藥品驗收管理制度.docVIP

眉山市東坡區(qū)婦幼保健院藥品驗收管理制度一、為確保購進藥品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實施條例等法律、法規(guī)，制定本制度。二、藥品驗收由驗收員負責，驗收員應經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學專業(yè)知識培訓，經(jīng)考核合格后方可從事藥品驗收工作。三、驗收員應根據(jù)購進合同、票據(jù)和藥品標準，對到貨藥品逐批驗收。四、驗收藥品應在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后半小時內(nèi)驗收完畢。五、特殊管理藥品應由雙人進行驗收。六、驗收時應根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：（1）藥品包裝的標簽和說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；（2）驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；（3）驗收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識或警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上應有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；（4）驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上應標明品名、批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；（5）驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單位應有中文說明書。進口藥品應憑加蓋供貨單位原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證或進口藥材批件和進口藥品檢驗報告書、進口藥品通關(guān)單復印件驗收；國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應有加蓋供貨單位原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復印件。七、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。八、對驗收不合格的藥品，應放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報藥劑科主任處理。九、做好“藥品驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、