2019版GPS計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程第1頁共2頁文件編號BXDYF-QP-007-2019版本號2019起草人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：2019年7月20日日期：2019年7月20日執(zhí)行日期：2019年7月20日變更記錄時(shí)間：變更原因：1.目的：為規(guī)范藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作管理，確保藥品質(zhì)量可追溯和實(shí)施藥品電子監(jiān)管，特制定本操作規(guī)程。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）及附錄等法律法規(guī)。3.范圍：本操作規(guī)程適用于本藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各崗位操作人員的管理。4.職責(zé)：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各崗位操作人員對本操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容：5.1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限的審核和控制：質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限的審核和控制，依據(jù)各操作崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼，并定期跟蹤檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。各崗位操作人員應(yīng)當(dāng)通過輸入用戶名及密碼登陸系統(tǒng)后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)。5.2各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)的錄入、查詢和修改：5.2.1質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。在審核的基礎(chǔ)上負(fù)責(zé)將真實(shí)有效的本藥店基本信息和相關(guān)人員信息、藥品信息庫、供應(yīng)商信息等基礎(chǔ)資料錄入質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。在系統(tǒng)對接近失效或失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警、鎖定時(shí)，應(yīng)及時(shí)索取、更新相關(guān)資料或采取相應(yīng)的措施處理。負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確向藥品監(jiān)督管理部門上傳遠(yuǎn)程監(jiān)管、電子監(jiān)管等相關(guān)數(shù)據(jù)。5.2.2采購員登陸系統(tǒng)后，依據(jù)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成，采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成采購記錄。5.2.3收貨人員在藥品到貨時(shí)，應(yīng)登陸系統(tǒng)查詢采購記錄，對照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨。5.2.4驗(yàn)收員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，登陸系統(tǒng)后對照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的應(yīng)在系統(tǒng)中鎖定和記錄不合格事項(xiàng)，并通知質(zhì)量管理人員處理。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品上架前進(jìn)行掃碼。文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程第2頁共2頁文件編號BXDYF-QP-006-2019版本號2019起草人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：2019年7月20日日期：2019年7月20日執(zhí)行日期：2019年7月20日變更記錄時(shí)間：變更原因：5.2.5陳列檢查員應(yīng)定期登陸系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)自動生成的陳列檢查工作計(jì)劃，對陳列藥品進(jìn)行有序合理檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理人員處理。5.2.6營業(yè)員應(yīng)登陸系統(tǒng)后進(jìn)行藥品銷售，由系統(tǒng)自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄，對拆零藥品應(yīng)單獨(dú)在系統(tǒng)中建立銷售記錄。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，營業(yè)員在售出時(shí)應(yīng)進(jìn)行掃碼。5.2.7各崗位操作人員因誤操作，需修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改。5.3系統(tǒng)預(yù)警、鎖定、解鎖及停售操作：5.3.1系統(tǒng)對失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行鎖定時(shí)，各崗位操作人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)提示對鎖定的藥品停止銷售，經(jīng)質(zhì)量管理人員對數(shù)據(jù)更新、生效后，方可恢復(fù)銷售。5.3.2系統(tǒng)對陳列藥品有效期進(jìn)行近效期預(yù)警提示，超過有效期系統(tǒng)自動鎖定，各崗位操作人員根據(jù)系統(tǒng)提示對鎖定的藥品停止銷售。5.3.3各崗位操作人員在經(jīng)營過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動通知質(zhì)量管理人員；被鎖定的藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄，各崗位操作人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)提示對鎖定的藥品停止銷售。5.3.4系統(tǒng)對國家有特殊管理要求的藥品銷售數(shù)量進(jìn)行鎖定時(shí)，各崗位操作人員應(yīng)停止銷售，防止超數(shù)量銷售。