脊髓灰質(zhì)炎疫苗轉(zhuǎn)換技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)討論稿.ppt

WHO2013-2018年消滅脊灰尾聲戰(zhàn)略計(jì)劃 （目標(biāo)）,目的：消滅脊灰，消滅所有脊灰病毒 四個(gè)目標(biāo) 發(fā)現(xiàn)和阻斷脊灰病毒傳播 加強(qiáng)常規(guī)免疫，引入IPV和停用tOPV 脊灰病毒封存和全球無(wú)脊灰證實(shí) 遺留資源規(guī)劃,從三價(jià)tOPV向二價(jià)bOPV轉(zhuǎn)換的原因,當(dāng)前，與tOPV的2型組分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)大過(guò)益處 自1999年起，一直未檢測(cè)出2型野生脊灰病毒 tOPV的2型組分: 導(dǎo)致超過(guò)90%的疫苗衍生脊灰病毒 (VDPVs)病例 導(dǎo)致40%的疫苗相關(guān)麻痹性脊灰（VAPP）病例 干擾對(duì)tOPV中1型與3型脊灰病毒的免疫應(yīng)答 IPV引入將有助于 降低與2型OPV撤出相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 在出現(xiàn)疫情時(shí)，結(jié)合使用單價(jià)的2型OPV，加強(qiáng)對(duì)傳播的阻斷 通過(guò)加強(qiáng)對(duì)1型與3型脊灰病毒的免疫力加快消滅,2,轉(zhuǎn)換總體時(shí)間安排（待定）,2016年？月？日起，在脊灰疫苗常規(guī)免疫程序中引入1劑次IPV 2016年5月1日起，在脊灰疫苗常規(guī)免疫程序中用bOPV替換tOPV 該日期之后，不得使用tOPV 5月15日前完成脊灰疫苗轉(zhuǎn)換證實(shí)工作 5月31日前完成tOPV回收及銷毀工作,轉(zhuǎn)換期常規(guī)免疫實(shí)施,2016年5月1日后 常規(guī)免疫已有1劑次及以上tOPV或IPV：按序貫免疫程序使用bOPV完成后續(xù)接種； 僅有bOPV接種史（即無(wú)IPV或tOPV接種史）：至少應(yīng)保證接種1劑次IPV,常規(guī)免疫原則,國(guó)家免疫規(guī)劃脊灰疫苗與其他國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗可以同時(shí)接種 IPV與第二類疫苗應(yīng)當(dāng)間隔至少2周接種，與其他第一類疫苗接種間隔不做限制 若受種者監(jiān)護(hù)人主動(dòng)要求接種含IPV成分的第二類疫苗，應(yīng)按照“自愿、自費(fèi)”的原則實(shí)施接種，并可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種 對(duì)無(wú)OPV接種史的兒童，如無(wú)OPV接種禁忌征，4周歲時(shí)仍需建議接種1劑OPV 當(dāng)遇到無(wú)法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時(shí)，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補(bǔ)種）,補(bǔ)種工作原則,對(duì)于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補(bǔ)種相應(yīng)劑次即可，無(wú)需重新開(kāi)始全程接種 補(bǔ)種時(shí)兩劑次脊灰疫苗之間間隔28天。 IPV納入國(guó)家免疫規(guī)劃以后，發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標(biāo)兒童時(shí)，第1劑補(bǔ)種使用IPV，其余劑次按序貫免疫程序完成 既往已有tOPV免疫史（無(wú)論劑次數(shù)）而無(wú)IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用bOPV補(bǔ)種即可，不再補(bǔ)種IPV,特殊情況應(yīng)對(duì),IPV納入國(guó)家免疫規(guī)劃以后，如遇IPV供應(yīng)不足，首劑可用bOPV替代 bOPV轉(zhuǎn)換實(shí)施后，如遇bOPV暫時(shí)供應(yīng)不足，應(yīng)先完成第1劑次IPV的接種，待恢復(fù)供應(yīng)后補(bǔ)種相應(yīng)劑次bOPV 有條件者，在此期間也可利用第二類含IPV成分疫苗在自愿自費(fèi)的原則上完成接種,疫苗和冷鏈管理,脊灰疫苗損耗系數(shù)： IPV：1.05， bOPV：液體劑型（10人份包裝）為2.5,bOPV糖丸劑型為1.1 錄入脊灰疫苗領(lǐng)發(fā)信息，定期分析領(lǐng)發(fā)和庫(kù)存數(shù)據(jù) IPV疫苗要求在2-8運(yùn)輸儲(chǔ)存，嚴(yán)禁凍結(jié)；bOPV要求在-20度儲(chǔ)存， 2-8運(yùn)輸,tOPV回收和銷毀,2016年5月1日起，全國(guó)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位停止使用tOPV。當(dāng)日開(kāi)始停止分發(fā)、接種tOPV工作，指定至少兩名工作人員對(duì)本單位存放的tOPV進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，填寫tOPV庫(kù)存登記表（附2），經(jīng)辦人、單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后保存?zhèn)洳?。清點(diǎn)登記完成后，將所有庫(kù)存tOPV放入黃色醫(yī)療廢物專用包裝袋，貼上警示標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽，在標(biāo)簽上記錄每袋tOPV的數(shù)量、封存日期、兩名經(jīng)手人姓名并蓋章，然后放置于能夠安全儲(chǔ)存的獨(dú)立空間。 統(tǒng)一時(shí)間，全部撤出；安全回收，避免遺失；全程記錄，有據(jù)可查；有效銷毀，避免差錯(cuò)。 所有tOPV回收銷毀工作均需全程文字或影像記錄，并保存記錄3年備查，做到有據(jù)可查，作為證實(shí)轉(zhuǎn)換完成的有力依據(jù)。,5月5日前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)回收所轄區(qū)域接種單位封存的tOPV，填寫tOPV轉(zhuǎn)運(yùn)單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳?。全程留有影像資料。 5月10日前，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)安排車輛回收各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和本單位所設(shè)接種點(diǎn)封存的tOPV。 全部回收運(yùn)輸過(guò)程要避免出現(xiàn)tOPV丟失的情況，所回收的tOPV放在能夠安全儲(chǔ)存的獨(dú)立空間。回收時(shí)填寫tOPV轉(zhuǎn)運(yùn)單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳椤?封存后所有接種單位（包含產(chǎn)科接種單位）填寫附表1 三價(jià)脊灰減毒活疫苗（tOPV）回收自查現(xiàn)場(chǎng)用表，一式兩份，一份留存一份上報(bào)縣疾控中心，所用表格見(jiàn)計(jì)劃免疫群文件脊灰轉(zhuǎn)換報(bào)表內(nèi)容。,tOPV銷毀工作,縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)已完成回收封存的所有tOPV開(kāi)展銷毀工作。 按照醫(yī)療廢物分類目錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號(hào)），回收封存的tOPV屬于藥物性醫(yī)療廢物。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第三章第二十三條和第二十七條，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。建議可采用混合焚燒方法，焚燒爐燃燒溫度達(dá)9001200，具體執(zhí)行時(shí)可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有焚燒條件的部門溝通聯(lián)系選定合適的銷毀場(chǎng)所。如經(jīng)評(píng)估本級(jí)確無(wú)安全有效銷毀tOPV的條件，可提請(qǐng)上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)回收并協(xié)助銷毀。,各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在向醫(yī)療廢物集中處置單位移交或自行就地處置回收封存的tOPV時(shí)，填寫tOPV封存/銷毀記錄表（附4），并保存?zhèn)洳?。同時(shí)留存現(xiàn)場(chǎng)銷毀影像記錄。 根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第三章第二十四條，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種門診有關(guān)tOPV回收銷毀的所有相關(guān)記錄資料應(yīng)至少保存3年。,疫苗轉(zhuǎn)換期間相關(guān)監(jiān)測(cè)工作,接種率監(jiān)測(cè)（加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，識(shí)別消除免疫薄弱地區(qū)） 急性弛緩性麻痹（AFP）監(jiān)測(cè) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)和處理,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,脊灰疫苗接種情況(周）月報(bào)表（周報(bào)在次周二前報(bào)告，月報(bào)在次月5日前報(bào)告） 報(bào)告時(shí)間范圍：國(guó)家轉(zhuǎn)換日起至疫苗供應(yīng)穩(wěn)定（由國(guó)家CDC根據(jù)情況調(diào)整）,加強(qiáng)AFP監(jiān)測(cè),在疫苗轉(zhuǎn)換3個(gè)月后，如在AFP病例中檢出II型疫苗株病毒，應(yīng)在當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)監(jiān)測(cè)采樣并開(kāi)展相關(guān)調(diào)查，核查tOPV的封存銷毀和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位脊灰疫苗使用情況。 如發(fā)現(xiàn)II型VDPV病例，應(yīng)按照II型疫苗衍生病毒相關(guān)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案進(jìn)行緊急處理。,健康教育與風(fēng)險(xiǎn)溝通,開(kāi)展針對(duì)性的適度宣傳，開(kāi)展輿情監(jiān)測(cè)和研判，制定風(fēng)險(xiǎn)溝通應(yīng)對(duì)預(yù)案，必要時(shí)加強(qiáng)對(duì)媒體的輿論引導(dǎo)，向公眾傳遞正確信息 參照脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作宣傳溝通常見(jiàn)問(wèn)題解答要點(diǎn)，科學(xué)及時(shí)地回答公眾和家長(zhǎng)關(guān)注的問(wèn)題 設(shè)立和公布脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作咨詢熱線，滿足兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人提問(wèn)需求,我國(guó)時(shí)間安排,2016年5月1日 全國(guó)脊灰疫苗轉(zhuǎn)換日 停用、移出、封存tOPV 2016年5月15日前 脊灰疫苗轉(zhuǎn)換證實(shí) 5月31日前 完成tOPV回收及銷毀工作,工作原則,在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，接受上級(jí)單位或第三方核查 統(tǒng)一時(shí)間，全部撤出；安全回收，避免遺失；全程記錄，有據(jù)可查；有效銷毀，避免差錯(cuò),依據(jù),醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第380號(hào)） 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第36號(hào)） 醫(yī)療廢物分類目錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號(hào)） 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（衛(wèi)疾控發(fā)2006104號(hào)）,tOPV銷毀工作（1）,縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)已完成回收封存的所有tOPV開(kāi)展銷毀工作。 省級(jí)、市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本級(jí)封存的所有tOPV的銷毀工作，并根據(jù)需要協(xié)助完成下級(jí)疾控機(jī)構(gòu)所封存tOPV的銷毀工作 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)于5月31日前完成tOPV的銷毀工作,工作流程示意圖,-醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器 -警示標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽（附1） -工作記錄和報(bào)告的表格 -安全儲(chǔ)存場(chǎng)所 -培訓(xùn),停用tOPV 清點(diǎn)庫(kù)存 填寫tOPV庫(kù)存登記表（附2）,全部tOPV移出冷鏈系統(tǒng) 妥善封存,縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：本級(jí)+回收封存 市、省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：本級(jí) 5月31日前完成,2016年4月26日前,2016年4月2630日,2016年5月1日 全國(guó)轉(zhuǎn)換日,2016年5月131日,接種點(diǎn)鄉(xiāng) 鄉(xiāng)縣 安全回收,縣、市自查 省、國(guó)家抽查 數(shù)據(jù)報(bào)告、匯總,國(guó)家轉(zhuǎn)換日后兩周2016年5月114日,小結(jié),2016年5月1日起，所有tOPV應(yīng)移出冷鏈系統(tǒng)，并妥善封存 tOPV回收應(yīng)準(zhǔn)確核對(duì)數(shù)目，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程安全無(wú)誤，避免遺失 tOPV銷毀應(yīng)依法守規(guī)，責(zé)任到人，安全有效，杜絕差錯(cuò) 整個(gè)回收銷毀過(guò)程應(yīng)全程記錄，有據(jù)可查,省級(jí)和國(guó)家級(jí)抽查 評(píng)估內(nèi)容（一）,tOPV從疾控機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)完全撤出并妥善回收。 現(xiàn)場(chǎng)查看tOPV是否存在于冷鏈系統(tǒng)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用各環(huán)節(jié)，從冷鏈系統(tǒng)撤出的tOPV是否放置于醫(yī)療廢物存放袋，并已貼上規(guī)定的標(biāo)簽。 查閱日常出入庫(kù)記錄（臺(tái)賬）、tOPV庫(kù)存登記表和回收登記表，核對(duì)tOPV數(shù)量確保已全部撤出并回收。 填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表（附表3）。,省級(jí)和國(guó)家級(jí)抽查 評(píng)估內(nèi)容（二）,評(píng)估bOPV引入及IPV使用情況。 查看冷鏈系統(tǒng)中bOPV和IPV發(fā)放儲(chǔ)存和使用情況。 評(píng)估tOPV銷毀工作進(jìn)展。查看疾控機(jī)構(gòu)tOPV銷毀匯總表，結(jié)合當(dāng)?shù)毓ぷ鬟M(jìn)展查看tOPV回收放置點(diǎn)和銷毀現(xiàn)場(chǎng)。 將bOPV和IPV、銷毀工作進(jìn)展的信息填入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表（附表3）,附表3,省級(jí)和國(guó)家級(jí)抽查 需擴(kuò)大評(píng)估點(diǎn)和徹查的情況,在接種門診或疾控機(jī)構(gòu)冷鏈設(shè)備發(fā)現(xiàn)tOPV后，評(píng)估人員應(yīng)： 1. 要求當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T及時(shí)從冷鏈取出疫苗，放入醫(yī)療廢物存放袋并貼標(biāo)簽，根據(jù)當(dāng)?shù)鼗厥珍N毀計(jì)劃，妥善放置或運(yùn)至銷毀場(chǎng)所。,附表2,后續(xù)評(píng)估和總結(jié)工作,在開(kāi)展證實(shí)所需的自查和評(píng)估工作時(shí)，部分縣區(qū)可能尚未完成tOPV銷毀。 根據(jù)“三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（tOPV）回收銷毀技術(shù)指南”，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)在5月31日前完成tOPV的銷毀工作。 市級(jí)和省級(jí)應(yīng)在此期間開(kāi)展后續(xù)隨訪評(píng)估工作，以確認(rèn)本轄區(qū)tOPV已全部回收銷毀，完成銷毀評(píng)估表（附表6）。,附表6,附表6 三價(jià)脊灰減毒活疫苗（tOPV）省級(jí)/市級(jí)銷毀評(píng)估表,后續(xù)評(píng)估和總結(jié)工作,脊灰轉(zhuǎn)