清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范解讀.ppt

1,第二部分：清洗消毒及滅菌 技術(shù)操作規(guī)范解讀,任伍愛 北京大學(xué)第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,WS 310.2 - 2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）,2,標(biāo)準(zhǔn)簡介: 前言,【釋義】 “標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)則” 技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定怎樣把若干種技術(shù)有機(jī)地組織起來，構(gòu)成一種實現(xiàn)任務(wù)的系統(tǒng) 消毒供應(yīng)中心技術(shù)操作規(guī)范，涵蓋了清洗、消毒、滅菌、包裝、監(jiān)測等技術(shù)條款，構(gòu)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“重復(fù)使用醫(yī)療器械處理的標(biāo)準(zhǔn)化流程和專業(yè)化系統(tǒng)”,3,標(biāo)準(zhǔn)簡介： 前言,【釋義】 技術(shù)操作規(guī)范的內(nèi)容包括兩個方面： 1、（常規(guī)處理） 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程 2、 （專項處理） 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、 器具和物品的處理流程 技術(shù)操作規(guī)范為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其中10項條款為推薦性條款，不排除應(yīng)用其它方法，可結(jié)合實際工作狀況執(zhí)行。這類條款在前言中進(jìn)行了標(biāo)注，用“宜”表示。分別為 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、 6.1.1,4,標(biāo)準(zhǔn)簡介: 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件,【釋義】 技術(shù)操作規(guī)范應(yīng)用的范圍與WS310.1保持一致 進(jìn)行重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗、消毒、滅菌 均應(yīng)執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范 主要技術(shù)引用文件 包裝技術(shù)引用-GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 清洗用水符合-GB/T5750.5 生活飲用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法 無機(jī)非金屬指 質(zhì)量管理符合-WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范 質(zhì)量監(jiān)測符合-WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)方法依據(jù)-衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 參考文件 清洗技術(shù)- EN ISO 15883-1:2006清洗消毒器 操作技術(shù)-美國ANSI/AAMI ST 79: 2006 標(biāo)準(zhǔn),5,重點條款解讀：,3 術(shù)語和定義 4 醫(yī)療器械、器具與物品處理的基本原則 5 流程 6 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、器具與物品的處理,6,3 術(shù)語和定義,【釋義】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了13個術(shù)語和定義 描述操作程序術(shù)語定義: 清洗、（沖洗、洗 滌、漂 洗、終末漂洗）閉合、密封 專業(yè)設(shè)備術(shù)語定義:超聲清洗器、清洗消毒器 描述和評價包裝術(shù)語定義: 閉合完好性、包裝完好性 物品術(shù)語定義:植入物 方法術(shù)語定義:濕熱消毒,7,3 術(shù)語和定義,3.1清洗 cleaning 【釋義】 清洗指去除醫(yī)療器械、器具和物品表面附著的污物（包括血液、組織、蛋白質(zhì)等）及部分微生物的過程 有效的清洗操作過程應(yīng)包括以下步驟： 沖洗 - 洗滌 - 漂洗 - 終末漂洗,8,3.1.1 沖洗 flushing,【釋義】 第一步驟沖洗 是指用流動水進(jìn)行清洗，去除器械、器具和物品表面污物的過程，流動水下的清洗，可更有效的清除污染。,9,3.1.2 洗滌 washing,【釋義】 第二步驟洗滌 是指使用清洗劑，乳化、分解和分離器材表面污物的過程,10,3.1.3 漂洗 rinsing,【釋義】 第三步驟是漂洗 用流動水沖洗去被清洗劑分散脫離的污染物和化學(xué)清洗劑殘留的過程 防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保證器材潔凈度,11,3.1.4終末漂洗 end rinsing,【釋義】 終末漂洗用于機(jī)械清洗、精密器械的清洗步驟 終末漂洗是最后一次清洗的步驟，應(yīng)選用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行漂洗，可進(jìn)一步提高器材潔凈度,12,3.2超聲波清洗器 ultrasonic cleaner,【釋義】 超聲波清洗器是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備，是常用的清洗方法 不同的超聲頻率可達(dá)到不同的清洗效果，一般選用超聲頻率為30-40KHz 也可多頻聯(lián)合應(yīng)用，在同一個清洗艙內(nèi)通過不同頻率轉(zhuǎn)換進(jìn)行超聲清洗,13,3.3 清洗消毒器 washer-disinfecto,【釋義】 清洗消毒器具有清洗和消毒的功能 是通過旋轉(zhuǎn)噴淋臂將水噴淋到器械表面或通過管腔清洗架形成的噴射水流對管腔內(nèi)進(jìn)行沖洗 清洗艙內(nèi)的水經(jīng)過加熱器加熱，能夠達(dá)到消毒的溫度和時間 清洗消毒器具有較高的自動化程度，可添加清潔劑，完成預(yù)清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗和消毒、干燥處理程序 清洗消毒設(shè)備有雙扉門、單扉門、單艙和多艙式（長龍）,14,3.4 閉合 closure,【釋義】 閉合是指使用包裝材料經(jīng)過反復(fù)折疊形成彎曲路徑的包裝方法，起到阻止細(xì)菌進(jìn)入 的無菌屏障作用 通常采用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無紡布等材料進(jìn)行的包裝，都屬于閉合的包裝操作,15,3.5 密封 sealing,【釋義】 密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法。密封的結(jié)果可形成無菌屏障作用 例如： 采用醫(yī)用熱封機(jī)進(jìn)行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法、或者采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法,16,3.6 閉合完好性 closure integrity,【釋義】 閉合完好性是描述包裝后的閉合狀態(tài)和能夠阻礙微生物進(jìn)入的程度 通常情況下密封包裝方法的閉合完好性更接近包裝材料的阻菌程度,17,3.7 包裝完好性 package integrity,【釋義】 包裝完好性是描述物品包裝未受到物理損壞的狀態(tài)，包括無菌包裝是否破損、被打開、變形等狀態(tài) 包裝完好性是評價無菌物品質(zhì)量的重要指標(biāo) 封包、滅菌、儲存、發(fā)放、運輸操作都會影響包裝完好性,18,3.8植入物 implantable medical device,【釋義】 植入物為“放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品 參照美國ANSI/AAMI ST 79: 2006 ,2.61相關(guān)條款 本標(biāo)準(zhǔn)中增加了植入物手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌規(guī)定，加強(qiáng)了質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),19,3.9濕熱消毒moist heat disinfection,【釋義】 規(guī)范中所指的“濕熱消毒”方法是利用熱水使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙致使細(xì)胞死亡，從而殺滅微生物，達(dá)到消毒作用水平,20,4 診療器械、器具和物品處理的基本原則,【釋義】 基本原則的重點： 應(yīng)用“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的理念，實施“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的措施，制定技術(shù)程序 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則 ，即“將病人的血液、體液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均視為具有傳染性” 世界衛(wèi)生組織醫(yī)院感染控制指南 根據(jù)這一原則應(yīng)將“所有污染器材視為具有傳染性”,21,4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本規(guī)范第6章要求進(jìn)行處理。,【釋義】 新規(guī)定要求污染器材，包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序為 “先清洗-后消毒” 改變過去“先消毒-后清洗”操作程序 改變過去將污染器材化分為“非感染和感染”的概念,22,4.1,【釋義】 “先清洗-后消毒”的優(yōu)點 防止蛋白質(zhì)凝固、提高清洗質(zhì)量、 保證消毒滅菌質(zhì)量 參照 衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范 衛(wèi)生部內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 國際通用的方法,23,4.1,【釋義】 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理程序為“先消毒-后清洗” “朊毒體”是對理化因子抵抗力最強(qiáng)的病原生物 “氣性壞疽”是由梭狀芽胞桿菌所引起的嚴(yán)重急性特異性感染，,24,突發(fā)原因不明的傳染病病原體,所指范圍包括： 突發(fā)公共事件和醫(yī)院感染爆發(fā)事件 發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染 可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染 本規(guī)范第六條目制定了以上器材專項處理流程，屬于非常規(guī)使用的方法，對器械破壞性較大,以降低發(fā)生感染危險,25,4.2應(yīng)根據(jù)WS 310. 1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。,【釋義】如何應(yīng)用清洗、消毒、滅菌技術(shù)和方法？ 過去處理的方法和程序 非感染 消毒 - 消毒 - 清洗 - 滅菌 感染 消毒 - 消毒 - 清洗 - 滅菌 - 滅菌 消毒 - 消毒 - 滅菌 - 清洗 - 滅菌等 過去的選擇 通過反復(fù)消毒處理增加安全性 通過選擇超出規(guī)定的消毒作用水平增加安全性 忽視環(huán)節(jié)質(zhì)量、器械損傷問題,26,4.2,【釋義】 重新調(diào)整選擇思路 根據(jù)器械危險程度應(yīng)用清洗、消毒、滅菌技術(shù)和方法 符合WS310.1和消毒技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感染管理辦法中的規(guī)定處理方法和程序 關(guān)鍵器材 ： 清洗 - 消毒 - 滅菌 半關(guān)鍵器材： 清洗 -消毒（高水平消毒） 非關(guān)鍵器材： 清洗或消毒 簡化重復(fù)的程序 提高技術(shù)操作有效性 嚴(yán)格控制環(huán)節(jié)質(zhì)量,27,4.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS 310. 3的規(guī)定。,【釋義】 條款規(guī)定根據(jù)WS 310. 3的規(guī)定 建立無菌物品質(zhì)量追溯和召回制度 設(shè)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作 實施全過程監(jiān)測包括： 清洗監(jiān)測 消毒效果監(jiān)測 滅菌效果監(jiān)測 外來手術(shù)器械和植入物手術(shù)器械的專項監(jiān)測 設(shè)備安裝和使用中的監(jiān)測,28,4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。,【釋義】 強(qiáng)調(diào)選擇效果可靠、安全、環(huán)保的消毒滅菌方法，減少化學(xué)消毒劑的使用 濕熱消毒和壓力蒸汽滅菌是消毒供應(yīng)中心采用的主要技術(shù)方法，適用于大部分重復(fù)使用的醫(yī)療器械、器具和物品的處理，因此，提倡凡是耐濕熱的常規(guī)診療器械、器具和物品應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法,29,4.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。,【釋義】 消毒供應(yīng)中心是是污染器械、器具和物品的集中處理的部門，感染風(fēng)險較高的部門，應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施，防止職業(yè)的傷害 糾正過去“重消毒、輕防護(hù)”的做法，加強(qiáng)職業(yè)的防護(hù),30,附錄A （規(guī)范性附錄） CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求,注：應(yīng)使用 ：可使用 具有防燙功能的手套,31,4.5,【釋義】 開展全員的職業(yè)防護(hù)教育學(xué)習(xí)，培養(yǎng)安全操作的習(xí)慣 完善消毒隔離制度，建立銳器傷的登記制度 應(yīng)提供必要的防護(hù)用品、專用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼裝置等 應(yīng)常備處理傷口的敷料、皮膚消毒液等衛(wèi)生用品，消毒人員在操作中一旦發(fā)生職業(yè)暴露的傷害，可立即實施處理,32,4.6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠的使用說明或指導(dǎo)手冊。,【釋義】 消毒產(chǎn)品的質(zhì)量是構(gòu)成清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的組成部分 本條規(guī)定消毒設(shè)備、藥械及耗材管理應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的消毒管理辦法等有關(guān)規(guī)定 建立消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨檢查和驗收制度包括清潔劑、洗滌用水、潤滑劑類，消毒劑類，包裝材料類，檢測材料類，應(yīng)在每次入庫時檢查包裝清潔度、液體的形狀和顏色、檢查品名、計量、濃度、有效時間、產(chǎn)品批號并記錄，不得使用過期的產(chǎn)品,33,4.6,【釋義】 生產(chǎn)廠家對消毒產(chǎn)品及設(shè)備的使用安全負(fù)有責(zé)任 消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明）必須符合衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定 提供清洗、消毒等設(shè)備的指導(dǎo)手冊 清洗、消毒、滅菌等設(shè)備廠家或供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備新安裝試運行階段的質(zhì)量檢測，各項效果驗證合格，符合消毒供應(yīng)中心第三部分：監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，才能交付醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，以保證設(shè)備運轉(zhuǎn)和使用安全,34,滅菌,清洗,分類,消毒,儲存,包裝,無菌發(fā)放,干燥,檢查保養(yǎng),回收,5 診療器械、器具和物品處理的操作流程,【釋義】本條款規(guī)定了重復(fù)使用器材處理的標(biāo)準(zhǔn)化流程和技術(shù)操作要求，包括十個程序即：,由污到凈的單向操作流程，包括過期物品處理流程 要求提升全部過程的質(zhì)量 10個工作程序是技術(shù)操作重點環(huán)節(jié)、指控環(huán)量追溯的節(jié)點,35,5.1回收,【釋義】回收是指收集被污染的可重復(fù)使用診療器械、器具和物品的程序 原則： 防止污染擴(kuò)散（人員、物品、環(huán)境） 采用封閉回收方式，臨床對用后的物品不再進(jìn)行浸泡消毒 回收過程由使用者和消毒部門共同協(xié)作完成,36,37,5.1.1,【釋義】條款對使用者和消毒供應(yīng)中心污染器材封閉和回收程序進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)定： 使用者 應(yīng)將用后的重復(fù)使用器材與一次性使用物品分開，用后的一次性使用物品統(tǒng)一由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門回收。 重復(fù)使用的醫(yī)療器材可使用原有的包裝進(jìn)行包裹封閉或直接放入專用封閉容器中待集中回收處理 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染 病病原體污染的診療器械、器具應(yīng)使用黃色醫(yī)療垃圾袋、雙層封閉包裝、標(biāo)明感染性疾病名稱、放置于污染物品封閉容器中、進(jìn)行單獨回收處理,38,5.1.1,【釋義】 消毒供應(yīng)中心人員： 應(yīng)定時、集中的進(jìn)行污染回收 回收人員注意保持手衛(wèi)生，應(yīng)攜帶快速手消毒液 在回收過程中污染的手不應(yīng)接觸清潔的物品和公共設(shè)施,39,5.1.2不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。,【釋義】要求建立安全的無菌器材交換方式 明確規(guī)定不應(yīng)在診療場所對污染的器材進(jìn)行清點、交換 避免反復(fù)裝卸減少污染環(huán)節(jié)，統(tǒng)一封閉容器的使用管理,40,5.1.3回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。,【釋義】回收用具清洗消毒要求。 回收運送車、箱等工具均應(yīng)一用一清洗或消毒，并干燥備用 污染回收和無菌下送車、容器分開使用應(yīng)清洗或根據(jù)污染情況進(jìn)行消毒 污染回收和無菌發(fā)送車、容器共用時，每次裝載污染器材后，必須徹底的清洗和消毒 采用濕熱消毒方法，消毒溫度90，1min，AO值600 化學(xué)消毒方法通常使用含氯消毒劑擦拭消毒，有效氯濃度1000mg-2000mg/L,41,5.2 分類,【釋義】 分類程序是污染器材回收到消毒供應(yīng) 中心污染區(qū)后進(jìn)行清洗、消毒前的操 作過程。主要工作包括： 器材的清點、核查 清洗前的準(zhǔn)備,42,43,5.2.1應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點、核查。,【釋義】明確規(guī)定污染器械在CSSD的污染區(qū)清點核查。 操作要點： 回收的污染器械、器具和物品應(yīng)經(jīng)污染專用通路進(jìn)入去污區(qū)進(jìn)行清點 加強(qiáng)器械回收清點工作的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時反饋，完善記錄 呼吸機(jī)管路等消毒后使用的物品與高度危險物品物品應(yīng)分開處理、不應(yīng)混同裝載進(jìn)行清洗,44,5.2.2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。,【釋義】器械清洗前的分類操作原則： 根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度進(jìn)行分類，保證清洗的質(zhì)量，防止器械損傷 將器械關(guān)節(jié)打開，擺放在清洗籃筐中 管腔器械應(yīng)放在專用清洗架上 難以清除的污染器械，應(yīng)分開放置處理,45,5.2.2,【釋義】 銳利器械、精密器械、帶電源器械應(yīng)分類放置和裝載， 防止損壞 貴重器械如電鉆、內(nèi)窺鏡等應(yīng)分類后單件放置在清洗籃框內(nèi) 拆開分解的器械可單獨放置或設(shè)標(biāo)識牌，利于器械重新組裝，防止混亂,46,5.3清洗,【釋義】 “清洗”是去除物體表面附著的污物（包括臟物、血液、組織、蛋白質(zhì)等）及大部分微生物的過程 提高清洗質(zhì)量是落實標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容 現(xiàn)存問題，不能嚴(yán)格執(zhí)行清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),47,5.3,【釋義】清洗操作要點： 清洗到所有表面，包括鋸齒、彈簧鎖扣、長管腔或小孔 應(yīng)用專業(yè)的清洗技術(shù)全面考慮影響清洗質(zhì)量的因素： 根據(jù)污染物的性狀 根據(jù)器械材質(zhì)和形狀 選擇清洗介質(zhì)（ 水、清洗劑） 選擇清洗工藝方法（ 溫度、 時間、 機(jī)械力） 清洗設(shè)備運行狀況,48,5.3.1清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。,【釋義】常規(guī)清洗方法的應(yīng)用要求 1、機(jī)械清洗 機(jī)械清洗是采用清洗設(shè)備進(jìn)行清洗的方法 該技術(shù)具有ENISO 158831:2006的國際標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗證標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)發(fā)展趨勢 清洗設(shè)備包括臺式、落地式的各類超聲清洗設(shè)備、噴淋清洗設(shè)備,49,5.3.1,【釋義】 2、手工清洗（設(shè)備） 水質(zhì)應(yīng)符合GB/T5750.5規(guī)定 專用清洗槽 水槽至少2個以上 壓力水槍、壓力氣槍 專用器械刷,50,5.3.2機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。,【釋義】機(jī)械清洗方法、手工清洗方法具有不同的適用范圍 機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗 機(jī)械化清洗過程提高工作效率，固化的程序，排除手工清洗中人為因素的不穩(wěn)定性，保證器械清洗消毒的質(zhì)量，減少化學(xué)浸泡消毒可能造成的職業(yè)暴露、感染和環(huán)境污染,51,5.3.2,【釋義】 手工清洗方法適用以下情況 機(jī)械清洗難以去除的污漬，在使用機(jī)械清洗之前，采用手工清洗方法進(jìn)行預(yù)處理。針對性地的去除器械上濕性、干性的血漬和污漬銹跡、水垢、化學(xué)藥劑殘留、醫(yī)用膠殘留等情況 不能采用機(jī)械清洗方法的精密器械。如一些軟式窺鏡、電源類等器械 非關(guān)鍵器材的清洗,52,5.3.2 【釋義】,采用機(jī)械清洗和手工清洗聯(lián)合應(yīng)用的方法可達(dá)到較好的清洗效果 手工+機(jī)械超聲清洗（臺式） + 手工（和壓力水、氣槍、刷子） 噴淋自動機(jī)械清洗 機(jī)械超聲清洗+噴淋自動機(jī)械清洗 噴淋自動機(jī)械清洗+落地清洗消毒器,53,5.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應(yīng)符合附錄B的要求。,【釋義】清洗操作全部過程包括 沖洗、洗滌、漂 洗、終末漂洗步驟 是評價清洗過程的指標(biāo) 手工清洗和機(jī)械清洗方法應(yīng)具有相同的清洗步驟 要求聯(lián)合應(yīng)用清洗作業(yè)方式應(yīng)包括全部的過程 要求對各類器械的清洗應(yīng)經(jīng)過全部的過程,54,5.3.3,【釋義】 全自動噴淋清洗消毒器程序包括 1程序：沖洗 - 洗滌（中性）- 漂洗- 終末漂洗 - 潤滑 -消 毒 - 干燥 2程序：沖洗 - 洗滌（堿性）- 化學(xué)漂洗（酸性）-漂洗 終末漂洗 - 潤滑 - 消毒 - 干燥 具有超聲功能的噴淋清洗機(jī)程序包括 1程序：沖洗- 超聲洗滌（中性）- 漂洗- 終末漂洗 - 潤滑 - 消毒-干燥 2程序：沖洗 - 超聲洗滌（堿性）-化學(xué)漂洗（酸性）-漂洗 - 終末漂洗 - 潤滑 - 消毒 - 干燥,55,5.3.3 舉例：動力器械清洗流程 上海瑞金醫(yī)院錢黎明,主要包括電鋸、電刀等。 關(guān)閉電鋸（鉆）的保險開關(guān)。 按常規(guī)清潔電鋸（鉆）外表面。 拆下電鋸（鉆）的鋸片保護(hù)套，再拆下鋸片。 打開電鋸（鉆）的保險開關(guān)，將電鋸（鉆）的頭端浸泡于清水液面下，但必須使警戒螺絲暴露于液面上。 按下開關(guān)使電鋸（鉆）運轉(zhuǎn)，使隱藏于電鋸（鉆）內(nèi)的骨屑和血污能及時沖出。 然后將電鋸（鉆）頭端浸泡在酶清洗液中運轉(zhuǎn)，徹底沖出骨屑和血污，注意使警戒螺絲暴露于液面上。 再將電鋸（鉆）頭端浸泡在清水中運轉(zhuǎn)，注意使警戒螺絲暴露于液面上。 用清潔干軟布將電鋸（鉆）表面的水分擦干，然后按下開關(guān)，使其空轉(zhuǎn)5-10秒，將電鋸（鉆）內(nèi)的殘余水分全部排出，確保電鋸（鉆）內(nèi)部干燥。 鋸片及鋸片保護(hù)套采用機(jī)械清洗消毒。,56,5.3.3 附錄B- 手工清洗的操作重點,【釋義】 使用流動水清洗 初步去除污染物后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡刷洗、擦洗 根據(jù)精密貴重器械需要選擇使用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行終末漂洗 不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。干固的血漬可用酶清潔劑浸泡后，清洗 清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒,57,5.3.3 附錄B 超聲波清洗器操作重點,【釋義】 超聲波清洗器（臺式） 初步去除污染物再超聲洗滌 應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下 超聲清洗時間宜3min - 5min，不宜超過10min 不宜清洗塑膠類等軟材質(zhì)的器材 使用中應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊,58,5.3.3 附錄B 清洗消毒器注意事項,【釋義】 確認(rèn)每次運行設(shè)備清洗消毒程序的有效性。觀察程序、消毒溫度時間并留存打印記錄 器械盛載量和裝載應(yīng)經(jīng)過驗證，符合WS 310.3 的有關(guān)規(guī)定 應(yīng)選用低泡清潔劑 預(yù)洗階段水溫應(yīng)45,59,5.3.4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。,【釋義】 強(qiáng)調(diào)規(guī)定貴重、精密器械處理遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊 包括電子光學(xué)器械類、帶電源器械類、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，如內(nèi)窺鏡、電導(dǎo)線、高頻電刀、氣動鉆、電鉆等，應(yīng)防止清洗中的損傷 制定精密器材專項的清洗技術(shù)操作程序,60,5.4消毒,【釋義】 消毒的意義在于進(jìn)一步降低清洗后器械、器具和物品的生物負(fù)荷，消除和殺滅致病菌，達(dá)到使用的安全水平 原則： 進(jìn)入消毒供應(yīng)中心檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應(yīng)經(jīng)過消毒,61,62,5.4.1清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。首選機(jī) 械熱力消毒方法，也可采用75乙醇、酸性氧化電位水或取 得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。,【釋義】清洗后器材的消毒是必須步驟 耐濕熱的器材應(yīng)首選熱力消毒 包括清洗消毒器、煮沸槽等 不能耐受高溫和濕熱消毒的器材可采用 75-95乙醇擦拭消毒 酸性氧化電位水 或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒，并符合消毒技術(shù)規(guī)范中消毒劑使用規(guī)定,63,5.4.2,【釋義】濕熱消毒參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn) 消毒后可直接使用的器材,其濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間5min，或A0值3000。如；呼吸管路等半關(guān)鍵器材 消毒后繼續(xù)滅菌處理的器材，其濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間1 min，或A0值600,64,5.4.3酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C。,【釋義】 應(yīng)參照資料性附錄C酸性氧化電位水消毒方法，規(guī)范使用,65,5.5干燥,【釋義】 干燥是指去除消毒后器械殘留水過程，水是細(xì)菌滋生的基本條件清洗消毒后的器械應(yīng)即刻干燥處理， 干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生長和生銹 由于器械構(gòu)造的復(fù)雜性，手工干燥處理難以保證干燥質(zhì)量，因此，提倡使用機(jī)械干燥方法,66,67,5.5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度7090；塑膠類干燥溫度6575。,【釋義】機(jī)械干燥常用溫度、時間： 根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，避免溫度過高造成器械變形，材質(zhì)老化等問題 金屬類干燥溫度70-90 塑膠類干燥溫度65-75 一般烘干所需時間為 20min,塑膠類材質(zhì)比金屬材質(zhì)的物品所需烘干的時間長，約需要40 min,68,注意事項如下： 消毒后直接使用的物品，應(yīng)徹底的干燥，如麻醉或呼吸管等器械應(yīng)使用機(jī)械干燥設(shè)備和方法，不允許使用手工干燥方法或自然干燥方法 澳大利亞衛(wèi)生/新西蘭衛(wèi)生AS/NZS 4187（2003）2.10.2 干燥方法 機(jī)械干燥的方法包括采用具有干燥功能的清洗消毒器；也可采用輻射烤干或風(fēng)干的干燥設(shè)備 應(yīng)參照廠家的說明書和指導(dǎo)手冊使用、維護(hù)和保養(yǎng) 應(yīng)保持干燥柜或箱內(nèi)的清潔 每天進(jìn)行表面清潔擦拭 每月檢查過濾器和密封圈 每季度進(jìn)行加熱裝置的檢測，可使用溫度表或溫度記錄儀器 每年由專業(yè)工程人員進(jìn)行1次維護(hù)，各項檢測維護(hù)結(jié)果應(yīng)記錄,69,5.5.2無干燥設(shè)備以及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。,【釋義】 不具備機(jī)械干燥條件或處理不耐熱器材時可采用手工干燥處理 手工干燥處理應(yīng)使用低纖維絮擦布，不宜使用容易脫落棉纖維的棉布類擦布，如紗布等。避免影響器械潔凈度，造成微粒污染 操作時應(yīng)保持擦布的清潔，用后應(yīng)清洗消毒,70,5.5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。,【釋義】 管腔器械干燥處理的基本方法 可用75-95%乙醇進(jìn)行干燥處理，保證腔內(nèi)徹底干燥 穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械操作，烘干機(jī)處理。之后再用壓力氣槍進(jìn)行干燥處理 可使用專用棉條進(jìn)行干燥 軟式內(nèi)窺鏡等器材干燥，應(yīng)根據(jù)廠商說明書和指導(dǎo)手冊,71,5.5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。,【釋義】 禁止采用晾干等自然干燥方法，避免由于干燥時間過長使消毒后器材重新滋生細(xì)菌或被環(huán)境污染,72,5.6器械檢查與保養(yǎng),【釋義】 手術(shù)器械、用品和大多數(shù)醫(yī)療器械必須進(jìn)行準(zhǔn)備和保養(yǎng)，才能確保器械的清潔度，確保所有的部件都齊全、功能正常 在對已凈化（清洗）的器械進(jìn)行貯藏或滅菌準(zhǔn)備之前，必須仔細(xì)地檢查其清潔度及適當(dāng)?shù)墓δ?。放大鏡有助于檢查操作。應(yīng)對每個設(shè)備進(jìn)行目測，檢查其清潔度、是否有腐蝕或孔蝕、是否有毛刺或缺口、是否有裂縫。需仔細(xì)檢查清潔度的區(qū)域有：鎖止扣、鋸齒部、套接、鉸鏈及管腔。一般可能發(fā)現(xiàn)裂縫的區(qū)域是套接、鉸鏈及顎底部美國協(xié)會醫(yī)療中央服務(wù)技術(shù)員培訓(xùn)手冊 ,73,74,5.6.1應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。,【釋義】清洗檢查操作要求。 應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查 穿刺針等管腔器械內(nèi)應(yīng)使用帶光源放大鏡（屈光度為3-6）等方法，確保器械腔內(nèi)的清潔,75,5.6.1,【釋義】 清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 目測應(yīng)達(dá)到表面以及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等及殘留污漬和銹斑；功能完好，無損毀并達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn),76,5.6.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。,【釋義】器械清洗質(zhì)量不合格的處理程序： 重新清洗 酒精擦拭 除銹 器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢,77,5.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。,【釋義】 絕緣器械需要進(jìn)行仔細(xì)的檢查，以確保其絕緣性。 有專門的絕緣測試器，可用于在每次處理器械后 鑒別器械的絕緣體。美國協(xié)會醫(yī)療中央服務(wù)技術(shù)員培訓(xùn)手冊 操作方法推薦： 檢查導(dǎo)線絕緣體不應(yīng)破損 檢查電源接頭不應(yīng)松動 根據(jù)產(chǎn)品廠商提供的方法和建議檢查 可使用萬能儀檢查有無短路問題,78,5.6.3應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。,【釋義】 器械保養(yǎng)應(yīng)使用醫(yī)用的器械潤滑劑，醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(AAMI)建議用與滅菌處理兼容的潤滑劑來潤滑有移動部分的器械。 禁止使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品潤滑器材 石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品可 阻礙滅菌蒸汽充分接觸器械表面，影響滅菌效果 光學(xué)電子器材如內(nèi)窺鏡、電源動力器械的密封圈絕緣材料等不應(yīng)使用潤滑劑，潤滑劑能夠軟化和分解材料，損壞器材功能和絕緣性能，應(yīng)聽取廠商的建議,79,5.7包裝,【釋義】 沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品！ 無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用并能夠提供儲存安全期，可以無菌移動，對器械有保護(hù)作用，避免器械搬運中損壞 建立無菌屏障系統(tǒng)的過程，包括包裝材料、包裝技術(shù) 包裝材料應(yīng)與滅菌方法相適應(yīng)。使滅菌器材充分觸到滅菌介質(zhì)，包裝材料還應(yīng)耐受高溫、潮濕及滅菌的壓力，達(dá)到包裝完好性要求 包裝技術(shù)應(yīng)達(dá)到閉合完好性要求。當(dāng)無菌包裝開啟后應(yīng)留下被打開痕跡，提示里面的物品不再無菌。這一特性的原則是“撕毀無效”,80,81,5.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。,【釋義】規(guī)定包裝步驟及要求 操作步驟包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等 器械和敷料分室包裝，避免棉絮微粒污染器械,82,5.7.2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。,【釋義】 應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示進(jìn)行器械的組裝和配置包括： 各類器械的配套組裝應(yīng)制定實物圖譜和文字說明包括器械包的名稱、規(guī)格、數(shù)量和器械組裝步驟、化學(xué)測試卡擺放位置等，確保包裝、配套和組裝操作符合使用要求 器械的組裝配套應(yīng)依據(jù)使用部門建議，配套組合的手術(shù)器械應(yīng)建立配置清單,83,5.7.3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。,【釋義】器械組合擺放原則 手術(shù)器械為多件組合時，應(yīng)擺放在有網(wǎng)格的器械籃框或底部有孔的器械盤等容器中 器械應(yīng)擺放平整，擺放順序有利于無菌操作和使用 不應(yīng)將多件器械捆卷包裝，因為在蒸汽滅菌時容易產(chǎn)生較多的冷凝水，出現(xiàn)濕包；器械搬運中會造成器械的磨損,84,5.7.4盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。,【釋義】 盤、盆、碗等器皿單獨包裝，利于無菌使用的選擇，避免浪費和污染 專項操作中使用的器械如腹腔內(nèi)窺鏡、骨電鉆等貴重精密器械，宜單獨包裝，利于儲、方便使用,85,5.7.5,【釋義】 器械擺放組裝原則 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣，關(guān)閉在第一齒的位置，也可使用U型卡，整理器械 有蓋的器皿應(yīng)開蓋,86,5.7.5,【釋義】 摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢 盤、盆、碗等器皿不能做到單獨包裝時，應(yīng)在兩個容器之間加墊布巾等吸濕的材料，利于蒸汽穿透和排濕干燥。不允許將器皿直接摞放在一起包裝。 精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施,87,5.7.6,【釋義】滅菌包重量要求 滅菌包不宜過重。通常情況滅菌器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤 器械和敷料包裝過重和較密集需要較長的滅菌周期和干燥時間，當(dāng)超過滅菌參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時將影響滅菌質(zhì)量 延長滅菌時間還會加快器材氧化、耗損，減短器械使用壽命,88,5.7.7,【釋義】滅菌包體積要求： 滅菌包體積不宜過大，影響蒸汽穿透和包內(nèi)冷空氣的排除 規(guī)定下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過303025 脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過303050 由于下排氣壓力蒸汽滅菌器是利用冷空氣的重力作用進(jìn)行排除，冷空氣排除時間較長。脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器利用機(jī)械方法，抽真空排除冷空氣，冷空氣排除的時間短所以，兩種類型的滅菌器對滅菌包體積標(biāo)準(zhǔn)不同，使用中應(yīng)加以區(qū)別。,89,5.7.8包裝方法及材料,【釋義】包裝方法和選材的基本要求 我國醫(yī)院使用的無菌包裝主要為棉布，棉布材料阻菌、防潮性不穩(wěn)定，存在較多的隱患。 結(jié)合國情,包裝方法和及材的條款為漸進(jìn)和完善的標(biāo)準(zhǔn)，無菌包裝材料應(yīng)具有良好的無菌屏障功能,90,5.7.8.1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。,【釋義】包裝材料選用的原則 依據(jù)滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求提高包裝材料的質(zhì)量 開放式的儲槽不具備無菌屏障性，不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。需要使用儲槽滅菌物品，應(yīng)在儲槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，符合無菌屏障要求,91,5.7.8.1,【釋義】 重復(fù)使用的棉布包裝材料每次使用后應(yīng)清洗、消毒 新的棉布使用前應(yīng)清洗 棉布包裝應(yīng)在燈桌上檢查（冷光源） 有破損的不應(yīng)使用 不可以縫補(bǔ) 有血漬、污漬的不應(yīng)使用,92,5.7.8.2 硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本規(guī)范5.3、5.4的流程。,【釋義】硬質(zhì)容器使用的原則 硬質(zhì)容器指手術(shù)器械滅菌盒,具有無菌屏障功能 遵循生產(chǎn)廠家使用說明或指導(dǎo)手冊 每次使用后應(yīng)清洗、消毒，符合本規(guī)范5.3、5.4的流程，具備清洗設(shè)施和條件 一次性使用的濾材，不應(yīng)重復(fù)使用。 可重復(fù)使用的濾材時，應(yīng)依據(jù)廠商建議清洗，并符合本標(biāo)準(zhǔn)5.3、5.4的清洗、消毒程序,93,5.7.8.3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。,【釋義】包裝方法的要求 常規(guī)的包裝方法分為閉合式包裝和密封式包 裝，包裝材料不低于 2層，2次連續(xù)包裝 包裝方法如下： （1）閉合包裝方法 （信封式）2層連續(xù)包裝,94,5.7,【釋義】 閉合包裝方法 （對折式） 2層連續(xù)包裝,95,5.7,【釋義】 閉合式（信封式）包裝方法 2層同時包裝,96,5.7,【釋義】 對折式閉合包裝方法 2層同時包裝）,97,5.7,【釋義】 2、密封式包裝方法 采用機(jī)械包裝方法，使用封口機(jī)將紙袋或紙塑袋口熱封后達(dá)到密閉 所用的紙袋或紙塑袋口帶有黏膠，采用手工方式黏貼后達(dá)到密閉,98,5.7.8.4密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。,【釋義】密封包裝要求 通常情況紙袋、紙塑袋使用一層包裝材料 包裝袋適用于單件物品的包裝。不應(yīng)用于組合的重型手術(shù)器械包裝，可能造成封條口裂開影響包裝的閉合完好性,99,5.7.8.4,【釋義】 使用兩個紙塑袋包裝時，袋子應(yīng)紙面對紙面，塑料面對塑料面，里面袋子不應(yīng)折疊，利于滅菌介質(zhì)的穿透手術(shù)器械 根據(jù)無菌操作的需要可使用兩層包裝如果使用雙重包裹, 內(nèi)層材料的透氣性不應(yīng)低于外層的包裝