醫(yī)療安全(不良)事件非懲罰性報告制度.doc

承德市第六醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件非懲罰性報告制度醫(yī)療安全（不良）事件非懲罰性報告制度對于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益是非常有利的，也是醫(yī)療事故處理條例及其配套政策對各級醫(yī)療機構及衛(wèi)生行政部門的要求。因此，醫(yī)療（不良）事件報告制度的建立和完善是醫(yī)療質量持續(xù)改進工作的基礎和今后的必然趨勢。根據(jù)在衛(wèi)生部醫(yī)政司指導下，由中國醫(yī)院協(xié)會提出的患者安全目標的具體要求，結合衛(wèi)生部醫(yī)療工作相關文件精神，特制定本報告制度。一、目的： 1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷。 2、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀 的認識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。二、原則： 建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非懲罰性特性。 1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內與患者安全有關的部門，如臨床醫(yī)技、護理、服務、后勤保 障等相關部門。 2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報 告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。 3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可 通過網(wǎng)絡、信件等多種形式報告。 4、非懲罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)， 也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。三、性質： 1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補充性質的醫(yī)療安全信息。 2、是獨立的、保密的、自愿的、非懲罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。 3、是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關醫(yī)療安全的信息及內容。四、 權責： 1、不良事件當事人：發(fā)生不良事件時立即處理，同時填報不良事件上報表，上報至相關 職能部門。嚴重不良事件要先電話通知上級主管部門，再補報不良事件上報表。 2、各科室負責人：確保不良事件得到正確處理，將對患者的傷害減少到最小。確保嚴重 醫(yī)療不良事件已電話通知主管職能科室，呈報不良事件或監(jiān)督嚴重不良事件呈報。 3、各職能科室：接到不良事件報告后應及時組織對不良事件的調查和核實工作，并將核 實結果上報分管領導，根據(jù)分管領導的指示，積極制定整改措施，督促相關科室限期 整改，消除隱患，確保事件得到正確的處理，并定期分析管理領域內的不良事件趨勢 并組織改進。 五、定義： 1、不良事件一般是指在臨床診療活動中以及醫(yī)療運行過程中，任何可能影響病人的診療結果，增加病人的痛苦和負擔并可能引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運轉和醫(yī)務人員人生安全的因素和事件。不良事件包括嚴重不良事件（包括警訊事件）和一般不良事件。 2、警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關的意外死亡、病人自然病程或潛在病情 無關的重大永久性功能喪失以及外科手術部位錯誤、病人錯誤、操作錯誤等事件詳 見醫(yī)療安全警訊事件報告制度。3、嚴重不良事件：死亡和威脅生命的事件、導致患者住院或住院時間延長的事件、造 成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過量事件、藥物嚴重不良事 件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴重后果的其他事件。六、報告內容：醫(yī)務人員遇到下列情況需要進行不良事件報告1、診治過程相關事件：包括病人辨識事件；手術事件：手術治療中開錯部位、 摘錯器官、遺留異物在病員體內的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥物 劑量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化。檢驗病理放射等技術偵查中， 丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結果等管路事件： 如管路滑脫、自拔事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等：不適當約束或 執(zhí)行合理約束導致的不良事件。 2、藥物相關事件：包括醫(yī)囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏、 輸液反應等。輸血過程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當及輸血反應引起的相關不良事件。以及病人在院內自行服藥或注射管制藥品。 3、醫(yī)療設備和器械相關事件：包括各種設備器械本身及輔助裝置故障、植入物 （包括各種導管、支架、內固定裝置、人工關節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割 閉合器、止血材料、疝氣補片等）等引起的相關不良事件 4、非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等，以及治安事件。5、醫(yī)療溝通事件：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程中或溝通信息失真導致的不良事件，包括檢驗檢查結果判斷錯誤或溝通不良。 6、醫(yī)療不作為或推諉事件：如復合傷的救治推諉和協(xié)調不良、醫(yī)療護理工作中 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理導致的不良事件。 7、常見嚴重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括： 7.1 嚴重輸血反應：如溶血反應、細菌污染等情況導致的明顯嚴重不良癥狀，需 要醫(yī)生進行處理的輸血反應 7.2 嚴重藥物不良事件：嚴重的藥物不良反應及毒副作用，需要醫(yī)生進行處理 重大用藥錯誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑 錯誤等情況，導致不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.3 重大手術前后診斷不符合：術前診斷與術后診斷在疾病部位、性質、病理明 顯不符合 7.4 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和不良事件趨 勢等情況，導致嚴重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.5 院內感染：院內感染爆發(fā)、感染細菌譜的嚴重抗藥性 7.6 嚴重醫(yī)療設備器械故障，導致嚴重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.7 環(huán)境和設施、設備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學物質泄露事 件、輻射源泄露、火災及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停電事 故、網(wǎng)絡故障等導致嚴重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 7.8 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭到外來人意愿 財產被盜和被損壞、病人之間產生激烈矛盾導致?lián)p傷七、處理程序： 當發(fā)生不良事件后，報告人可采取多種形式，如填寫書面醫(yī)療不良事件報告表、 或發(fā)送電子郵件、或電話報告給相關職能部門，報告事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、 采取的措施等內容，一般不良事件要求 2448h 內報告，重大事件、情況緊急者應在處 理的同時立即口頭上報相關上級部門，職能部門接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，相關職能部門要組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件所造成的影響，盡量將不良事 件消滅在萌芽狀態(tài)。八、獎罰原則： 1、鼓勵不良