儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告.doc

儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告委托單位： 儀器名稱： 儀器型號(hào)： 制 造 商： 校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)論： 執(zhí)行人：審核者：校準(zhǔn)日期： 年 月 日?qǐng)?zhí)行單位： 江蘇美誠(chéng)生物科技有限公司關(guān)于儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證的說(shuō)明1. 執(zhí)行儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證的目的在于配合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，評(píng)估儀器各項(xiàng)性能參數(shù)是否滿足或基本滿足儀器出廠時(shí)的要求，同時(shí)滿足ISO15189：2007和GB22576對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的要求，保證檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性，不同于儀器的保養(yǎng)或維修。2. 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證的周期一般為12個(gè)月3. 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證必須由儀器公司工程師和應(yīng)用技術(shù)人員執(zhí)行，否則將不予認(rèn)可。在校準(zhǔn)驗(yàn)證的全過(guò)程中，委托單位至少一名工作人員在場(chǎng)見(jiàn)證。4. 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證必須依照正確、完整的流程進(jìn)行，違反流程操作將不予認(rèn)可。5. 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告必須加蓋公司印章方可生效。6. 為了更好的完成工作，委托單位需提前兩個(gè)星期向儀器公司相關(guān)負(fù)責(zé)人提出儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證申請(qǐng)，并作好相應(yīng)的準(zhǔn)備。7. 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)束后，儀器公司將出具具有公司效力的儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。一、 工作環(huán)境檢測(cè)室溫： _濕度： _。符合要求：是， 否。儀器必須放在堅(jiān)固而平坦的面表上，不透氣及不吸水的工作面表，無(wú)直接陽(yáng)光照射。符合要求：是， 否。二、 工作電源檢測(cè)電壓_V , AC, 頻率_Hz 符合要求：是， 否。三、 儀器維護(hù)保養(yǎng)（根據(jù)不同儀器確定維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容）儀器除塵 清潔吸樣針 清洗管路 清潔檢測(cè)部 清潔注射器筒 更換過(guò)濾網(wǎng) 更換蠕動(dòng)泵管 四、 各部件狀況檢測(cè)（根據(jù)不同儀器確定檢測(cè)內(nèi)容）風(fēng)扇：蠕動(dòng)泵：管道：電磁閥：同時(shí)儀器開(kāi)機(jī)后通過(guò)自身的自檢程序，即儀器正常無(wú)故障。背景值必須符合以下規(guī)格：WBC0.3109/LRBC0.031012/L HGB1g/LPLT10109/L實(shí)測(cè)背景值：WBC_109/LRBC_1012/LHGB_g/LPLT_109/L符合要求 : 是 否 五、校準(zhǔn)物校準(zhǔn)用校準(zhǔn)物校準(zhǔn)儀器，可監(jiān)控儀器測(cè)試的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)項(xiàng)目：WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT。所使用的材料情況：校準(zhǔn)物批號(hào)：稀釋液批號(hào)：溶血素批號(hào)：清洗液批號(hào)：按照儀器自身所帶的定標(biāo)程序定標(biāo)校準(zhǔn)因子必須在0.7-1.3內(nèi)新的校準(zhǔn)因子：項(xiàng)目校準(zhǔn)因子WBCRBCHGBMCVPLT校準(zhǔn)結(jié)果及結(jié)論：六、質(zhì)控物驗(yàn)證使用 的全血質(zhì)控物來(lái)檢測(cè)儀器，可監(jiān)控儀器測(cè)量的準(zhǔn)確性。檢測(cè)項(xiàng)目: WBC、 RBC、 HGB、 MCV、 PLT。所使用的材料情況：校準(zhǔn)物批號(hào)：稀釋液批號(hào)：溶血素批號(hào)：清洗液批號(hào)：質(zhì)控物批號(hào)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：項(xiàng)目靶值允許范圍測(cè)定值WBCRBCHGBMCVPLT質(zhì)控物批號(hào)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：項(xiàng)目靶值允許范圍測(cè)定值WBCRBCHGBMCVPLT質(zhì)控物批號(hào)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：項(xiàng)目靶值允許范圍測(cè)定值WBCRBCHGBMCVPLT質(zhì)控物批號(hào)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：項(xiàng)目靶值允許范圍測(cè)定值WBCRBCHGBMCVPLT質(zhì)控物批號(hào)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：項(xiàng)目靶值允許范圍測(cè)定值WBCRBCHGBMCVPLT七、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)用三支不同的新鮮全血標(biāo)本多次測(cè)試，可監(jiān)控儀器的重復(fù)性及穩(wěn)定性。檢測(cè)項(xiàng)目：WBC、RBC、HGB、MCV、PLT。所使用的材料情況：稀釋液批號(hào)：溶血素批號(hào)：清洗液批號(hào)：3支新鮮全血標(biāo)本各測(cè)試十次原始數(shù)據(jù)見(jiàn)附頁(yè)根據(jù)附頁(yè)數(shù)據(jù)的計(jì)算得出以下的統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目測(cè)