講解上海市藥品零售遠程動態(tài)監(jiān)管平臺工作要求.ppt

講解上海市藥品零售遠程動態(tài)監(jiān)管平臺工作要求,何懷卿 二0一三年七月,國家“新版GSP”規(guī)定：企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。 上?！霸u定細則”要求：連鎖總部應當建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品進、存、銷經(jīng)營質(zhì)量管理，并符合本市藥品監(jiān)督部門實施藥品零售企業(yè)遠程動態(tài)監(jiān)管平臺的要求。,利用企業(yè)ERP系統(tǒng)，運用電子技術加強對藥品零售領域藥品質(zhì)量的監(jiān)控，保障公眾用藥安全，上海市食品藥品監(jiān)管局開發(fā)了上海市藥品零售遠程動態(tài)監(jiān)管平臺。 掌握和應用上海藥品零售遠程監(jiān)管系統(tǒng)，是加強藥品零售領域藥品質(zhì)量管理的一項重要任務。,零售藥店監(jiān)管重點環(huán)節(jié),1、藥品進貨渠道 2、藥品存儲環(huán)境 3、藥師在崗服務,搭建“平臺”進度,2013年1季度- 調(diào)研、開發(fā) 2季度- 3家連鎖企業(yè)試點 3季度- 44家連鎖企業(yè)全面實行 （浦東、閔行區(qū)單體藥店試點） 4季度-單體、連鎖藥店全面實行,搭建“平臺”分工,局流通處負責協(xié)調(diào)44家連鎖企業(yè)（約3000家連鎖門店）聯(lián)網(wǎng)對接工作； 各分局負責協(xié)調(diào)轄區(qū)各單體藥店（約500余家）聯(lián)網(wǎng)對接工作； 局信息中心和軟件開發(fā)公司負責“平臺”系統(tǒng)開發(fā)及聯(lián)網(wǎng)對接等技術支持工作。,赴無錫、寧波考察,無錫、寧波市局在2007年前后都已建立零售藥店在線遠程監(jiān)控、動態(tài)實時監(jiān)管平臺。 無錫市的零售藥店相關信息（數(shù)據(jù)庫）是儲存在無錫啟元軟件公司服務器里，無錫市局以外包服務形式索取相關監(jiān)管信息實現(xiàn)在線遠程監(jiān)控，每個零售藥店需每年繳付軟件應用服務費用。 寧波市的零售藥店應用軟件由浙大網(wǎng)星開發(fā)，相關信息（數(shù)據(jù)庫）是直接儲存在寧波市局并掛靠寧波市政府服務器里，零售藥店無需繳付費用。,企業(yè)調(diào)研,1、企業(yè)目前使用的ERP系統(tǒng)或進銷存系統(tǒng)是自行開發(fā)還是購買商業(yè)產(chǎn)品？（益豐、老百姓、日夜、海王星辰自行開發(fā)軟件） 2、采用前置機方式，企業(yè)是否具備獨立前置機？(購買前置機) 3、前置機需要接入互聯(lián)網(wǎng)，企業(yè)是否具備？（具備接入互聯(lián)網(wǎng)）,分局調(diào)研,1、預警功能； 2、溝通和交流平臺； 3、實現(xiàn)藥品召回信息的可管理，內(nèi)容包括：藥品名稱、藥品批號、召回原因、召回日期及召回數(shù)量等信息； 4、特殊藥品的銷售要有預警功能，便于監(jiān)管人員進行重點檢查；（藥品分類） 5、處方藥的銷售要和藥師關聯(lián)，確保每筆處方藥銷售都有藥師進行審單。（執(zhí)業(yè)藥師信息關聯(lián)）,試點企業(yè),1、上海復美益星大藥房連鎖經(jīng)營有限公司 2、上海養(yǎng)和堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司 3、上海人和堂國藥連鎖經(jīng)營有限公司,連鎖總部必須按時上報 以下內(nèi)容,一、藥品購進、銷售、儲存的情況 含“問題藥品”召回信息； 拆零藥品，系統(tǒng)支持“小數(shù)點”統(tǒng)計； 有關藥品進、銷、存信息，從2012年7月1日起錄入。,二、藥學人員在崗服務的情況 （即日使用，實時上報。已掛牌執(zhí)業(yè)藥師、藥師應標注） 三、藥品陳列和儲存溫濕度的情況 常溫10-30度；濕度35-75% （即日使用，實時上報。登錄時間：上午9:30-10:00；下午2:30-3:00。）,上海市藥品零售企業(yè)遠程 動態(tài)監(jiān)管平臺,企