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XXXXXXXXXXXX機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)有限公司文件編號(hào):HACL/CX-2007程 序 文 件第 B 版 編 制: XXX 審 核: XXX 批 準(zhǔn): XXX 受控狀態(tài): 受控 非受控 發(fā)放編號(hào): 2007年11月30日發(fā)布 2007年11月30日實(shí)施XXXXXXXXXXXX機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)有限公司 發(fā)布發(fā)布令本公司依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)(第B版),結(jié)合本公司的實(shí)際情況,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制了程序文件(第B版)于2007年11月30日頒布,2007年11月30日起正式實(shí)施。程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,與質(zhì)量手冊(cè)同是本公司管理體系的法規(guī)性文件,本公司的一切質(zhì)量活動(dòng)必須嚴(yán)格執(zhí)行程序文件,現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行,確保本公司 “公平、公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)”質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)??偨?jīng)理: 日 期: 二七年十一月三十日 程序文件目錄1 保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序 2 文件控制和管理程序 3 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序4 合同評(píng)審程序5 處理客戶申訴和投訴的程序6 不符合工作控制程序7 改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序8 記錄管理程序 9 內(nèi)部審核程序10 管理評(píng)審程序11 人員培訓(xùn)程序12 設(shè)施和環(huán)境控制程序13 檢測(cè)方法控制程序14 新項(xiàng)目評(píng)審程序15 安全作業(yè)管理程序16 環(huán)境保護(hù)程序17 數(shù)據(jù)保護(hù)程序18 允許偏離程序19 儀器設(shè)備管理程序20 量值溯源程序21 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序22 抽樣和樣品處置程序23 結(jié)果質(zhì)量控制程序24 結(jié)果報(bào)告管理程序25 儀器設(shè)備期間核查程序程序文件文件編號(hào)HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁(yè) 次第1頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 確保本公司開(kāi)展的檢測(cè)工作公正性、誠(chéng)實(shí)性,切實(shí)維護(hù)客戶利益,對(duì)委托方提供的機(jī)密信息和所有權(quán)及本公司需要保密的文件、記錄和其它事項(xiàng)嚴(yán)格加以控制,確保委托方和本公司的利益不受損失,特制訂本程序。2. 范圍2.1檢測(cè)工作公正性、誠(chéng)實(shí)性適用于本公司開(kāi)展的所有檢測(cè)工作及涉及的所有人員; 2.2保密和保護(hù)所有權(quán)事項(xiàng)包括: a)委托方提供的文件、資料、樣品及其質(zhì)量和水平、商情以及要求保密的信息; b)本公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表式等; c)本公司的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,包括原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格及糾正預(yù)防措施等; d)檢驗(yàn)人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案; e)其它需要保密的資料。3. 職責(zé) 本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施,各部門(mén)配合。4. 工作程序4.1檢測(cè)工作公正性、誠(chéng)實(shí)性4.1.1本公司制定員工守則 a.遵守國(guó)家法律法規(guī),堅(jiān)持依法辦事,自覺(jué)遵守本單位的檢測(cè)程序和各項(xiàng)規(guī)章制度;b.嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范(規(guī)程)及客戶之合約進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)工作,禁止違規(guī)操作,不得偽造數(shù)據(jù);c.秉公辦事,公正檢測(cè),抵抗干擾,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性;d.履行職責(zé),遵紀(jì)守法,不以權(quán)謀私,不利用客戶技術(shù)和資料從事技術(shù)服務(wù)和技術(shù)開(kāi)發(fā);e.遵守保密規(guī)定,保護(hù)客戶及本公司的機(jī)密信息和所有權(quán);f.努力鉆研業(yè)務(wù),提高檢測(cè)水平和工作效率;g.承擔(dān)因檢測(cè)事故而造成的經(jīng)濟(jì)等方面的損失。4.1.2公正獨(dú)立性保障措施 a.綜合辦公室負(fù)責(zé)公司的業(yè)務(wù)接待和合同簽訂,其它任何部門(mén)和個(gè)人不得擅自與客戶簽訂業(yè)務(wù)合同、接受客戶委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù); b.檢測(cè)人員須忠實(shí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如實(shí)填寫(xiě)原始記錄,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠; c.檢測(cè)人員不與受檢客戶發(fā)生單獨(dú)直接接觸,檢測(cè)人員如與客戶存在某種利益關(guān)系可能影響檢測(cè)結(jié)果的公正性時(shí),本人應(yīng)如實(shí)申報(bào),并采取回避措施; d.所有人員不得接受客戶提供的娛樂(lè)、吃請(qǐng)活動(dòng),拒收客戶任何饋贈(zèng); e.檢測(cè)原始記錄和報(bào)告副本由綜合辦公室存檔。存檔后的記錄和報(bào)告未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得修改,未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得隨便調(diào)閱; f.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)不得以任何形式授意指使檢測(cè)人員出具虛假數(shù)據(jù)或篡改檢測(cè)結(jié)果; g.將檢測(cè)人員的職業(yè)行為和質(zhì)量業(yè)績(jī)納入年度考核內(nèi)容。對(duì)違規(guī)行為視情節(jié)和后果,分別給予批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)和行政處罰,觸犯法律者追究相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.3客戶擁有如下權(quán)力程序文件文件編號(hào)HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁(yè) 次第2頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日a.對(duì)服務(wù)提出符合要求的選擇權(quán); b.對(duì)服務(wù)結(jié)果有了解細(xì)節(jié)的知情權(quán); c.對(duì)未經(jīng)認(rèn)可的分包項(xiàng)目有否決權(quán); d.有要求保密的權(quán)利;e.對(duì)服務(wù)及其結(jié)果有申訴或投訴權(quán)。4.2保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)4.2.1綜合辦公室在接受客戶委托檢測(cè)時(shí),收樣員應(yīng)根據(jù)客戶所填寫(xiě)的委托單,記錄并核對(duì)其提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料,并完成交接簽字手續(xù),對(duì)有特殊保密需要的委托業(yè)務(wù),應(yīng)在檢測(cè)任務(wù)單、樣品標(biāo)識(shí)、技術(shù)資料、檢測(cè)原始記錄和報(bào)告上加蓋“機(jī)密”標(biāo)記,所有資料按機(jī)密檔案歸檔; 4.2.2樣品和技術(shù)資料在傳遞過(guò)程中,雙方應(yīng)做好登記、簽字的交接記錄,防止在交接中出現(xiàn)丟失、泄密,傳遞中的接收人負(fù)責(zé)保管檢測(cè)樣品及相關(guān)的技術(shù)資料并承擔(dān)此間的保密責(zé)任;4.2.3檢測(cè)工作完成后的技術(shù)資料或樣品應(yīng)返回綜合辦公室,由其按照客戶的保密要求處置保存,樣品處理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行樣品處置程序;4.2.4對(duì)客戶要求保密和保護(hù)的資料、信息,公司任何人不得復(fù)制,更不允許利用其進(jìn)行開(kāi)發(fā)和其他盈利活動(dòng),借閱必須經(jīng)客戶同意,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.5公司的檢測(cè)區(qū)域,設(shè)有明顯的警示標(biāo)志,外來(lái)人員及本公司非檢測(cè)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入影響工作質(zhì)量的區(qū)域,包括樣品室、檢測(cè)間、與檢測(cè)有關(guān)的操作室、資料室等;4.2.6客戶來(lái)訪由綜合辦公室負(fù)責(zé)接待,必要時(shí)做好接待記錄,客戶代表或其他人員提出參觀要求,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,在綜合辦公室辦理登記手續(xù)后,由專(zhuān)人陪同參觀與之相關(guān)區(qū)域,不得查看其他客戶的樣品和檢測(cè)過(guò)程;4.2.7 本公司出具的檢測(cè)報(bào)告的所有權(quán)歸屬客戶,未經(jīng)客戶的同意不得公開(kāi)和復(fù)制檢測(cè)結(jié)果,不得引用檢測(cè)數(shù)據(jù);4.2.8本公司向客戶出具的報(bào)告的著作權(quán)歸屬本公司,除復(fù)印完整的檢測(cè)報(bào)告和引用全部的檢測(cè)結(jié)果外,其余行為本公司都將視為客戶侵害本公司的檢測(cè)報(bào)告著作權(quán);4.2.9發(fā)送檢測(cè)結(jié)果的保密要求: a.客戶領(lǐng)取檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)向綜合辦公室出具委托憑證并登記完畢后方可領(lǐng)??; b.如客戶要求郵寄檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)由綜合辦公室采取掛號(hào)郵寄; c.如客戶要求電話或傳真機(jī)傳送檢測(cè)報(bào)告時(shí),綜合辦公室經(jīng)辦人應(yīng)在指定的電話、傳真機(jī)上詳細(xì)詢問(wèn)并記錄核實(shí)對(duì)方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測(cè)項(xiàng)目和其他檢測(cè)信息,以證實(shí)發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。4.2.10本公司對(duì)用來(lái)檢測(cè)和處理檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算機(jī)采取加密措施,使用人都經(jīng)特定授權(quán)并設(shè)置自用密碼,防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,保障數(shù)據(jù)的安全、保密和完整。4.3公司文件資料的保密4.3.1資料管理員負(fù)責(zé)建立公司保密文件臺(tái)帳,做好編號(hào)、登記工作;4.3.2凡列入保密范圍的文件、記錄和資料一律不得外借,公司人員原則上不得復(fù)制,抄錄與已無(wú)關(guān)的文件、記錄和信息,因工作需要,需借閱復(fù)制、抄錄保密資料的,需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并辦理手續(xù),使用人負(fù)責(zé)保密,不得丟失;程序文件文件編號(hào)HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁(yè) 次第3頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日4.3.3每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織資料管理員對(duì)保密資料清查一次,對(duì)過(guò)期的文件和記錄,由資料管理員填寫(xiě)“文件銷(xiāo)毀登記表”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員監(jiān)督銷(xiāo)毀,并予登記。4.4保密監(jiān)督與泄密處置4.4.1本公司所有人員有責(zé)任和義務(wù)對(duì)公司的保密和保護(hù)客戶的所有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督。4.4.2對(duì)違反本規(guī)定的人員和行為,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查核實(shí),填寫(xiě)泄密情況及其處置表,視情節(jié)輕重和/或造成的后果大小提出處理意見(jiàn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理,泄密者應(yīng)承擔(dān)泄密造成的后果,泄密情況和處置結(jié)果應(yīng)報(bào)上級(jí)部門(mén)備案。泄密情況和處置結(jié)果記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理后交管理員立卷、歸檔保管。5.相關(guān)文件5.1 樣品處置程序5.2 文件控制程序6.質(zhì)量記錄6.1 泄密情況處理表程序文件文件編號(hào)HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁(yè) 次第1頁(yè)共4頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1.目的為確保在對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本,防止使用失效及作廢文件,對(duì)管理體系文件和外來(lái)文件加以控制,特編制本程序。2.適用范圍本程序文件適用于管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理,包括外來(lái)文件如檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等的收集及使用管理。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn);3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)類(lèi)文件和記錄格式的編制和批準(zhǔn),負(fù)責(zé)技術(shù)類(lèi)受控文件發(fā)放批準(zhǔn);3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式及管理類(lèi)文件的受控發(fā)放;3.4資料管理員負(fù)責(zé)文件的日常管理,包括標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、作廢和歸檔保管;3.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織跟蹤和更新3.6各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的使用、維護(hù)與保管。4、工作程序4.1文件的編制與批準(zhǔn)4.1.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及管理類(lèi)記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制并審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);4.1.2各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)類(lèi)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各檢測(cè)科室編制并審批;4.1.3編制的管理體系文件由綜合辦公室負(fù)責(zé)復(fù)印或印刷裝訂成冊(cè);4.1.4外來(lái)文件如國(guó)家和地方有關(guān)法規(guī)、法令,標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等文件,經(jīng)本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后使用,并由其跟蹤文件的現(xiàn)行有效。 4.1.5所有批準(zhǔn)后的文件均由公司資料管理員負(fù)責(zé)登記編號(hào)。4.2文件的標(biāo)識(shí)4.2.1本公司文件分類(lèi)包括:a.國(guó)家和地方有關(guān)法令法規(guī)等;b.國(guó)內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程;c.本公司編制的管理體系文件;d.各類(lèi)檢測(cè)協(xié)議及合同。4.2.2本公司所有文件在發(fā)放前均應(yīng)標(biāo)識(shí),編碼規(guī)則見(jiàn)下頁(yè)。4.2.3外來(lái)文件如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的標(biāo)識(shí)包括受控狀態(tài)和分發(fā)編號(hào)受控狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)分發(fā)號(hào)4.2.4管理體系文件的標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括文件名稱、編碼、修訂狀態(tài)、有效狀態(tài)、受控狀態(tài)。4.2.5所有受控文件均由資料管理員標(biāo)識(shí)后,登記發(fā)放;4.2.6需保留的作廢文件,由資料管理員加蓋“作廢/保留”章后另行保存,其余登記后銷(xiāo)毀。4.3 文件的發(fā)放4.3.1 文件的發(fā)放范圍根據(jù)類(lèi)別由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人按需要確定,需向認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級(jí)部門(mén)或客戶提供有關(guān)文件時(shí)應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn);程序文件文件編號(hào)HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制頁(yè) 次第2頁(yè)共4頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日4.3.2文件發(fā)放前,資料管理員編制文件發(fā)放一覽表,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),發(fā)放時(shí)應(yīng)辦理發(fā)放手續(xù),由文件領(lǐng)用人簽收,登記于文件發(fā)放回收記錄;文件編碼規(guī)則如下: HACL_ XXXX XXXX 文件發(fā)布年代號(hào) 文 件 順序號(hào) 體系 文件 類(lèi)型 質(zhì)量手冊(cè) SC程序文件 CX作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ZY操作規(guī)程 CZ管理文件 GL質(zhì)量記錄 QR 實(shí) 驗(yàn) 室 代 號(hào) 4.3.3 對(duì)管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,由資料管理員按照文件發(fā)放一覽表及時(shí)發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件;4.4 文件的更改4.4.1 由使用部門(mén)或其他部門(mén)提出,填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)書(shū),交文件原編制部門(mén)負(fù)責(zé)人審定由其指定專(zhuān)人進(jìn)行修改;4.4.2 更改后的文件交原審核、批準(zhǔn)人審批后發(fā)布。若另行指定人員,則修改人員應(yīng)提供相關(guān)的背景資料;4.4.3 更改后的文件一經(jīng)發(fā)布,由資料管理員追溯受控文件的發(fā)放范圍,及時(shí)通知到原文件持有者;4.4.4 持有者按要求在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單,本公司不采用手寫(xiě)更改。4.4.5記錄表式的更改,由使用部門(mén)提出并填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)書(shū),經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。更改后的記錄表由綜合辦公室負(fù)責(zé)更換,并在使用部門(mén)的配合下收回原記錄表按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.4.6 資料管理員應(yīng)定期對(duì)文件修改情況進(jìn)行核對(duì),編制文件修改一覽表,防止誤用作廢文件。4.4.7 文件經(jīng)重大修改后或經(jīng)三次更改應(yīng)重新印發(fā)。4.4.8 國(guó)家和地方有關(guān)法規(guī)、法令、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等的更改,在有關(guān)部門(mén)發(fā)布后,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),由資料管理員負(fù)責(zé)發(fā)放新文件并收回作廢文件。4.5 文件的保存和歸檔4.5.1 文件持有人負(fù)責(zé)所持文件的保存;4.5.2 文件持有者有責(zé)任妥善保管好使用的文件,任何人不得在受控文件上涂改、不得遺失、私自轉(zhuǎn)借和復(fù)制,確保文件清晰、易于識(shí)別;4.5.3 文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等過(guò)程中形成的記錄由資料管理員歸檔保存;程序文件文件編號(hào)HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁(yè) 次第3頁(yè)共4頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日4.5.4 原版文件由資料管理員負(fù)責(zé)登記、歸檔,并列出文件資料目錄,存入磁盤(pán)的文件均應(yīng)有備份,備份的文件也應(yīng)歸檔保存;4.5.5檔案保存應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施,確保其易檢索、不被破壞和丟失;4.5.6各職能部門(mén)、崗位專(zhuān)用文件一般由其自行保管。4.6 文件的借閱和復(fù)印4.6.1文件的借閱和復(fù)印均需辦理手續(xù),填寫(xiě)文件資料的借閱(復(fù)?。┑怯洷?,質(zhì)量文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱本公司的非保密文件須經(jīng)綜合辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在商定期內(nèi)按時(shí)歸還,歸還時(shí),資料管理員應(yīng)檢查其完整性;4.6.2 借閱和復(fù)制公司的保密文件和客戶需要保密的資料,應(yīng)遵守保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序的規(guī)定;4.6.3第三方認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為查證本公司管理體系有效性以及司法部門(mén)取證了解情況,經(jīng)總經(jīng)理同意可按有關(guān)規(guī)定查閱公司內(nèi)外部資料。4.7 文件的作廢與銷(xiāo)毀4.7.1每年由資料管理員負(fù)責(zé)組織對(duì)已發(fā)文件清查一次,對(duì)失效的文件應(yīng)及時(shí)處理;4.7.2所有作廢文件由資料管理員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回,除留存壹份 “作廢/保留”文件經(jīng)標(biāo)識(shí)后存檔外,其余按規(guī)定銷(xiāo)毀。需保留的由資料管理員將其與有效文件分置存放。4.7.3 對(duì)要銷(xiāo)毀的文件,由資料管理員填寫(xiě)“文件銷(xiāo)毀登記表”,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后,由其指定專(zhuān)人監(jiān)督銷(xiāo)毀。4.8 文件的評(píng)審 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評(píng)審,各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,修改應(yīng)執(zhí)行本程序第4.4條規(guī)定。4.9 外來(lái)文件的控制4.9.1外來(lái)法規(guī)性文件如國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、國(guó)家和行業(yè)、地方及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.9.2外來(lái)文件由資料管理員負(fù)責(zé)收集,與有關(guān)情報(bào)部門(mén)建立關(guān)系網(wǎng),根據(jù)情報(bào)信息及時(shí)訂購(gòu)。4.9.3 得到的外來(lái)文件,資料管理員應(yīng)及時(shí)登記、編號(hào),受控文件加蓋“受控”章,編制文件資料目錄;填寫(xiě)文件發(fā)放一覽表報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門(mén)使用。并收回舊文件且填寫(xiě)文件發(fā)放回收記錄。4.9.4 資料管理員應(yīng)編制本公司所有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的清單,每年到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報(bào)所查新一次,以保證標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性。4.10 文件的保密4.10.1 保密文件的管理應(yīng)執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序。4.10.2 所有原始記錄,檢測(cè)報(bào)告副本均應(yīng)為客戶保密。4.10.3 資料管理員應(yīng)將保密文件專(zhuān)柜保管。4.10.4 保密文件不得復(fù)制,不得個(gè)人保存。4.10.5 保密文件借閱應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn),得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱,查閱資料不得帶離資料室。4.10.6 本公司所有受控文件,未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得私自外借,不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)程序文件文件編號(hào)HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁(yè) 次第4頁(yè)共4頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日印,違者將追究責(zé)任者責(zé)任。4.11 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件,其控制執(zhí)行數(shù)據(jù)保護(hù)程序。4.12 政策、法規(guī)性文件及訂貨合同由綜合辦公室負(fù)責(zé)管理。5. 相關(guān)文件:5.1記錄管理程序5.2數(shù)據(jù)保護(hù)程序5.3保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序6.質(zhì)量記錄:6.1 文件發(fā)放一覽表 6.2 文件更改一覽表6.3 文件發(fā)放(回收)記錄6.4 文件更改申請(qǐng)書(shū)/通知書(shū)6.5 文件資料目錄6.6 文件銷(xiāo)毀記錄表6.7 文件資料借閱(復(fù)印)登記表程序文件文件編號(hào)HACL-CX003-2007版 次B/0服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1.目的為對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)進(jìn)行有效控制,避免因服務(wù)和儀器設(shè)備、試劑、耗材等非人為因素造成檢測(cè)差錯(cuò),特編制本程序。2.適用范圍本程序適用于本公司與檢測(cè)質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的支持服務(wù)和供應(yīng)品、消耗材料等的管理。3.職責(zé)3.1檢測(cè)間負(fù)責(zé)所需服務(wù)和供應(yīng)的申請(qǐng)、驗(yàn)收、使用評(píng)價(jià)和信息反饋。3.2檢測(cè)間分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審核采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)匯總采購(gòu)計(jì)劃、供方的選擇評(píng)價(jià)、采購(gòu)組織驗(yàn)收及供應(yīng)品的儲(chǔ)存和發(fā)放。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃,確認(rèn)合格供方及授權(quán)簽訂合同。4.工作程序4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別4.1.1對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的服務(wù):檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定、設(shè)施環(huán)境設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、保管、人員教育培訓(xùn)等。4.1.2對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備(零部件)及其他消耗性材料等各種與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的物品。4.2服務(wù)與供應(yīng)品的購(gòu)置申請(qǐng)檢測(cè)間根據(jù)工作需要,每月(必要時(shí)適時(shí)提出)填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)表經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后送交綜合辦公室,申請(qǐng)表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求(質(zhì)量要求)、提供時(shí)間等信息。4.3 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇4.3.1綜合辦公室根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)的要求,組織對(duì)供應(yīng)和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),且記錄于供方評(píng)價(jià)表,評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:a)遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)原則;b)供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),良好的信譽(yù)和資信;c)供應(yīng)商供貨業(yè)績(jī);d)交貨信譽(yù);e)售后服務(wù)情況等。評(píng)價(jià)采用方法: a)驗(yàn)證/檢測(cè); b)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià); c)對(duì)比類(lèi)似產(chǎn)品的歷史情況(試驗(yàn))結(jié)果; d)對(duì)比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)等。4.3.2采購(gòu)人員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的供應(yīng)品,質(zhì)量保證可采用下面的四種: a)產(chǎn)品獲得的認(rèn)證或產(chǎn)品生產(chǎn)許可證; b)獲得生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證; c)權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌; d)長(zhǎng)期使用證明質(zhì)量符合要求的等。程序文件文件編號(hào)HACL-CX003-2007版 次B/0服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日4.3.3綜合辦公室確定合格的供應(yīng)商,并呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收4.4.1綜合辦公室在合格供方名單中實(shí)施采購(gòu)。如在合格供方以外采購(gòu)應(yīng)按4.3條進(jìn)行評(píng)價(jià)。特殊情況下可由總經(jīng)理直接審批后購(gòu)買(mǎi)。4.4.2由綜合辦公室會(huì)同檢測(cè)間按照采購(gòu)申請(qǐng)表中的名稱、數(shù)量以及技術(shù)質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收(公司缺乏手段時(shí)應(yīng)委托相關(guān)部門(mén)),并作出合格或不合格結(jié)論;驗(yàn)收不合格的,由綜合辦公室負(fù)責(zé)退換、退貨或索賠等事宜,填寫(xiě)采購(gòu)物資驗(yàn)收表。4.5 供應(yīng)品的儲(chǔ)存和領(lǐng)用4.5.1綜合辦公室對(duì)驗(yàn)收合格的供應(yīng)品和消耗性材料,由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)登記、保管,做好使用臺(tái)帳。設(shè)備管理員應(yīng)將消耗材料分類(lèi)存放,擺放整齊,標(biāo)識(shí)清楚,保持衛(wèi)生,注意安全。4.5.2檢測(cè)人員需要領(lǐng)用檢測(cè)用消耗性材料時(shí),應(yīng)辦理手續(xù)。4.6供方的復(fù)評(píng)綜合辦公室定期收集檢測(cè)科室對(duì)供應(yīng)品的使用信息反饋,根據(jù)使用情況對(duì)有效期使用的試劑、消耗性材料的供方進(jìn)行復(fù)評(píng),對(duì)不合格的供方采取相應(yīng)措施,包括除名、索賠、更新等。4.7供方檔案 綜合辦公室對(duì)長(zhǎng)期、重要的合格供方編制合格供方登記表,并為其建立檔案,內(nèi)容包括評(píng)價(jià)報(bào)告、驗(yàn)收記錄。5.相關(guān)文件5.1儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序6.質(zhì)量記錄 6.1 采購(gòu)申請(qǐng)表 6.2 供方評(píng)價(jià)表 6.3 采購(gòu)物資驗(yàn)證表 6.4 合格供方名冊(cè) 程序文件文件編號(hào)HACL-CX004-2007版 次B/0合同評(píng)審程序頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1.目的對(duì)于站的所有合同在簽定前進(jìn)行評(píng)審,保證客戶質(zhì)量要求及其它要求合理明確且文件齊全,同時(shí)確定公司有否能力和資源滿足客戶要求,以作好相應(yīng)的資源配備實(shí)現(xiàn)履約。2.范圍適用于本公司所有檢測(cè)合同、協(xié)議和標(biāo)書(shū)的評(píng)審。3.職責(zé)綜合辦公室負(fù)責(zé)常規(guī)合同的評(píng)審及與客戶的溝通聯(lián)系,并保存相應(yīng)的記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織特殊合同的評(píng)審,報(bào)總經(jīng)理審批。4.工作程序4.1 常規(guī)合同的評(píng)審 在檢測(cè)能力表范圍內(nèi)的日常例行的檢測(cè)任務(wù)視為常規(guī)合同由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織評(píng)審。4.1.1 合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括a) 識(shí)別客戶的要求,包括要求是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定;b) 評(píng)審公司是否有能力和資源滿足客戶的要求;c) 確定合適的能滿足客戶要求的檢測(cè)方法并征得客戶認(rèn)可;d) 是否需要分包,分包是否為客戶接受;e) 檢測(cè)時(shí)間和費(fèi)用是否合理。4.1.2通過(guò)評(píng)審的合同由綜合辦公室與客戶簽定。由雙方簽字認(rèn)可的檢測(cè)任務(wù)委托單也視為正式合同。4.1.3 對(duì)常規(guī)汽車(chē)檢測(cè)由登錄員對(duì)檢測(cè)車(chē)輛資料予以審核,由登錄員按“檢測(cè)送檢單”的內(nèi)容進(jìn)行登錄,確定檢測(cè)類(lèi)別即完成了合同評(píng)審。新的、復(fù)雜的檢測(cè)任務(wù)視為特殊合同,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。4.1.4當(dāng)客戶向公司提出新的、復(fù)雜的檢測(cè)需求時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解客戶的要求,并記錄客戶有關(guān)檢測(cè)的依據(jù)、對(duì)象、目的、時(shí)間、數(shù)量、結(jié)果等細(xì)節(jié)要求,必要時(shí)應(yīng)與客戶簽定檢測(cè)合同草案。4.1.5對(duì)部分偏離國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)規(guī)程規(guī)范要求,按允許偏離控制程序開(kāi)展檢測(cè)工作。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)就客戶的要求文件化,在文件中闡明客戶的要求。4.1.7技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織擬訂檢測(cè)方法。應(yīng)首選國(guó)際、國(guó)內(nèi)已經(jīng)公布的公共標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)權(quán)威技術(shù)雜志、教科書(shū)等推薦的方法。當(dāng)需由站自己制定方法時(shí),應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適用預(yù)期的用途。擬訂的檢測(cè)方法應(yīng)使客戶理解和接受。4.1.8技術(shù)負(fù)責(zé)人組織公司有關(guān)部門(mén)人員參照4.1.1條款對(duì)草擬的合同進(jìn)行評(píng)審,填寫(xiě)合同評(píng)審記錄,參與評(píng)審的人員簽字認(rèn)可后報(bào)總經(jīng)理審批。4.2對(duì)于重復(fù)性的例行檢測(cè),如果客戶要求不變只需初次進(jìn)行評(píng)審或?qū)蛻粜璩掷m(xù)例行檢測(cè)的總協(xié)議(合同)批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審,并作好記錄。4.3合同執(zhí)行過(guò)程中如需對(duì)合同進(jìn)行修改,應(yīng)重新按上述程序評(píng)審,并將修改的內(nèi)容及時(shí)通知所有受到影響的人員,并及時(shí)與客戶溝通。4.4合同履行結(jié)束后,客戶提出疑異,按處理客戶申訴和投訴程序處置。4.5綜合辦公室負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審的相關(guān)記錄。5.相關(guān)文件程序文件文件編號(hào)HACL-CX004-2007版 次B/0合同評(píng)審程序頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日5.1處理客戶申訴和投訴程序5.2允許偏離控制程序6.質(zhì)量記錄6.1合同評(píng)審記錄表程序文件文件編號(hào)HACL-CX005-2007版 次B/0處理客戶申訴和投訴程序頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 保證及時(shí)、正確的處理客戶的申訴和投訴,維護(hù)客戶利益,消除不良影響,不斷改進(jìn)服務(wù)、質(zhì)量和提高公司的信譽(yù)。2. 適用范圍 本程序適用于對(duì)客戶申訴和投訴的處理。3. 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)受理并組織處理客戶申訴和投訴,檢測(cè)間配合。4. 工作程序4.1 申訴和投訴的信息來(lái)源4.1.1客戶申訴、投訴4.1.2與客戶的直接溝通4.1.3問(wèn)卷的調(diào)查4.1.4媒體的報(bào)導(dǎo)4.2 客戶申訴和投訴的受理4.2.1 當(dāng)客戶因檢測(cè)工作及服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題,來(lái)人、來(lái)函或電話提出申訴和投訴時(shí),綜合辦公室必須認(rèn)真對(duì)待,并及時(shí)填寫(xiě)客戶申訴和投訴登記表。綜合辦公室接到客戶投訴時(shí),應(yīng)熱情接待、記錄并及時(shí)將情況報(bào)告綜合辦公室負(fù)責(zé)人。4.2.2 當(dāng)客戶向上級(jí)主管部門(mén)提出申訴和投訴,上級(jí)部門(mén)轉(zhuǎn)本公司要求處理時(shí),綜合辦公室應(yīng)組織有關(guān)人員及時(shí)傾聽(tīng)客戶意見(jiàn)。4.2.3 綜合辦公室負(fù)責(zé)人及時(shí)、認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可到信息來(lái)源處聯(lián)系取證。4.3 調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)4.3.1 綜合辦公室受理申訴和投訴后,應(yīng)及時(shí)安排人員調(diào)查處理,重要的質(zhì)量投訴,應(yīng)在24小時(shí)以內(nèi)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.3.2 一般性的申訴和投訴,由綜合辦公室責(zé)成責(zé)任部門(mén)質(zhì)量監(jiān)督員或檢測(cè)間負(fù)責(zé)人調(diào)查處理,并在10天內(nèi)寫(xiě)出調(diào)查處理報(bào)告交綜合辦公室,報(bào)告內(nèi)容一般應(yīng)有: a)申訴和投訴是否屬實(shí),如果屬實(shí)應(yīng)進(jìn)行原因分析; b)造成的影響及經(jīng)濟(jì)損失; c)處理意見(jiàn)。4.3.3 對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量問(wèn)題申訴和投訴的調(diào)查應(yīng)按以下方式進(jìn)行。 a)由綜合辦公室和責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人一起對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析; b)核查結(jié)果和原始數(shù)據(jù)是否一致,有無(wú)筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤; c)核查所有測(cè)量設(shè)備是否合格; d)核查檢測(cè)方法是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范或規(guī)定的技術(shù)文件; e)核查檢測(cè)的環(huán)境是否符合要求; f)調(diào)查結(jié)束后,綜合辦公室應(yīng)將調(diào)查結(jié)論和處理意見(jiàn)填入客戶申訴和投訴登記表相應(yīng)欄目中;4.4 申訴和投訴的處理4.4.1一般性申訴和投訴,應(yīng)在二周內(nèi)理結(jié),重要的質(zhì)量投訴,一般應(yīng)在30天以內(nèi)處理完畢,并及時(shí)答復(fù)申訴和投訴單位。程序文件文件編號(hào)HACL-CX005-2007版 次B/0處理客戶申訴和投訴程序頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日4.4.2申訴和投訴的問(wèn)題經(jīng)調(diào)查核實(shí),屬本公司責(zé)任的,應(yīng)將結(jié)論以書(shū)面形式通知客戶,并與客戶協(xié)商補(bǔ)救措施;無(wú)法補(bǔ)救并已造成經(jīng)濟(jì)損失的,理賠事務(wù)由綜合辦公室和客戶協(xié)商解決,并為客戶提供良好的善后服務(wù)。4.4.3 經(jīng)調(diào)查核實(shí),不屬本公司責(zé)任或事實(shí)不成立的,本公司應(yīng)向客戶出具確鑿證據(jù)。4.4.4 客戶對(duì)其申訴和投訴的處理不服時(shí),可建議其向上級(jí)主管部門(mén)或司法部門(mén)提出申訴。4.4.5客戶申訴和投訴屬重大質(zhì)量事故時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核,必要時(shí)長(zhǎng)可決定增加管理評(píng)審。4.5 改進(jìn) 綜合辦公室可根據(jù)客戶申訴和投訴情況,按不合符工作控制程序要求落實(shí)責(zé)任部門(mén),實(shí)施改進(jìn)措施。4.6 記錄 客戶申訴和投訴處理過(guò)程中形成的各種記錄,由綜合辦公室負(fù)責(zé)整理、歸檔、保存。5.相關(guān)文件5.1不合符工作控制程序6.質(zhì)量記錄6.1客戶申訴和投訴登記表程序文件文件編號(hào)HACL-CX006-2007版 次B/0不符合工作控制程序頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 為了確保檢測(cè)和服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持有效運(yùn)行,須對(duì)不符合加以控制,并采取相應(yīng)的措施,以防止其再發(fā)生。本程序?qū)Σ环系淖R(shí)別、處置、原因分析、措施制定、實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證和記錄做出了規(guī)定。2. 范圍 本程序適用于內(nèi)部審核和日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合和糾正預(yù)防措施的控制。3. 職責(zé) 本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施,有關(guān)部門(mén)配合。4. 質(zhì)量活動(dòng) 4.1 不符合分類(lèi) a)檢驗(yàn)工作不符合,即向委托方提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量不符合規(guī)定的要求,包括試驗(yàn)違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實(shí)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)處理有誤、檢驗(yàn)報(bào)告有誤等。 b)質(zhì)量體系運(yùn)行中的不符合,即體系運(yùn)行對(duì)政策、方針、程序的偏離,或運(yùn)行的結(jié)果不符合或達(dá)不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標(biāo)。4.2 不符合的識(shí)別 不符合可通過(guò)以下途徑(不限于此)識(shí)別; a)現(xiàn)場(chǎng)觀察; b)審閱原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、工作記錄; c)通過(guò)對(duì)申訴和投訴的調(diào)查、核實(shí); d)管理評(píng)審、內(nèi)部審核和第三方審核; 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員填寫(xiě)不合格報(bào)告。4.3 檢測(cè)工作不符合的處置 a)由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員,對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),并立即提出補(bǔ)救措施(如改正、停止工作、扣發(fā)報(bào)告等),同時(shí)對(duì)不符合的可接受性作出決定,必要時(shí)通知客戶取消工作; b)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員,必要時(shí)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合的補(bǔ)救措施進(jìn)行評(píng)審,并經(jīng)其批準(zhǔn)后實(shí)施; c)責(zé)任部門(mén)實(shí)施糾正,質(zhì)量負(fù)責(zé)人必要時(shí)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合的糾正進(jìn)行驗(yàn)證,并確定是否恢復(fù)工作; d)當(dāng)不符合評(píng)價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生,或運(yùn)作不符合其政策和程序的規(guī)定時(shí),應(yīng)立即制定糾正預(yù)防措施。4.4 糾正預(yù)防措施 a)在質(zhì)量體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,按內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行; b)在體系運(yùn)作過(guò)程中,綜合辦公室對(duì)申訴/投訴、作業(yè)過(guò)程、服務(wù)回訪中及各部門(mén)在質(zhì)量體系運(yùn)行中了解的不合格信息及時(shí)傳遞到質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定是否采取糾正預(yù)防措施; c)對(duì)需要采取糾正預(yù)防措施的不合格,由綜合辦公室向責(zé)任部門(mén)下達(dá)不合格報(bào)告及糾正預(yù)防措施實(shí)施單; d)責(zé)任部門(mén)接到不合格報(bào)告后,負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織有關(guān)人員調(diào)查、研究、分析其原因, 程序文件文件編號(hào)HACL-CX006-2007版 次B/0不符合工作控制程序頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,應(yīng)按計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正預(yù)防措施的實(shí)施,并記錄實(shí)施情況,質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員進(jìn)行跟蹤檢查,驗(yàn)證其有效性。如糾正預(yù)防措施無(wú)效,責(zé)任部門(mén)應(yīng)重新分析原因和制定糾正預(yù)防措施,直到不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因或潛在原因被消除為止。 e)對(duì)實(shí)施有效的糾正預(yù)防措施需納入程序時(shí),由綜合辦公室按文件控制程序的規(guī)定更改有關(guān)文件。f)當(dāng)不合格屬于對(duì)本公司的方針、政策、采用的標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí),應(yīng)盡快按內(nèi)部審核程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)相關(guān)的區(qū)域進(jìn)行審核。5.相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核程序5.2改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序5.3文件控制程序6.質(zhì)量記錄6.1不合格報(bào)告及糾正預(yù)防措施表6.2檢測(cè)工作暫停/取消/恢復(fù)審批表程序文件文件編號(hào)HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁(yè) 次第1頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1.目的采取有效的改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),有效運(yùn)行。2.范圍適用于改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的批準(zhǔn)、總體策劃。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的審批和組織實(shí)施。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)性評(píng)審。3.4各部門(mén)參與質(zhì)量改進(jìn)策劃并負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。4.工作程序4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中,持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。4.1.2日常的改進(jìn)項(xiàng)目對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的更改及資源需求變化,在策劃時(shí)應(yīng)考慮:a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求;b)分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況和確定改進(jìn)方案;c)實(shí)施改進(jìn)和評(píng)價(jià)改進(jìn)結(jié)果。4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、應(yīng)用審核結(jié)果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施以及管理評(píng)審的結(jié)果,尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),確認(rèn)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方面,制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)。4.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門(mén)根據(jù)需求策劃、制定本部門(mén)的“改進(jìn)計(jì)劃”,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。4.1.6較重大的改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)質(zhì)量改進(jìn)措施表,內(nèi)容包括改進(jìn)事實(shí)描述、改進(jìn)措施、實(shí)施情況、效果驗(yàn)證等。4.2糾正措施4.2.1對(duì)于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施,以消除不符合原因,防止不符合再次發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。4.2.2識(shí)別不符合質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的不符合可以通過(guò)以下各種活動(dòng)來(lái)確認(rèn):a)檢測(cè)質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí);b)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);c)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);d)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);e)顧客投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時(shí);f)對(duì)員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);g)其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3分析原因程序文件文件編號(hào)HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁(yè) 次第2頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門(mén)調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因,包括顧客的要求、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備等;b)可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。4.2.4糾正措施的選擇和實(shí)施a)需要采取糾正措施時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人向責(zé)任部門(mén)發(fā)出“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”,對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述,對(duì)糾正時(shí)間、質(zhì)量要求等提出具體要求;b)責(zé)任部門(mén)根據(jù)“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的要求,負(fù)責(zé)制定最佳消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施,措施要與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施;c)各部門(mén)責(zé)任人負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正措施,如果是針對(duì)嚴(yán)重不符合問(wèn)題采取的糾正措施,在實(shí)施前應(yīng)將措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后再實(shí)施;d)責(zé)任部門(mén)應(yīng)將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實(shí)施。4.2.5糾正措施的監(jiān)控a)對(duì)于一般不符合項(xiàng),各部門(mén)應(yīng)檢查本部門(mén)一般不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正措施的有效性,并在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;b)對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員或其他人員對(duì)實(shí)施的糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證,并組織在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗(yàn)證情況,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果無(wú)效,則應(yīng)組織責(zé)任部門(mén)人員調(diào)查分析原因,要求責(zé)任部門(mén)重新提出糾正措施計(jì)劃;c)如有特殊原因需延期糾正措施的完成時(shí)間時(shí),責(zé)任部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處罰。4.2.6附加審核a)當(dāng)在某活動(dòng)區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),并由此引起對(duì)組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時(shí),責(zé)任部門(mén)應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)對(duì)相應(yīng)的活動(dòng)區(qū)域?qū)嵤┯?jì)劃外的附加審核;b)附加審核按內(nèi)部審核程序要求進(jìn)行。4.3預(yù)防措施4.3.1本公司應(yīng)識(shí)別潛在的不符合,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不符合原因,防止不符合產(chǎn)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2識(shí)別潛在不符合4.3.2.1各部門(mén)應(yīng)針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)、需改進(jìn)的事項(xiàng)及潛在的不符合因素,提出預(yù)防措施計(jì)劃的初步設(shè)想,填寫(xiě)“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。在提出設(shè)想時(shí)應(yīng)考慮如下因素:a)潛在不符合的情況分析(含能力分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、趨勢(shì)分析、檢測(cè)工作、過(guò)程分析等);b)對(duì)防止?jié)撛诓环习l(fā)生應(yīng)采取的可行性措施及效果分析;c)確定最佳預(yù)防措施方案。4.3.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)各部門(mén)提出的方案設(shè)想進(jìn)行分類(lèi)a)常規(guī)改進(jìn)類(lèi):工作過(guò)程漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),涉及改進(jìn)及投入精力和資金不大的預(yù)防措施;b)突破性改進(jìn)類(lèi):工作過(guò)程實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)或?qū)嵤┬逻^(guò)程的預(yù)防措施。如:程序文件文件編號(hào)HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁(yè) 次第3頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日以現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備取代手工操作的落后設(shè)備;擴(kuò)充新項(xiàng)目;引進(jìn)高層次技術(shù)、管理人才;基本設(shè)施條件改造或重建;其它方式出現(xiàn)的突破性改進(jìn)。4.3.3預(yù)防措施計(jì)劃的評(píng)審和批準(zhǔn)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)評(píng)審并簽署評(píng)審結(jié)論,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將其納入年度計(jì)劃或長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃中。預(yù)防措施計(jì)劃的批準(zhǔn)也可經(jīng)管理評(píng)審后制定公司計(jì)劃(或規(guī)劃)中同步進(jìn)行,不召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議。4.3.4預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施4.3.4.1屬檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證計(jì)劃按結(jié)果質(zhì)量控制程序?qū)嵤?.3.4.2屬測(cè)量設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃,按服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)管理程序?qū)嵤?.3.4.3屬于人員教育培訓(xùn)計(jì)劃,按人員培訓(xùn)程序?qū)嵤?.3.4.4屬于檢測(cè)方法持續(xù)完善計(jì)劃,按檢測(cè)方法控制程序?qū)嵤?.3.4.5屬于質(zhì)量管理體系文件的修訂計(jì)劃,按文件控制程序?qū)嵤?.3.4.6屬于基礎(chǔ)設(shè)施更新、改造計(jì)劃,按設(shè)施和環(huán)境控制程序?qū)嵤?4.3.5預(yù)防措施計(jì)劃的監(jiān)控4.3.5.1各部門(mén)應(yīng)監(jiān)督檢查本部門(mén)預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施及效果,填寫(xiě)“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”中驗(yàn)證記錄報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.3.5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,必要時(shí)組織對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審。4.4改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施實(shí)施控制4.4.1當(dāng)出現(xiàn)對(duì)工作質(zhì)量或本公司信譽(yù)產(chǎn)生重大影響的不符合或出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不符合,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析、指定措施計(jì)劃,并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。4.4.2由改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施引起的體系文件的任何更改,按文件控制程序執(zhí)行。4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集和保存改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的記錄,輸入管理評(píng)審。5.相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核程序5.2管理評(píng)審程序5.3文件控制程序5.4記錄管理程序5.5結(jié)果質(zhì)量控制程序5.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)管理程序5.7人員培訓(xùn)程序5.8檢測(cè)方法控制程序5.9設(shè)施和環(huán)境控制程序6.質(zhì)量記錄6.1質(zhì)量改進(jìn)措施表 6.2不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表 程序文件文件編號(hào)HACL-CX008-2007版 次B/0記錄管理程序頁(yè) 次第1頁(yè)共3頁(yè)發(fā)布日期2007年11月30日1.目的應(yīng)編制適合本公司質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作的記錄并加以收集和利用,以證實(shí)質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和檢測(cè)質(zhì)量符合規(guī)定的要求,繼而利用記錄改進(jìn)過(guò)程。本程序?qū)τ涗浀氖占?、歸檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。2.范圍2.1檢測(cè)、技術(shù)有關(guān)的記錄與檢測(cè)、技術(shù)有關(guān)的記錄包括環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控、檢定/校準(zhǔn)、檢測(cè)原始記錄與報(bào)告、抽樣、技術(shù)校核、設(shè)備控制、人員培訓(xùn)與考核記錄。2.2與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、不合格控制及糾正預(yù)防措施、文件和記
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