藥品各種管理制度.doc

精品文檔中藥飲片采購制度1、采購中藥飲片嚴格按藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。2、庫管人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。3、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。4、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首 次還必須與原件對照）等相關資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合 格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。6、所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號，實施批準文號管理的中藥飲片。還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。7、中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。 8、 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。9、 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。10、每年應當對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供應單位和供應方案。藥品購進驗收管理制度加強藥品的入庫驗收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯，防止假、劣藥進入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。 一、藥品驗收目的 保證入庫藥品質(zhì)量，數(shù)量準確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。二、藥品驗收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整，交接清楚。三、藥品入庫驗收程序 藥品入庫時首先進入待驗區(qū)，由驗收人員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后，再按批號逐批進行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計算機入庫人員辦理入庫手續(xù)。四、藥品驗收依據(jù)1、二級質(zhì)量標準 國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應依據(jù)現(xiàn)行中華人民共和國藥典，中國藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準驗收。2、進口藥品管理辦法 直接從國外進口的藥品必須依據(jù)進口藥品管理辦法規(guī)定的質(zhì)量標準，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機構檢驗合格，憑上述單位出具的進口藥品檢驗報告書驗收。3、藥品購銷合同 購進國產(chǎn)藥品、進口藥品除按上述規(guī)定嚴格驗收外，在簽訂合同時，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應按合同規(guī)定驗收。五、驗收內(nèi)容 藥品入庫驗收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個方面。1、數(shù)量驗收 檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應做好原始記錄，并與有關部門聯(lián)系，及時查明原因，以便按有關規(guī)定進行處理。2、質(zhì)量驗收 外觀質(zhì)量驗收(直覺判斷法) 主要檢查項目有：看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無異味、串味；聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲；用手觸摸，感覺藥品的干軟、黏結、滑膩程度，經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應拒收該批藥品。3、包裝驗收 藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標志。內(nèi)包裝上應貼有標簽，標簽應符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關要求。六、驗收注意事項1、包裝上印刷內(nèi)容應符合國家有關規(guī)定 在我國生產(chǎn)并銷售的藥品，其包裝、標簽及說明書必須使用簡體中文字；在我國市場銷售的進口藥品，必須附有中文使用說明書。2、進口藥品要驗收口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并蓋有銷售單位紅色印章。3、驗收人員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、注冊商標、有效期或使用期限、藥品合格證等各項內(nèi)容，全面進行驗收，符合規(guī)定標準才能簽字入庫。驗收中應按規(guī)定的方法開箱抽樣驗收，發(fā)現(xiàn)可疑的批號，必要時應全部拆箱普驗或按批號抽驗。驗收人員對入庫藥品按所列驗收項目進行驗收后，應做好詳細記錄，并簽名負責，記錄應保存5年。4、質(zhì)量驗收不合格，不準入庫。不合格品要做明顯的紅色標記。5、驗收范圍包括中西藥品，中藥材及其飲片，醫(yī)用氧氣等。5、麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品的驗收按管理藥品的具體規(guī)定執(zhí)行。藥品儲存與養(yǎng)護管理制度一、藥品儲存 1、藥房藥劑師憑購藥人員的質(zhì)量驗收單收貨。出現(xiàn)下列情況有權拒收貨與單不符、質(zhì)量異常、 包裝不牢或破損、標志模糊等 2、藥房藥劑師應按規(guī)定擺放藥品垛與墻的間距不小于30厘米垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米垛與地面的間距不小于15厘米。以利于空氣的流通。 3、做好藥品的分類儲存工作，根據(jù)藥品的性能及要求分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應分開存放蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品專柜加鎖存放。 4、報廢、待處理及有問題的藥品必須與合格品分開存放并建立不合格品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂的嚴重后果。 5、做好藥房的安全保衛(wèi)工作，設立節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。 二、 藥品的養(yǎng)護 1、設立專職或兼職養(yǎng)護人員。養(yǎng)護員要有一定的獨立工作能力。 2、藥品養(yǎng)護人員協(xié)助藥劑師做好溫濕度的管理工作，保持冷藏柜溫度在2-8之間，常溫溫度在0-30之間，相對濕度在45%-75%之間，當溫濕度超出規(guī)定范圍立即采取保溫、降溫、除濕、加濕等措施，并每日下午2：30-3：00記錄一次藥房溫濕度，并做好“溫濕度記錄”。 3、每季度養(yǎng)護一次藥品，對重點養(yǎng)護品種每月檢查一次，每 月匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì) 量信息，并建立藥品養(yǎng)護檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護記錄、臺帳、檢 驗報告書、查詢函件等。檔案保存至藥品有效期后1年，不得小 于3年。 4、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應懸掛黃色“暫停發(fā)貨”標志。 藥品效期管理制度1、效期藥品是根據(jù)有關規(guī)定，表明有效期限的藥品。2、要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應該根據(jù)臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程：庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任人經(jīng)濟處罰。藥品調(diào)劑制度為規(guī)范門診西藥房藥品調(diào)配和處方審核發(fā)藥工作，確?；颊叩挠盟幇踩行?，提高對患者的藥學服務質(zhì)量，依據(jù)醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定和處方管理辦法等相關法規(guī)，結合本藥房實際情況，特制定本制度。調(diào)配工作制度1. 調(diào)配時應認真仔細，保證藥名與數(shù)量與配藥單上信息一致。2. 調(diào)配人員配方完畢后，應在處方上簽字。3. 調(diào)配人員臨時拆零藥品時，需嚴格按臨時拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行，需有第二人核對并簽名，需同時填寫“藥品臨時分裝記錄表”。臨時拆零藥品首次開瓶時，需在瓶上標注“首次拆零日期”和“開”。拆零藥品分裝后藥瓶應及時歸回藥架，拆零藥品原則上用完一瓶才能開第二瓶。4. 遇到窗口退回的藥品，調(diào)配人員需將藥品放回原藥架上，放回時必須兩人復核，避免位置放錯而引發(fā)差錯發(fā)生。5. 調(diào)配人員在調(diào)配有“易混淆、易出錯藥品”標識的藥品時應特別注意。6. 調(diào)配人員按上屏順序，從左至右，從上到下依次整齊擺放配藥筐。發(fā)藥工作制度1. 藥師負責審核處方、核對藥品及發(fā)放藥品工作，發(fā)藥時應首先核對患者姓名。2. 發(fā)藥人員審核處方時應做到“四查十對”，若遇到不合理處方，應積極與醫(yī)師溝通，并按規(guī)定填寫處方糾正通知書。3發(fā)藥時應逐盒核對藥品信息，保證所有藥品與處方的相符性。4. 發(fā)藥時應同時仔細核對電腦收費信息，特別是收取處方，按處方進行配方的幾種情況，查看電腦收費信息是否與處方信息完全一致，確保藥品收費正確，確保藥品出庫正確。5. 發(fā)藥人員發(fā)現(xiàn)調(diào)配藥品有錯誤時，應立即告知調(diào)配人員，及時更正錯誤。同時記錄配方錯誤情況，月底納入績效考核。6. 發(fā)藥人員應耐心向患者交待藥品注意事項，并做好藥品相關咨詢工作。7. 發(fā)藥人員在書寫藥品用法用量時，應準確、規(guī)范書寫。8. 發(fā)藥完畢后，發(fā)藥人員應在處方單上“審核”、“核對”和“發(fā)藥”處簽字或蓋章。9. 發(fā)藥人員應整理好處方及發(fā)票，不得隨意亂放。藥品拆零調(diào)配管理制度1、為加強藥品拆零調(diào)配管理，保證藥品質(zhì)量可以追溯，根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)，特制定本制度。2、藥房調(diào)配、拆零使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品。藥品拆零時不得裸手直接接觸藥品。3、藥品拆零前，對拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。易吸潮、風化、氧化的藥品不宜拆零。4、對拆零后的藥品應集中存放于拆零專柜，不與其它藥品混放。藥品拆零臺面應潔凈、無雜物。一次只能拆零一種藥品，拆零工作臺面上不得出現(xiàn)其他藥品。每拆零完一個品種必須清理現(xiàn)場。5、拆零藥品時，盡量使用原包裝瓶，并要在原包裝瓶標簽上注明拆零日期。6、拆零后的藥品不能保留在原包裝瓶而需放入儲藥瓶中的，要在儲藥瓶上貼上標簽，清晰地打印上藥品名稱、規(guī)格，并再貼上注明藥品生產(chǎn)廠家、批號、有效期、拆零日期等內(nèi)容的不干膠標簽，同時要保留原包裝的標簽。重新裝入不同廠家或不同批號的藥品時，要先將儲藥瓶中原來的用完再裝入，并要及時更換不干膠標簽，避免不同廠家、不同批號的藥品混淆。為保證藥品拆零準確無誤，還必須核對拆零藥品的原瓶與儲藥瓶上的藥品名稱、規(guī)格是否一致。7、藥品拆零應當做好詳細記錄，內(nèi)容包括拆零藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、拆零日期。拆零人及核對人簽字。拆零記錄至少應當保存一年，原包裝應當保存至拆零藥品用完為止。8、在調(diào)配發(fā)放拆零藥品時，要裝入合適的藥袋中，并在袋上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)療機構名稱、拆零日期等內(nèi)容。9、各藥房負責人必須采取定期、不定期的方式對藥品拆零進行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合拆零規(guī)定的，應立即整改。古城鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應領導小組為了保障人民群眾合理用藥、安全用藥，監(jiān)測藥品使用中出現(xiàn)不良反應，減少用藥危險，我院根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局會議精神成立藥品不良反應領導小組，成員如下：組 長；姬志平負責藥品不良反應整體工作 成 員：各科室醫(yī)護人員負責收集、分析、整理。朱利琴負責信息上報及資料整理工作。藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告管理制度1、藥品不良反應（又稱ADR），指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用，毒性反應及過敏反應等。3、各科室人員負責收集、分析、整理藥品不良反應。信息上報具體由主管藥品不良的反應監(jiān)測小組負責。4、凡經(jīng)本院銷售的藥品，如有不良反應出現(xiàn)時，核實后上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、對于自行購藥的用藥者應詢問有無藥品不良反應史，講請必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。6、發(fā)生藥品不良反應日內(nèi)上報，隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后在質(zhì)量考核中處罰?；舅幬镏贫群退幤啡y(tǒng)一工作領導小組為切實貫徹落實國家基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一政策，經(jīng)院委會研究決定，成立我院基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一組織機構，具體組成人員如下： 組長：姬志平 成員：劉志偉 張燕 常耀梅 張萍 朱利琴 張燕各成員分工如下： 姬志平同志負責藥品計劃的審批工作。 朱利琴同志根據(jù)基層基本藥物使用目錄，負責藥品計劃，保證臨 床用藥。張燕負責藥品60日之內(nèi)的回款工作。張萍負責各項藥品制度落實情況。落實國家基本藥物制度監(jiān)督處罰管理辦法 為認真貫徹執(zhí)行藥品三統(tǒng)一政策，積極響應彭陽縣醫(yī)療機構藥品招標采購使用監(jiān)督管理特別辦法，特制定本辦法： 1.醫(yī)院藥品三統(tǒng)一督查組每月對所轄村衛(wèi)生室和本院藥械科的藥品三統(tǒng)一工作進行一次督導檢查，督導要有記錄并詳實；2.在督導檢查過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，處以200元以上3000元以下罰款； （1）.未執(zhí)行規(guī)定的中標價格，劃價準確率低于100%者， （2）.暫不招標藥品，備案采購藥品未嚴格執(zhí)行規(guī)定順價加價率，而虛高定價或任意加價者， （3）.各種數(shù)據(jù)記錄不齊全，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不一致，出現(xiàn)不相符，每月報表未按規(guī)定時限上報者， （4）.醫(yī)務人員未按規(guī)定的藥品通用名稱開具處方或故意違犯藥品三統(tǒng)一政策者。3對擅自采購銷售中標藥品和暫不招標藥品目錄以外的藥品者，除追究負責人的責任外，處以該批藥