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文檔簡介

醫(yī)療衛(wèi)生有關法律法規(guī)知識培訓,花溝中心衛(wèi)生院醫(yī)務科,第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)的基本概念第二部分醫(yī)院管理第三部分醫(yī)療質量與安全,第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)的基本概念,什么是“法律”?,廣義概念:指由立法機關或國家機關制定,國家政權保證執(zhí)行的行為規(guī)則的總和。包括:基本法律、普通法律、行政法規(guī)和地方法規(guī)等規(guī)范性文件。狹義概念:在我國,指由以下機構制定并頒布的法律文書:由全國人民代表大會制定或修改的刑事、民事、國家機構的和其他的基本法律。,如:中華人民共和國憲法、中華人民共和國民法通則、中華人民共和國刑法等。由全國人民代表大會常務委員會制定的其他法律;或者由全國人民代表大會常務委員會進行補充、修改由全國人民代表大會制定的法律。如:中華人民共和國婚姻法、中華人民共和國勞動合同法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法等。,什么是“法規(guī)”?,指法律效力低于憲法和法律的規(guī)范性文件。包括:行政法規(guī):由國務院根據憲法和法律制定,經總理簽署國務院令予以發(fā)布。如:醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例。地方性法規(guī):由各省、自治區(qū)、直轄市(含較大的市)的人民代表大會以及常務委員會制定,由人民代表大會常務委員會發(fā)布公告予以公布。,如:重慶市醫(yī)療機構管理條例、重慶市中醫(yī)藥條例、重慶市預防控制性病艾滋病條例等。自治條例和單行條例:由民族自治地方的人民代表大會依照當地民族的政治、經濟和文化特點制定。如:廣西壯族自治區(qū)人口和計劃生育條例(2012年修訂)等。,什么是“規(guī)章”?,國家行政機關根據法律和行政法規(guī)在其職權范圍內制定的關于行政管理的規(guī)范性文件。包括:部門規(guī)章:由國務院各部和其他具有行政管理職能的機構,在本部門的權限范圍內制定。并由部門首長簽署命令予以公布;地方政府規(guī)章:由各省、自治區(qū)、直轄市(含較大的市)的人民政府,根據法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)制定,由省長或者自治區(qū)主席,或者市長簽署命令予以公布。,法律、法規(guī)、規(guī)章的法律效力?,憲法的法律效力一切法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章;法律的效力行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章;行政法規(guī)的法律效力地方性法規(guī)、規(guī)章;地方性法規(guī)的法律效力同級和下級的地方政府規(guī)章;各部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間,具有同等的法律效力,在各自的權限范圍內實施。,國家有關醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律有哪些?,中華人民共和國傳染病防治法(1989年2月21日通過并公布、2004年8月28日修訂)中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日通過并公布、1995年6月1日起施行)中華人民共和國食品衛(wèi)生法(1995年10月30日通過并公布,自公布之日起施行),中華人發(fā)共和國獻血法(1997年12月29日通過并公布,1998年10月1日起施行)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法(1998年6月26日通過并公布、1999年5月1日起施行)中華人民共和國職業(yè)病防治法(2001年10月27日通過并公布,2002年5月1日起施行),中華人民共和國藥品管理法(1984年9月20日通過并公布、2001年2月28日修訂)中華人民共和國紅十字會法(1993年10月31日通過并公布,自公布之日起執(zhí)行)中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法(1986年12月2日通過并公布,1987年5月1日起施行)中華人民共和國人口與計劃生育法(2001年12月29日通過并公布,2002年9月1日起施行),我國主要有哪些醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的行政法規(guī)?,醫(yī)療機構管理條例(1994年2月26日國務院令第149號發(fā)布,自1994年9月1日起施行)醫(yī)療事故處理條例(2002年4月4日國務院令第351號公布,自2002年9月1日起施行)中華人民共和國藥品管理法實施條例(2002年8月4日國務院令第360號公布)中華人民共和國中醫(yī)藥條例(2003年4月7日國務院令第374號公布),突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例(2003年5月9日國務院令第376號公布,自公布之日起施行)醫(yī)療廢物管理條例(2003年6月16日國務院令第380號公布,自公布之日起實施)麻醉藥品和精神藥品管理條例(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)艾滋病防治條例(2006年1月29日國務院令第457號公布,自2006年3月1日起施行),醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(1988年12月27日國務院令第23號發(fā)布并實施)放射性藥品管理辦法(1989年1月13日國務院令第25號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例(2005年9月14日國務院令第449號公布,自2005年12月1日起施行)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000年1月4日國務院令第276號發(fā)布,通過并發(fā)布,自2000年4月1日起施行),血液制品管理條例(1996年12月30日國務院令第208號發(fā)布)中華人民共和國塵肺病防治條例(1987年12月3日國務院發(fā)布)病原微生物實驗室生物安全管理條例(2004年11月12日國務院令第424號公布)護士條例(2008年1月23日國務院令第517號公布,自2008年5月12日起施行)中華人民共和國傳染病防治法實施辦法(1991年10月4日國務院批準,1991年12月6日衛(wèi)生部令第17號發(fā)布),國家衛(wèi)生主管部門頒布的規(guī)章主要有哪些?,醫(yī)院工作制度(1982年4月7日衛(wèi)生部發(fā)布)醫(yī)院工作人員職責(1982年4月7日衛(wèi)生部發(fā)布)全國醫(yī)院工作條例(1982年1月12日由衛(wèi)生部發(fā)布)全國中醫(yī)醫(yī)院工作條例(1982年1月12日由衛(wèi)生部發(fā)布)醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法(1988年12月15日衛(wèi)生部發(fā)布),護士管理辦法(1993年3月26日衛(wèi)生部令第31號發(fā)布)醫(yī)療機構診療科目名錄(1994年9月5日衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】27號)醫(yī)療機構管理條例實施細則(1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號發(fā)布)醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法(1996年9月20日衛(wèi)生部發(fā)布),醫(yī)療機構臨床用血管理辦法(試行)(1999年1月5日衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號)醫(yī)師資格考試暫行辦法(1999年7月16日衛(wèi)生部令第4號發(fā)布)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法(1999年7月16日衛(wèi)生部令第5號發(fā)布)臨床輸血技術規(guī)范(2000年6月1日衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號),醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法(2002年7月31日衛(wèi)生部令第30號發(fā)布)醫(yī)療事故分級標準(試行)(2002年7月31日衛(wèi)生部令第32號發(fā)布)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法(2003年10月15日衛(wèi)生部令第36號發(fā)布)醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定(2005年4月30日衛(wèi)生部令第42號發(fā)布,自2005年7月1日起施行),消毒管理辦法(2002年3月28日衛(wèi)生部令第27號發(fā)布)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(2004年3月4日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,國家食品藥品監(jiān)督管理局令第7號)放射診療管理規(guī)定(2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布)醫(yī)院感染管理辦法(2006年7月6日衛(wèi)生部令第48號發(fā)布)處方管理辦法(2007年2月14日由衛(wèi)生部令第53號發(fā)布),我國與醫(yī)療衛(wèi)生有關的其他法律,中華人民共和國民法通則(1986年4月12日第六屆全國人民代表大會第四次會議通過并由中華人民共和國主席令第37號公布,自1987年1月1日起施行)。民法通則共有九章,一百五十六條,其中有多處條款對公民合法的民事權益(人身權、財產所有權等)、侵權的民事責任以及承擔民事責任的方式等作了強制性規(guī)定。,中華人民共和國侵權責任法(2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議通過,由中華人民共和國主席令第21號發(fā)布。)中華人民共和國侵權責任法共一十二章,九十二條。其中第七章的五十四條至六十四條談的是“醫(yī)療損害責任”。,第二部分醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員,全國醫(yī)院的領導體制是怎樣的?,醫(yī)院實行黨委領導下的院長負責制。黨的領導主要是政治思想領導。院長負責全院行政、業(yè)務的領導工作。副院長在院長領導下分管相應的工作??剖覍嵭锌浦魅呜撠熤啤at(yī)院根據減少層次的原則實行院和科室兩級領導制。院一級設置精干有力的辦事機構。醫(yī)院按照規(guī)模、任務、特長和技術發(fā)展情況,設立業(yè)務科室。行政科室和業(yè)務科室的設置或撤銷,須經主管衛(wèi)生行政部門核準。(全國醫(yī)院工作條例第二章“領導體制”),醫(yī)療機構在開展執(zhí)業(yè)活動中應遵循哪些規(guī)定?,任何單位或者個人,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,不得開展診療活動。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。醫(yī)療機構必須將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。,醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。醫(yī)療機構工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。,未經醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經醫(yī)師(士)、助產人員親自接產,醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關規(guī)定處理。醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。,醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據。醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。(醫(yī)療機構管理條例第四章第2439條。),醫(yī)務人員應具備的執(zhí)業(yè)道德規(guī)范有哪些?,(一)救死扶傷,實行社會主義的人道主義。時刻為病人著想,千方百計為病人解除病痛。(二)尊重病人的人格與權利,對待病人,不分民族、性別、職業(yè)、地位、財產狀況,都應一視同仁。(三)文明禮貌服務。舉止端莊,語言文明,態(tài)度和藹,同情、關心和體貼病人。(四)廉潔奉公。自覺遵紀守法,不以醫(yī)謀私。(五)為病人保守醫(yī)密,實行保護性醫(yī)療,不泄露病人隱私與秘密。(六)互學互尊,團結協(xié)作。正確處理同行、同事間關系。(七)嚴謹求實,奮發(fā)進取,鉆研醫(yī)術,精益求精、不斷更新知識,提高技術水平。中華人民共和國醫(yī)務人員道德規(guī)范及實施辦法(衛(wèi)生部醫(yī)德醫(yī)風辦2010年9月27日發(fā)布),醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應履行哪些義務?,(一)遵守法律、法規(guī),遵守技術操作規(guī)范;(二)樹立敬業(yè)精神,遵守執(zhí)業(yè)道德,履行醫(yī)師職責,盡職盡責為患者服務;(三)關心、愛護、尊重患者,保護患者的隱私;(四)努力鉆研業(yè)務,更新知識,提高專業(yè)技術水平;(五)宣傳衛(wèi)生保健知識,對患者進行健康教育。(中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三章第二十二條),醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應享受哪些權利?,(一)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內,進行醫(yī)學診查、疾病調查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案;(二)按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準,獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當的醫(yī)療設備基本條件;(三)從事醫(yī)學研究、學術交流,參加專業(yè)學術團體;(四)參加專業(yè)培訓,接受繼續(xù)醫(yī)學教育;(五)在執(zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;(六)獲取工資報酬和津貼,享受國家規(guī)定的福利待遇;(七)對所在機構的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在機構的民主管理。(中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三章第二十一條),醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定,具有哪些行為時應當承擔法律責任?,(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范,造成嚴重后果的;(二)由于不負責任延誤急危病重患者的搶救和診治,造成嚴重后果的;(三)造成醫(yī)療責任事故的;(四)未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的;(六)使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;,(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經患者或者其家屬同意,對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴重后果的;(十)利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的;(十一)發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛(wèi)生行政部門調遣的;(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報告的。(中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第五章第三十七條。),傳染病防治法規(guī)定的傳染病有哪些?,本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。(中華人民共和國傳染病防治法第一章第3條),法定傳染病的“責任疫情報告人”以及報告時限?,執(zhí)行職務的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員為責任疫情報告人。責任疫情報告人應當按照本辦法第三十五條規(guī)定的時限向衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構報告疫情,并做疫情登記。責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、肺炭疽的病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人時,城鎮(zhèn)于6小時內,農村于12小時內,以最快的通訊方式向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構報告,并同時報出傳染病報告卡。責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)乙類傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人時,城鎮(zhèn)于12小時內,農村于24小時內向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構報出傳染病報告卡。責任疫情報告人在丙類傳染病監(jiān)測區(qū)內發(fā)現(xiàn)丙類傳染病病人時,應當在24小時內向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構報出傳染病報告卡。(中華人民共和國傳染病防治法實施辦法第三章第34、35條),護士具有哪些義務?,護士執(zhí)業(yè),應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術規(guī)范的規(guī)定。護士在執(zhí)業(yè)活動中,發(fā)現(xiàn)患者病情危急,應當立即通知醫(yī)師;在緊急情況下為搶救垂?;颊呱?,應當先行實施必要的緊急救護。護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范規(guī)定的,應當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出;必要時,應當向該醫(yī)師所在科室的負責人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構負責醫(yī)療服務管理的人員報告。護士應當尊重、關心、愛護患者,保護患者的隱私。護士有義務參與公共衛(wèi)生和疾病預防控制工作。發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件,護士應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構的安排,參加醫(yī)療救護。(護士條例第三章“權利和義務”。),第三部分醫(yī)療質量與醫(yī)療安全,什么是“診療護理技術操作規(guī)范、常規(guī)”?,診療護理規(guī)范或常規(guī)的概念分為廣義和狹義兩種:廣義:是指衛(wèi)生行政部門以及全國性行業(yè)學(協(xié))會針對本行業(yè)的特點,制定的各種標準、規(guī)程,如臨床輸血技術規(guī)范醫(yī)院感染管理規(guī)范醫(yī)院感染診斷標準醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準醫(yī)院消毒供應驗收標準醫(yī)療機構和治療儀器應用規(guī)范等,狹義:是指醫(yī)療機構制定的本機構醫(yī)務人員進行醫(yī)療、護理、檢驗、醫(yī)技診斷治療及醫(yī)用物品供應等各項工作應遵循的工作流程、方法、步驟。,什么是診療活動?,診療活動:是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。(醫(yī)療機構管理條例實施細則第88條),什么是特殊檢查、特殊治療?,特殊檢查、特殊治療,是指具有下列情形之一的診斷、治療活動:(一)有一定危險性,可能產生不良后果的檢查和治療;(二)由于患者體質特殊或者病情危篤,可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療;(三)臨床試驗性檢查和治療;(四)收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。(醫(yī)療機構管理條例實施細則第88條),什么是“醫(yī)療差錯”?如何劃分差錯的嚴重程度?,概念:所謂“醫(yī)療差錯”,是指在診療護理過程中,醫(yī)務人員確有過失,但經及時發(fā)現(xiàn)給予糾正,未給患者造成任何后果或者嚴重后果的情形。根據所造成的后果不同,醫(yī)療差錯可以分為嚴重醫(yī)療差錯、一般醫(yī)療差錯:嚴重醫(yī)療差錯:是指在診療護理工作中,由于醫(yī)護人員的過失行為導致患者在精神、身體或物質上受到了一定的傷害或損失,但尚不構成醫(yī)療事故損害后果或其他人身損害后果的嚴重程度。一般醫(yī)療差錯:是指在診療護理工作中,醫(yī)護人員雖然有過失行為,但尚未給患者精神和身體上造成任何傷害,也無其他不良后果。(湖南大學出版社2000年版醫(yī)療事故法律對策),什么是醫(yī)療事故?其構成要件有哪些?,醫(yī)療事故的概念醫(yī)療事故處理條例第一章第2條:“本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故?!逼錁嫵梢饕校盒袨榈闹黧w:指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構。取得合法執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務人員;,行為的違法性:在診療活動中,違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。具有損害后果:即違法行為所產生的后果。違法行為:指患者人身損害的后果是醫(yī)務人員的過失行為造成的,而不是主觀故意;人身損害后果:是否有損害后果,是判斷是否為醫(yī)療事故的至關重要環(huán)節(jié)。人身損害后果包括:死亡、殘疾或器質性損害導致的功能障礙。,過失行為與損害后果之間存在因果關系,包括:直接關系:指人身損害的后果直接由過失行為所造成,即“一因一果”。間接關系:指醫(yī)務人員的過失行為不是導致人身損害后果的唯一因素,也包括患者自身疾病的變化或發(fā)展、患者自身其他因素等,即“多因一果”。無因果關系:指醫(yī)務人員雖然有過失行為,但并沒有給患者造成損害后果;或者患者雖然存在損害后果,但醫(yī)務人員并沒有過失行為。,根據患者人身損害的程度,醫(yī)療事故分為哪幾級?,根據對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標準見衛(wèi)生部醫(yī)療事故分級標準(試行)。(醫(yī)療事故處理條例第四條),不屬于醫(yī)療事故情形的規(guī)定有哪幾種?,(一)在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下,發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的;(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。(醫(yī)療事故處理條例第三十三條),什么是醫(yī)療意外?其基本特征是什么?,所謂“醫(yī)療意外”,是指由于病情或病員體質特殊,而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的。其基本特征有以下兩點:(一)病員死亡、殘疾或功能障礙的不良后果發(fā)生在診療護理工作中;(二)不良后果的發(fā)生,是醫(yī)護人員難以預料和防范的,或者說是醫(yī)護人員不能抗拒或者不能預見的原因所引起的,醫(yī)護人員在主觀或行為上不存在過失。例如:患者在實施手術前進行基礎麻醉或椎管阻滯麻醉時,雖然使用了規(guī)定的麻醉劑量,仍導致患者呼吸抑制,血壓下降或麻醉平面過高,雖經積極搶救,依然未能防止不良后果的發(fā)生。(中國法制出版社醫(yī)療事故處理條例釋義第96頁),醫(yī)療事故中,醫(yī)療過失行為的責任程度分為哪幾種?,(一)完全責任,指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。(二)主要責任,指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過失行為造成,其他因素起次要作用。(三)次要責任,指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成,醫(yī)療過失行為起次要作用。(四)輕微責任,指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成,醫(yī)療過失行為起輕微作用。(醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法第三十六條),什么是“侵權責任“?其構成要件是什么?,概念:所謂“侵權責任”,是指民事主體違反法定義務,因實施侵權行為侵害他人民事合法權益后依法應當承擔的民事責任。其構成要件主要有以下4點:行為人的行為具有違法性,包括:行為人違反法律的強制性、禁止性、命令性規(guī)定,而侵犯他人合法民事權益的行為;法律規(guī)定行為人負有某種義務,而行為人不予履行而給他人合法權益造成損害的行為。有損害事實存在,包括:財產損害(指可以用貨幣計算的損失);非財產損害(指有形損害的其他損害,如精神損害等。),違法行為與損害事實之間,具有因果關系。有多種不同的表現(xiàn)形式,主要有:一因一果;一因多果;多因一果;多因多果。行為人有過錯:包括故意和過失。故意:是指行為人能夠預見到自己的行為會造成損害后果,卻希望或者放任這種后果發(fā)生的心理狀態(tài);過失:是指行為人應當預見自己的行為可能造成損害后果,卻沒有預見到或者輕信可以避免的曉幸心理狀態(tài)。(侵權責任法知識問答人民日報出版社2010年出版),侵權責任的歸責原則有哪些?醫(yī)療損害責任的歸責原則是什么?,所謂“歸責原則”,是指在損害事實發(fā)生的情況下,為確定行為人對自己的行為是否應當承擔民事責任的責任歸屬原則。根據侵權責任法的規(guī)定,侵權責任的歸責原則主要有過錯責任原則、過錯推定責任原則、無過錯責任原則、公平責任原則。過錯責任原則:是以行為人在主觀上是否有過錯(或過失)來判定是否承擔侵權責任的一種歸責原則?;蛘哒f,行為人有過錯才可能承擔侵權責任,沒有過錯就不承擔責任。,過錯責任原則是我國民法和侵權責任法最基本,也最為通用的一般歸責原則。民法通則第106條第2款:“公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產,侵害他人財產、人身的,應當承擔民事責任?!鼻謾嘭熑畏ǖ?條:“行為人因過錯侵害他人民事權益,應當承擔侵權責任?!鼻謾嘭熑畏ǖ谄哒隆搬t(yī)療損害責任”第五十四條:“患者在診療活動中受到損害,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的,由醫(yī)療機構承擔賠償責任?!?過錯推定責任原則:是過錯責任原則的一種特殊表現(xiàn)形式。指在某種特殊情況下,由損害事實本身推定行為人有過錯,如果行為人不能證明自己對損害的造成沒有過錯,就應當由行為人承擔侵權賠償責任的歸責原則。因此,過錯推定責任原則的特殊性就在于舉證責任的不同。這就叫“舉證責任倒置”或”舉證責任轉換”。,侵權責任法第6條:“根據法律規(guī)定推定行為人有過錯,行為人不能證明自己沒有過錯的,應當承擔侵權責任?!鼻謾嘭熑畏ǖ?8條:“患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機構有過錯:(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定;(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料;(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料?!?無過錯責任原則:是指在法律有特別規(guī)定的情況下,以損害結果作為判斷標準,由與該損害結果有因果關系的行為人承擔民事責任,而并不考慮其主觀上有無過錯。但如果能夠證明損害是由受害人故意造成的,則不承擔民事責任。侵權責任法第7條:“行為人損害他人民事權益,不論行為人有無過錯,法律規(guī)定應當承擔侵權責任的,依照其規(guī)定?!鼻謾嘭熑畏ǖ?7條:“損害是因受害人故意造成的,行為人不承擔責任?!?侵權責任法第59條:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫(yī)療機構請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的,醫(yī)療機構賠償后,有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償?!惫截熑卧瓌t:是指行為人和受害人都沒有過錯,在損害事實已經發(fā)生的情況下,根據實際情況和可能,由雙方當事人分擔損失的原則。,民法通則第132條:“當事人對造成損害都沒有過錯的,可以根據實際情況,由當事人分擔民事責任。”侵權責任法第24條:“受害人和行為人對損害的發(fā)生都沒有過錯的,可以根據實際情況,由雙方分擔損失?!?患者應享有哪些民事權利?,什么是患者的民事權利?患者的民事權利來源于憲法規(guī)定的公民權利,是指患者在醫(yī)療機構接受診療護理服務期間應該行使的權利和享受的利益?;颊叩拿袷聶嗬唧w體現(xiàn)在國家頒布的相應的法律法規(guī)之中:(一)生命健康權:包括生命權和健康權兩項人身權,是最基本、最重要的人身權利:生命權:指患者具有保護生命不被他人侵害或剝奪的權利。健康權:指患者依法享有保持身體機能正常和結構完整的權利。,中華人民共和國民法通則:第98條:“公民享有生命健康權”。第119條:“侵害公民身體健康造成傷害的,應當賠償醫(yī)療費,因誤工減少的收入,殘疾者生活補助費等費用,造成死亡的,并應支付喪葬費、死者生前撫養(yǎng)的人必要的生活費等費用”。中華人民共和國侵權責任法:第16條:“侵害他人造成人身損害的,應當賠償醫(yī)療費、護理費、交通費等為治療和康復支出的合理費用,以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應當賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金。造成死亡的,還應當賠償喪葬費和死亡賠償金”。,(二)名譽權:是指患者依法享有的對自己所獲得的社會評價,排除他人侵害的權利。名譽直接關系著患者的社會地位和人格尊嚴,若遭受侵害,不僅會使患者遭受精神上的痛苦和心理創(chuàng)傷,也會對他的社會和家庭生活產生影響。民法通則第101條:“公民、法人享有名譽權,公民的人格尊嚴受法律保護,禁止用侮辱、誹謗等方式損害公民、法人的名譽”。,(三)隱私權:是指患者所享有的個人信息不被非法獲悉和公開,個人生活不受他人非法侵擾的權利。并且,對他人在何種程度上可以介入自己的私生活,對自己是否向他人公開自己的隱私以及公開的范圍和程度等,具有決定權。民法通則中沒有明確提出“隱私權”,而是把它歸納為名譽權的一種。侵權責任法在第2條:“侵害民事權益,應當依照本法承當民事責任”。并在本條民事權益中,包含有“隱私權”。侵權責任法第62條:“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應當承擔侵權責任”。,(四)肖像權:是指公民在對自己的肖像上所體現(xiàn)的精神利益和物質利益所享有的權利,除法律另有規(guī)定外,未經本人同意,任何人不得以贏利為目的使用公民的肖像。民法通則第100條:“公民享有肖像權,未經本人同意,不得以營利為目的使用公民的肖像”。(五)財產所有權:指所有人依法對自己的財產享有占有、使用、收益和處分的權利。公民的個人財產,包括:公民的合法收入、房屋、儲蓄、生活用品等其他法律允許公民所擁有的合法財產。,什么是“知情同意權”?在我國的相關法律法規(guī)中,對患者的“知情同意”作了哪些規(guī)定?,患者的知情同意權是在18屆世界醫(yī)學大會中提出,其核心是“任何人體試驗都必須取得受試者同意,不允許隱瞞病人和親屬在病人身體上進行任何試驗”。我國“知情同意權”的概念,首次出現(xiàn)在消費者權益保護法(1993年10月頒布)中:第8條:“消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利?!钡?條:“消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。”,醫(yī)療機構管理條例第33條:“醫(yī)療機構施行手術、

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