最新版準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè).doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual年 月 日 發(fā)布 年 月 日 實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201 第1頁(yè) 共1頁(yè)首 頁(yè)第x版 第0次修訂頒布日期： 年 月 日質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual（第x版）編制人：審核人：批準(zhǔn)人： 控制狀態(tài)：受控 不受控 發(fā)放編號(hào)： 持有人（或部門）：發(fā)布日期： 實(shí)施日期：此文檔僅供學(xué)習(xí)與交流質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201 第1頁(yè) 共3頁(yè)01 目 錄第x版 第0次修訂頒布日期： 年 月 日章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼01目錄1-302批準(zhǔn)令403公正性聲明5-704評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表8-1005修訂頁(yè)111概述12-152質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾16-173質(zhì)量手冊(cè)的管理18-204評(píng)審要求214.1組織基本條件22-454.2人員46-504.3環(huán)境51-544.4設(shè)備設(shè)施55-614.5管理體系624.5.1管理體系 63-644.5.2質(zhì)量手冊(cè)65-854.5.3公正性和保密性86-894.5.4文件控制90-914.5.5合同評(píng)審92-944.5.6分包（刪減）95-964.5.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)97-994.5.8服務(wù)客戶100-1014.5.9投訴和申訴102-1034.5.10不符合工作的控制104-1054.5.11糾正措施106-1094.5.12預(yù)防措施106-109質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201 第2頁(yè) 共3頁(yè)01 目 錄第x版 第0次修訂頒布日期： 年 月 日章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼4.5.13持續(xù)改進(jìn)106-1094.5.14記錄控制110-1114.5.15內(nèi)部審核112-1134.5.16管理評(píng)審114-1164.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)方法的確認(rèn)117-1224.5.18數(shù)據(jù)控制123-1244.5.19抽樣 125-1284.5.20樣品管理125-1284.5.21質(zhì)量控制129-1304.5.22能力驗(yàn)證131-1324.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告133-1384.5.24檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋139-1414.5.25抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋142-1444.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋145-1474.5.27分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示148-1504.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布151-1544.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正155-1574.5.30檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限158-1594.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制160-1614.5.32年度上報(bào) 162-1634.5.33申請(qǐng)變更1644.6特殊要求165-1675附件1685.1法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件1695.2組織機(jī)構(gòu)框圖1705.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表171-173質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201第3頁(yè) 共3頁(yè)01 目 錄第x版 第0次修訂頒布日期：年 月 日章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼5.4中心任命文件174-1755.5關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表1765.6中心辦公用房平面分布圖177-1785.7檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表179-1885.8中心管理體系條款職能分配表189-1905.9中心質(zhì)量保證體系圖191-1925.10檢驗(yàn)檢測(cè)能力表193-1945.11食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度1955.12食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案196-1995.13食品監(jiān)督抽檢工作制度200-2015.14食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度202-2035.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)反商業(yè)賄賂的措施204質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201第1頁(yè) 共1頁(yè)02 批準(zhǔn)令第x版 第0次修訂頒布日期： 年 月 日質(zhì)量手冊(cè)（第四版）發(fā)布通知中心全體職工：為了保證本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性，現(xiàn)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的若干意見（國(guó)認(rèn)實(shí)201549號(hào)）和新的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)201550號(hào))，組織編制了適用于本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量手冊(cè)(第4版)等管理體系文件，本質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的其他體系文件已經(jīng)審定，予以發(fā)布，自201年4月1日起實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)(第4版)闡明了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，全面描述了某某縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作的管理體系，是指導(dǎo)本中心管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。要求中心全體人員務(wù)必認(rèn)真宣貫，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 主任： 201年4月1日 質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：* /QM-201第1頁(yè) 共3頁(yè)03 公正性聲明第x版 第0次修訂頒布日期： 年 月 日 1 公正性聲明：為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)客戶的合法權(quán)益，保證中心檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性，保持中心良好信譽(yù)，特作如下聲明：1.1.本中心具有獨(dú)立法律地位和獨(dú)立開展業(yè)務(wù)的權(quán)利，其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不受任何行政、商業(yè)、金融干預(yù)，不受經(jīng)濟(jì)利益或其他外界壓力的影響，保證做到檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性。 1.2.本中心作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供衛(wèi)生檢測(cè)和疾病防控檢測(cè)等方面的服務(wù)。1.3.本中心制定了保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序、實(shí)驗(yàn)室公正性行為控制程序、對(duì)客戶相關(guān)的機(jī)密、信息及專有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的保密，維護(hù)客戶合法權(quán)益。1.4.本中心嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，建立質(zhì)量管理體系和編制某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)，并把質(zhì)量手冊(cè)作為中心內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則。對(duì)所有客戶一視同仁并提供公正性檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，認(rèn)真履行委托檢驗(yàn)檢測(cè)合同，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。1.5.本中心積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)和上級(jí)組織的各項(xiàng)質(zhì)控考核，以不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。以上聲明，愿意接受上級(jí)主管部門、客戶和社會(huì)各界的監(jiān)督和檢查。2 保證公正性和誠(chéng)信性制度：2.1中心任何人不得干預(yù)檢測(cè)工作的公正進(jìn)行。2.2中心全體人員必須對(duì)任何可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)判斷的，包括不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)上的和其他（如行政上）的不良?jí)毫蚶嬲T惑的商業(yè)賄賂進(jìn)行抵制。2.3檢驗(yàn)檢測(cè)人員必須依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)雙方協(xié)商確認(rèn)的方法開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。2.4 對(duì)所有客戶均持科學(xué)、公正、誠(chéng)信態(tài)度、提供相同質(zhì)量的服務(wù)，保證檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共3頁(yè)03 公正性聲明第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日量和服務(wù)質(zhì)量。 2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。2.6 維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的公正性，并承擔(dān)法律責(zé)任。2.7 接受客戶和有關(guān)方面的監(jiān)督，對(duì)違反公正性和誠(chéng)信性行為，造成損害客戶和單位利益者，依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)，單位相關(guān)規(guī)定和檢驗(yàn)檢測(cè)責(zé)任追究制度，進(jìn)行處理。3 工作人員行為準(zhǔn)則： 3.1遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，遵守中心制訂的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。3.2努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，提高技術(shù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保證各項(xiàng)工作高質(zhì)、高效、按時(shí)的完成。3.樣品送達(dá)或現(xiàn)場(chǎng)，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間確定后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢出，未經(jīng)客戶同意，不得超出規(guī)定期限。3.4不受來自商業(yè)、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力，堅(jiān)持秉公辦事，實(shí)事求是的原則，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)，保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、公正性和可靠性；與檢驗(yàn)檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的進(jìn)行。3.5證書報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降到最低程度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.6熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)客戶的投訴要求要及時(shí)調(diào)查、認(rèn)真處理、客觀分析、明確責(zé)任，要在5日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù)。3.7對(duì)客戶資料、信息、檢驗(yàn)檢測(cè)樣品及結(jié)果等保密。3.8收費(fèi)合理，認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到收費(fèi)規(guī)范合理，對(duì)于有附加要求的項(xiàng)目，與客戶商定協(xié)議收費(fèi)。3.9不允許在生產(chǎn)受檢產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)兼職。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第3頁(yè) 共3頁(yè)03 公正性聲明第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日4 支持文件：實(shí)驗(yàn)室公正性行為控制程序 *CDC/QP4.2.2-201保密和保護(hù)所有權(quán)程序 *CDC/QP4.2.3a-201 某某縣疾病預(yù)防控制中心主任： 201年4月1日 某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共3頁(yè)04 評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日評(píng)審準(zhǔn)則章條款要求對(duì)應(yīng)中心管理體系文件章條款章條款質(zhì)量手冊(cè)程序文件4.1 4.1組織基本條件-4.2 4.2人員-人員管理程序*CDC/QP4.2.1-201實(shí)驗(yàn)室公正性行為控制程序*CDC/QP4.2.2-201 保密和保護(hù)所有權(quán)程序*CDC/QP4.2.3.a-201 反商業(yè)賄賂程序*CDC/QP4.2.3.b-201 人員教育培訓(xùn)程序*CDC/QP4.2.4-2014.34.3環(huán)境-現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序*CDC/QP4.3.1-201環(huán)境和設(shè)施條件控制程序*CDC/QP4.3.2-201環(huán)境保護(hù)程序*CDC/QP4.3.3-201安全和內(nèi)務(wù)管理程序*CDC/QP4.3.4-2014.44.4設(shè)備設(shè)施-現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序*CDC/QP4.3.1-201儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序*CDC/QP4.4.2-201儀器設(shè)備期間核查程序*CDC/QP4.4.7-201量值溯源程序*CDC/QP4.4.8-201標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序*CDC/QP4.4.9-2014.5管理體系（總則）-.1管理體系-.2質(zhì)量手冊(cè)-.3公正性和保密性實(shí)驗(yàn)室公正性行為控制程序*CDC/QP4.2.2-201 保密和保護(hù)所有權(quán)程序*CDC/QP4.2.3.a-20.4文件控制文件管理程序*CDC/QP4.5.4-20.5合同評(píng)審標(biāo)書、合同評(píng)審程序*CDC/QP4.5.5-20.6分包分包控制程序*CDC/QP4.5.6-20.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序*CDC/QP4.5.7-20.8服務(wù)客戶服務(wù)客戶程序*CDC/QP4.5.8-20.9投訴和申訴投訴和申訴處理程序*CDC/QP4.5.9-201某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共3頁(yè)04 評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日評(píng)審準(zhǔn)則章條款要求對(duì)應(yīng)中心管理體系文件章條款章條款質(zhì)量手冊(cè)程序文件.10不符合工作的控制不符合工作控制程序*CDC/QP4.5.10-20.11糾正措施糾正措施控制程序*CDC/QP4.5.11-20.12預(yù)防措施預(yù)防措施控制程序*CDC/QP4.5.12-20.13持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)措施控制程序*CDC/QP4.5.13-20.14記錄控制記錄管理程序*CDC/QP4.5.14-20.15內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序*CDC/QP4.5.15-20.16管理評(píng)審管理評(píng)審程序*CDC/QP4.5.16-20.17檢驗(yàn)檢測(cè)方法檢驗(yàn)檢測(cè)方法的確認(rèn)程序*CDC/QP4.5.17-20檢驗(yàn)檢測(cè)方法偏離許可偏離許可控制程序*CDC/QP-20--開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法程序*CDC/QP-20-.18數(shù)據(jù)控制-測(cè)量不確定度評(píng)定程序*CDC/QP4.5.18.a-201數(shù)據(jù)控制程序*CDC/QP4.5.18.b-201計(jì)算機(jī)、軟件、網(wǎng)絡(luò)控制程序*CDC/QP4.5.18.c-20.19.4抽樣控制抽樣控制程序*CDC/QP4.5.19-20.20樣品管理樣品管理程序*CDC/QP4.5.20-20.21質(zhì)量控制檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序*CDC/QP4.5.21.a-201檢測(cè)工作控制程序*CDC/QP4.5.21.b-20.22能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證程序*CDC/QP4.5.22-20.23檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告-.24檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋-.25抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋-4.5.264.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋-某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第3頁(yè) 共3頁(yè)04 評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日評(píng)審準(zhǔn)則章條款要求對(duì)應(yīng)中心管理體系文件章條款章條款質(zhì)量手冊(cè)程序文件4.5.274.5.27分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示-4.5.284.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及結(jié)果發(fā)布程序*CDC/QP4.5.28-2014.5.294.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正-4.5.304.5.30檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限-4.5.314.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序*CDC/QP4.5.31-2014.5.324.5.32年度上報(bào)-4.5.334.5.33申請(qǐng)變更-4.64.6特殊要求-指令性檢測(cè)任務(wù)控制程序*CDC/QP4.6.1-201疾病檢測(cè)工作管理程序*CDC/QP4.6.2-201健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作程序*CDC/QP4.6.3-201食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序*CDC/QP4.6.4-201食品抽檢工作程序*CDC/QP4.6.5-201食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序*CDC/QP4.6.6-201某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共1頁(yè)05 修訂頁(yè)第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修 訂 內(nèi) 容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共4頁(yè)1 概述第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日1.機(jī)構(gòu)概況某某縣疾病預(yù)防控制中心于2003年1月17日在原某某縣衛(wèi)生防疫站的基礎(chǔ)上正式組建成立。直屬于某某縣衛(wèi)生計(jì)生局的公益性事業(yè)單位，是實(shí)施全縣疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。某某縣疾病預(yù)防控制中心成立以來，在縣委、縣政府、縣衛(wèi)生計(jì)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各方面的大力支持下，堅(jiān)持“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的方針，繼往開來，與時(shí)俱進(jìn)，已初步建立起集疾病預(yù)防與控制、檢測(cè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、技術(shù)管理與服務(wù)、健康教育與促進(jìn)為一體的疾病預(yù)防控制體系，各項(xiàng)工作出現(xiàn)了生機(jī)勃勃的發(fā)展勢(shì)頭。中心現(xiàn)有在崗職工28名，其中專業(yè)技術(shù)人員21人，高級(jí)職稱2人，中級(jí)職稱9人，初級(jí)職稱10人；本科及以上學(xué)歷15人，大專學(xué)歷10人，中專、高中及以下學(xué)歷3人。檢測(cè)中心設(shè)有艾滋病抗體初篩檢測(cè)、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)等功能實(shí)驗(yàn)室。擁有原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、生物安全柜、酶標(biāo)儀、全自動(dòng)生化儀、電子天平及勞動(dòng)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)用等一批先進(jìn)的檢測(cè)儀器。檢測(cè)技術(shù)完善，人員結(jié)構(gòu)合理，管理手段科學(xué)，承擔(dān)某某縣疾病預(yù)防控制、應(yīng)急預(yù)警與處置、疫情收集與報(bào)告、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、健康教育與促進(jìn)、應(yīng)用研究與指導(dǎo)、技術(shù)管理與服務(wù)等職能。監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)主要內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、水質(zhì)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、地方病防治、計(jì)劃免疫、流行性傳染病防治、消毒與病媒生物防治等，是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。中心還是政府對(duì)重大污染、群體性中毒、重大疫情、重大災(zāi)害等突發(fā)性公共衛(wèi)生事件實(shí)行危機(jī)管理的技術(shù)中心、是某某縣疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、科研和健康教育等預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)中心。1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和工作狀態(tài) a. 機(jī)構(gòu)設(shè)置：本中心下設(shè)三個(gè)職能科室：行政管理科、財(cái)務(wù)科、信息質(zhì)控科； 下設(shè)七個(gè)業(yè)務(wù)科室：傳染病防治科（含公共衛(wèi)生應(yīng)急管理科）、免疫規(guī)劃管理科（含地慢病防治科）、健康教育與促進(jìn)科、衛(wèi)生科（含消毒及病媒控制科）、檢驗(yàn)科、艾滋病某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共4頁(yè)1 概述第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日防治科、結(jié)核病防治科。中心內(nèi)建有國(guó)家傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)及艾滋病、結(jié)核病等專報(bào)信息系統(tǒng)，有能力進(jìn)行各類從業(yè)人員健康檢查與培訓(xùn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)與評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)工作；承擔(dān)轄區(qū)傳染病流行、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和救災(zāi)防病等工作的調(diào)查處理；指導(dǎo)社區(qū)、醫(yī)院開展衛(wèi)生防病工作，協(xié)助和配合上級(jí)業(yè)務(wù)部門開展應(yīng)用性科研和其他相關(guān)工作；承擔(dān)性病、結(jié)核病等的防治工作。疾控中心同地方、上級(jí)主管部門關(guān)系（見附件5.9：中心質(zhì)量保證體系圖）。b. 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：全民所有制。 c. 組織形式：事業(yè)法人。d. 檢測(cè)性質(zhì)：第三方檢測(cè)。e. 測(cè)試中心工作狀態(tài)：固定場(chǎng)所，臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施。1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)類別 第三方檢測(cè)（包括委托檢測(cè)、政府下達(dá)的指令檢測(cè)、監(jiān)督檢測(cè)、鑒定檢測(cè)等）。1.3法律法規(guī)要求除為疾控中心提供疾病控制研究檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)外，還為社會(huì)提供委托檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)以及政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。2編制質(zhì)量手冊(cè)的目的為保證本中心在公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，提高管理水平，滿足我縣衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)工作和食品檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的需要，為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，本中心嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和有關(guān)法律法規(guī)的要求，建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系，特編寫質(zhì)量手冊(cè)。3編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第163號(hào)）3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求（國(guó)認(rèn)實(shí)201550號(hào)）某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第3頁(yè) 共4頁(yè)1 概述第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日3.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)201550號(hào)）3.4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件3.5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法3.6食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則3.7食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范3.8中華人民共和國(guó)食品安全法3.9中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例3.10全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范3.11中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法3.12 GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則 3.13 GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求3.14 GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求3.15 GB/T 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求3.16 GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求3.17 ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求3.18 JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義3.19 中華人民共和國(guó)計(jì)量法3.20 中華人民共和國(guó)傳染病防治法4適用范圍 質(zhì)量手冊(cè)適用于本中心所有與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的管理活動(dòng)。5. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)識(shí)別名 稱：某某縣疾病預(yù)防控制中心，英文縮寫：*CDC。地 址：某某省某某市某某縣某某鎮(zhèn)某某某路某某號(hào)號(hào)郵 編：* 電 話：*-* 某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第4頁(yè) 共4頁(yè)1 概述第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日傳 真：*-* Email：*CDC163.com網(wǎng) 址：http:/www.*CDC.com/法定代表人：某某某某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共2頁(yè)2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日1質(zhì)量方針：科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、安全?？茖W(xué)：科學(xué)是本中心一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業(yè)技術(shù)與管理水平，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序規(guī)范，方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果可靠。準(zhǔn)確：本中心要求每一位檢驗(yàn)檢測(cè)人員嚴(yán)于律己，精益求精，提高業(yè)務(wù)水平，做到數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確。高效：及時(shí)受理客戶的檢驗(yàn)檢測(cè)需求，科學(xué)、合理地安排檢驗(yàn)檢測(cè)工作，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。安全：確保所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不發(fā)生質(zhì)量事故和實(shí)驗(yàn)室安全事故。2. 質(zhì)量目標(biāo)全面貫徹本中心的質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量體系并始終保持質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。2.1檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)報(bào)告或結(jié)論差錯(cuò)率低于1%；2.2檢驗(yàn)檢測(cè)工作合同及時(shí)率95%；2.3履行合同的客戶滿意率95%。2.4客戶申訴和投訴回復(fù)率達(dá)到100% 。3. 質(zhì)量承諾3.1 方法科學(xué)：遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，采用先進(jìn)的儀器設(shè)備，確保操作方法和程序科學(xué)合理。所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員必須熟悉質(zhì)量手冊(cè)及配套程序文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序。3.2 行為公正：不受來自行政、商業(yè)、金融等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的壓力，確保監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、健康相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)等工作行為的公正。3.3 結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，確保監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)等結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.4 報(bào)告及時(shí)：艾滋病初篩檢測(cè)收樣后10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)檢測(cè)，監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、委某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共2頁(yè)2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日托檢驗(yàn)15個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)7個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出報(bào)告，如有特殊情況，雙方協(xié)商確定。3.5 收費(fèi)合理：認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到收費(fèi)規(guī)范合理，對(duì)于有附加要求的工作項(xiàng)目，與客戶商定協(xié)議收費(fèi)。3.6 應(yīng)急迅速：接到突發(fā)公共衛(wèi)生事件、食品安全事故事件報(bào)告后，在20分鐘內(nèi)做好出發(fā)準(zhǔn)備并盡快趕到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后迅速開展調(diào)查、采集有關(guān)標(biāo)本和樣品，并于24-72小時(shí)內(nèi)提交檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。3.7 客戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)客戶的投訴和申訴及時(shí)受理，認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，在5日內(nèi)做出令客戶滿意的答復(fù)。 某某縣疾病預(yù)防控制中心主任： 201年4月1日某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共3頁(yè)3 質(zhì)量手冊(cè)的管理第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日1概述 質(zhì)量手冊(cè)是本中心開展質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和依據(jù)，它所描述的管理體系符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等有關(guān)法律法規(guī)的要求，應(yīng)保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性，并加以控制管理。質(zhì)量手冊(cè)由本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施，并由中心主任負(fù)責(zé)解釋。2職責(zé)2.1 本中心主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)編制、修訂、改版、審核、宣貫。2.2 本中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)布。2.3 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托信息質(zhì)控科按照*CDC/QP4.5.4-201文件管理程序進(jìn)行控制。 3質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、改版和再版3.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，由中心主任組織各部門討論定稿，并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.2 本中心工作人員在管理體系運(yùn)行中認(rèn)為手冊(cè)的某些內(nèi)容需要修改時(shí)，可提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修改的建議，填寫申請(qǐng)，說明修改的內(nèi)容和理由。3.3 當(dāng)對(duì)手冊(cè)章節(jié)部分修改時(shí)，應(yīng)對(duì)相應(yīng)的修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。手冊(cè)修改后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向受控質(zhì)量手冊(cè)持有者發(fā)出修改通知書，及時(shí)打印修改頁(yè)，為全部受控質(zhì)量手冊(cè)持有者更換有關(guān)部分，手冊(cè)持有者負(fù)責(zé)填寫質(zhì)量手冊(cè)“修訂頁(yè)記錄”。3.4 當(dāng)由于糾正文字、語(yǔ)法、邏輯、排版錯(cuò)誤或調(diào)整語(yǔ)句，而手冊(cè)實(shí)質(zhì)內(nèi)容未變時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后，由質(zhì)控科實(shí)施手冊(cè)更改，并簽名、注明修訂日期。3.5 作廢頁(yè)及作廢版本手冊(cè)均由質(zhì)控科人員在發(fā)放修改頁(yè)或換新版本時(shí)負(fù)責(zé)收回銷毀，并做好記錄，如需保存作廢版本時(shí)，需加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。3.6 出現(xiàn)下列情況，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)審，并改版：（1）有關(guān)法律、政策、法規(guī)發(fā)生重大變化；某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共3頁(yè)3 質(zhì)量手冊(cè)的管理第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日（2）作為編寫質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化；（3）本中心組織機(jī)構(gòu)及主要負(fù)責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整；（4）本中心調(diào)整質(zhì)量方針目標(biāo)或質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)或存在重大問題；（5）發(fā)現(xiàn)手冊(cè)存在嚴(yán)重缺陷；（6）一次修改超過20頁(yè)或累計(jì)修改超過60頁(yè)；（7）上級(jí)主管部門要求改版。3.7 當(dāng)需要修改質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修改，由中心主任辦公會(huì)討論定稿，并批準(zhǔn)生效。4質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂狀態(tài)4.1 質(zhì)量手冊(cè)的版本狀態(tài)在首頁(yè)和每一頁(yè)中標(biāo)出版本號(hào)和修訂次數(shù)。4.2 質(zhì)量手冊(cè)修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換，同時(shí)在手冊(cè)的修訂頁(yè)上做好記錄。新頁(yè)次的替換，舊頁(yè)次的收回、銷毀由中心信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)。5質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放5.1 質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本；5.2 質(zhì)量手冊(cè)的受控文本有唯一的分發(fā)編號(hào)，并在封頁(yè)上蓋受控章。由信息質(zhì)管科按*CDC/QP4.5.4-201文件管理程序規(guī)定發(fā)放。5.3 質(zhì)量手冊(cè)的非受控文本，無(wú)編號(hào)，在封面上不加蓋受控章。5.4 需對(duì)外提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，須經(jīng)中心主任批準(zhǔn)按評(píng)審要求發(fā)放?？蛻艏胺ǘü芾頇C(jī)構(gòu)為了了解本中心質(zhì)量管理保證要求時(shí)，須經(jīng)本中心主任批準(zhǔn)后，由行政管理科提供非受控文本。6質(zhì)量手冊(cè)持有者的職責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得丟失、外借、涂改和復(fù)制；持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容及各項(xiàng)規(guī)定，并根據(jù)所在崗位按手冊(cè)上的相關(guān)章節(jié)認(rèn)真執(zhí)行；負(fù)責(zé)做好本崗位或本科室手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容修訂意見的收集與上報(bào)，做好修訂頁(yè)的更換與修訂情況記錄。質(zhì)量手冊(cè)改版后，持有受控舊版者須向質(zhì)控科以舊版換新版，并做好登記，領(lǐng)用人須簽字；舊版本回收后，除存檔的舊版本加蓋“作廢”章外，其余全部銷毀。持有者某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第3頁(yè) 共3頁(yè)3 質(zhì)量手冊(cè)的管理第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日調(diào)離本中心或退休時(shí)，須將質(zhì)量手冊(cè)交回質(zhì)控科后，方可辦理調(diào)離或退休手續(xù)，質(zhì)控科應(yīng)做好登記并妥善保管。7質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹7.1 質(zhì)量手冊(cè)是本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，全體職工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊(cè)的要求和規(guī)定。7.2 信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)制定每年的質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，信息質(zhì)控科組織宣傳貫徹。7.3 對(duì)新調(diào)入本中心的工作人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)由信息質(zhì)控科安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)，并納入上崗考核試題內(nèi)容。8. 支持文件 *CDC/QP4.5.4-201文件管理程序某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共1頁(yè)4 評(píng)審要求第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日新的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審要求共5個(gè)常規(guī)要求+1個(gè)特殊要求，還增加3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋。3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋分別為：1.資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。3.資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。4.評(píng)審要求 (5個(gè)常規(guī)要求+1個(gè)特殊要求):4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第1頁(yè) 共24頁(yè)4.1 組織基本條件第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日1目的 闡明中心法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。2適用范圍 適用于本中心所有監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的工作區(qū)域和從事影響這些工作質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作的人員。3業(yè)務(wù)范圍3.1 對(duì)食品、職業(yè)、環(huán)境、放射、學(xué)校等健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)；對(duì)傳染病、地方病、寄生蟲病、慢性非傳染病、職業(yè)病、學(xué)生常見病及意外傷害、中毒等疾病的發(fā)生、分布和發(fā)展的規(guī)律進(jìn)行流行病學(xué)監(jiān)測(cè)，并制定預(yù)防控制對(duì)策。3.2 為擬定與疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生相關(guān)的法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃等提供科學(xué)依據(jù)，為縣衛(wèi)計(jì)局提供決策咨詢。3.3 擬訂并實(shí)施疾病預(yù)防控制工作方案，對(duì)方案實(shí)施進(jìn)行質(zhì)量和效果評(píng)估。3.4 對(duì)傳染病的發(fā)生和中毒、污染事件進(jìn)行調(diào)查處理，為救災(zāi)防病和解決重大公共衛(wèi)生問題提供技術(shù)支持。3.5 開展健康教育與健康促進(jìn)，參與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作，促進(jìn)社區(qū)健康環(huán)境的建立和人群健康行為的形成。3.6 開展衛(wèi)生防病檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制；承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、特定人群特定項(xiàng)目健康檢查，健康相關(guān)產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審核和衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定；對(duì)新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目的選址、設(shè)計(jì)和竣工驗(yàn)收進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。4 控制要求 4.1 疾控中心法律地位與法律責(zé)任： 4.1.1法律地位：某某縣疾病預(yù)防控制中心是具有獨(dú)立法人地位的公益性事業(yè)單位（見附錄5.1：事業(yè)單位法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證），能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。中心的法人代表某某某同志為本中心主任，負(fù)責(zé)建立中某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第2頁(yè) 共24頁(yè)4.1 組織基本條件第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日心的質(zhì)量體系，配置檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)資源，維護(hù)中心的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,保持中心的技術(shù)發(fā)展。在衛(wèi)生、理化分析和微生物檢測(cè)等檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域內(nèi)，中心以符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的方式從事中心內(nèi)、外部委托樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)，獨(dú)立與顧客簽訂檢測(cè)委托合同，開展檢測(cè)工作，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需求，履行相應(yīng)的法律義務(wù)和承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 4.1.2法律責(zé)任： a 本中心依照法律法規(guī)、客戶要求、合同約定、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，所簽發(fā)的各種報(bào)告、證書文件具有相應(yīng)的法律效力，對(duì)本中心檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。 b 違反有關(guān)法律法規(guī)的人員，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重的或造成重大經(jīng)濟(jì)損失的直接責(zé)任人，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，由司法部門追究刑事責(zé)任。 c 對(duì)濫用職權(quán)、徇私舞弊、接受商業(yè)賄賂、偽造結(jié)果、泄露秘密的，或者玩忽職守延誤出具結(jié)果報(bào)告的人員，依據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或依法追究刑事責(zé)任。 d 除了法律法規(guī)規(guī)定、上級(jí)管理機(jī)構(gòu)指定或客戶指定的分包方以外，本中心對(duì)中心分包方的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。 4.2 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所：本中心辦公大樓位于某某縣某某鎮(zhèn)某某某路某某號(hào)號(hào)，中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在業(yè)務(wù)大樓一、二、四、五樓，具備開展業(yè)務(wù)工作范圍內(nèi)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)要求的設(shè)備和設(shè)施。中心實(shí)驗(yàn)室平面布置圖見附件5.6：中心辦公用房平面分布圖中心儀器設(shè)備見附件5.7： 檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表 4.3 中心的質(zhì)量體系覆蓋范圍： 4.3.1 所有固定設(shè)施及相應(yīng)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施所進(jìn)行的與產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。 4.3.2 在本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所，如流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和抽取樣品，都必須在適當(dāng)?shù)募夹g(shù)控制和有效監(jiān)督下進(jìn)行,且應(yīng)保留其所有技術(shù)活動(dòng)的記錄。 4.4 技術(shù)能力：4.4.1本中心負(fù)責(zé)某某縣轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和食品安全事故應(yīng)急某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第3頁(yè) 共24頁(yè)4.1 組織基本條件第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日檢驗(yàn)檢測(cè)處置工作。為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門提供檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果、評(píng)價(jià)、診斷、標(biāo)準(zhǔn)等方面的技術(shù)支持；4.4.2為客戶提供工作生活環(huán)境和公共場(chǎng)所的危害因素衛(wèi)生監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生）、職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；為客戶提供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與場(chǎng)所的衛(wèi)生學(xué)咨詢等公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；4.4.3本中心具備的食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴 能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b 能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)；c 能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.4.4 本中心管理體系的建立、運(yùn)行符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。4.4.5 中心依據(jù)食品安全法，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定了食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度（見附件5.11）和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案（見附件5.12）。4.4.6 中心在承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)時(shí)，執(zhí)行食品監(jiān)督抽檢工作制度（見附件5.13）和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度（見附件5.14）。4.4.7 中心具備與所開展的疾病預(yù)防控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和食品安全事故應(yīng)急處置、檢驗(yàn)檢測(cè)能力；生活環(huán)境和公共場(chǎng)所的危害因素衛(wèi)生監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生）、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)健康檢查；食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員、技術(shù)管理人員和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)人員。4.4.8 中心從事衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、食品檢驗(yàn)檢測(cè)人員和技術(shù)管理人員熟悉食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法原理，掌握檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：*CDC/QM-201第4頁(yè) 共24頁(yè)4.1 組織基本條件第四版 第0次修訂頒布日期：201年4月1日4.4.9 中心從事衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)、食品檢驗(yàn)檢測(cè)的人員和技術(shù)管理人員接受食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合