化學藥品申報資料6包裝樣稿模板(1).doc

注射用* 化學藥品注冊第六類 *制藥有限公司注冊分類：化學藥品第6類 資料編號：6 注射用*包裝、標簽設(shè)計樣稿主要研究者姓名：試驗者姓名： 試驗起止日期：2012.122014.9研究機構(gòu)名稱：*生化制藥有限公司地址：*生化制藥有限公司電話：原始資料的保存地點：*制藥有限公司聯(lián)系人：電話：申請機構(gòu)名稱：*制藥有限公司目 錄一、包裝文字說明二、包裝、標簽設(shè)計樣稿1. 西林瓶標簽樣稿2. 注射用*標簽設(shè)計樣稿3. 紙盒包裝設(shè)計樣稿4. 紙箱包裝設(shè)計樣稿資料6： 產(chǎn)品包裝、標簽設(shè)計樣稿本品用5ml西林瓶包裝，以塑料內(nèi)盒作襯托，紙盒每盒12瓶，紙裝每箱40盒，包裝符合醫(yī)藥包裝標準及文件匯編及藥品包裝、標簽盒說明書管理規(guī)定的要求制作。一、包裝文字說明1內(nèi)包裝：使用西林瓶。瓶簽上印有商標、規(guī)格、品名、批號，規(guī)格為：40mg，生產(chǎn)企業(yè)。2包裝：紙盒包裝。內(nèi)附說明書一份。紙盒印字內(nèi)容為：批準文號、品名、成分、規(guī)格、注冊商標、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、用法用量、生產(chǎn)證、貯藏、性狀、注意事項等相關(guān)內(nèi)容。3外包裝：紙箱包裝。紙箱印字內(nèi)容為：批準文號、品名。生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、注冊商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、數(shù)量及儲運圖文標志、企業(yè)電話等內(nèi)容。二、包裝標簽樣稿1、 西林瓶瓶簽樣稿商標 規(guī)格：40mg注射用*批號：有效期至：生產(chǎn)企業(yè)：2. 注射用*標簽設(shè)計式樣：商標： 注射用*for lnjection【成 份】*【適應癥】對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。【用法用量】【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】詳見說明書?！疽?guī)格】40mg【有效期至】【貯藏】【包裝】西林瓶【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】*制藥有限公司3. 紙盒包裝設(shè)計樣稿 批準文號：注射用*生化制藥有限公司【有效成分】*【藥理】批準文號：注射用*制藥有限公司【適應癥】【用法用量】【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】詳見說明書?！疽?guī)格】40mg【有效期】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】4. 紙箱包裝設(shè)計樣稿如下：注冊商標：注射用*for Injection批準文號： *制藥有限公司怕 熱 小心輕放 怕 濕 向 上規(guī) 格:40mg包 裝:40mg12瓶40盒貯 藏