臨床試驗(yàn)CRO（合同研究組織)企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能2012

臨床試驗(yàn) CRO（ 合同研究組織 )企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能 2012 證券事務(wù)部 協(xié)助組織股東大會(huì)、董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)會(huì)議的召開(kāi)；公司上市后負(fù)責(zé)與政府相關(guān)監(jiān)督部門、新聞媒體、證券研究機(jī)構(gòu)等部門和機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)工作，具體負(fù)責(zé)投資者關(guān)系以及信息披露工作等。 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理和內(nèi)控制度的制定和實(shí)施；組織執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)法律、法規(guī)、方針、政策和制度，負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)核算、會(huì)計(jì)監(jiān)督、成本核算、損益核算、納稅申報(bào)、組織盤(pán)點(diǎn)、退稅核銷和資金管理及其它財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)事項(xiàng)；財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)工作及對(duì)固定資產(chǎn)的動(dòng)態(tài)管理。 行政部 負(fù)責(zé)日常辦公事務(wù)管理；負(fù) 責(zé)辦公資產(chǎn)及設(shè)備的管理；負(fù)責(zé)檔案管理；負(fù)責(zé)車輛管理；負(fù)責(zé)公司各類會(huì)議的會(huì)務(wù)工作； IT 管理；其它后勤支持方面的工作。 人力資源部 負(fù)責(zé)公司人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃的制定；建立公司組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程和職責(zé)分工；制定公司招聘薪資福利、績(jī)效考核、員工培訓(xùn)、職業(yè)發(fā)展等各項(xiàng)規(guī)章制度并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；負(fù)責(zé)公司招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核等的組織與實(shí)施；負(fù)責(zé)公司員工用工保險(xiǎn)、公積金的管理；員工關(guān)系管理。 信息技術(shù)部 負(fù)責(zé)公司信息技術(shù)基礎(chǔ)構(gòu)架及業(yè)務(wù)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、建設(shè)和運(yùn)維；公司信息安全的管理和控制，確保公司的內(nèi)部信息不外泄 ；為公司員工和系統(tǒng) 提供技術(shù)支持，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)培訓(xùn)等。 內(nèi)審部 制定公司內(nèi)部審計(jì)工作制度，編制公司年度審計(jì)工作計(jì)劃；對(duì)各部門各類工作的合規(guī)性進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督；配合公司聘請(qǐng)的外部審計(jì)機(jī)構(gòu)，完成相關(guān)審計(jì)工作。 科學(xué)事務(wù)部 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)；藥物安全管理等。 醫(yī)學(xué)部 負(fù)責(zé)和臨床研究機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)組織并具體開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并配合商務(wù)發(fā)展部接受臨床試驗(yàn)咨詢與調(diào)研。 項(xiàng)目管理部 負(fù)責(zé)整體監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的完成進(jìn)度及質(zhì)量。 注冊(cè)部 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作：和藥監(jiān)局等相關(guān)政府審評(píng) 機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)、準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)相關(guān)文件、維系客戶關(guān)系、協(xié)調(diào)注冊(cè)的相關(guān)流程等。 翻譯部 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等注冊(cè)相關(guān)文件的翻譯工作。 質(zhì)量培訓(xùn)部 負(fù)責(zé)制定醫(yī)學(xué)部臨床試驗(yàn)操作相關(guān)的 SOP；制定稽查計(jì)劃并根據(jù)稽查發(fā)現(xiàn)編制稽查報(bào)告，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的完成質(zhì)量；對(duì)參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)人員進(jìn)行 SOP 培訓(xùn)、監(jiān)查技能培訓(xùn)、負(fù)責(zé)接待并協(xié)調(diào)客戶對(duì)泰格醫(yī)藥的稽查工作等。 數(shù)據(jù)管理部 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理，包括數(shù)據(jù)錄入、建立數(shù)據(jù)格式與字典、出具數(shù)據(jù)情況報(bào)告、維護(hù)數(shù)據(jù)管理過(guò)程中數(shù)據(jù)的一致性并對(duì)不合理數(shù)據(jù)管理程序進(jìn)行修訂、與臨床及管理人 員進(jìn)行溝通等。 統(tǒng)計(jì)分析部 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析