(yè)資料、銷售員資料、是否與本單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議進行審核。4、質(zhì)管部首營審核人員對如下情況不預(yù)通過審核，并將首營申請退回采購人員：1 供審企業(yè)沒有與本公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議2 供審資料不全，過期，沒按要求加蓋原印章3 資料的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等不一致4 有其它不應(yīng)通過審核的情況，如系統(tǒng)首營企業(yè)信息填寫不全、不準(zhǔn)確，供審資料內(nèi)容不清，不能辨識等等。5、質(zhì)管部對初審?fù)ㄟ^審核首營企業(yè)，通過系統(tǒng)向公司質(zhì)量負責(zé)人報批，同時對首營企業(yè)報審的全部資料整理存檔備查。4、 質(zhì)量負責(zé)人復(fù)審首營企事業(yè)資料無誤，在系統(tǒng)上準(zhǔn)予首營企業(yè)審核通過，下發(fā)為供應(yīng)商。首營品種審核操作規(guī)程1、采購員登陸計算機系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營品種信息，提交給質(zhì)管部，申請首營品種審核。2、采購員申請首營品種審核的同時需要向質(zhì)管部提供加蓋供貨單位公章原印章的如下資料：1 藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，2 藥品說明書原件或者復(fù)印件3 藥品包裝復(fù)印件3、質(zhì)管部首營審核人員登陸計算機系統(tǒng)，處理首營審核任務(wù)，按采購員提交的首營品種信息對首營品種資料進行審核。4、質(zhì)管部首營審核人員對如下情況不預(yù)通過審核，并將首營申請退回采購人員：1 供貨單位（以資料公章為準(zhǔn))非為系統(tǒng)已錄入的供應(yīng)商，2 供貨單位沒有與本公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，或系統(tǒng)提示相關(guān)資料已過期3 供審資料不全，過期，沒按要求加蓋原印章4 產(chǎn)品名稱、批文號、效期、生產(chǎn)企業(yè)等與采購員在系統(tǒng)上提交的首營品種信息不一致5 有其它不應(yīng)通過審核的情況，如系統(tǒng)首營品種信息填寫不全、不準(zhǔn)確，供審資料內(nèi)容不清，不能辨識等等。5、質(zhì)管部對初審?fù)ㄟ^審核首營品種，通過系統(tǒng)向公司質(zhì)量負責(zé)人報批，同時對首營品種報審的全部資料整理存檔備查。6、質(zhì)量負責(zé)人復(fù)審首營企事業(yè)資料無誤，在系統(tǒng)上做商品資信下發(fā)，準(zhǔn)予審核通過。7、首營審核品種如為非批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，應(yīng)提供加蓋供貨單位公章原印章的供審資料如下：1 生產(chǎn)廠商中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文件及產(chǎn)品目錄的復(fù)印件，2 批檢驗報告，或產(chǎn)品標(biāo)簽復(fù)印件3 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（按2015年版中華人民共各國藥典收錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的暫不用提供)藥品有效期管理制度1、 除特殊情況，公司業(yè)務(wù)部不得購進效期不到6個月的藥品。2、 收貨和驗收，發(fā)現(xiàn)到貨效期不足6個月應(yīng)拒絕收貨，貨品原渠道返回。3、 公司計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止近三個月藥品出庫，杜絕過期藥品出庫。4、 保管員每月月盤點庫存做到賬貨相符，并打印近效期催報表報質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部5、 業(yè)務(wù)部必須對催報表所列商品及時處理，質(zhì)管部負責(zé)業(yè)務(wù)處理情況的跟蹤。6、 公司微機系統(tǒng)對庫存商品自動進行近期先出。7、 養(yǎng)護員必須加強對近效期藥品的養(yǎng)護檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報和處理。8、 各門店必須按制度加強藥品有效期管理，效期不足三個月的有權(quán)拒收，效期不足一個月的必須下架，不得銷售過期藥品（系統(tǒng)自動鎖死)。9、 門店的近期藥品銷售，必須告知顧客有效期，防止顧客過期使用。004配送中心主任所在崗位職責(zé)1 加強對配送中心全體人員的質(zhì)量意識教育，督促其認真執(zhí)行有關(guān)儲運的各項管理制度和程序，做好藥品的儲存、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的確工作。2 嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。3 督促員工搬運藥品時，嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。4 采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；5 關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部聯(lián)系。6 配合質(zhì)管部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責(zé)。所轄崗位職責(zé)收貨員1.接收公司購進藥品和銷后退回藥品，對所接收藥品的數(shù)量和外觀質(zhì)量符合性負責(zé)。2.核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。3.對符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。4.負責(zé)收貨區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。5.負責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞。驗收員1、負責(zé)門店藥品質(zhì)量驗收工作；2、依據(jù)總部配送中心隨貨同行單對門店到貨進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量相關(guān)信息進行認真核對，檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況；3、驗收合格的藥品，驗收員在“隨貨同行單”的驗收結(jié)論處做合格標(biāo)志，并簽字確認。到貨單據(jù)作為門店驗收憑證留存；4、驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，及時拒收。凡是驗收不合格的藥品不得入庫。5、通過微機系統(tǒng)生成驗收記錄。保管員1 按規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類分區(qū)存放藥品，實行色標(biāo)管理。2 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運和放置藥品。3 采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。4 協(xié)助養(yǎng)護員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。5 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。6 負責(zé)藥品保管卡的管理，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證賬貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。7 發(fā)出質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)管部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時采取相應(yīng)措施。8 負責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)的記錄。養(yǎng)護員1 堅持“質(zhì)量第一”原則，具體負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責(zé)任；2 按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護措施對藥品進行養(yǎng)護，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；3 按制度規(guī)定及時生成養(yǎng)護計劃，按計劃進行檢查和養(yǎng)護，并將結(jié)果處理結(jié)果錄入系統(tǒng)，生成養(yǎng)護記錄4 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)加強養(yǎng)護；5 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；6 指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作；負責(zé)對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；7 正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；8 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；9 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。復(fù)核員1、復(fù)核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責(zé)任。2、嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。1 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞。3 包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。4 己超出有效期藥品。5 有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。4、認真作好藥品出庫復(fù)核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復(fù)核的依據(jù)，嚴(yán)禁不合格出庫。運輸員l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運輸損失和商品混淆。3、搬運、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施，堆碼要整齊，高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。6、藥品交接時要求門店當(dāng)面點清，做好回單簽收工作。收貨管理制度1 藥品到貨，收貨人員要對到貨逐批收貨。2 收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，供貨方如為開方式式運輸，收貨人員應(yīng)當(dāng)拒絕收貨。3 收貨人員首先要檢查供貨單位隨貨同行單（票）是否符合要求，隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。4 收貨人員應(yīng)當(dāng)對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。5 冷藏、凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。6 如下情況拒絕收貨1) 無購進合同藥品2) 無隨貨同行藥品，或與隨貨同行批號不符藥品3) 包裝破損等不符收貨標(biāo)準(zhǔn)藥品4) 特殊管理藥品，或零售企業(yè)不得經(jīng)營藥品5) 食品藥品監(jiān)督管理局公布需停止經(jīng)營藥品 7 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。藏、凍藥品應(yīng)當(dāng)在庫內(nèi)收貨和待驗。8 收貨員收貨完畢，由微機員按清點無誤的隨貨同行單錄入商品信息，生成驗收數(shù)據(jù)。9 收貨員對拒收部份由微機員錄入商品拒收信息，通知業(yè)務(wù)部門，責(zé)成供貨方主動收回藥品。藥品收貨操作規(guī)程公司配送中心收貨員負責(zé)購進藥品、門店退回藥品的收貨，收貨操作中必須認真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司收貨管理制度，操作規(guī)程如下：1、登陸系統(tǒng)，按采購員收貨通知單做好收貨準(zhǔn)備,2、藥品到貨，接收隨貨同行單，確認收貨單、收貨地址無誤后，首先核實運輸方式是否符合要求，符合要求繼續(xù)收貨，否則拒收，并立即向業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部反映情況，要求如下：運輸工具密閉，無雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象。 啟運時間、運輸工具、在途時限符合收貨通知單約定的內(nèi)容。供貨方委托運輸藥品的，承運單位、承運方式、啟運時間、在途時限符合收貨通知單約定的內(nèi)容。如屬冷藏藥品采用藏車、車載冷藏箱或保溫箱運輸，運輸過程和到貨時的溫度記錄符合藥品儲存的溫度規(guī)定。3、按隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。相關(guān)要求如下：隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。中藥飲片隨貨同行單還應(yīng)注明產(chǎn)地。隨貨同行單（票)和實到藥品與計算機系統(tǒng)中到貨藥品的采購記錄相符。冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。4、檢查藥品外包裝，到貨藥品必須外包裝完好，無破損、污染、標(biāo)識不清等情況。否則應(yīng)當(dāng)拒收。5、收貨員對符合收貨要求的藥品，按其品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。6、收貨員檢查到貨藥品不符合收貨標(biāo)準(zhǔn)的，按照收貨管理制度規(guī)定報質(zhì)量負責(zé)人處理并通知采購員。7、收貨員在計算機系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、收貨數(shù)量等內(nèi)容并確認后，由系統(tǒng)生成收貨記錄，收貨記錄保存五年。 8、門店退回藥品的收貨：按業(yè)務(wù)部確認的退貨憑證或通知對退回藥品進行核對。檢查運輸方式是否符合要求，要求密閉運輸，對冷藏品檢查是否符合冷藏品運輸要求，其在店儲存溫濕度記錄、運輸過程溫度記錄等是否全備并符合要求，不符合要求的按不合格品處理。檢查藥品包裝，要包裝完好，無破損、污染、標(biāo)識不清等情況。否則按不合格品處理。對符合收貨要求的藥品，按其品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。收貨完畢，收貨員要在退貨憑證或通知上簽字，移交驗收人員。儲存管理制度（一）庫區(qū)設(shè)定1全庫區(qū)設(shè)獨立的藥品儲存庫和非藥品儲存庫。藥品儲存庫設(shè)常溫庫、陰涼庫、藏庫，各為獨立倉庫。各倉庫一律實施色標(biāo)管理。2常溫庫、陰涼庫、藏庫，按需設(shè)外用藥儲存區(qū)，并分別設(shè)置整貨區(qū)、零貨區(qū)。整貨區(qū)、零貨區(qū)均設(shè)處方藥儲存區(qū)、非處方藥儲存區(qū)。其標(biāo)識一律為綠底白字，為合格品區(qū)。3各藥品倉庫均設(shè)收貨區(qū)、待驗區(qū)、退回品區(qū)、備（撿)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拼箱區(qū)、待發(fā)區(qū)。其標(biāo)識一律為黃底白字，為待處理品區(qū)。4各藥品倉庫均設(shè)不合格品區(qū)，標(biāo)識為紅底白字，為不合格品區(qū)。5專設(shè)中藥飲片庫為陰涼庫。中藥飲片和非藥品庫設(shè)區(qū)及色標(biāo)管理同上。（二)商品驗收1商品到貨按其屬性進入各庫的收貨區(qū)存放，如藥品按常溫、陰涼、藏進入各自倉庫的收貨區(qū)存放。2收貨完畢的商品轉(zhuǎn)入待驗區(qū)存放，等候驗收。3驗收合格的商品進入合格品區(qū)，驗收不合格的商品據(jù)情況進入退貨區(qū)或不合格品區(qū)。（三)商品入庫1、只有驗收員驗收合格并生成驗收記錄的商品才能入庫，進入各庫合格品區(qū)儲存。2、藥品進藥品庫儲存，中藥飲片進中藥飲片庫儲存，非藥品進入非藥品庫儲存，不得混存，不得串庫。3、按藥品包裝、說明書的溫度要求合理儲存藥品。儲存溫度要求2-10的藥品一律在藏庫儲存；儲存溫度要求為20以下的藥品一律在陰涼庫儲存（包括處、陰涼處、涼處)；儲存溫度要求10-30的藥品一律在常溫庫儲存；包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存；儲存藥品相對濕度均為35%75%；4、各藥品倉庫藥品儲存必須做到，整貨與零貨分開；處方藥與非處方藥分開，外用與口服分開，不混不串。5、全部藥品儲存必須做到一品一位，并按藥品批號及效期遠近依序碼放，不同批號藥品不得混碼。（四)儲存管理1按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。2藥品儲存要保證垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施齊全。3按公司經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；4儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；5定期清潔，保持庫房、貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔隆重，各區(qū)域無破損和雜物堆放；6藥品搬運和碼放應(yīng)認真按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，避免損壞藥品包裝；7藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。8開啟溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對庫房溫濕度時時監(jiān)控，根情及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。9對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放于不合格品區(qū)。10實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品對計算機系統(tǒng)自動預(yù)警，保管員對商品掛出近效期商品標(biāo)志，并于每月底打印“近效期藥品催報表”報業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部。11儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即集中控制并停售，報質(zhì)管部處理。12對庫存藥品每月盤點，做到賬、貨相符。13未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；藥品儲存操作規(guī)程1、 藥品儲存首先做好藥品入庫準(zhǔn)備，包括儲存條件確認、貨位準(zhǔn)備，2、 確保藥品儲存條件符合要求，實現(xiàn)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火，安全儲存。3、 按入庫藥品屬性確認相應(yīng)儲存區(qū)，合格品進入合格品區(qū)，不合格品進入不合格品區(qū)。4、 常溫、陰涼、冷藏儲存藥品分庫儲存；藥品與非藥品分庫儲放；整件貨與零貨分庫儲存；處方藥與非處方藥分貨架或分庫儲放，外用藥單獨貨架儲放。5、 中藥飲片專庫陰涼儲存，精致飲片和普通飲片分架存放。6、 按照包裝標(biāo)示要求搬運和堆垛，堆垛高度符合包裝圖示要求。7、 藥品堆垛與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙；8、 藥品進入貨位，做到一品一位，并按規(guī)格、批號分開存放，不混不串。9、 按制度規(guī)定做好溫濕度管理，藥品有效期管理和藥品養(yǎng)護管理工作。10、 定期進行庫存盤點，保障產(chǎn)品帳貨相符。養(yǎng)護管理制度1 藥品養(yǎng)護是指在藥品在藥品儲存過程中，對藥品進行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施，也是減少損耗、確保企業(yè)經(jīng)濟效益的重要手段。2 公司藥品養(yǎng)護工作的開展是預(yù)防為主、消除隱患，保證質(zhì)量。認真開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3 按GSP要求，公司養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；養(yǎng)護員必須經(jīng)公司培訓(xùn)考核合格方能上崗。4 養(yǎng)護員根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等負責(zé)藥品養(yǎng)護具體工作的開展,主要包括：1) 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。2) 指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。3) 每季度5日前通過計算機系統(tǒng)對庫存藥品生成養(yǎng)護計劃，首營品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、儲存時間較長、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，以及有溫濕度、避光等特殊儲存條件要求的品種等為養(yǎng)護檢查重點。4) 以每月完成計劃三分之一的進度，按養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，通過系統(tǒng)生成養(yǎng)護記錄；5) 檢查、維護庫房空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，保障對庫房溫濕度時時監(jiān)控，根情及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保庫房溫濕度合格。6) 檢查中藥飲片質(zhì)量，對需要采取養(yǎng)護措施的中藥飲片在專用中藥飲片養(yǎng)護工作場所進行有效養(yǎng)護并做好記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。7) 養(yǎng)護員對發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。8) 養(yǎng)護員要定期匯總、分析養(yǎng)護信息，結(jié)果報公司質(zhì)管部處理。養(yǎng)護操作規(guī)程公司配送中心養(yǎng)護員負責(zé)庫存藥品的養(yǎng)護。養(yǎng)護員工作中必須認真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司養(yǎng)護管理制度，操作規(guī)程如下：1、 每月5日前登錄計算機系統(tǒng)，按養(yǎng)護管理制度規(guī)定生成檢查養(yǎng)護計劃。并按計劃進行檢查和養(yǎng)護。2、 按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并依據(jù)檢查養(yǎng)護結(jié)果在系統(tǒng)中生成養(yǎng)護記錄；注意事項如下：1 對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護。2 對中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。3、 檢查養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：1 存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；2 懷疑為假藥的，及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門；3 屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；4 不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；5 對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。4、 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。5、 時時監(jiān)控庫房溫濕度變化情況，當(dāng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)警時必須積極采取措施，保障庫房溫濕度達標(biāo)。6、 養(yǎng)護檢查和日常工作中完成如下工作：1 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。2 指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。7、 每季度匯總、分析養(yǎng)護信息并報告質(zhì)管部，重要事項及時上報。出庫管理制度1 藥品出庫由保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括通用名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等)，保證備貨質(zhì)量完好。保管員備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復(fù)核區(qū)由復(fù)核員復(fù)核。2 復(fù)核員在復(fù)核區(qū)對出庫藥品按隨貨同行單進行復(fù)核，重點復(fù)核進貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核無誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章。復(fù)核發(fā)現(xiàn)問題則立即促成改正。3 整件藥品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好；拼箱藥品經(jīng)復(fù)核核無誤后由復(fù)核人員進行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上加帖醒目、易辨認的拼箱標(biāo)志；4 備貨、拼箱要做到藥品和非藥品分開、口服和外用藥品分開，處方藥和非處方藥分開，中藥飲片單獨裝箱。5 冷藏藥品的備貨、復(fù)核、裝入保溫箱在庫內(nèi)單獨進行。6 冷藏藥品裝入保溫箱前，必須嚴(yán)格按車載保溫箱使用操作規(guī)程操作，保證其達到裝運藏藥品工作狀態(tài)和溫度要求。7 拼箱發(fā)貨時如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運和運輸途中出現(xiàn)晃動或擠壓，可采用無污染的紙板或泡沫等進行填充；8 保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫，并報告質(zhì)管部研究處理：1 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；2 包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；3 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；4 藥品已超過有效期；5 其他異常情況的藥品。6 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。9 貨品出庫復(fù)核拼箱完畢，由復(fù)核員操作系統(tǒng)生成出庫復(fù)核記錄，項目包括進貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。10 貨品出庫，應(yīng)附帶加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。出庫復(fù)核操作規(guī)程1 保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等)且質(zhì)量完好，備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復(fù)核區(qū)由復(fù)核員復(fù)核。2 復(fù)核員在復(fù)核區(qū)對出庫藥品按隨貨同行單進行復(fù)核，重點復(fù)核進貨門店、藥品的品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核無誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)問題則立即促成改正。3 藥品出庫時檢查并保證包裝完好，復(fù)核無誤后進行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上做醒目、易辨識的拼箱標(biāo)志；4 備貨、拼箱要做到藥品和其它產(chǎn)品分開。拼箱時如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運和運輸途中出現(xiàn)晃動或擠壓，可采用無污染的紙板或泡沫等進行填充；5 保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫，并報告質(zhì)管部研究處理：6 產(chǎn)品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞；7 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符；8 超過有效期；9 存在其他情況屬于不合格產(chǎn)品10 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。11 貨品出庫復(fù)核拼箱完畢，由復(fù)核員操作系統(tǒng)生成出庫復(fù)核記錄，項目包括進貨門店、藥品的品名、劑型（型號）、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。12 貨品出庫時附帶好加蓋公司出庫專用章原印章的隨貨同行單。藥品運輸管理制度1 藥品運輸人員必須接受藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗，要遵守公司員工個人衛(wèi)生管理制度，持有效健康證，其著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。2 運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具，不得使用開放式車輛運輸。運輸藏藥品使用車載保溫箱并嚴(yán)格按車載保溫箱使用操作規(guī)程操作。3 冷藏藥品運輸途中要能夠?qū)崟r監(jiān)測并記錄藏車、藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。4 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品，并根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，確保安全運送，防止藥品出現(xiàn)破損、污染等問題。5 藥品運輸人員必須認真檢查和保障車輛和運輸工具狀態(tài)，遇特殊天氣等運輸條件不適時停止運送。6 已裝車藥品必須5小時內(nèi)運達門店，如因特殊原因不能運送，車內(nèi)藥品要送回倉庫原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7 藥品運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運送時，藥品運輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保藥品安全暫存，如有藏藥品，藏藥品要在符合要求的藏條件下暫存。8 藥品運輸過程中，運載工具要保持密閉，加鎖。防止運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。9 建立藥品運輸記錄，記錄至少包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運輸日期、收貨門店、藥品件數(shù)、隨貨同行單張數(shù)、經(jīng)辦人、收貨人。10 藏藥品的運輸記錄內(nèi)容要包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運輸日期、啟運時間、到達時間、運輸工具、啟運溫度、到達溫度、隨貨同行單張數(shù)、運輸車輛狀況、箱貨狀況、運輸人、收貨人。11 如上記錄保存5年，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。運輸操作規(guī)程1 運輸人員認真學(xué)習(xí)和掌握藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識，經(jīng)考核合格后上崗。2 遵守公司員工個人衛(wèi)生管理制度，持有效健康證，著裝應(yīng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。3 使用封閉式貨物運輸工具，不得使用開放式車輛運輸。4 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品。根據(jù)藥品的包裝和質(zhì)量特性，針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，確保安全運送。5 認真檢查和保障車輛及運輸工具的狀態(tài)，遇特殊天氣等運輸條件不適時停止運送。6 已裝車藥品必須5小時內(nèi)運達門店，如因特殊原因不能運送，車內(nèi)藥品要送回倉庫原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7 運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運送時，運輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保產(chǎn)品安全暫存。8 藥品運輸過程中，運載工具要保持密閉，加鎖，防止運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。車載保溫箱使用操作規(guī)程（一)使用操作規(guī)程1、使用前用充電器將保溫箱溫度記錄儀充滿電量；2、提前取出配備冰排（3個），放置于冰柜連續(xù)冷凍24小時以上，直到冰排中儲冷夜完全冷凍為止。3、將完全冷凍的冰排取出，放在2-8的環(huán)境（冷庫）中平衡15分鐘，等冰排表面的霜融化后，正確放入保溫箱中，按照冰排拜訪位置在保溫箱內(nèi)擺放。4、打開保溫箱溫度記錄儀電源，當(dāng)箱中溫度達到冷藏藥品存放的溫度（2-8）后，在冷庫發(fā)貨區(qū)將冷藏藥品迅速搬入保溫箱內(nèi)，關(guān)閉箱蓋，扣上扣手，打開溫度數(shù)據(jù)上傳按鈕，和冷鏈質(zhì)量監(jiān)控平臺聯(lián)網(wǎng)。5、將裝有冷藏藥品的保溫箱搬入運輸車輛車廂。6、在運輸途中嚴(yán)禁打開保溫箱。7、冷藏藥品運輸?shù)侥康牡睾螅渌蛦T可用隨身攜帶的藍牙打印機將運輸途中的溫度數(shù)據(jù)打