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文檔簡介
gsp驗收員崗位職責【篇一:新gsp崗位職責】 目 錄 一、總經(jīng)理的崗位質量職責 二、質量負責人的崗位質量職責 三、質量管理部部長的崗位質量職責 四、采購部主管的崗位質量職責 五、銷售部主管的崗位質量職責 六、倉儲部主管的崗位質量職責 七、物流部主管的崗位質量職責 八、質量管理員的崗位質量職責 九、質量驗收員的崗位質量職責 十、保管員的崗位質量職責 十一、養(yǎng)護員的崗位質量職責 十二、銷售員的崗位質量職責 十三、復核員的崗位質量職責 十四、收貨員的崗位質量職責 十五、運輸員的崗位質量職責 十六、質量領導小組的質量管理職責 十七、質量管理部的質量管理職責 十八、采購部的質量管理職責 十九、銷售部的質量管理職責 二十、財務部的質量管理職責 二十一、倉儲部的質量管理職責 二十二、物流部的質量管理職責 二十三、信息部的質量管理職責 1總經(jīng)理質量職責 1、堅持“質量第”的原則,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,加強企業(yè)質量管理,對企業(yè)的質量管理工作負全面領導責任; 2、主持制定企業(yè)質量方針目標和質量工作的發(fā)展規(guī)劃; 3、主持質量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業(yè)質量分析會,聽取質量管理部對企業(yè)藥品質量的情況匯報,對存在問題及時采取有效措施,推進質量改進; 4、合理設置并領導質量管理機構,保證其獨立、客觀地行使職權,充分發(fā)揮其質量把關職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費: 5、領導質量教育,主持對中層以上干部進行質量意識的考核: 6、正確處理質量與經(jīng)營、效益的關系,在經(jīng)營與獎懲中落實質量否決權; 7、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進: 8、創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經(jīng)營藥品質量要求相適應; 9、簽發(fā)質量管理體系文件。 2 質量負責人的崗位職責 1、在總經(jīng)理的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執(zhí)行藥品管理法藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章; 2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,主持質量管理體系的審核活動,負責向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況; 3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核; 4、按規(guī)定的管理職責、質量職責,對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào),對分管工作的質量負責; 5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權具體實施質量獎懲。 3 質量管理部部長的崗位質量職責 1、認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關政策,加強企業(yè)的全面質量管理工作,有效實施質量否決權; 2、指導各部門有效開展質量方針,目標、編制年度質量計劃的指標、并督促質量目標的完成; 3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量程序文件,并保證文件的實施; 4、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 5、負責對首營企業(yè)、首營品種審批; 6、負責協(xié)調(diào)部門之間質量管理工作有序開展; 7、負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價; 8、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查; 9、主管質量方面培訓教育工作的實施。 4 采購部主管的崗位質量職責 1、樹立“質量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī); 2、對企業(yè)依法經(jīng)營,規(guī)范市場行為承擔主要責任; 3、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則把好進貨質量第一關; 4、認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理部對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質量保證協(xié)議,確保購進渠道的合法性; 5、負責建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。 5【篇二:驗收員崗位職責】 驗收員崗位職責 1.嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品驗收管理制度和藥品驗收程序,規(guī)范藥品驗收工作。 2.按法定標準、購進合同規(guī)定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序,完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。 2.1 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收,并在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成。 2.2 藥品驗收合格后,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 2.3 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品或不合格藥品,應及時上報質量管理人員復查處理。 2.4 規(guī)范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。 2.5 驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。 2.6 對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定對驗收合格藥品進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。 2.7 收集質量信息,配合本部門做好藥品質量檔案工作。【篇三:新版gsp崗位職責】 文件編號: yhyy-qd-2015 版本狀態(tài):2015年版 受控狀態(tài): 2015年 月 日批準2015年 月 日執(zhí)行 藥品經(jīng)營質量管理職責質量管理職責目錄質量管理部職責 1. 職責概述 負責根據(jù)本公司質量方針與目標,組織建立和運行公司質量管理體系,并進行經(jīng)營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制,保證藥品和服務質量。 2.工作職責內(nèi)容 2.1負責督促本公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2012年版)及其附錄; 2.2負責組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行; 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理; 2.4負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案; 2.5負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作; 2.6負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督; 2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調(diào)查、處理及報告; 第1頁共2頁2.8負責假劣藥品的報告; 2.9負責藥品質量查詢工作; 2.10負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能; 2.11負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新; 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作; 2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,專人負責監(jiān)督管理,并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。 2.14負責按公司有關規(guī)定實行報告制度,應向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經(jīng)營有關情況,報告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家,供貨單位及其銷售人員,購貨單位及其采購人員等。 2.15負責按有關規(guī)定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計,切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。 2.16負責對本公司授權的專門購
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